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  • 免疫治疗的情绪密码：降低情绪压力，提升治疗效果
    免疫治疗的情绪密码：降低情绪压力，提升治疗效果

    近年来，免疫治疗作为癌症治疗领域的突破性进展，通过激发患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤，已在非小细胞肺癌（NSCLC）等癌症的治疗中展现出显著的潜力。尽管取得了成功，但数据显示，仅有15~30%的肺癌患者能够从免疫治疗中获得持久的临床益处。因此，研究者们一直在探索影响免疫治疗反应的因素。除了肿瘤的基因组学特征和肿瘤微环境的分子生物标志物外，患者的精神心理因素也被认为是重要的影响因素，并时刻影响着肿瘤的进展及转归。癌症患者在其疾病过程中经常会遇到焦虑和抑郁等情绪压力，据估计大约33.0%~77.2%的肺癌患者会经历这些心理困扰。目前研究认为，情绪压力的存在可能通过激活身体的应激反应路径，如β-肾上腺素能或糖皮质激素信号通路，进而影响免疫系统的功能。这种影响可能包括降低免疫细胞的活性、改变细胞因子的分泌模式，以及影响肿瘤微环境中免疫细胞与肿瘤细胞之间的相互作用。这些变化最终可能导致免疫治疗的临床效果出现差异。一、情绪压力与肿瘤免疫治疗抵抗密切相关 2023年11月，《自然医学》（Nature Medicine，影响因子：82.9）发表了一篇荷兰癌症研究所研究人员的研究成果。这项研究[1]专注于情绪压力对IIIB-D期黑色素瘤患者免疫治疗的影响。研究发现，与没有情绪压力的患者相比，治疗前存在情绪压力的患者表现出更低的主要病理反应率（46% vs 65%）、2年无复发生存率（74% vs 91%）以及2年无远处转移生存率（78% vs 95%）。 紧接着，2024年5月中南大学湘雅二医院肿瘤中心的吴芳教授团队在《自然医学》上发表了题为“Association between pretreatment emotional distress and immune checkpoint inhibitor response in non-small-cell lung cancer”的研究[2]。这项前瞻性观察性研究同样聚焦于情绪压力对免疫检查点抑制剂治疗反应的影响。研究结果显示，存

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    2024-05-22
  • 盘龙七片连续四年上榜 “中国家庭常备药风湿骨病用药榜单”
    盘龙七片连续四年上榜 “中国家庭常备药风湿骨病用药榜单”

    12月4日，2022-2023年度“中国家庭常备药上榜品牌”正式于广州揭晓。陕西盘龙药业生产的中成药盘龙七片从一众产品中脱颖而出，再次入选“中国家庭常备风湿骨病用药”榜单。家庭常备药是守护家庭健康的第一道防线，为了满足广大百姓建立家庭健康防护的需要、凝聚医药健康行业的标杆品牌力量、助力医药企业高质量发展，家庭医生在线自2016年以来已连续举办六届“中国家庭常备药上榜品牌”活动。“第87届全国药品交易会”开幕的前一天，“2022-2023年中国家庭常备药”如期举行，来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代表等共300人出席了本次活动。活动组委会表示，本次评选共经历了初步审核、大数据及市场调查赋分、大众投票得分、产品公示等环节，以保证上述榜单的指导性、大众性、合理性和公正性，更好地为广大老百姓服务。据悉，今年共139个医药产品从评选中脱颖而出，成功登榜。榜单涵盖了30个类别产品，全方位贴合老中青少四代人的基本健康需求。中成药盘龙七片连续四年上榜中国家庭常备药，充分证明了专业人士和消费者对该产品疗效和安全性的高度肯定，也是对企业不断追求卓越品质的鼓励，同时反映出市场的迫切需求。国家卫健委发布的数据显示，我国骨关节炎的总患病率达15%，保守估计患者超过1亿。据国家卫生健康委加速康复外科专员会骨科专家组副组长裴福兴介绍，骨关节炎在40岁以上的人群当中发病率在46%，在60岁以上的人群当中发病率达到62%。而随着我国人口老龄化程度的增加，骨关节炎的发病率也呈现出明显增加的趋势。除了发病率高，骨关节炎的致残率也不容小觑，有数据显示，53%的骨关节炎患者因疾病原因丧失了劳动能力。而由于其病程长、治疗时间久、骨科耗材技术分类和组合复杂、人工关

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    2023-12-14
  • 罗浮山国药惊艳亮相全国风湿病学术年会，助推风湿领域现代化发展
    罗浮山国药惊艳亮相全国风湿病学术年会，助推风湿领域现代化发展

    10月12日-15日，由中华中医药学会主办,中华中医药学会风湿病分会承办,陕西省中医药学会风湿病专业委员会、中国中医科学院广安门医院协办的“中华中医药学会第二十七次全国风湿病学术年会”在陕西省西安市召开。作为国内风湿免疫病学科高规格、高水平、涉及面最广泛的学术盛会，本次大会吸引了来自全国各地的风湿界翘楚齐聚一堂，共同交流、研讨风湿病诊疗研究的最新进展。罗浮山国药惊艳亮相全国风湿病学术年会本届学术年会的主题为“传承、融合、创新”，罗浮山国药作为风湿病领域治疗用药的生产代表企业，受邀携企业风湿病治疗用药特色品种罗浮山风湿膏药及复方风湿宁系列参加本次会议，并设立了展位，与风湿免疫学科专家针对风湿免疫病领域相关问题及科研与临床应用成果展开交流探讨，大会期间，全国各地风湿界翘楚纷纷莅临罗浮山国药展位了解和交流，亮相品种均得到了专家学者们的广泛关注和认可。亮相品种之一：源自葛洪《肘后备急方》黑膏药技艺的罗浮山风湿膏药罗浮山风湿膏药源自于具有1600多年炼丹文化的罗浮山，为传统黑膏药，一脉传承于东晋葛洪《肘后备急方》的制作技艺，目前罗浮山风湿膏药制作技艺已入选省级非遗名录。罗浮山风湿膏药内含41味道地中草药，其以中医药理论为基础，以罗浮山道家医药为源头，所制成的外用贴剂驱风除湿、消肿止痛，主治风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、外伤肿痛等症，长久以来在为人民群众解除风湿骨病，保障人民身体健康上发挥重大作用，畅销岭南，享誉全国。值得一提的是，在去年全国风湿年会上公布的罗浮山风湿膏药RCT研究成果表明，罗浮山风湿膏药在治疗类风湿性关节炎方面，可明显改善相关中医证候，有效改善关节肿胀、疼痛程度，明显缓解滑膜增生、滑

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    2023-10-23
  • 风湿病患者福音，罗浮山风湿膏药RCT临床研究成果隆重发布
    风湿病患者福音，罗浮山风湿膏药RCT临床研究成果隆重发布

    12月10日，由中华中医药学会主办，中华中医药学会风湿病分会承办，中国中医科学院广安门医院协办的中华中医药学会第二十六次全国风湿病学术会议顺利召开。本届学术会议的主题为“传承岐黄、数据互联、中西合璧、共创未来”，聚焦“风湿与消化”，以推动我国中医风湿病事业发展，促进学术交流，提高诊治水平。大会邀请风湿病领域中西医大咖，全国30多个省、市、自治区及海峡两岸中医药风湿病团体，共同参与这场风湿病学术盛宴，此外还有29.83万人次观看了线上会议，在“类风湿关节炎外治疗法的现状及进展”TOP论坛上，“罗浮山风湿膏药RCT临床研究试验成果”隆重发布。TOP论坛由姜泉教授主持，黄清春教授主讲。黄清春教授围绕“类风湿关节炎外治疗法的现状及进展”，从外治法分类、中医外治法、医院科室开展的特色疗法及医院承担的临床试验做了分享。会上黄清春教授重点介绍了“罗浮山风湿膏药治疗类风湿性关节的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”成果。该试验历经三年，共计收录150例受试者，由中国中医科学院广安门医院，广东省中医院、广州中医药大学第一附属医院、北京市中医医院、北京中医药大学附属东方医院、北京医院、中日友好医院、上海光华中西医结合医院共同承担完成。试验结果显示罗浮山风湿膏药在治疗类风湿性关节炎方面，可明显改善相关中医证候，有效改善关节肿胀、疼痛程度，明显缓解滑膜增生、滑膜炎、腱鞘炎病症，且试验数据提示治疗周期越长、疗效越好。姜泉教授对中医外治法在治疗风湿病领域的地位给予了充分的肯定，是对症治疗风湿病的一大特色，可快速有效地缓解疼痛症状。同时对罗浮山风湿膏药也给予了高度评价，姜泉教授表示，罗浮山风湿膏药来自于人杰地灵的广东罗浮山，一脉传

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    2022-12-20
  • 守正创新|“小蚂蚁 战风湿”双蚁祛湿通络胶囊学术研讨会圆满结束
    守正创新|“小蚂蚁 战风湿”双蚁祛湿通络胶囊学术研讨会圆满结束

    为更好贯彻落实二十大主席提出的“促进中医药传承创新发展实施方案”，不断提高人民生活幸福感，11月11日，由广西双蚁药业有限公司主办的“小蚂蚁 战风湿”双蚁祛湿通络胶囊学术研讨会在绿城南宁顺利召开。出席本次会议的专家、教授及领导有广西国际壮医医院风湿病科主任、广西名中医、非遗壮医药物竹罐疗法传承人李凤珍，广西中医药大学第一附属医院风湿病科主任、广西名中医吴金玉，广西中医药大学附属瑞康医院风湿免疫科主任庞学丰，中国人民解放军联勤保障部队第三医院中医病区和风湿病区主任叶仿武，原广西中医药大学药学院院长王勤，广西双蚁药业有限公司董事长王波，副总经理梁立艳，以及广西国际壮医医院风湿病科副主任钟丽雁等医院医生参加。本次会议围绕“小蚂蚁 战风湿”双蚁祛湿通络胶囊的课题研究思路进行讨论，旨在推动民族药壮药——双蚁祛湿通络胶囊医学临床再研究，更好地为人民健康服务，守正创新，加快推进中医药壮医药高质量发展。双蚁药业董事长王波会议首先由双蚁药业董事长王波对企业的经营情况和重点聚焦品种双蚁祛湿通络胶囊、复方感冒灵颗粒的销售情况进行介绍。王波董事长对各位专家的到来表示热烈欢迎和感谢，双蚁药业新一代感冒药-复方感冒灵颗粒单品种销售2亿元。双蚁祛湿通络胶囊批准文号：国药准字B20021059，荣获中国发明专利，且已被广西壮族自治区中医药管理局认定为第一批广西民族药（壮药），在广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一临床医学院、广西中医学院第一附属医院、广西医科大学第一附属医院等医院也做过临床再研究，研究表明该药对治疗强直性脊柱炎、膝骨性关节炎、骨质疏松等痹症疗效确切。治疗强直性脊柱炎临床疗效评价治疗膝骨性关节炎临床疗效评价治

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    2022-11-22
  • 补肾抗衰系列谈——免疫衰老让我们的身体成了透风的墙
    补肾抗衰系列谈——免疫衰老让我们的身体成了透风的墙

    从这次新冠肺炎疫情我们可以得知，我们自身的免疫能力——免疫力实在是太重要了！可是你知道吗，代表我们免疫能力的免疫细胞也会“衰老”！ 免疫衰老会增加患病风险人体对外来病毒、细菌的防御来自于免疫系统，免疫系统具有免疫监视、防御、调控的作用，可以识别和清除外来入侵的抗原。此外，体内发生突变的肿瘤细胞或其他有害的成分，也可通过自身免疫调节清除，使机体内环境保持稳定。如果把人体比作一座城堡，那么免疫系统就是一套高级的安防系统，帮助城堡加固城墙、安装监控、安排免疫细胞在城堡门口当守卫、在城堡内当警察，并组建巡逻队、清洁队。免疫细胞24小时不停歇，且个个武力高强、反应迅速，可以及时发现病原体等“外界入侵者”和癌细胞等“体内叛变者”，将它们打败并及时清理干净，防止这些有害成分在人体内“作妖”。然而，随着年龄的增长，免疫系统也会开始衰老。目前，国际上较流行的免疫衰老评价指标之一是胸腺活力，它主宰着人体免疫功能，抑制人体的衰老进程。研究发现，胸腺会伴随着年龄的增长而衰退，平均每16年缩小近一半，免疫细胞的产量和活性也会相应下降，导致免疫功能下降。随着免疫衰老，守护身体健康的免疫细胞数量下降、追捕能力下降、武力值下降，开始追不上敌人、打不过敌人，甚至免疫系统借助疫苗获得的免疫能力也会减退或消失，无法将外界的致病菌拒于体外，将体内的有害成分清除，身体更容易受到感染。易疲劳、易感冒、易过敏，像是透了风的墙，整天需要修修补补。补肾填精，改善免疫衰老《黄帝内经》中提到“正气存内，邪不可干”，所谓的“正气”可以理解为现代所提的免疫力。中医学认为疾病发生与否，取决于正气的盛衰，正气旺盛则抗病能力强，反之则疾病发生。而肾

    标签：八子补肾胶囊
    2021-12-01
  • $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿
    $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿

    　　医药网8月23日讯　日前，CDE官网显示，四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理。米内网数据显示，2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元。托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　资料显示，托法替布是辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，2012年11月获美国FDA批准上市。　　近年枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）　　来源：米内网跨国上市公司销售库　　米内网数据显示，2020年，枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速超过200%，中国城市实体药店终端超过150%。　　来源：米内网一键检索　　托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　目前，枸橼酸托法替布缓释片有4家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川科伦药物研究院|四川科伦药业、上海宣泰医药|上海宣泰海门药业、齐鲁制药以仿制3类申报。从状态开始时间来看，齐鲁制药的时间最早。　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平

    标签：抗炎抗风湿药
    2021-11-03
  • 国际最新研究：一款阿尔茨海默病疫苗显示安全性和免疫应答

    　　医药网6月16日讯　施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-衰老》最新发表一篇医学研究论文称，研究人员针对俗称老年痴呆的阿尔茨海默病（AD）研发的一款疫苗进行2期临床试验结果显示，这款名为AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。　　不过，论文也提醒指出，研究人员无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。　　该论文介绍，tau蛋白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部聚集和扩散，这也是该病的一个病理特征。这种蛋白被认为会引起神经元的大量死亡，最终导致失智症。研究人员目前正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平并帮助减缓患者的认知衰退。　　论文通讯作者、斯洛伐克布拉迪斯拉发AXON Neuroscience客户关系管理服务部的佩尔·诺瓦克（Petr Novak）和同事开展一项2期随机安慰剂对照试验，入组196名轻度阿尔茨海默病患者（平均年龄71.4岁；45.1%男性；100%白人）。研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的疫苗或安慰剂，并在两年的时间里监测该疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗诱导免疫应答的能力）和临床效力。他们发现，该疫苗整体安全，疫苗接种组能对该疫苗的产生大量抗体。不过，这款疫苗并未对整个研究样本的认知功能产生具有统计学意义的正面或效应。探索性分析显示，AADvac1能减慢神经变性的一个标志物——神经丝蛋白轻链（NfL）的聚集速度。　　论文作者总结论为，虽然患者对AADvac1的耐受性良好，且能对tau蛋白产生免疫应答，但该疫苗无法产生具有统计学意义的认知获益，这可能是因为一些患者缺少tau蛋白病理表现，或者因为研究的样本量较小。因此，后续仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验，重复以上研究结果并充分评估AADvac1的

    标签：阿尔茨海默病
    2021-11-03
  • $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿
    $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿

    　　医药网8月23日讯　日前，CDE官网显示，四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理。米内网数据显示，2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元。托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　资料显示，托法替布是辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，2012年11月获美国FDA批准上市。　　近年枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）　　来源：米内网跨国上市公司销售库　　米内网数据显示，2020年，枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速超过200%，中国城市实体药店终端超过150%。　　来源：米内网一键检索　　托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　目前，枸橼酸托法替布缓释片有4家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川科伦药物研究院|四川科伦药业、上海宣泰医药|上海宣泰海门药业、齐鲁制药以仿制3类申报。从状态开始时间来看，齐鲁制药的时间最早。　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平

    标签：抗炎抗风湿药
    2021-11-03
  • 国际最新研究：一款阿尔茨海默病疫苗显示安全性和免疫应答

    　　医药网6月16日讯　施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-衰老》最新发表一篇医学研究论文称，研究人员针对俗称老年痴呆的阿尔茨海默病（AD）研发的一款疫苗进行2期临床试验结果显示，这款名为AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。　　不过，论文也提醒指出，研究人员无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。　　该论文介绍，tau蛋白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部聚集和扩散，这也是该病的一个病理特征。这种蛋白被认为会引起神经元的大量死亡，最终导致失智症。研究人员目前正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平并帮助减缓患者的认知衰退。　　论文通讯作者、斯洛伐克布拉迪斯拉发AXON Neuroscience客户关系管理服务部的佩尔·诺瓦克（Petr Novak）和同事开展一项2期随机安慰剂对照试验，入组196名轻度阿尔茨海默病患者（平均年龄71.4岁；45.1%男性；100%白人）。研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的疫苗或安慰剂，并在两年的时间里监测该疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗诱导免疫应答的能力）和临床效力。他们发现，该疫苗整体安全，疫苗接种组能对该疫苗的产生大量抗体。不过，这款疫苗并未对整个研究样本的认知功能产生具有统计学意义的正面或效应。探索性分析显示，AADvac1能减慢神经变性的一个标志物——神经丝蛋白轻链（NfL）的聚集速度。　　论文作者总结论为，虽然患者对AADvac1的耐受性良好，且能对tau蛋白产生免疫应答，但该疫苗无法产生具有统计学意义的认知获益，这可能是因为一些患者缺少tau蛋白病理表现，或者因为研究的样本量较小。因此，后续仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验，重复以上研究结果并充分评估AADvac1的

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    2021-11-03
  • 《加强建设中国风湿免疫病慢病管理》倡议书：建立基层医院独立风湿科

    　　为推动风湿免疫学科发展，优化风湿免疫病患者管理，在日前举行的海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专委会慢病管理学组2021年度学术会议暨第六届风湿性疾病管理国际论坛上，来自风湿免疫领域的知名专家学者、相关学科医务工作者齐聚一堂，深入探讨了多种风湿性疾病慢病管理模式和策略，交流分享了国内外风湿免疫病慢病的新趋势，以促进风湿免疫病慢病管理模式创新，加强区域交流合作，推进慢病管理体系建设。　　四川大学华西医院风湿免疫科主任刘毅教授表示，近年来，我国各地区不少医院通过开展风湿性疾病的慢病管理工作，提高了慢病管理水平，取得了一定成绩。“但是在诊治和管理上仍然有很大的提升空间，疾病管理的链条还可以向两头延伸，通过建设标准化的流程和同质化的管理规范，提高医护人员的专业能力，加深风湿免疫病患者对疾病的认识，改善就医体验，提升患者的依从性，更好地改善患者的预后，进而减少国家及家庭的负担。”　　为此，海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病专委会慢病管理学组发布了《加强建设中国风湿免疫病慢病管理》倡议书，从医务人员、患者和家庭、医疗机构、行政力量四个维度提出倡议，包括设立风湿免疫病慢病管理小组，加强风湿免疫科专科护士在患者管理中的主导作用，积极建立多学科团队，鼓励推进新型信息技术在风湿免疫病慢病管理中的应用；加强对患者个人和家庭成员的科普宣教，鼓励患者群体成立风湿免疫病慢病管理小组、积极开展互助；鼓励不同级别、不同区域医疗机构间开展合作；建立二级以上综合医院与基层医院的独立风湿科，培养专职风湿科从业人员；加强慢病管理理念普及和体系的建设，增加医保投入，把类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风湿疾病纳入全国慢

    标签：风湿免疫
    2021-11-03
  • 新上市PD-1治疗费3.9万封顶，免疫肿瘤市场怎么玩？

    　　医药网8月16日讯　随着第五个国产PD-1产品派安普利单抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中国的IO（Immmune Oncology， 免疫肿瘤）市场迎来了更充分的竞争。　　小瘤种打头阵　　近日，正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司申报的派安普利单抗注射液通过国家药品监督管理局批准。派安普利单抗此次获批的适应症是至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一个发病率较低的肿瘤。　　除了已获批的适应症，派安普利单抗的另一个适应症联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）也已递交上市申请。此前，其还在美国递交了三线治疗转移性鼻咽癌的生物制品许可申请，且获得了FDA授予的突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。　　值得关注的是，之前上市的国内PD-1厂商也都以小瘤种作为上市第一适应症，君实生物的第一个获批适应症是黑色素瘤，信达生物、百济神州和恒瑞医药的第一个获批适应症都不约而同地是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型的霍奇金淋巴瘤，毕竟先上市才是王道，上市后才有更多的机会和可能性。　　当前，先发公司都已针对诸多适应症进行临床试验布局，在第一个适应症获得批准时还有很多其他适应症的临床试验已经有数据，甚至部分适应症已经结束注册Ⅲ期临床试验即将获批，君实生物的PD-1产品拓益上市后又获得了鼻咽癌和尿路上皮癌适应症，百济神州的PD-1产品百泽安陆续获得了尿路上皮癌和非鳞状NSCLC的一线治疗适应症，恒瑞的PD-1产品艾瑞卡也获得了肝细胞癌、非鳞状NSCLC及食管癌的适应症。　　布局这一领域的跨国药企走的却是相反路线。这些公司的产品已经在国外上市，因此申请的适应症都是发病率比较高的癌种，比如O药（Opdivo，欧狄沃）的

    标签：免疫肿瘤
    2021-11-03
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