您的位置：首页 >> 新闻资讯 >> 漫步于湖泊、草原、荒漠
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 50亿降压药新剂型 这家药企将拿下
    50亿降压药新剂型 这家药企将拿下

    　　医药网8月27日讯　近日，常州四药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段，有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药，2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。　　缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种，是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华，于2001年7月在美国批准上市，主要用于治疗轻、中度原发性高血压。　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元，常州四药市场份额在国产厂家中领先。　　中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种，常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家企业中标。受疫情及集采的影响，2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%，而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升，依然维持在10亿元水平。　　缬沙坦口服溶液上市申请情况　　来源：米内网一键检索　　目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂，口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请，常州四药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。　　数据来源：米内网数据库、NMPA　　注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版

    标签：降压药
    2021-11-03
  • 7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

    　　医药网8月16日讯　相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。　　中国批准3款新药上市　　7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。　　卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。　　在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。　　CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。　　阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。　　美国批准4款新药上市　　今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医

    标签：新药
    2021-11-03
  • 江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至
    江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至

    　　医药网8月3日讯　日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近10%的增长。　　2021年07月30日药品批准证明文件待领取信息发布　　资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。　　近年中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，宜昌东阳光长江药业的市场份额最大。在中国公立医疗机构终端受新冠疫情影响，销售额同比有较大幅度下滑，而在中国城市实体药店终端仍有近10%的增长。　　来源：米内网一键检索　　目前，拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文的厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、上海中西三维药业、博瑞制药（苏州）4家。一致性评价方面，宜昌东阳光长江药业是以补充申请获批，博瑞制药（苏州）是以仿制4类获批，视同过评。此外，该产品还有齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团、石药集团欧意药业、成都倍特药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全

    标签：抗流感
    2021-11-03
  • 一批新药将上市：恒瑞、东阳光、正大天晴...
    一批新药将上市：恒瑞、东阳光、正大天晴...

    　　医药网7月20日讯　多款新药上市有新进展，国内外头部药企均有斩获　　23款新药上市有进展！2款国产1类新药首次获批　　6月26日-7月16日期间，23个新药（33个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市，其中2款1类新药首次获批，包括艾迪药业的艾诺韦林片（曾用名ACC007片）、海正药业的海泽麦布片；3个新药获批进口，安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。　　此外，神州细胞的注射用重组人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。　　 （6.26-7.16）新药上市申请审评审批状态更新　　　2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药，这是一款胆吸收抑制剂，用于治疗原发性高胆血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布，全球销售峰值达26.6亿美元，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额接近10亿元；艾诺韦林片（曾用名ACC007片）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个获批的抗艾滋病1类新药。　　联邦制药2款胰岛素获批上市，均为国产第2家。门冬胰岛素注射液是一种速效的人胰岛素类似物，门冬胰岛素30注射液是由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30：70的比例组成的预混胰岛素。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胰岛素及其类似药销售规模超过300亿元。　　首次在国内获批的注射用卡非佐米是百济神州/安进联合开发的一款蛋白酶体抑制剂，联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

    标签：新药
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 恒瑞、豪森…大丰收 拿下24款抗肿瘤1类新药
    恒瑞、豪森…大丰收 拿下24款抗肿瘤1类新药

    　　医药网6月10日讯　6月9日，国家药监局官网显示，两款国产抗肿瘤1类新药获批上市，分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的磺酸多纳非尼片。据不完全统计，目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企业，其中7款1类新药在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。15款抗肿瘤1类新药已提交上市申请，目前还在审评审批中，多款有望拿下国内/国产首个。　　首个国产ADC药物诞生，24款国产抗肿瘤1类新药已获批　　6月9日，国家药监局附条件批准荣昌生物的注射用维迪西妥单抗上市，成为国内首款国产抗体-药物偶联物（ADC），适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。同日，苏州泽璟生物1类新药磺酸多纳非尼片获批上市，这是一款多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌，是国内首个国产肝癌一线靶向药。　　据不完全统计，目前已有24款国产抗肿瘤1类新药（不含疫苗、原料药等，下同）获批上市，18个为化学药，6个治疗用生物制品均为抗体类产品，其中4个为PD-1单抗。　　已获批上市的国产抗肿瘤1类新药　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　24款1类新药涉及17家企业，恒瑞医药以4个品种领跑，百济神州以3个品种紧接其后，豪森药业、贝达药业、和记黄埔3家企业均有2个品种获批。　　以最早状态开始日期计，2018年之前每年最多2个1类新药获批，2018年之后开始“丰产”，2018及2019年均有4个1类新药获批，2020年有6个1类新药获批，2021年至今已有6个1类新药获批。　　从获批适应症看，24款1类新药涵盖非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套细胞淋巴瘤、霍奇金

    标签：抗肿瘤
    2021-11-03
  • 取号、交钱拿药……职业陪诊员仅会跑腿就够了吗？

    　　医药网8月20日讯　近日，职业陪诊员走进大众视野。他们为患者取号、陪同候诊、与医生沟通、交钱拿药……老年人、异地就医的患者，甚至在城市打拼的年轻人，对陪诊员的需求日渐增加。　　专家指出，作为一个新兴职业，陪诊员满足了患者的需求，但这一工作存在着单量不稳定、从业者鱼龙混杂、缺乏行业规范等问题，建议严格审查从业者资质，明确、细化该职业目录和分类，完善行业规范与办法。　　8月12日早，陪诊员张娟的手机收到一条消息推送，上面显示有一个8月13日上午的陪诊服务订单。在了解陪诊时间和就诊内容后，张娟点击了申请。　　近日，一则90后“职业陪诊员”的视频在社交媒体走红，引发人们对于这一新兴职业的关注和讨论。老年人、在城市打拼的年轻人、异地就医等群体对陪诊服务的需求日渐增加，吸引了不少相关从业者参与，有7年护理经验的张娟就是其中之一。　　陪人看诊，解人急难　　来自河北省衡水市阜城县农村的张娟通过在卫校的专业学习取得了护士执业资格证，目前在北京的一家三甲医院从事外科护理工作。2019年6月，张娟在朋友的推荐下通过金牌护士平台开始接单，提供陪诊服务便是她的工作内容之一。　　8月12日，确认接单后，张娟与患者李女士取得联系。经过沟通得知，李女士由于脚部骨折，行动不便，需要陪诊人员第二天上门接送，并提供全程的陪诊服务。“这名患者是独居的年轻人，因为第二天是周五，找朋友帮忙的话，对方在工作日也需要请假，不好意思麻烦别人，所以就想到了我们的陪诊服务。”张娟说。　　由于必须保证8点半能接到患者，且不能错过医院的取号时间，住在北京大兴区的张娟8月13日早上不到6点就出门了。8点20分，张娟抵达李女士家中，并将李女士搀扶下楼，一

    标签：陪诊员
    2021-11-03
  • 村医评职称门槛降低：单独划线、大专学历、1.5万补助……

    　　医药网7月2日讯　村医晋升“天花板”被打破，迎来高收入、高职位。　　一地1800名村医评上高级职称　　村医评高级职称，这看似不可能的事情早已在湖北省实现。　　近日，据《湖北日报》报道，自湖北省开展“基卫高”职称评审工作以来，共有1800余名乡村医生取得高级职称。　　无论是学历还是业绩，大部分乡村医生都无法与城区的大医院医生相比。不过随着近几年国家医疗卫生体系深化改革，越来越多的红利向基层倾斜。　　不仅在湖北，据赛柏蓝-基层医师公社不完全统计，多地为基层医疗卫生高级职称评审开辟了一条新道路。　　甘肃：单独划定实践技能考试合格分数线　　乡村医生执业30年以上可评聘高级职称，不受本单位岗位结构比例限制，在专业技术岗位结构比例外单列。　　对论文、计算机应用能力和外语水平不作要求，单独划定高级职称实践技能考试合格分数线。　　吉林：可领1.5万元职称补助　　下放卫生系列职称评审权限，支持县级人社部门对本地卫生健康人才开展职称评审，其中评为高级职称者将由同级财政每年给予3000元补贴，连续发放5年。　　在乡镇（含）以下一线工作满30年且聘任中级职称满10年的专业技术人员，表现特别优秀的，经推荐评审通过，可不占单位职数，直接评聘副高级职称。　　山东：学历要求放宽至大专　　将基层医生参加高级职称评审的学历要求放宽至大专。　　同时明确，对不具备规定的学历、资历但长期扎根基层，业绩显著、贡献突出的，各设区的市可制定相应破格条件。　　……　　评高职：乡村医生至少具备这些条件　　在职称评选上，乡村医生虽不用和大医院医生在同一条赛道比跑，但从多地针对乡村医生评选高级职称的规定上看，至少还要具备以下的条件：　　1.个人品德

    标签：村医
    2021-11-03
  • 广西省卫健委：这3类医务人员可提前申报高一级职称

    　　医药网7月1日讯　6月28日，广西省卫健委发布《关于开展2021年度全区卫生系列高级职称评审工作的通知》（以下简称《通知》），对职称评审事项作出相关安排。　　这3类医务人员可提前申报高一级职称　　众所周知，卫生系列职称申报条件非常严格，尤其在学历和资历方面，让众多基层医护人员感到头疼。　　此次《通知》，在申报高级职称年限方面放宽了政策，以下这三类医护人员可以提前一年申报高级职称。　　一、新冠肺炎疫情防控一线医务人员　　根据《国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于聚焦一线贯彻落实保护关心关爱医务人员措施的通知》，新冠肺炎疫情防控一线医务人员及广西援鄂医疗队队员，可提前1年申报高一级职称。　　此外，以上人员申报同系列高一级职称对论文及综述也不作硬性要求，并且之后申报高级职称专业能力考试合格证时可免试1次进行申报，已使用过免试的优惠政策进行申报的人员，再次申报时须通过卫生系列高级职称专业能力考试，取得合格成绩。　　那么一线医务人员具体包括哪些人呢？　　《通知》明确到，疫情防控期间按照政府统一部署、卫生健康部门调派或医疗卫生机构要求，直接参与新冠肺炎防疫和救治一线工作，且与确诊或疑似病例直接接触的接诊、筛查、检查、检测、转运、治疗、护理、流行病学调查、医学观察，以及直接进行病例标本采集、病原检测、病理检查、病理解剖的医疗卫生专业技术人员。　　二、特岗全科医生　　在基层医疗机构工作的特岗全科医师，可提前1年申报，享受基层卫生高级职称评审政策。　　什么是特岗医生？　　是针对基层（乡镇）全科医生和执业医师紧缺的问题，在县级公立医疗机构专门设置，并将所聘全科医生派驻乡镇卫生院工作的非常设岗位，服

    标签：医务人员
    2021-11-03
  • 国家卫健委：提高村医基药补助，严禁以考核名义截留、扣减

    　　医药网6月25日讯　6月23日，国家卫健委发布《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》（以下简称《通知》）。　　为推进基本药物制度在村卫生室顺利实施，《通知》提出了如下规定：　　人均补助标准提高至10元 严禁以考核名义截留、扣减　　《通知》提出，为进一步加强对乡村医生的支持力度，村卫生室人均补助标准由8元提高至10元。　　对政府办社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院，转移支付资金主要用于弥补核定收支后的经常性收支差额补助、推进基层医疗卫生机构综合改革等符合政府卫生投入政策规定的支出；对实施基本药物制度的村卫生室，转移支付资金主要用于乡村医生的收入补助。　　各地要严格按照标准，及时将相应资金发放到村卫生室，原则上当年执行完成，不得截留、挤占、挪用、冒领村卫生室补助资金，或者以绩效考核名义截留、扣减村卫生室补助资金。　　实现基层基药全覆盖，细化考核指标　　《通知》明确提出，各地政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度要实现全覆盖。　　此前，据行业信息，国家卫健委药政处开会对《国家基本药物制度药品供应保障》政策进行了解读，会上提出：　　基层、二级医疗机构、三级医疗机构各基本药物配备品种数量使用比例要逐步达到90%、80%、60%，金额占比60%、50%、40%，年复合增长不低于4%。　　加之今年3月，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议，明确今年重点工作之一就是全力推动基本药物制度落地落实。　　在这一大背景下，基层医疗机构基药使用情况必将成为今年考核的重点。《通知》要求各地要结合实际细化绩效评价指标：　　在服务人口数量和财力状况的基础上，充分考虑基本药物覆盖率、基本药物配备品种数量占比、基本药物使用量等因

    标签：村医
    2021-11-03
  • 医师法草案二审 明确医师的人格尊严、人身安全不受侵犯

    　　医药网6月8日讯　医师法草案二审稿7日提请十三届全国人大常委会审议。针对社会关注的暴力伤医问题，草案二审稿进一步完善医师权利保障，明确医师的人格尊严、人身安全不受侵犯。　　暴力伤医问题不仅侵害医务人员人身安全，也严重损害了医患关系。今年1月提请审议的医师法草案专设一章完善各项保障措施，明确地方政府及其有关部门预防和处理医疗纠纷的职责。　　草案二审稿在此基础上，围绕保障医师权利作出进一步规定。　　比如，明确医师的人格尊严、人身安全不受侵犯；明确禁止任何组织或者个人阻碍医师依法执业，干扰医师正常工作、生活；明确禁止侮辱、诽谤、威胁、殴打医师，侵犯医师人格尊严、人身安全和人身自由。　　此外，针对“过度医疗”等医生执业行为规范问题，医师法草案二审稿增加规定，执业医师在两个以上医疗卫生机构执业的，应当以其中一个医疗卫生机构为主，并按照国家有关规定办理变更注册、备案等手续。卫生健康主管部门、医疗卫生机构应当加强对相关医师的监督管理，规范其执业行为，保证医疗卫生服务质量。同时，　　草案二审稿明确，医师不得出具虚假医学证明文件，不得对患者实施过度医疗。以不正当手段取得医师资格证书或者医师执业证书的，三年内不受理其相应申请。（完）

    标签：医师法
    2021-11-03
  • 6月1日执行 提高乡村医生待遇、地位

    　　医药网6月2日讯　《中华人民共和国乡村振兴促进法》（以下简称《乡村振兴促进法》）将于2021年6月1日起正式实施。　　这部法律的实施将为乡村医疗卫生行业带来哪些变化呢？　　1.乡村医疗卫生事业发展，受法律保护　　很长一段时间来，经费不足成了制约乡村医疗卫生事业发展的因素之一，总给人一种“巧媳妇难做无米之炊”的感觉。　　《乡村振兴促进法》的实施或将改变一些问题，毕竟这是法律，其效力远比行业法规、指南等更有说服力。　　《乡村振兴促进法》明确提出，各级人民政府应当采取措施加强乡村医疗卫生队伍建设。　　毫无疑问，乡村医疗卫生健康行业获得各级政府的支持率会越来越高，不能可干可不干。　　2.乡村医疗卫生人员和医疗水平提高　　笔者在农村从事医疗工作近30年，从所了解到的情况来看，制约乡村医疗卫生事业发展的瓶颈除经费外，就是人才参差不齐，难用一个制度管好这些人。　　比如，一个镇范围内假如有25名乡村医生，从小学未毕业到大学专科的学历都有，年龄从20岁左右到60多岁都有，如何用一套方案来让这25人都听懂并干得好？这本身就是一道难题。　　《乡村振兴促进法》中有“支持县乡村医疗卫生人员参加培训、进修”的规定。也就是说，未来的县乡村医疗卫生人员必将通过培训、进修等模式走向质量一体化上来。　　此外《乡村振兴促进法》还规定，鼓励医学院校毕业生到乡村工作，仅这一规定就能将县乡村医疗卫生人员整体水平提高，毕竟法律赋予的鼓励并非空话，必将付诸行动。　　3.乡村医疗卫生人员待遇提高　　很长时间以来，制约县乡村医疗卫生健康事业发展不只是人才不足，还有留人难问题，这个问题的直观原因是，县乡村医疗卫生人员的待遇不高。　　《乡村振兴促进法

    标签：乡村医生
    2021-11-03
  • 又一地招村医 给编、给钱、上保险

    　　医药网5月28日讯　5月25日，北京市卫健委发布《北京市卫生健康委员会关于加快补充乡村医生岗位人员的通知》（以下简称《通知》），乡村医生人才队伍扩充再迎利好消息。　　《通知》明确，2021年底前，在完成村卫生室标准化建设同时，村卫生室乡村医生岗位人员补充到位，实现每个村卫生室至少有1名乡村医生岗位人员。　　给编、同工同酬、五险一金　　《通知》明确，实行“乡村医生岗位管理”，按照区定岗、乡管理、村使用的原则，即定岗不定人，以吸引符合资质人员自愿到乡村医生岗位提供服务为目标。　　1.充实乡镇社区卫生服务中心力量　　通过“强镇带村”方式补充村卫生室乡村医生不足。一是可统筹区域内编制资源，将长期闲置的事业编制优先用于乡镇社区卫生服务中心，补充乡镇卫生机构人员不足，再派驻村卫生室提供服务。　　二是采取编外用工、合同制管理方式补充乡镇社区卫生服务中心人员，并派驻村卫生室提供服务。在满足村级卫生服务同时推进镇（乡）、村一体化管理。　　2.提升新进入人员岗位待遇　　要保障新进入乡镇社区卫生服务中心并派驻村卫生室人员的待遇，实现与乡镇社区卫生服务中心人员同工同酬，享受“五险一金”。　　3.适当突破现有乡村医生岗位待遇　　各区可结合实际，对偏远山村或条件艰苦等难以吸引人员的乡村医生岗位，可适当突破现有政府购买服务水平（3500—5500元/月），确保人员补充到位。　　灵活就业方式，能者皆可入职　　《通知》采取多种方式补齐乡村医生岗位人员，包括公开招聘、上级医疗机构派驻、订单定向免费培养、返聘退休医务人员等。　　为切实解决人员数量问题，对于各涉农区情况不同，《通知》还保留了一定的自主性，可根据辖区实际情况选择多

    标签：村医
    2021-11-03
  • 村医队伍大洗牌，涉及证书、待遇、养老……
    村医队伍大洗牌，涉及证书、待遇、养老……

    　　医药网2月25日讯　2月23日，中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加快推进乡村人才振兴的意见》（以下简称《意见》）。　　《意见》第四大点第11条明确提出，加快乡村公共服务人才培养，里面涉及乡村医生待遇、补助、养老、学历及卫生院人员编制等问题，值得关注。　　村医参保、落实补助、提高待遇　　《意见》提出，要落实乡村医生各项补助，逐步提高乡村医生收入待遇，做好乡村医生参加基本养老保险工作。　　待遇、补助和养老是大多数村医三大心病，其实他们的诉求很简单，即“劳有所得，老有所依”。　　此次中央发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。的确，目前问题的关键在于地方的落实及落实的公平性和合理性，只有真正做到，村医的心里才会更踏实，工作起来也会更有干劲。　　村医向执业（助理）医师转化　　《意见》提出，要深入推进乡村全科执业助理医师资格考试，推动乡村医生向执业（助理）医师转化，引导医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册。　　换句话说，今后只有乡村医生证或乡村全科助理医的村医所享受的红利将越来越少，村医队伍正在朝着高质量、高学历的方向发展。　　每5年动态调整卫生院人员编制　　按照服务人口1‰左右的比例，以县为单位每5年动态调整乡镇卫生院人员编制总量，允许编制在县域内统筹使用，用好用足空余编制。　　再一次说明，去编化在基层医疗机构实行的可能性不大，相反是在提高占编率。同时，还保障了待遇的公平性，《意见》强调，要强化多劳多得、优绩优酬，鼓励实行“县聘乡用”和“乡聘村用”。　　合理核定基层医疗机构工资总量和水平　　虽说是县乡村三级医疗卫生服务网络，但据业内人士透露，乡镇卫生院和村卫生室

    标签：村医
    2021-11-03
  • 互联网诊疗禁止统方、补方！线上处方迎强监管！

    10月26日，国家卫生健康委医政医管局发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），向社会公开征求意见，征求意见时效为1个月。意见稿从医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全等多个方面，对现阶段的互联网诊疗提出了全新要求，旨在进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全。意见稿明确，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，加强药品管理，禁止统方、补方等问题发生。医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩。医疗机构自行或委托第三方开展药品配送的，相关协议、处方流转信息应当可追溯。互联网诊疗病历记录按照门诊电子病历的有关规定进行管理，诊疗过程中的图文对话、音视频资料等应当全程留痕、可追溯，并向省级监管平台开放数据接口，保存时间不得少于15年。　　互联网医院迈入强监管新时期　　互联网诊疗是医疗卫生服务体系的重要组成部分，对于提高医疗服务效率，促进优质医疗资源下沉，推进分级诊疗制度建设，缓解群众“看病难”问题具有重要意义。在疫情防控期间，互联网诊疗更是发挥出难以磨灭的作用。据国家卫健委规划信息司统计，国家卫健委属管医院互联网诊疗彼时比同期增长17倍，一些第三方平台互联网诊疗咨询增长20多倍。　　自2015年全国互联网医院诞生以来，在促进“互联网+医疗健康”发展的顶层设计下，互联网诊疗发展方兴未艾。据国家卫健委公布的最新数据，截至今年6月，我国互联网医院数量已超过1600家。“互联网+医疗”带来的创新成果不言而喻，但不容忽视的是，由于互联网客观存在的虚拟性、隐蔽性等特征，互联网诊疗亦容易产生监管的灰色地带。　

    标签：互联网诊疗
    2021-11-03
  • 国家卫生健康委印发：母婴安全行动提升计划（2021-2025年）

    　　国家卫生健康委关于印发母婴安全行动提升计划（2021-2025年）的通知　　国卫妇幼发〔2021〕30号　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：　　为贯彻《中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，进一步提高优生优育服务水平，巩固强化母婴安全五项制度，维护妇女儿童健康权益，我委在总结2018-2020年母婴安全行动计划实施情况和有效经验做法的基础上，制定了《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》（可从国家卫生健康委网站下载）。现印发给你们，请认真组织实施，确保工作取得实效。　　国家卫生健康委　　2021年10月9日　　 （信息公开形式：主动公开）　　母婴安全行动提升计划（2021-2025年）　　为提高妇幼健康服务质量和水平，巩固强化母婴安全，保障实施优化生育政策，维护妇女儿童健康权益，自2021年起，在全国组织实施母婴安全行动提升计划。　　一、总体要求　　以高质量发展为主题，以深入落实母婴安全五项制度为主线，聚焦服务质量提升、专科能力提升和群众满意度提升，持续强化质量安全管理，提高医疗机构服务能力，预防减少孕产妇和婴儿死亡。　　二、行动目标　　促进母婴安全高质量发展，降低孕产妇死亡率和婴儿死亡率，到2025年，全国孕产妇死亡率下降到14.5/10万，全国婴儿死亡率下降到5.2‰，为如期实现“健康中国2030”主要目标奠定坚实基础。进一步提升妇幼健康服务水平，完善危重孕产妇和新生儿救治体系，为妇女儿童提供安全、有效、便捷、温馨的高质量妇幼健康服务，让人民群众的获得感成色更足，幸福感更可持续，安全健康更有保障。　　三、行动范围　　开展助产技术服务的医疗机构，重点是二级及以上综合医院、中医医院、妇幼保健院和妇产医院。各级危重孕产

    标签：母婴
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 国家药监局修订注射用阿洛西林钠、甘草酸二铵制剂药品说明书

    　　9月7日，国家药监局发布关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）和修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）。　　原文如下：　　国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用阿洛西林钠说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用阿洛西林钠药品说明书修订要求（见附件），于2021年12月2日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件　　注射用阿洛西林钠药品说明书修订要求　　一、【不良反应】项下修订为以下内容：　　皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、斑丘疹、多汗、血管神经性水肿（如口舌咽水肿、

    标签：说明书
    2021-11-03
  • 首页
  • 上一页
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 下一页
  • 尾页
热门文章
推荐文章
栏目文章

© 2010-2021 版权所有：药品库-尚言健康 京ICP备2021014636号-3 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2021-0135 网站地图

本站批发、采购信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性，本网对此不承担任何保证责任，也不承担您因此而发生或交易致使的任何损害。交换友链请加qq:615857789