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  • 新冠之后的“长新冠”你听说了么?

    我们总以为“阳”时的“水泥鼻”、“刀片嗓”是身体最难熬的时候,哪知道“阳康”之后的咳个不停、头痛脱发、疲劳无力、注意力不集中同样难挨。即便经过了春假长假,很多人依旧存在这些症状,这在国际上有一个专有名词——长新冠。世界卫生组织对长新冠的解释是,在感染新冠病毒3个月后症状还未完全消退,并且持续了最少2个月,而且没有其它疾病能够解释这些症状的情况,它包括了新冠感染后的所有症状、病征和不良反应。世卫组织、美国华盛顿大学的研究人员在国际著名医学期刊" JAMA "上发表了一篇题为" Estimated Global Proportions of Individuals With Persistent Fatigue,Cognitive,and Respiratory Symptom Clusters Following Symptomatic COVID-19 in 2020 and 2021 "的研究论文。该研究是当前最大规模的新冠后遗症研究,分析了22个国家的120万新冠患者,在有症状的新冠感染3个月后,6.2%的患者至少有1种后遗症,其中3.7%有持续性的呼吸问题,3.2%为持续性疲劳并伴有身体疼痛或情绪异常,2.2%有认知水平异常。到1年时,0.9%的患者仍有长期后遗症。此外,住院患者的长期后遗症比例更高,感染3个月时,住院患者仍有27.5%的人有后遗症,而非住院患者仅有5.7%,ICU监护患者的后遗症更为严重,3个月时高达43.1%,12个月时为20.5%。可见长新冠并非危言耸听。而随着“阳过”们体内新冠抗体的减少,新冠二次感染叠加长新冠的风险正在增加。因此,主动提升自身免疫力,积极接受疫苗注射,做好日常防护措施,仍旧是关键。此外,一旦新冠病毒感染,在72小时内及时使用抗病毒的药物,能够大大降低重症风险,促进新冠后期各类症状缓解,这一点得到了国家传染病医学中心(上海)主任,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏的认可。他强调,在这72小时内,应首先使用抗新冠病毒小分子药物。与

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    2023-02-15
  • 广生中霖抗新冠病毒口服小分子药品泰中定进入三期临床

    2022年12月20日,国家药监局副局长黄果在市场监管总局召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上表示,为了给疫情防控提供更多更好的“武器”,国家药监局依法依规启动应急审批程序,加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。2023年1月29日,先声药业、君实生物率先获得国家药监局批准,准予这两家企业的两款抗新冠病物附条件上市。此外,还有有10余款国产新冠口服药处于研发阶段,这其中广生中霖旗下新型冠状病毒小分子口服创新药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂——泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)颇受关注。广生中霖是创业板上市公司广生堂旗下创新药平台,致力于成为抗病毒和肝病创新药领域的领先企业,目前拥有6个在研全球1类创新药产品,涉及抗新型冠状病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等药物领域,日前刚刚获得2.2亿元融资用以促进新药研发。其在研的泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)是福建省首个国产口服创新新冠特效药,福建省药监局曾组织召开专题会议,组成专门工作帮助广生中霖泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)申报注册上市相关工作。资料显示,泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,通过作用于新型冠状病毒3CL蛋白酶,抑制病毒多聚蛋白前体的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。临床前研究和健康受试者I期研究显示泰中定(泰阿特韦/GST-HG171片联合利托那韦片)具有显著优于Paxlovid的药效和人体药代动力学特质。该项目在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展的临床试验(IIT)中,泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171 片联合利托那韦片)核

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    2023-02-03
  • 有关新冠特效药3CL蛋白酶抑制剂,你应该知道这些

    如果关注抗新冠病毒特效药,就一定会知道“3CL蛋白酶抑制剂”这一名词,它是目前新冠药物开发的热门靶点之一。已经获批上市的先声药业先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片)、正在进行三期临床研究的广生中霖泰中定泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)等,都属于3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶,新冠病毒自我复制的“必须品”3CL蛋白酶是新冠病毒复制过程中不可或缺的蛋白水解酶,它可以通过促进抗氧化蛋白GPx1的分解,降低其附近的抗氧化活性,促进自身形成聚集体和提高自身蛋白酶活性,进而最终实现病毒复制和转录的水平的提高。3CL蛋白酶抑制剂,“斩断”新冠病毒自我复制的链条3CL蛋白酶靶点在冠状病毒中较为保守,是冠状病毒子代基因剪切所必须的主蛋白酶,抑制了3CL蛋白酶的活性,会导致蛋白前体不能被切割并参与组装形成成熟的病毒体,干扰病毒复制过程,从而阻断病毒的自我复制。由于人体内不存在与3CL蛋白酶同源的蛋白酶,这也使得3CL蛋白酶抑制剂会安全性较高。国内药企已加快3CL蛋白酶抑制剂的研发正是看中了3CL蛋白酶抑制剂高效、光谱、安全的特点,国内已经有很多药企开始了有关此类药物的研发,比如广生中霖、歌礼制药、翰森制药等。不过就目前的研发进展来看,广生中霖的速度更快,已获得国家药监局及相关合作研发医院委员会审查通过,进入Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床阶段,当下正在广州、北京、上海、吉林、河北、江苏、湖北、湖南、江西、海南等全国30多家主要医疗机构开展随机、双盲、安慰剂对照临床研究。

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    2023-02-01
  • 中国新冠治疗药喜报频传 广生中霖获2.2亿融资促新药研发

    日前,福建广生堂药业股份有限公司创新药控股公司福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称广生中霖)宣布获得由福建省投资开发集团有限责任公司下属投资基金创新创科、宁德市国有资产投资经营有限公司下属产业投资基金宁德汇聚、杭州泰鲲及杭州泰誉四期四家专业投资机构的共同投资,融资金额2.2亿元,用以促进和提升广生中霖的新药研发能力。可以预见,这笔融资的成功将助力广生中霖创新药物快速推进,特别是加速新型冠状病毒小分子口服创新药抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂——泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171片联合利托那韦片)的II/III期注册性临床。同时,亦是新冠病毒进入“乙类乙管”时代后,投资界对后疫情时代的医药市场有所看好,所以才会对有研发实力和意愿的制药企业进行投资,以求共赢。据了解,广生中霖是创业板上市公司广生堂旗下创新药平台,致力于成为抗病毒和肝病创新药领域的领先企业,目前广生中霖拥有6个在研全球1类创新药产品,涉及抗新型冠状病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等药物领域,且均已获得国家药监局的临床试验批文,处在临床研究阶段。抑制冠状病毒主蛋白酶3CL蛋白酶抑制剂更具优势 其中,泰中定®所属的新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171项目于2022 年 9 月 23 日获得临床试验批准通知书。该项目开发的小分子口服药物GST-HG171针对的靶点目前已被证实德尔塔株、奥密克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性强,是一个高活性、高选择性的口服 3CL 蛋白酶抑制剂,在临床前研究中显示了优异的抗病效和安全性,具有广谱的抗新冠病毒活性,对新冠病毒原始株、奥密克戎 BA.4、BA.5 变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。据企业公告中临床前研究和健康受试者 I 期的研究结果显示,

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    2023-01-31
  • 备战后疫情时代!国产原研新冠创新药泰中定®全力推进三期临床

    临近春节,多地在新冠疫情进入“乙类乙管”之后,依然发出“非必要不流动”、“不要去拜访老年人”的呼吁和号召,究其原因一方面固然是因为目前新冠病毒演变至奥密克戎变异株之后,存在众多亚种,免疫力较为低下的人群依然容易出现感染或不同毒株的再次感染;另外一方面则是对2023 年元旦前第一波感染高峰时所出现的“推荐药一药难求”、“医疗挤兑”、“缺乏新冠特效药”等现象心有余悸。 对此,国家卫生监管部门也纷纷出台了春节返乡的各种指导、指南性文件,并全力备战基层卫生系统,以期将疫情三年来规模最大的人口跨区域流动所带来的感染可能风险降到最低。并在万众瞩目的医保集采中将目前已经上市的新冠治疗用药纳入了价格谈判,但遗憾的是,结果有成功亦有失败。 民众们一方面渴盼“乙管”之后的自由,一方面又恐慌于感染后的医药保障不足…… 所幸,这种窘境将随着越来越多的国产新冠创新药陆续出现研发进展,而得到充分缓解—— 泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171 片联合利托那韦片)全力推进三期临床 近日,福建广生中霖生物科技有限公司(以下简称“广生中霖”)旗下的新冠创新药泰中定®(泰阿特韦 GST-HG171 片联合利托那韦片)准备进行Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床试验,目前正在全国30多家中心,针对泰中定(GST-HG171片联合Ritonavir片)在轻型/中型新型冠状病毒疾病(COVID-19)患者中的治疗效果,展开多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性的临床研究,并且向公众公开招募受试者。 广生中霖是一家专注于抗病毒和肝病领域的创新药物研发公司,是福建省民营医药制造上市企业广生堂的控股子公司,致力于成为抗病毒和肝病创新药领域的领先企业,持续引进经验丰富的海内外创新人才、专家顾问,不断完善创新药的

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    2023-01-20
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