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  • 零售市场PPI制剂大卖26亿 国产1类新药报产

      10月22日,四环医药发布公告称,其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理,据悉,该新药为新一代的PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡,该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。  图1:安纳拉唑钠肠溶片已完成的临床情况  来源:米内网中国药品临床试验公示库  目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑,近年来,PPI制剂在零售市场保持快速增长态势,米内网最新数据显示,这6大品种2021年在中国城市实体药店终端合计销售额预计在26亿元以上。  表1:2021E治疗消化性溃疡药TOP10品种(单位:亿元)  来源:米内网中国城市实体药店终端格局  2021年在中国城市实体药店终端治疗消化性溃疡药TOP10品种中,奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已经占据前五席位,其中艾司奥美拉唑及艾普拉唑更有望达到两位数的增速。  图2:艾普拉唑在零售市场的销售情况(单位:万元)  来源:米内网中国城市实体药店终端格局  从目前情况来看,奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及兰索拉唑的竞争十分激烈,而艾普拉唑作为丽珠的独家品种近几年涨势凶猛,2015年在治疗消化性溃疡药品种中仅排在TOP11,2021年预计升至TOP5。尽管该品种进入医保后大幅降价,但在零售市场却一直保持着高速增长。安纳拉唑钠肠溶片作为全新的PPI抑制剂,若顺利获批上市,有望参考艾普拉唑的成长之路,实现突围。  来源:CDE官网、米内网数据库  注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产

    标签:PPI制剂
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷,人福、康缘…12个重磅冲刺上市!

      10月9日,康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请,这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年,中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势:2018年有2个产品申报临床,2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床,2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升,化学创新药如雨后春笋般涌现,并在医保的护航下迅速占领市场高地,中药创新药的爆发时代也将来临。  12个1类新药冲刺上市,千亿市场格局将重塑  米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中成药的市场规模在2000亿元以上,心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域,2013年合计的份额已接近55%,2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后,两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水,2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。  而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中,骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高,潜力不容小觑,2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6,市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。  表1:2020年至今申报上市的中成药新药情况  来源:CDE官网、米内网数据库  注:部分适应症通过公开资料整理  数据统计显示,2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市,目前相关受理号均在审评审批中,从分类情况来看,主要涉及七个大类。  呼吸系统疾病用药依然备受热捧,康缘药业近日在回复投资者疑问时提到,银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段,冲刺上市在即;而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签:中药
    2021-11-03
  • 上市药店PK:大参林最挣钱、益丰增速最快…

      医药网9月6日讯 一文区分六大上市药店:一心堂店最多,大参林最挣钱,老百姓覆盖最广,益丰增速最快...  一心堂门店数最多,率先突破8000家  日前,国内上市连锁药店相继发布2021年半年度报告。在加速门店扩张的浪潮中,大参林、益丰、一心堂在上半年的门店净增数量均超过800家。  其中,大参林净增最多,达到958家;一心堂则率先突破8000大关,成为国内门店数量最多的连锁药店;“山东一哥”漱玉平民也在上半年净增274家门店,总数突破2000家。  随着行业集中度的提升,全国性和区域性的大型医药零售连锁企业的相继上市,势必借助资本的力量,不断新建和并购,进行连锁化扩张。同时,中小连锁和单体药店也在通过组成采购联盟、利用互联网渠道等形式,降低采购成本,或加盟龙头企业依托其发展。  老百姓会员人数最多,达到5715万  扩张门店的同时,各大连锁也在推进会员社群的建设。门店数量位于全国第二的老百姓大药房拥有最广的会员群体,报告期内,老百姓新增会员174 万人,整体会员数达到5715万,活跃会员数1331万。  为会员提供深度服务项目、优化新媒体运营和内容运营、优化新零售体系,这将成为药店未来业绩增长的新曲线。  例如,益丰药房就在积极推进慢病管理、线上诊疗以及线上线下相结合的健康管家和家庭医生服务,致力于提供以会员为中心的全渠道、全场景、全生命周期的健康管理。截至报告期末,益丰药房累计会员人数4625万人(其中慢病会员人数740 万),其会员销售占比达到78.7%。  营收大参林最高,益丰增速最快  凭借密集的门店网络和庞大的会员社群,老百姓、益丰药房和一心堂在上半年的营业收入均超过60亿元。  其中,大参林完成了80.55亿元的营收,位于六大连锁之首;老百姓的

    标签:药店
    2021-11-03
  • 六大上市连锁门店数量井喷!终端整合加速!

      医药网9月1日讯 随着行业集中度和药品零售连锁经营率提高,我国药品零售企业小、散等问题得到较为明显的改善。同时,疫情防控常态化推动健康意识提升,也进一步拉动了医药消费需求,加速了医药零售行业市场复苏。  截至8月31日,国内上市公司陆续完成上半年业绩公告披露,以一心堂、大参林、老百姓、益丰药房、健之佳、漱玉平民等六大上市连锁药店为代表的医药零售连锁板块,延续了今年一季度的业务表现,不仅营收、利润保持了较大增长,而且加快了行业并购和终端整合趋势。    “新零售”加速多元化  院外处方市场备受关注  我国医药零售行业整体呈现长期增长的趋势,即便是在疫情严重的2020年,实体行业大幅下滑的经济环境中,药店仍逆势而上,成绩骄人。在已经披露的2021半年报中,六大上市连锁均保持了两位数的营收业绩增长。  上半年六大上市连锁营收数据 连锁药店一季度上半年营收营收同比增长大参林40.59亿元80.54亿元16.05%益丰药房36.3亿元74.61亿元11.58%老百姓36.38亿元73.46亿元16.74%一心堂34.29亿元67亿元11.16%漱玉平民 /24.79亿元10.26%健之佳11.67亿元23.79亿元12.83%  一心堂、大参林、老百姓、益丰药房凭借庞大的门店数量,营收表现抢眼,1~6月均超过60亿元,其中一心堂营收达到67亿元,较去年同期增长11.16%;益丰药房营业收入73.46亿元,同比增长16.74%;老百姓实现营业收入74.61亿元,同比增长11.58%;大参林则跨过“80亿元”门槛,达到80.54亿元,较上年同期增长16.05%。  此外,健之佳和漱玉平民分别在2020年年底、2021年年中成功登录资本市场,也在今年上半年的快速发展中交出了令人满意的业绩答卷。健之佳1~6月实现营业收入23.79亿元,同比增长12.83%;漱玉平民1~6月实现营业收入24.79亿元,同比增长10.26

    标签:连锁门店
    2021-11-03
  • 新上市PD-1治疗费3.9万封顶,免疫肿瘤市场怎么玩?

      医药网8月16日讯 随着第五个国产PD-1产品派安普利单抗(商名名“安尼可”,AK105)上市,中国的IO(Immmune Oncology, 免疫肿瘤)市场迎来了更充分的竞争。  小瘤种打头阵  近日,正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司申报的派安普利单抗注射液通过国家药品监督管理局批准。派安普利单抗此次获批的适应症是至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),算是一个发病率较低的肿瘤。  除了已获批的适应症,派安普利单抗的另一个适应症联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)也已递交上市申请。此前,其还在美国递交了三线治疗转移性鼻咽癌的生物制品许可申请,且获得了FDA授予的突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。  值得关注的是,之前上市的国内PD-1厂商也都以小瘤种作为上市第一适应症,君实生物的第一个获批适应症是黑色素瘤,信达生物、百济神州和恒瑞医药的第一个获批适应症都不约而同地是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型的霍奇金淋巴瘤,毕竟先上市才是王道,上市后才有更多的机会和可能性。  当前,先发公司都已针对诸多适应症进行临床试验布局,在第一个适应症获得批准时还有很多其他适应症的临床试验已经有数据,甚至部分适应症已经结束注册Ⅲ期临床试验即将获批,君实生物的PD-1产品拓益上市后又获得了鼻咽癌和尿路上皮癌适应症,百济神州的PD-1产品百泽安陆续获得了尿路上皮癌和非鳞状NSCLC的一线治疗适应症,恒瑞的PD-1产品艾瑞卡也获得了肝细胞癌、非鳞状NSCLC及食管癌的适应症。  布局这一领域的跨国药企走的却是相反路线。这些公司的产品已经在国外上市,因此申请的适应症都是发病率比较高的癌种,比如O药(Opdivo,欧狄沃)的

    标签:免疫肿瘤
    2021-11-03
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