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互联网诊疗禁止统方、补方！线上处方迎强监管！

10月26日，国家卫生健康委医政医管局发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），向社会公开征求意见，征求意见时效为1个月。意见稿从医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全等多个方面，对现阶段的互联网诊疗提出了全新要求，旨在进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全。意见稿明确，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，加强药品管理，禁止统方、补方等问题发生。医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩。医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的，相关协议、处方流转信息应当可追溯。互联网诊疗病历记录按照门诊电子病历的有关规定进行管理，诊疗过程中的图文对话、音视频资料等应当全程留痕、可追溯，并向省级监管平台开放数据接口，保存时间不得少于15年。　　互联网医院迈入强监管新时期　　互联网诊疗是医疗卫生服务体系的重要组成部分，对于提高医疗服务效率，促进优质医疗资源下沉，推进分级诊疗制度建设，缓解群众“看病难”问题具有重要意义。在疫情防控期间，互联网诊疗更是发挥出难以磨灭的作用。据国家卫健委规划信息司统计，国家卫健委属管医院互联网诊疗彼时比同期增长17倍，一些第三方平台互联网诊疗咨询增长20多倍。　　自2015年全国互联网医院诞生以来，在促进“互联网+医疗健康”发展的顶层设计下，互联网诊疗发展方兴未艾。据国家卫健委公布的最新数据，截至今年6月，我国互联网医院数量已超过1600家。“互联网+医疗”带来的创新成果不言而喻，但不容忽视的是，由于互联网客观存在的虚拟性、隐蔽性等特征，互联网诊疗亦容易产生监管的灰色地带。　

标签：互联网诊疗

2021-11-03
湖南五市联盟第二批药品集采开启，10品种纳入，螺旋降价规则继续！

湖南五市联盟首批20个药品集采已有于2020年12月开展，其中首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%。而此次10个品种纳入五市联盟的第二批集采，仍然延续螺旋降价。同时还将进行价格纠编。近日，株洲市医药集中带量采购及相关配套改革试点工作领导小组办公室发布《关于开展娄底市郴州市永州市怀化市药品集中带量采购工作的通知》，涉及10个品种。　此前（2020年10月25日），该五市联盟开展首批集采，涉及20个品种，其中16个为注射剂（具体见文末附表）。方案明确指出，未在目录内的药品，如在在2019年1月1日以后其他省级集采中选且价格低于省采购平台挂网价格的，可在本次带量采购资料申报截止前申请纳入首批带量采购目录，执行外省中选价格。其中，首次提出“螺旋降价”概念，即在采购周期的第二年，要求在原中选价基础上降价3%，作为螺旋降价价格，取其与省采购平台挂网价格的低值执行。而此次集采可以说是五市联盟的第二批药品集采，其中的中选规则中仍然提到了螺旋降价，可见，每一年的中选价都将比前一年更低。我们一起来看一看本次的规则情况。　　申报时间：2021年10月25日至10月29日，逾期不予受理。　　药品约定采购量：医疗机构根据历史采购数据和临床实际需求，申报中选药品的年度计划采购量，年度计划采购量的70%确定为约定采购量。　　采购周期：自结果执行之日起1年。采购周期内，若国家开展带量采购，则终止该药品采购协议，执行国家中选结果；若株洲市、湘潭市、岳阳市、常德市和邵阳市首批药品集中带量采购中选结果调整，则相应同步调整。采购周期结束以后，根据实际情况决定是否延期。　　中选规则：　　1.五市联盟首批药品带量采购中选企业按不高于五市联

标签：药品集采

2021-11-03
全部确定！第五批国采31省执标时间一览

　　第五批国采执标时间终于全部都确定了！　　继之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具体执标时间，确定于10月30日正式执行。　　下面将全部31个省区执标时间汇总如下：　　北京　　10月25日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于推进第五批国家集采中选结果落地有关工作的提醒》，根据北京市落实第五批国家组织药品集中采购工作安排，拟于10月30日零时起，在采购平台统一调整第五批国家集采本市中选药品采购价格。　　另外，据该公告说明，为保障工作平稳推进，平台中选价格调整后将设置过渡期，第五批国家集采非中选药品价格调整、医保支付标准等工作安排，将在过渡期内逐步完成，请各有关单位及时关注通知公告。　　下面附第五批国采北京市中选结果，其中多个药品是增补中选品种，如正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠、珠海润都制药和合肥合源药业的单异山梨酯缓释胶囊、齐鲁制药的单异山梨酯缓释片、通用电气药业的碘海醇注射液、四川科伦药业的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液。　　第五批国家集采（北京）中选结果（单位：元）：

标签：国采

2021-11-03
国内CAR-T价格首公开！这些创新药将挂网采购！

10月26日，广东省药交中心公示了广东省第三方药品电子交易平台新获批上市的新品种（第三批）及其拟挂网价格的通知，披露了6个新药的价格。引人关注的是，复星凯特生产的阿基仑赛注射液在列，拟挂网价格首次正式公开，为120万元一针。今年9月以来，广东省药交中心已发布三批新品种拟挂网价格的通知，共计31个药品，相关药品拟挂网价格确认后省平台将及时进行挂网，医疗机构可根据临床需求通过省平台按不高于挂网价格议价采购。在业界看来，这些创新药、明星药有望快速落地临床，一些药品也进入了今年的国家医保目录谈判，随着价格的公布，也为医保谈判提供了参考。　　广东新获批上市的新品种拟挂网价格信息公示表（第三批）　　　CAR-T疗法定价公开　　今年，不少独具特点的创新药获批上市。CAR-T疗法自然是受到瞩目的一类，6月，复星凯特靶向CD19 CAR-T阿基伦塞注射液获批上市，成为中国首款获批上市的CAR-T疗法。9月，药明巨诺公布瑞基奥仑赛注射液获批上市，成为第二款国内获批上市的CAR-T疗法。　　资料显示，在国内，进入临床阶段的CAR-T疗法多达30多款。阿基仑赛、瑞基奥仑赛的获批标志着国内CAR-T疗法正式拉开商业化大幕。国内还有多款CAR-T产品将步入商业化阶段，诺华的Kymriah正处于Ⅲ期临床阶段，传奇生物的BCMA CAR-T正处于Ⅱ期临床阶段。　　一方面，国内CAR-T市场呈现出竞争愈发激烈，靶点重复、产品同质化严重的景象。另一方面，由于CAR-T疗法制造条件复杂、技术人员要求高等制约因素，目前治疗费用居高不下。高昂的治疗费用自然会导致可及性受到限制，国内CAR-T疗法上市后如何定价引发关注。　　在国外，已有部分国家将相关的CAR-T疗法纳入医保范围。值得关注的是，今年医保初审名单中，阿基仑赛赫然在列。但是，对于120万一针

标签：CAR-T

2021-11-03
药价高于“红线”将被拦截！定点药店迎来新药价管理模式

　　日前，上海阳光医药采购网发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》（以下简称《通知》），《通知》提出将建立价格“红黄线”监测预警机制，进一步加强了医保定点零售药店药品价格管理模式。　　建立价格监测预警机制　　此次《通知》是对上海9月份发布的《关于进一步完善本市定点药店药品价格和中药饮片、配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》的进一步细化，此前的文件表示，上海市医疗保险事业管理中心将根据上传价格，对定点药店的药品结算费用进行审核。对于定点药店未在“阳光平台”上传价格或实际销售价格超出上传价格的药品费用，直接从定点药店医保结算费用中扣减。　　定点药店销售的属于《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的药品须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）上传零售价格信息。　　定点药店注册并登录阳光平台，根据阳光平台推送信息及“红黄提示线”，结合定点药店医保服务协议的相关约定，自主上传零售价格并填写价格生效日期。连锁定点药店由总部统一上传零售价格，单体药店由单体门店上传零售价格。　　上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称药事所）通过阳光平台向定点药店推送药品基本信息，结合定点药店医保服务协议的相关约定，参考定点医疗机构采购同企业同品规或同通用名药品价格等信息，建立价格“红黄线”监测预警机制。　　# 红黄线预警机制 #　　（一）价格提醒（黄线）　　价格高于黄线的，系统自动提醒。黄线包括：　　①前次上传价格。　　②同通用名药品（原研药品或参比制剂除外）在定点医疗机构最高采购价按差价率折算后的零售价。　　（二）价格锁定（

标签：药价;药店

2021-11-03
40亿市场！齐鲁、科伦、丽珠......50个药品集采结果出炉

　　10月19日，山东省第二批（鲁晋联盟）药品集中带量采购拟中选结果揭晓。284家企业的919个产品进行申报，最终50种药品产生拟中选结果，平均降价45.81%，最高降幅92.74%。　　本次集采纳入了群众反映价格高、医疗机构用量大、患者受众面广的药品，涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化、抗肿瘤、血液和外科等临床学科，覆盖山东、山西两省药品销售市场规模达39.25亿元。　　从流传出来的降价幅度看，丹东医创药业的注射用奥扎格雷钠由原来的16.52元/支降至1.2元/支，降幅达92.74%。该产品属于抗血小板药物，可治疗血栓性疾病和预防血栓形成。米内网数据显示，2021年H1重点省市公立医院终端，奥扎格雷钠注射剂在山东、山西的市场由丹东医创药业主导，市场份额超过40%。　　降价金额最大的为天马天吉生物拟中选的注射用特利加压素，价格由原来315.8元/支降至37.8元/支，单支降价278元。米内网数据显示，2021年H1重点省市公立医院终端，特利加压素注射剂在山东、山西的市场深圳翰宇药业主导，天马天吉生物集采拟中选，有望进一步蚕食市场。　　上海上药第一生化药业和上海禾丰制药的缩宫素注射液，均作为短缺药而入围，报价与限价相同，降幅为0；非短缺药也有几家企业产品0降价入围，包括长春金赛药业的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陆的钆喷酸葡胺注射液等。　　米内网数据显示，在2021年H1重点省市公立医院终端，缩宫素注射剂在山东、山西的市场由南京新百药业主导，拟中选的上海上药第一生化药业和上海禾丰制药所占市场份额均不高；钆喷酸葡胺注射剂的市场由原研厂家主导，此次3家国产企业均拟中选，仿制替代原研进程加快。　　鲁晋省际联盟药品集中带量采购报价产品拟中选结果　　来源：米内网数据库、山东省公共资源交易中心等　　注：重点

标签：集采

2021-11-03
零售市场PPI制剂大卖26亿国产1类新药报产

　　10月22日，四环医药发布公告称，其附属公司轩竹生物的1类新药安纳拉唑钠肠溶片上市申请获得CDE受理，据悉，该新药为新一代的PPI抑制剂，用于治疗十二指肠溃疡，该新药安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。　　图1：安纳拉唑钠肠溶片已完成的临床情况　　来源：米内网中国药品临床试验公示库　　目前国内市场上市PPI抑制剂主要涉及奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及兰索拉唑，近年来，PPI制剂在零售市场保持快速增长态势，米内网最新数据显示，这6大品种2021年在中国城市实体药店终端合计销售额预计在26亿元以上。　　表1：2021E治疗消化性溃疡药TOP10品种（单位：亿元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端格局　　2021年在中国城市实体药店终端治疗消化性溃疡药TOP10品种中，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已经占据前五席位，其中艾司奥美拉唑及艾普拉唑更有望达到两位数的增速。　　图2：艾普拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端格局　　从目前情况来看，奥美拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑以及兰索拉唑的竞争十分激烈，而艾普拉唑作为丽珠的独家品种近几年涨势凶猛，2015年在治疗消化性溃疡药品种中仅排在TOP11,2021年预计升至TOP5。尽管该品种进入医保后大幅降价，但在零售市场却一直保持着高速增长。安纳拉唑钠肠溶片作为全新的PPI抑制剂，若顺利获批上市，有望参考艾普拉唑的成长之路，实现突围。　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产

标签：PPI制剂

2021-11-03
国采落地，两省不搞“一刀切”，上海未中选品种配备比20%左右

　　目前已有25省市明确第五批国采正式执行时间：　　新疆：2021年9月15日　　天津：2021年9月20日　　湖南：2021年10月25日　　河南：2021年10月1日　　西藏：2021年10月1日　　河北：2021年10月1日　　重庆：2021年10月1日　　云南：2021年10月8日　　广东：2021年10月9日　　海南：2021年10月10日　　湖北：2021年10月10日　　山东：2021年10月15日　　甘肃：2021年10月15日　　贵州：2021年10月15日　　江西：2021年10月18日　　陕西：2021年10月20日　　辽宁：2021年10月20日　　山西：2021年10月20日　　福建：2021年10月20日　　浙江：2021年10月20日　　黑龙江：2021年10月20日　　上海：2021年10月20日　　青海：2021年10月30日　　四川：2021年10月22日　　江苏：2021年10月31日0点　　随着第五批国采中选结果尘埃落定，各省市陆续发文落实相关工作。　　10月14日，江苏省发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》，明确自10月25日24：00省平台切换采购价格；10月31日24：00起开始执行。　　采购周期：执行国家统一确定的采购周期。采购合同一年一签。首年约定采购量和采购周期按照国家联采办公布的《全国药品集中采购文件》（国联采字〔2021〕2号）中相关规则确定。采购周期内若提前完成当年约定采购量，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。　　通知要求，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，各设区市要提高政治站位，加强组织领导，各司其职，协调联动，积极推进第五批国家组织药品集中采购结果落地执行工作。　　（一）产能报备，保证供应。要督促中选企业做好市场风险预判和防范，按照采购合同组织药品生产，每月5日前通过省阳光采购平台报备上月产能、库存、供应及本月生产供应计划等情况，确保在采购周期内及时满

标签：国采

2021-11-03
山西全面落地执行71种药品集中带量采购中选结果减轻用药负担

中新网太原10月18日电 (吴琼)记者18日从山西省医保局获悉，10月20日起，山西省所有公立医疗机构将全面落地执行国家第五批61种药品及“八省二区”联盟10种药品集中采购中选结果，让患者享受到药品带量采购的降价成效。据了解，国家第五批药品集中采购共有61种药品251个产品中选，平均降价56%。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药，相关患者治疗费用将明显降低。其中，临床治疗消化道溃疡的常用注射用艾司奥美拉唑降幅达96.2%，改善脑组织微循环的盐酸法舒地尔注射液降幅达95.9%，抗肿瘤药注射用盐酸吉西他滨降幅达92.0%，抗凝药利伐沙班片降幅达98.3%。　　山西参加的黑龙江等“八省二区”省际联盟药品集中采购共有10种药品12个品规中选，平均降幅66.7%。其中，骨病用药玻璃酸钠注射液每支价格从123.4元降到44.5元，降幅达63.9%；抗生素药物比阿培南的价格从113元降至30元，降幅达73.5%。　　在全省范围内全面启动执行71种中选药品降价结果的同时，山西将实施医保基金预付、医保支付标准与采购价协同、加强临床合理用药管理、医保基金结余留用激励考核、强化中选药品质量监管等措施，促进医院优先使用质量可靠、价格合理的中选药品。这两批药品落地执行后，山西执行的国家和省级集中带量采购药品数量将达到277种，平均降幅达50%以上。　　山西省医保局表示，下一步，山西将继续发挥集中带量采购在增进民生福祉、推动三医联动改革、促进医药行业健康发展等方面的重要作用，把药品集中带量采购作为协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，减轻民众用药负担，更好地保障民众病有所医

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2021-11-03
平均降价56%！第五批国家集中采购药品在江西落地

　　按照《江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室关于执行第五批国家组织药品集中采购和使用中选结果的通知》，江西省所有公立医疗卫生机构和驻赣军队医疗机构，于2021年10月18日零时起，全面执行第五批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果及医保支付标准。为做好第五批国家组织药品集中采购中选药品落地执行工作，保障医疗机构及时采购供应中选药品，经研究，决定于2021年10月17日零时起提前开放中选药品网上采购资格。请各有关药品生产经营企业和医疗机构及时登录江西省医药采购服务平台，开展第五批国家组织药品集中采购中选药品网上采购工作。　　对于已公布的符合价格要求的非中选产品，一并开放网上采购资格；对未申报价格和申报价格不符合要求的非中选产品，暂停网上采购资格。　　据了解，第五批国家集采涉及的61种药品覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药，是历次国家组织药品集采品种数量最多的一次，61种药品平均降价56%，集采品种相关患者治疗费用将明显降低。　　常用药方面，以急性胃溃疡治疗药物埃索美拉唑注射液为例，价格从65元/支下降到4元/支左右，一个治疗周期可节约药费610元。新一代糖尿病用药沙格列汀降价62%，月费用由225元降至90元以下。　　国家组织药品集中采购工作，是深化医药卫生体制改革，解决人民群众看病难、看病贵的重大举措。

标签：集采

2021-11-03
国采药品专柜来了！药品数量最高增长80% 平均增长46%

　　药店设置“国家集采药品销售专柜”一周后，销售药品数量平均增长46%，最高增长80%。　　药店销售集采药品，销量最高增长80%　　据鲁中网10月12日报道，山东淄博市“国家集采药品进药店”活动于9月30日正式启动，全市共有167家定点药店参加。　　据了解，参加活动的大部分定点药店集采药品备货量达到30个品规以上，以常见病、慢性病用药为主，顾客也多为中老年人。　　值得关注的是，参加活动一周后，全市药店销售金额平均增长40%以上，最高增长62.8%；销售药品数量平均增长46%，最高增长80%，患者流量平均增长20%以上。其中，部分药店单品单日销售数量突破100盒以上，比如博山区某药店销售的阿卡波糖片单日平均120多盒。　　另外，参加活动的定点药店要按照“四统一”模式进行配置：　　1.统一参照中选价格或进货价格销售，便于群众购药。　　2.统一在药店显著位置设置销售专柜，规范药店管理。　　3.统一采取双标签公示药品价格，便于群众比对　　4.统一公布医保部门咨询投诉电话，接受政府部门和社会监督。　　在“四统一”里，药店集采药品销售专柜是一个极具吸引力的亮点。这项措施打通了国家集采药品销售“最后一公里”，一方面解决了医院集采药品供不应求问题，另一方面也为药店带来不错业绩反响，深受欢迎。　　对于市内患者而言，不用去医院排队、挂号买集采药，直接在家门口药店解决，非常便捷。市民王先生向记者反映，自己需要长期服用阿托伐他汀钙片，现在从药店集采药品专柜买比去医院方便多了，而且价格2.7元/盒，不到原药价零头，很便宜。　　由于社会反响强烈，又有多家药店积极参加“国家集采药品进药店”活动，进一步拓展门店数量。截至10月8日，全市参加该活动的药店由1

标签：国采

2021-11-03
抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破绿叶、人福等新品来袭

　　米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市场份额快速攀升。目前，有18个抗抑郁药已过评，8个品种被纳入集采后，市场进入洗牌期。有16个产品报产在审，其中，包括了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片，此外，氢溴酸伏硫西汀片最抢手；草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸口服溶液等产品均无企业获批，涉及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。　　抗抑郁药TOP10排位生变！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破　　近年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售情况　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局　　抑郁症是一种常见的精神疾病，目前已成为重大公共卫生问题和社会问题。世卫组织最新数据显示，全球大约有2.8亿人患有抑郁症，因此，抗抑郁药市场有着巨大空间，在国内，公立医疗机构终端是抗抑郁药的主要销售渠道。米内网最新数据显示，2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。　　从厂家销售额格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”局面被打破，合计市场份额从2020年的超过35%下滑至2021年上半年的26%，3家企业均有所下滑，其中，礼来跌至第五位。值得注意的是，随着集采常态化和国内药企持续发力，今年上半年山东京卫制药已晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内

标签：抗抑郁药

2021-11-03
中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

标签：中药

2021-11-03
广东医保局发文：改革医保支付方式促进中医药传承创新发展

　　广东省医疗保障局印发《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》的通知　　各地级以上市医疗保障局：　　为贯彻落实《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（中发〔2019〕43号）、《广东省委广东省人民政府印发<关于促进中医药传承创新发展的若干措施>的通知》（粤发〔2020〕7号）等要求，进一步深化医保支付改革，促进中医药高质量发展，更好满足人民群众对中医药服务的需要，结合我省实际，我局制定了《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》，现印发给你们，请遵照执行。　　广东省医疗保障局　　2021年9月30日　　广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见　　为深入贯彻新时代中国特色社会主义思想和十九大精神，深入贯彻总书记关于中医药工作的重要论述精神，落实《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（中发〔2019〕43号）、《广东省委广东省人民政府印发<关于促进中医药传承创新发展的若干措施>的通知》（粤发〔2020〕7号）等要求，通过进一步深化医保支付制度改革，促进中医药高质量发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求，现提出以下意见。　　一、充分认识医保支付改革促进中医药传承创新发展的重要意义　　总书记指出，中医药是中华民族的瑰宝，一定要保护好、发掘好、发展好、传承好。传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。中医药以其独特优势和作用，在抗击新冠肺炎疫情阻击战中发挥了重要作用，国内探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治的系统方案，是中医药传承创新的重要实践。医保支付制度改革支持中

标签：医保

2021-11-03
北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜

得益于优质医疗资源的集中，北上广三城一直是国内药品销售“大户”。米内网数据显示，2021H1重点城市公立医院化药城市格局中，北上广三城销售额均超过90亿元，稳居前三。集采、医保谈判等因素带来市场新格局，抗肿瘤药依旧是北上广三城的用药主力；立普妥逆势增长，肺癌明星药首现下滑，3大品牌销售额增长翻倍；丽珠、石药、齐鲁、扬子江……国产品牌上榜。2021H1北京、上海、广州公立医院终端化学药城市格局（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星药大跌15%　　北京市公立医院终端化学药年度销售趋势（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　米内网数据显示，2021H1北京市公立医院终端化学药销售额接近100亿元，同比增长27.99%，在三大城市中涨幅最为亮眼。从治疗领域看，销售TOP3大类分别为抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物，占比分别为23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10　　　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　品牌TOP10中，抗肿瘤药有6款，全身用抗细菌药、抗血栓形成药、血液代用品和灌注液、血脂调节剂各有1款。日本住友的抗菌药注射用美罗培南跃居榜首，赛诺菲的注射用奥沙利铂、罗氏的利妥昔单抗注射液、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液销售额增长均超过50%。　　位列榜首的注射用美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素，主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染等。值得关注的是，注射用美罗培南一致性评价过评企业已达4家，包括健康元、海正药业、石药集团

标签：化药

2021-11-03
独家品种有遗漏！广东11省联盟153个药品集采最新动态

　　广东11省联盟率先开启生物药集采，其中涉及4个血液制品，除此之外，基础输液也首次在集采中出现。从广东头孢氨苄的续标，11省45个品种、到中成药集采、再到本次153个品种集采，可以看出，未来地方集采的覆盖范围正不断扩大，而对集采品种的“应采尽采”“分批进行”也正逐步推进。不过，这153个药品目录有遗漏，广东省平台已发补充通知！　　10月11日，广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的补充通知。　　经核实，《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购单》中“第三部分其他药品（独家药品）”品种序号“128”遗漏，现补充如下：　　品种名称“艾普拉唑”，医保剂型“口服常释剂型”，产品名称“艾普拉唑肠溶片”，具体剂型“肠溶片”。　　此前（9月30日），广东省药交中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，涉及153个品种，包括血液制品3个、基础输液4个和其他药品146个，其中50个为独家品种（分组后，现为51个）详见文末附表。　　此次集采的品种范围均为国家医保目录中用量大，采购金额高的产品。医保目录外、国采未到期医保药品的剂型或规格、国谈药品、国家实行特殊管理的药品、通过（含视同通过，下同）一致性评价的仿制药（截至2021年8月12日）对应的剂型，不列入本次集采范围。　　参与报量的联盟成员包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共11省（区）。

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2021-11-03
“国家集采药品专柜”现身药店！一批降价药来了

日前，山东省淄博市成为全国首个政府搭平台、促对接，实现集采药品进药店销售的地市。目前，淄博已有387家零售药店可购买到国家集采药品，不少药店已设置“国家集采药品专柜”。“我们将充分发挥政府‘搭平台、促对接、保供应、强监督’作用，着力加强中选厂家、商业配送公司、药店三方协调机制，让更多的药店加入集采药品销售中。”淄博市医保局党组书记、局长陆汉明说。　　实行“四统一”　　此前，国家集采前四批157个、山东省集采一批39个品种已落地淄博，与原采购价相比，中选药品分别降价54%，67.3%。　　按照现行规定，药店进货时无法享受医院的集采价格，部分药品医院和药店之间存在较大落差，这导致了部分购买需求只能“回流”到医院，患者只能选择排队去医院门诊开具低价的国家集采药品。　　为打通国谈药品入院“最后一公里”，淄博开展“国家集采药品进药店”活动。先期，淄博市医疗保障局多次召开相关负责人座谈会、供应协调会，强化与药店、中选生产企业、配送公司的衔接配合，确保药品按时足额供应。　　对于部分品种的“短缺药”，也将严格执行登记制度，确保满足患者的实际购药需求。最终，淄博市167家药店报名自愿参与，范围覆盖各区县。一周后，参与的药店数量提升到了387家。　　参与的零售药店按照“四统一”模式销售——统一参照中选价格或进货价格销售；统一在药店显著位置设置销售专柜；统一采取双标签公示药品价格，据了解，药品附有集采药品中选价格标签与销售价格标签，方便消费者进行比对；统一公布医保部门咨询投诉电话。　　集采药品按照中选价格或进货价格销售，参加“国家集采药品进药店”活动的绝大多数药店集采药品

标签：集采

2021-11-03
《天津市中医药条例》11月1日起施行！医疗机构要设置这几个科室！

　　天津市人民代表大会常务委员会公告　　第八十一号　　《天津市中医药条例》已由天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2021年9月27日通过，现予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大会常务委员会　　2021年9月27日　　天津市中医药条例　　（2021年9月27日天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）　　目录　　第一章总则　　第二章中医药服务　　第三章中药保护与产业发展　　第四章中医药人才培养　　第五章中医药科研与文化传播　　第六章保障措施　　第七章法律责任　　第八章附则　　第一章总则　　第一条为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业创新发展，保护人民生命安全和身体健康，推进健康天津建设，根据《中华人民共和国中医药法》等法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。　　第二条本条例适用于本市行政区域内中医药医疗、预防、保健、产业、教育、科研、文化、交流合作以及相关监督管理等活动。　　第三条本市大力发展中医药事业，坚持中西医并重的方针，遵循中医药发展规律，坚持传承和创新相结合，保持和发挥津沽中医药特色和优势，增强中医药服务能力，提高中医药服务质量。　　第四条本市完善融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提供覆盖全民和全生命周期的中医药健康服务。　　本市大力推进中药产业特色发展，提高发展活力，推动中药质量提升和健康产业高质量发展。　　第五条市和区人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，加强中医药管理机构建设，建立健全符合中医药特点的管理、服务和保障体系，保护、扶持和发展中医药，统筹推进中医药事业高质量发展。　　市和区人民政府应当建立健

标签：中医药

2021-11-03
浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！

　　省级带量采购目前也进入常态化，浙江第一批省采8个品种16个品规，最终10个品规中选。此次第二批省采方案征求意见中，品种暂时未公布，仍分为两个质量层次，规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。　　10月8日，浙江省药械采购平台发布《关于征求浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件意见的通知》，拟开展第二批药品集采，具体品种暂未公布。　　2020年10月30日，浙江发布《关于浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件征求意见的通知》，最终8个品种纳入，包括雷贝拉唑口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑肟注射剂。按照2019年年度总量的50%作为总约定采购量，最高45%，最低5%。采购周期为 12 个月。　　当时浙江省的创新之处是，如A、B两组中任意一组流标，则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。这对于部分中选品种和未中选品种来说，都是一个好的信号。　　2021年1月11日，浙江公布第一批药品集中带量采购中选结果，共涉及10个中选品种，但未公布中选价格。中选结果自2021年3月15日起执行，详见下表。　　本次浙江省级的第二批集采，根据文件，申报品种将分为两个质量层次，A组为原研药或参比制剂，B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。　　以下为征求意见稿重点内容：　　采购量：每个品种按照2020年全省所有公立医疗机构年度药品总用量的60%作为总约定采购量。　　如 A、B 两组中任意一组无中选药品，则该组约定采购量的50%归并至另一组[仅满足 15.2（2）（3）条件的除外，下同]，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。　　

标签：省采

2021-11-03
部分国采抗菌素和抗癌药，湖南不对基层开放采购！

　　湖南开始执行第五批国采中选结果，其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《关于印发湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知》（湘卫医发〔2021〕44号）规定，不开放基层医疗机构采购权限。　　抗肿瘤药物奥沙利铂注射液、注射用地西他滨、多西他赛注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液，因基层医疗机构没有报量或者报量很少，暂不开放基层医疗机构采购权限。　　目前23省市明确第五批国采正式执行时间：　　新疆：2021年9月15日　　天津：2021年9月20日　　湖南：2021年10月25日　　河南：2021年10月1日　　西藏：2021年10月1日　　河北：2021年10月1日　　重庆：2021年10月1日　　云南：2021年10月8日　　广东：2021年10月9日　　海南：2021年10月10日　　湖北：2021年10月10日　　山东：2021年10月15日　　甘肃：2021年10月15日　　贵州：2021年10月15日　　江西：2021年10月18日　　陕西：2021年10月20日　　辽宁：2021年10月20日　　山西：2021年10月20日　　福建：2021年10月20日　　浙江：2021年10月20日　　黑龙江：2021年10月20日　　上海：预计2021年10月下旬　　随着第五批国采中选结果尘埃落定，各省市陆续发文落实相关工作。10月9日，湖南省发布《关于做好第五批国家组织药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》，明确中选结果于2021年10月25日在全省统一执行。其中抗菌药纳入湖南省专项药集采整体管理，不对基层开放采购；部分抗癌药因报量或未报量，暂不对基层开放采购。经医药云端工作室测算，湖南省第五批国采首年采购金额约为2.49亿元。约定采购量：以医疗机构前期在国家组织药品集中采购综合服务平台（以下简称“国家采购平台”）确认或自主上报的中选药品年度需求量为基数，按照GY-YD2

标签：抗癌药

2021-11-03

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