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  • 抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭
    抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭

    　　米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市场份额快速攀升。目前，有18个抗抑郁药已过评，8个品种被纳入集采后，市场进入洗牌期。有16个产品报产在审，其中，包括了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片，此外，氢溴酸伏硫西汀片最抢手；草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸口服溶液等产品均无企业获批，涉及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。　　抗抑郁药TOP10排位生变！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破　　近年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售情况　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局　　抑郁症是一种常见的精神疾病，目前已成为重大公共卫生问题和社会问题。世卫组织最新数据显示，全球大约有2.8亿人患有抑郁症，因此，抗抑郁药市场有着巨大空间，在国内，公立医疗机构终端是抗抑郁药的主要销售渠道。米内网最新数据显示，2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。　　从厂家销售额格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”局面被打破，合计市场份额从2020年的超过35%下滑至2021年上半年的26%，3家企业均有所下滑，其中，礼来跌至第五位。值得注意的是，随着集采常态化和国内药企持续发力，今年上半年山东京卫制药已晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内

    标签：抗抑郁药
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜
    北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜

    得益于优质医疗资源的集中，北上广三城一直是国内药品销售“大户”。米内网数据显示，2021H1重点城市公立医院化药城市格局中，北上广三城销售额均超过90亿元，稳居前三。集采、医保谈判等因素带来市场新格局，抗肿瘤药依旧是北上广三城的用药主力；立普妥逆势增长，肺癌明星药首现下滑，3大品牌销售额增长翻倍；丽珠、石药、齐鲁、扬子江……国产品牌上榜。2021H1北京、上海、广州公立医院终端化学药城市格局（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星药大跌15%　　北京市公立医院终端化学药年度销售趋势（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　米内网数据显示，2021H1北京市公立医院终端化学药销售额接近100亿元，同比增长27.99%，在三大城市中涨幅最为亮眼。从治疗领域看，销售TOP3大类分别为抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物，占比分别为23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10　　　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　品牌TOP10中，抗肿瘤药有6款，全身用抗细菌药、抗血栓形成药、血液代用品和灌注液、血脂调节剂各有1款。日本住友的抗菌药注射用美罗培南跃居榜首，赛诺菲的注射用奥沙利铂、罗氏的利妥昔单抗注射液、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液销售额增长均超过50%。　　位列榜首的注射用美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素，主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染等。值得关注的是，注射用美罗培南一致性评价过评企业已达4家，包括健康元、海正药业、石药集团

    标签：化药
    2021-11-03
  • 独家品种有遗漏！广东11省联盟153个药品集采最新动态

    　　广东11省联盟率先开启生物药集采，其中涉及4个血液制品，除此之外，基础输液也首次在集采中出现。从广东头孢氨苄的续标，11省45个品种、到中成药集采、再到本次153个品种集采，可以看出，未来地方集采的覆盖范围正不断扩大，而对集采品种的“应采尽采”“分批进行”也正逐步推进。不过，这153个药品目录有遗漏，广东省平台已发补充通知！　　10月11日，广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的补充通知。　　经核实，《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购单》中“第三部分其他药品（独家药品）”品种序号“128”遗漏，现补充如下：　　品种名称“艾普拉唑”，医保剂型“口服常释剂型”，产品名称“艾普拉唑肠溶片”，具体剂型“肠溶片”。　　此前（9月30日），广东省药交中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，涉及153个品种，包括血液制品3个、基础输液4个和其他药品146个，其中50个为独家品种（分组后，现为51个）详见文末附表。　　此次集采的品种范围均为国家医保目录中用量大，采购金额高的产品。医保目录外、国采未到期医保药品的剂型或规格、国谈药品、国家实行特殊管理的药品、通过（含视同通过，下同）一致性评价的仿制药（截至2021年8月12日）对应的剂型，不列入本次集采范围。　　参与报量的联盟成员包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共11省（区）。

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    2021-11-03
  • “国家集采药品专柜”现身药店！一批降价药来了

    日前，山东省淄博市成为全国首个政府搭平台、促对接，实现集采药品进药店销售的地市。目前，淄博已有387家零售药店可购买到国家集采药品，不少药店已设置“国家集采药品专柜”。“我们将充分发挥政府‘搭平台、促对接、保供应、强监督’作用，着力加强中选厂家、商业配送公司、药店三方协调机制，让更多的药店加入集采药品销售中。”淄博市医保局党组书记、局长陆汉明说。　　实行“四统一”　　此前，国家集采前四批157个、山东省集采一批39个品种已落地淄博，与原采购价相比，中选药品分别降价54%，67.3%。　　按照现行规定，药店进货时无法享受医院的集采价格，部分药品医院和药店之间存在较大落差，这导致了部分购买需求只能“回流”到医院，患者只能选择排队去医院门诊开具低价的国家集采药品。　　为打通国谈药品入院“最后一公里”，淄博开展“国家集采药品进药店”活动。先期，淄博市医疗保障局多次召开相关负责人座谈会、供应协调会，强化与药店、中选生产企业、配送公司的衔接配合，确保药品按时足额供应。　　对于部分品种的“短缺药”，也将严格执行登记制度，确保满足患者的实际购药需求。最终，淄博市167家药店报名自愿参与，范围覆盖各区县。一周后，参与的药店数量提升到了387家。　　参与的零售药店按照“四统一”模式销售——统一参照中选价格或进货价格销售；统一在药店显著位置设置销售专柜；统一采取双标签公示药品价格，据了解，药品附有集采药品中选价格标签与销售价格标签，方便消费者进行比对；统一公布医保部门咨询投诉电话。　　集采药品按照中选价格或进货价格销售，参加“国家集采药品进药店”活动的绝大多数药店集采药品

    标签：集采
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 《天津市中医药条例》11月1日起施行！医疗机构要设置这几个科室！

    　　天津市人民代表大会常务委员会公告　　第八十一号　　《天津市中医药条例》已由天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2021年9月27日通过，现予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大会常务委员会　　2021年9月27日　　天津市中医药条例　　 （2021年9月27日天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）　　目 录　　第一章 总 则　　第二章 中医药服务　　第三章 中药保护与产业发展　　第四章 中医药人才培养　　第五章 中医药科研与文化传播　　第六章 保障措施　　第七章 法律责任　　第八章 附 则　　第一章 总 则　　第一条 为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业创新发展，保护人民生命安全和身体健康，推进健康天津建设，根据《中华人民共和国中医药法》等法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。　　第二条 本条例适用于本市行政区域内中医药医疗、预防、保健、产业、教育、科研、文化、交流合作以及相关监督管理等活动。　　第三条 本市大力发展中医药事业，坚持中西医并重的方针，遵循中医药发展规律，坚持传承和创新相结合，保持和发挥津沽中医药特色和优势，增强中医药服务能力，提高中医药服务质量。　　第四条 本市完善融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提供覆盖全民和全生命周期的中医药健康服务。　　本市大力推进中药产业特色发展，提高发展活力，推动中药质量提升和健康产业高质量发展。　　第五条 市和区人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，加强中医药管理机构建设，建立健全符合中医药特点的管理、服务和保障体系，保护、扶持和发展中医药，统筹推进中医药事业高质量发展。　　市和区人民政府应当建立健

    标签：中医药
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！
    浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！

    　　省级带量采购目前也进入常态化，浙江第一批省采8个品种16个品规，最终10个品规中选。此次第二批省采方案征求意见中，品种暂时未公布，仍分为两个质量层次，规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。　　10月8日，浙江省药械采购平台发布《关于征求浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件意见的通知》，拟开展第二批药品集采，具体品种暂未公布。　　2020年10月30日，浙江发布《关于浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件征求意见的通知》，最终8个品种纳入，包括雷贝拉唑口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑肟注射剂。按照2019年年度总量的50%作为总约定采购量，最高45%，最低5%。采购周期为 12 个月。　　当时浙江省的创新之处是，如A、B两组中任意一组流标，则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。这对于部分中选品种和未中选品种来说，都是一个好的信号。　　2021年1月11日，浙江公布第一批药品集中带量采购中选结果，共涉及10个中选品种，但未公布中选价格。中选结果自2021年3月15日起执行，详见下表。　　本次浙江省级的第二批集采，根据文件，申报品种将分为两个质量层次，A组为原研药或参比制剂，B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。　　以下为征求意见稿重点内容：　　采购量：每个品种按照2020年全省所有公立医疗机构年度药品总用量的60%作为总约定采购量。　　如 A、B 两组中任意一组无中选药品，则该组约定采购量的50%归并至另一组[仅满足 15.2（2）（3）条件的除外，下同]，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。　　

    标签：省采
    2021-11-03
  • 部分国采抗菌素和抗癌药，湖南不对基层开放采购！
    部分国采抗菌素和抗癌药，湖南不对基层开放采购！

    　　湖南开始执行第五批国采中选结果，其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《关于印发湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知》（湘卫医发〔2021〕44号）规定，不开放基层医疗机构采购权限。　　抗肿瘤药物奥沙利铂注射液、注射用地西他滨、多西他赛注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液，因基层医疗机构没有报量或者报量很少，暂不开放基层医疗机构采购权限。　　目前23省市明确第五批国采正式执行时间：　　新疆：2021年9月15日　　天津：2021年9月20日　　湖南：2021年10月25日　　河南：2021年10月1日　　西藏：2021年10月1日　　河北：2021年10月1日　　重庆：2021年10月1日　　云南：2021年10月8日　　广东：2021年10月9日　　海南：2021年10月10日　　湖北：2021年10月10日　　山东：2021年10月15日　　甘肃：2021年10月15日　　贵州：2021年10月15日　　江西：2021年10月18日　　陕西：2021年10月20日　　辽宁：2021年10月20日　　山西：2021年10月20日　　福建：2021年10月20日　　浙江：2021年10月20日　　黑龙江：2021年10月20日　　上海：预计2021年10月下旬　　随着第五批国采中选结果尘埃落定，各省市陆续发文落实相关工作。10月9日，湖南省发布《关于做好第五批国家组织药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》，明确中选结果于2021年10月25日在全省统一执行。其中抗菌药纳入湖南省专项药集采整体管理，不对基层开放采购；部分抗癌药因报量或未报量，暂不对基层开放采购。经医药云端工作室测算，湖南省第五批国采首年采购金额约为2.49亿元。约定采购量：以医疗机构前期在国家组织药品集中采购综合服务平台（以下简称“国家采购平台”）确认或自主上报的中选药品年度需求量为基数，按照GY-YD2

    标签：抗癌药
    2021-11-03
  • 《儿童化妆品监督管理规定》发布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下：　　国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）　　为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：　　一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。　　三、儿童化妆品标志另行公布。　　特此公告。　　附件：儿童化妆品监督管理规定　　国家药监局　　2021年9月30日　　附件　　儿童化妆品监督管理规定　　第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。　　第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。　　第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。　　标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包

    标签：儿童;化妆品
    2021-11-03
  • 央视聚焦！“双通道”管理落地见效，药店有这些变化

    　　“虽然零售药店在大病处方药领域，出现了暂时的利润牺牲，但由于连锁药店较高的市场化程度，让很多患者尤其是肿瘤患者能够同时享受到一些癌症基金会的药费减免，所以带来了相当的客流，赚足了人气。”日前，央视新闻聚焦“双通道”药品落地终端的成效。　　销售业绩增速明显　　今年5月，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，明确重点将临床价值高、需求迫切、费用高、替代性不高的药品纳入“双通道”，同时从国家层面明确将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围（支付标准与医疗机构统一）。　　目前，已有浙江、广东、湖南等地陆续发布相关细则，进一步推动“双通道”药店落地。在浙江、贵州、广西等地一般采取遴选的方式，选择一些大型连锁企业的特药药房来销售国家谈判的药品。　　杭州九洲大药房连锁有限公司董事长齐丽披露了一组数据：“相关药品有50多个品种，基本上是5000万元左右的销售，应该也是从去年开始来落地这些（双通道进药店）工作。”　　虽然当地“双通道”政策实施细则还未出台，但当地在两年前已经试水将一些抗肿瘤、白血病等大病的处方药品，在部分药房用医保结算的方式销售，如今这些连锁药店销售业绩增速明显，漱玉平民便是当中的主力军。　　“销量增速目前很大，有20%到30%的增长，甚至还要高。”漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰说道。　　两个维度读懂利好与风险　　那么，在赚足人气的背后，药店该如何把握新政的利好呢？　　作为行业新政，“双通道”被很多药店视为承接处方外流的重要机会，觉得只有入围了“双通道”药店，将来才能分享处方外流的“蛋糕&rdqu

    标签：药店
    2021-11-03
  • 带金模式终将“自然死亡”！合规营销两大驱动新模式！

    　　带金模式的营销方式为：药品上市许可持有人（MAH）及其代理人寻找并联络具有药品选择权或推荐权的医生、药师、店员等，给予违规的金钱刺激，且金钱数量与其所促销药品的数量直接相关。以此方式作为药品销量核心驱动力的模式即为带金模式。带金模式可通过公式作简要的表达：带金销售=（销售价格-成本价格）×处方数量×院方驱动力（方向及大小）。　　众所周知，带金模式曾经主导中国药品市场尤其是医院处方药市场多年，目前正走向穷途末路。　　由于各种政策的打压及条件的制约，MAH无金可带、处方药品无量可查、院方无愿去用，带金销售模式终将“自然死亡”。新医改的顶层设计，是这种传统营销模式的系统性、毁灭性的精准打击，与既往一阵风的运动式反商业贿赂有本质上的不同。　　三大变化“釜底抽薪”　　01药企无金可带　　首先是药品生产成本或存上升风险。无论企业如何降低生产成本，总有降无可降之时。而且，随着基础成本（水、电、人工）的上升、环境监测的趋严、原材料的涨价等，刚性生产成本总体上不降反升。　　不过，对于大部分药品而言，生产成本上升并不是重点、更重要的是销售价格持续下降。　　国家层面的药品集中带量采购是最重要和最显著的影响因素。如果说“4+7”试点时，药企还在观望，那么，由于现在该政策已经上升为“国策”，药企已经没有退路了。降价既是当下的主旋律，也是未来相当长时间内的主旋律。随着竞争的加剧，药品价格的“水分”迟早挤干。　　此外，其他采购模式如GPO、福建招标等，同样都是以降药价为核心目标。事实上，即使是独家品种，医保局也采用价格谈判的方式，以大幅降低价格。　　随着生产成本与销售价格越来越接近，将使药企从

    标签：带金模式;合规营销
    2021-11-03
  • “国家集采药品专柜”现身药店！一批降价药来了

    日前，山东省淄博市成为全国首个政府搭平台、促对接，实现集采药品进药店销售的地市。目前，淄博已有387家零售药店可购买到国家集采药品，不少药店已设置“国家集采药品专柜”。“我们将充分发挥政府‘搭平台、促对接、保供应、强监督’作用，着力加强中选厂家、商业配送公司、药店三方协调机制，让更多的药店加入集采药品销售中。”淄博市医保局党组书记、局长陆汉明说。　　实行“四统一”　　此前，国家集采前四批157个、山东省集采一批39个品种已落地淄博，与原采购价相比，中选药品分别降价54%，67.3%。　　按照现行规定，药店进货时无法享受医院的集采价格，部分药品医院和药店之间存在较大落差，这导致了部分购买需求只能“回流”到医院，患者只能选择排队去医院门诊开具低价的国家集采药品。　　为打通国谈药品入院“最后一公里”，淄博开展“国家集采药品进药店”活动。先期，淄博市医疗保障局多次召开相关负责人座谈会、供应协调会，强化与药店、中选生产企业、配送公司的衔接配合，确保药品按时足额供应。　　对于部分品种的“短缺药”，也将严格执行登记制度，确保满足患者的实际购药需求。最终，淄博市167家药店报名自愿参与，范围覆盖各区县。一周后，参与的药店数量提升到了387家。　　参与的零售药店按照“四统一”模式销售——统一参照中选价格或进货价格销售；统一在药店显著位置设置销售专柜；统一采取双标签公示药品价格，据了解，药品附有集采药品中选价格标签与销售价格标签，方便消费者进行比对；统一公布医保部门咨询投诉电话。　　集采药品按照中选价格或进货价格销售，参加“国家集采药品进药店”活动的绝大多数药店集采药品

    标签：集采
    2021-11-03
  • 十年蹉跎！医药电商风口改变，药店选择妥协
    十年蹉跎！医药电商风口改变，药店选择妥协

    　　无论是各大上市连锁中报，还是各大商业公司，线上渠道业务基本呈现高增长的态势，可以说这是医药电商发展进入新阶段的一个缩影，即是全行业触网，不同类型的企业实现的路径和模式出现分化。　　就目前行业融资的情况来看，传统的医药电商企业基本难寻踪迹，而“2B”业务成为当下资本眼中的“香饽饽”。当然，经过十多年的蹉跎岁月，现在被市场留下来的医药电商企业，无论是商业模式还是市场定位也异于发展初期。作为被趋势推着“被迫”触网的实体药店，则在平台流量与市场话语权中选择妥协。　　现在医药电商早已褪去十年前的青涩，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有冲劲，前途无限被看好，但还要继续打磨。　　融资风口改变　　医药电商从来不缺少风口。据天眼查产业大数据，目前医药电商有11.4万家相关企业，1464件融资事件、134件专利，十年间企业数量扩张了17.3倍。其中，融资和专利在各行业电商中排名首位。　　如果从今年半年的融资情况来看，医药电商半年的融资额度已经超过了2020年全年的水平。据电数宝电商大数据库显示，2020年中国医药电商领域共有9家平台获得融资，涉及平台包括1药网、上药云健康、医百科技、泉源堂、一块医药、叮当快药、药帮手、药兜网、贝登医疗，融资总额超23.9亿元。　　而今年上半年披露的金额就超过了40亿元，其中最近的有药师帮获得融资2.7亿美元、叮当快药获得了2.2亿美元，此外上药云健康也获得了10.33亿元的B轮融资。　　　2021年上半年医药电商融资情况　　在获得融资的企业中，我们可以发现，大部分是B2B企业，而且融资额度都相对较高。除了上述的几家企业外，以诊所为主要客户的阿康健康也获得了2亿元的融资。事实上，从表中可以看到，除了叮当快药以O2O业务为主

    标签：医药电商;药店
    2021-11-03
  • 医保准入七大变化！药企必须把握“五年黄金期”！

    　　医保的准入门槛已然改变。　　笔者分析发现，医保准入门槛已调整为近五年来获批的创新药和改良药（新增适应症）；五年以前上市的产品想进入医保，只剩下改良药（新增适应症）和国家基药目录两个途径。新药企业想进入医保，应积极把握五年的黄金时期。　　根据国家医保局官网此前发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》，共有271个药品通过初步形式审查。　　在通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。这并不是因为2016年以前上市的药品不想申报进入医保，而是医保的准入门槛越来越倾向于近五年获批的新产品。　　01、新增产品进入门槛压缩为三类　　近五年来获批的创新药和改良药（新增适应症），以及最新的基药　　2021年《国家医保药品目录调整工作方案》将医保目录外的产品可进入医保目录的条件分为4类，远远少于2020年的7类。　　2021年医保目录调整方案的4类条件包括：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品和适应症或功能主治发生重大变化的药品；与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。　　但实际上，与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药并没有产品通过形式审查。这意味着新增产品进入的门槛已经被压缩为三类：近五年来获批的创新药和改良药（新增适应症），以及最新的基药。　　02、鼓励清单进医保准入捷径被堵　　首仿药凭借鼓励目录以国内已上市原研适应症进医保的准入路径被堵死　　2020年《国家医保药品目录调整工作方案》的鼓励清单（纳入《第一批鼓励仿制药品目录》、《首批鼓励研发申报儿童药品清单》、《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》、国家组织药

    标签：医保
    2021-11-03
  • 明星肿瘤药价格砍半 跨国药企如何备战医保谈判

    　　近日，海南省公布了接近700品规药品挂网价格的调整，其中调整幅度最大的为维生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，价格降幅达到96.8%；两家外企的高值肿瘤药纷纷降价，降幅均超过50%，分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。　　杨森的达雷妥尤单抗注射液早在今年7月便在辽宁省下调了价格，100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。海南价格调整基本一致。　　达雷妥尤单抗是杨森的核心产品之一，今年上半年销售额为27.98亿美元，同比增长52.2%。这是一种CD38单抗，为一款多发性骨髓瘤药物，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国获批进口，去年因医保谈判失败未能进入目录。本次达雷妥尤单抗调整价格的时间非常关键，处于医保谈判前的专家评审期，所以被业内解读为拿到谈判资格准备。　　去年辉瑞乳腺癌明星药爱博新（通用名：哌柏西利）医保谈判失败，不久后便开始主动降价，每瓶售价从29799元跌至13667元，降价幅度达到54%。一方面是大幅度的降价，另一方面又没进医保目录，一趟折腾下来似乎什么也没捞着。　　或是基于此前辉瑞“折戟”医保的经历，降价的不只有杨森，礼来也选择了主动降价，尽管其阿贝西利片今年4月才正式在中国市场开售。三个规格分别从3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降为1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均达50%。　　不过阿贝西利片的降价理由可能要更多一重。阿贝西利是全球第3款、国内第2款上市的CDK4/6抑制剂，去年12月31日获得NMPA批准在中国上市，用于乳腺癌的治疗。其竞品为辉瑞去年医保谈判失利后降价的哌柏西利，今年两款药均进入医保初审名单，这意味着两款药将在国内迎来第一波面对面的较量

    标签：肿瘤药;医保谈判
    2021-11-03
  • 以美团外卖为代表的O2O平台正向B2C发起价格挑战！
    以美团外卖为代表的O2O平台正向B2C发起价格挑战！

    　　医药网9月7日讯　随着网售处方药的开放，加之外部疫情因素的刺激，处方药医药电商在2020年大放异彩，以京东大药房和阿里健康为代表的B2C医药电商增长迅猛，相继也迈进了独立上市的赛道。然而，正当B2C平台间正斗得酣畅淋漓之时，另一面向终端患者销售处方药的O2O平台也悄然加入了凶残掠夺流量的战局。　　01 O2O和B2C的正面较量　　O2O目前仍然是医药电商板块中很小的一部分，美团和饿了么两大O2O平台都还未开自营店，服务主要由线下药店提供，而在这些店家中，海王、大参林等传统线下零售巨头凭借门店优势占据了头部地位，但即便是这些巨头，他们目前也还处于组建O2O业务团队的初级发展阶段，O2O生意占其整体生意体量的比重也仅是个位数。更多的医药电商患者流量仍然积聚在B2C平台上。作为后来者，除了大力宣传自身在送药时效上的优势，以美团外卖为代表的O2O平台采用了一个非常简单粗暴的打法：价格战。　　O2O平台正以难以想象的低价向B2C平台发起挑战。打开APP，浏览下来发现，越是一线城市，O2O购处方药的价格战越是凶猛。　　疫情以来，全国有十八个省份对解热镇痛药品零售进行了严格管控，品种涉及几乎所有常用的OTC解热镇痛产品，作为处方药，安康信-依托考昔片没有被列入名单，成为了一个热门的替代品，用互联网术语来形容就是流量产品。然而，哪怕是处方药也难逃流量产品低价拉流量的怪圈，以安康信60毫克*5片规格为例，阿里健康的单盒标价为36.7元，京东大药房的单盒标价为38元，健客的单盒标价为37.8元（以上价格均不包含平台优惠券和邮费）。而在美团外卖平台上，选取各个城市人流密集地段定位点，同样规格的处方药产品打出的低价透出了浓浓的价格战味，尤其是在在一线或二线城市。　　值得注意的是，除了即时送药

    标签：网售处方药
    2021-11-03
  • 六大上市连锁门店数量井喷！终端整合加速！
    六大上市连锁门店数量井喷！终端整合加速！

    　　医药网9月1日讯　随着行业集中度和药品零售连锁经营率提高，我国药品零售企业小、散等问题得到较为明显的改善。同时，疫情防控常态化推动健康意识提升，也进一步拉动了医药消费需求，加速了医药零售行业市场复苏。　　截至8月31日，国内上市公司陆续完成上半年业绩公告披露，以一心堂、大参林、老百姓、益丰药房、健之佳、漱玉平民等六大上市连锁药店为代表的医药零售连锁板块，延续了今年一季度的业务表现，不仅营收、利润保持了较大增长，而且加快了行业并购和终端整合趋势。　　　 “新零售”加速多元化　　院外处方市场备受关注　　我国医药零售行业整体呈现长期增长的趋势，即便是在疫情严重的2020年，实体行业大幅下滑的经济环境中，药店仍逆势而上，成绩骄人。在已经披露的2021半年报中，六大上市连锁均保持了两位数的营收业绩增长。　　上半年六大上市连锁营收数据　连锁药店一季度上半年营收营收同比增长大参林40.59亿元80.54亿元16.05%益丰药房36.3亿元74.61亿元11.58%老百姓36.38亿元73.46亿元16.74%一心堂34.29亿元67亿元11.16%漱玉平民　/24.79亿元10.26%健之佳11.67亿元23.79亿元12.83%　　一心堂、大参林、老百姓、益丰药房凭借庞大的门店数量，营收表现抢眼，1～6月均超过60亿元，其中一心堂营收达到67亿元，较去年同期增长11.16%；益丰药房营业收入73.46亿元，同比增长16.74%；老百姓实现营业收入74.61亿元，同比增长11.58%；大参林则跨过“80亿元”门槛，达到80.54亿元，较上年同期增长16.05%。　　此外，健之佳和漱玉平民分别在2020年年底、2021年年中成功登录资本市场，也在今年上半年的快速发展中交出了令人满意的业绩答卷。健之佳1～6月实现营业收入23.79亿元，同比增长12.83%；漱玉平民1～6月实现营业收入24.79亿元，同比增长10.26

    标签：连锁门店
    2021-11-03
  • 长期处方管理规范发布！药店的机会来了

    　　医药网8月18日讯　4月1日，国家卫健委医政医管局发布《长期处方管理规范（试行征求意见稿）》，时隔4个月，《长期处方管理规范（试行）》正式发布并施行。《规范》共有7章43条，主要明确了长期处方的适用对象、开具长期处方的医疗机构等实施主体以及开具的主要流程。　　药店怎么管理？　　>长期处方怎么开？　　《规范》指出，鼓励由基层医疗卫生机构开具长期处方，不适宜在基层治疗的慢性病长期处方应当由二级以上医疗机构开具。互联网医院提供长期处方服务，应结合其依托的实体医疗机构具备的条件，符合医疗机构药事管理、互联网诊疗管理相关规定和本规范，加强医疗质量和安全监管。在支付环节，不对单张处方的数量、金额等作限制，参保人按规定享受待遇。　　>长期处方最长开多久？　　《规范》提出，医师在诊疗活动中，可以向符合条件的患者主动提出长期处方建议。毒麻精放等特殊药品不得用于长期处方。长期处方的处方量一般在4周内，最长不超过12周。超过4周的，医师应严格评估，并在病历中记录，患者通过签字等方式确认。　　原则上，首次长期处方应由二级以上医疗机构具有与疾病相关专业的中级以上专业技术职务任职资格的医师开具，或由基层医疗卫生机构具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具。再次开具长期处方时，应由二级以上医疗机构疾病相关专业医师，或基层医疗卫生机构医师开具。鼓励患者通过基层医疗卫生机构签约家庭医生开具长期处方。边远地区或条件不具备的地区可适当放宽要求。　　>零售药店怎么做？　　《规范》明确，在长期处方调剂方面，医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。药师对长期处方进行审核，并对患者进行用药指导和用

    标签：长期处方管理
    2021-11-03
  • 挤压式竞争加剧？莫慌！DTP市场五年翻倍

    　　医药网8月10日讯　国家医保局成立后，国谈和集采两大政策的实施对传统DTP药房产生了巨大的影响：国谈使得新特药降价后进医保进医院，离DTP药房而去；集采使得弃标药品进连锁药店，为了帮助这些药品更好铺市，大药企会将DTP产品捆绑在一起做大做强与连锁药店的合作。此外，还有互联网医疗的“空中竞争”再剥走了一部分市场。不少传统DTP药房陷入迷茫：论专业性不如医院药房，论便利性不如连锁药店，论科技含量不如互联网医疗，未来之路到底应该如何走？　　笔者认为，这种困惑可能是个伪命题，DTP药房是近10年来才发展起来的新业态，本来就是通过细分市场差异化定位抢走了原本属于医院和普通零售药店的生意。DTP药房要打破这种伪命题思路的迷障，首先就要回归理解DTP药房自身的核心价值与核心定位。　　DTP药房VS普通药房　　看DTP核心价值！　　根据中国医药商业协会的定义，DTP药房主要销售的是治疗某些特殊疾病或重大疾病的药品。这些药品往往疗效确切、治疗费用较高、需特殊用药监护、有特殊的储运要求等，如治疗类风湿关节炎的英夫利昔单抗、治疗淋巴瘤的利妥昔单抗注射液、治疗肺癌的甲磺酸奥西替尼片等药物。　　而根据特药市场更为发达的美国市场“全国特药协会”的定义，DTP药房指的是只为或主要为有严重健康问题需要复杂治疗的患者提供药品的国家特许药房。美国Medicare保险计划2019年还更为具体地定义了特药的特征之一是“每个月最低开销为670美元”。　　如果特药通过普通药房就容易销售，那么根本不会有DTP药房这种特殊形态药房的出现。　　五大核心价值：DTP为特殊形态药房　　总结起来，DTP药房的核心价值有以下几点：　　①专业性要求高 特药不是普通药品，由于疾病本身的复杂性，对药房本身的

    标签：DTP市场
    2021-11-03
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