近日，经过多轮在线投票，康臣玉药正骨水、云香祛风止痛酊（又名云香精）双双入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”！其中正骨水荣获“外用止痛药”类别品牌，云香祛风止痛酊荣获“风湿骨痛用药”类别品牌！据悉，“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”是由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办发布的活动榜单，旨在以上榜的形式精选优质医药产品，以全面、合理的参考榜单助力消费者完善家庭药箱，帮助广大中国家庭构筑守护健康的第一道防线。
2021年12月18-19日，由广东省药学会、广州市生物产业联盟、广东省生物医药创新技术协会和东莞暨南大学研究院联合主办的“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛”于广州召开。广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋、暨南大学副校长叶文才以中国科学院院士马大为、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖，中山大学、暨南大学、武汉大学、中国药科大学、广州中医药大学、华中科技大学等20余位大学教授、专家以及百济神州、丽珠医药、一品红药业、天津药物研究院等著名医药企业首席科学家等出席论坛，一方面为医药企业的前途出谋划策，另一方面为粤港澳大湾区成为医药产业的创新高地、产业高地、人才高地的创新发展建言献策。大自然药业股份有限公司外国专家、日本国北日本制药株式会社社长西村一郎，暨南大学教授、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖以及香港上市药企负责人应邀参加了暨南大学教授蒋杰主持了粤港澳政策红利下中药发展机会圆桌讨论，西村一郎向线下线上与会领导、专家、同业精英介绍了大自然药业与北日本制药在资本与业务层面的合作以及合作体会密切关注和充分利用粤港澳大湾区中医药政策红利，把握中医药发展难得的大好机遇，通过新药研发利用好ICH平台实现中日双申双报，进一步拓展中药改良型新药、古代经典名方向日本、东南亚、一带一路沿线国出口途径与额度，以及将日本汉方药品通过澳门注册而实现在粤港澳大湾区销售，全力打造双循环中药制业企业的战略目标与发展路径，引起了与会人员的高度热议和学者专家们的赞誉。
2021年12月2日，第二十一届中国药店高峰论坛上，“2020-2021中国药店店员推荐率最高品牌”正式公布。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)分别荣获2020-2021年度中国药店痔疮药类、鼻炎用药类店员推荐率最高品牌。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)又一次，不仅是行业对品牌价值的认可，更是星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)一直以优良品质坚持为大众健康服务的体现。星银医药自1994年成立以来，始终坚持“兴药为民”的神圣使命，心系大众健康，坚持奉献优质产品，服务民众，造福社会。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)多年来以其良好的产品，获得了大量患者、药师，以及临床专家的高度评价和认可。迈之灵片是全面解决静脉系统疾病的德国进口植物药。自1968年在德国研制至今，国内外临床研究验证安全，针对静脉曲张、痔疮等确切。携手零售药店，深挖静脉疾病用药蓝海，用一个产品去定义一个品类。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)采用德国进口喷头，精确定量给药。起效快，作用时间长。无嗅、无味、无刺激。高效、安全、方便，用于常年性过敏性鼻炎和季节性过敏性鼻炎，是治疗鼻炎的金标准。今年以来，星银医药迈之灵片先后荣获2021大健康产业“品牌引领奖”、“2021中国药品区县零售市场品牌榜·品牌锋榜”上榜品牌、“西湖奖•最受药店欢迎的明星单品”、“2020-2021年健康产业·品牌发展指数”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)曾荣获2018-2019年度中国药店店员推荐率最高品牌、2019—2020年度中国家庭常备药上榜品牌。未来，星银医药在零售市场将布局三大品类中心，即以迈之灵片为核心的静脉系统用药品类中心，除了迈之灵片之外，后续将陆续推出包括静脉曲张袜等其它静脉健康产品。以星瑞克(曲安奈
2021年12月1日—4日，第21届中国药店高峰论坛在山东省青岛市举办。本届中国药店高峰论坛以“数智驱动，共生致远”为主题，来自全国各地的经销商、代理商、零售药店等专业领域的专家济济一堂，从赋能药店、对接资源、学习交流三个维度，为医药行业注入强劲动力。哈尔滨瀚鈞现代制药有限公司乘势而来，为零售市场带来优质的产品，并在此次高峰论坛上获得”肝胆类中国药店店员推荐率最高品牌---金古密®卵磷脂片“，为药品零售注入增长新生力！肝胆类增量品种---金古密®卵磷脂片在众多参展产品中，金古密®卵磷脂片格外受大家欢迎，经常被索要体验装，相信金古密®卵磷脂片将为药品零售市场带来更多的增量机会！金古密®卵磷脂片永葆生命活力的黄金素，养心、护肝、健脑！金古密是从蛋黄中提取的优质卵磷脂，完全去除了鸡蛋中的胆和甘油三脂，口服生物利用度高达90%。卵磷脂有强大的乳化作用，能够有效代谢沉积在血管壁下的脂肪，软化血管，有效防治动脉粥样硬化。卵磷脂对心脏健康有积极作用，能调节胆在人体内的含量、有效降低胆、高血脂及冠心病的发生率。金古密®卵磷脂片中的磷脂酰胆碱是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的转运形式，可以将肝内脂肪运到肝外，参与机体的脂肪代谢，对脂肪肝防治产生作用，同时卵磷脂占细胞膜干重50%—70%，金古密卵磷脂可以及时修复受损的肝脏细胞膜，让肝脏免受进一步的侵害。此外，卵磷脂可以提供外源性胆碱，兴奋胆碱能神经元，修复神经细胞，从而提高记忆力，活化大脑。哈尔滨瀚鈞现代制药生产的金古密卵磷脂片产品特点突出、服务人群广泛、潜力无限，不止为零售合作伙伴创造了更多的提升空间，更为改善人民健康状况、服务慢性病患者做出巨大贡献！
10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。 12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑 米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。 而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。 表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况 来源：CDE官网、米内网数据库 注：部分适应症通过公开资料整理 数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。 呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药
医药网8月16日讯 相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。 中国批准3款新药上市 7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。 卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。 在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。 CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。 阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。 美国批准4款新药上市 今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医
医药网8月3日讯 日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近10%的增长。 2021年07月30日药品批准证明文件待领取信息发布 资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。 近年中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，宜昌东阳光长江药业的市场份额最大。在中国公立医疗机构终端受新冠疫情影响，销售额同比有较大幅度下滑，而在中国城市实体药店终端仍有近10%的增长。 来源：米内网一键检索 目前，拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文的厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、上海中西三维药业、博瑞制药（苏州）4家。一致性评价方面，宜昌东阳光长江药业是以补充申请获批，博瑞制药（苏州）是以仿制4类获批，视同过评。此外，该产品还有齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团、石药集团欧意药业、成都倍特药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库 注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全
医药网7月27日讯 急性淋巴细胞白血病（ ALL）是儿童和青少年时期最常见的癌症类型，化疗是治疗儿童ALL的主要手段。 记者26日获悉，中、美、德三国医学专家携手开展的研究取得新成果。他们发现，化疗药物巯嘌呤可能在相关患者中直接诱发耐药基因突变，使肿瘤细胞对多种其他化疗药物产生耐药性，导致白血病复发。 该研究成果在国际权威杂志《Nature Cancer》在线发表。根据这项新成果，未来，在治疗过程中，医生应监测骨髓，尽早检测相关突变，以指导临床用药，筛选可能因 CAR-T等新兴疗法获益者的高危患者，对提高白血病精准治疗效果具有积极意义。 据国家卫健委儿童血液肿瘤重点实验室周斌兵团队介绍，尽管现阶段儿童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患儿仍会复发，且复发后治愈率仅20%～50%。耐药复发是造成儿童ALL治疗失败和患者死亡的重要原因，破解儿童白血病耐药复发机制和优化治疗方案已成为这一领域临床和科学研究焦点。 周斌兵告诉记者，此前，白血病细胞如何获得耐药基因突变还不太清楚，主流观点有两种：其一、耐药基因突变在癌症发生时就已经以微小克隆的形式存在，在化疗过程中被药物筛选富集；其二、耐药基因突变在癌症发生时并不存在，而是在治疗过程中重新获得。 国家儿童医学中心（上海）/上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院药理与化学生物学系、国家卫健委儿童血液肿瘤重点实验室周斌兵团队，美国圣述德儿童研究医院Jinghui Zhang团队，德国查理特大学医院Renate Kirschner-Schwabe团队合作开展的研究，综合分析了来自中、美、德三个国家众多ALL患者样本。 研究人员发现了复发ALL特有的巯嘌呤突变印记，该突变印记反映了化疗过程中相关遗传学变化历程。研究人员进
医药网7月20日讯 多款新药上市有新进展，国内外头部药企均有斩获 23款新药上市有进展！2款国产1类新药首次获批 6月26日-7月16日期间，23个新药（33个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市，其中2款1类新药首次获批，包括艾迪药业的艾诺韦林片（曾用名ACC007片）、海正药业的海泽麦布片；3个新药获批进口，安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。 此外，神州细胞的注射用重组人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。 （6.26-7.16）新药上市申请审评审批状态更新 2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药，这是一款胆吸收抑制剂，用于治疗原发性高胆血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布，全球销售峰值达26.6亿美元，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额接近10亿元；艾诺韦林片（曾用名ACC007片）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个获批的抗艾滋病1类新药。 联邦制药2款胰岛素获批上市，均为国产第2家。门冬胰岛素注射液是一种速效的人胰岛素类似物，门冬胰岛素30注射液是由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30：70的比例组成的预混胰岛素。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胰岛素及其类似药销售规模超过300亿元。 首次在国内获批的注射用卡非佐米是百济神州/安进联合开发的一款蛋白酶体抑制剂，联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。 12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑 米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。 而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。 表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况 来源：CDE官网、米内网数据库 注：部分适应症通过公开资料整理 数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。 呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药
医药网8月16日讯 相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。 中国批准3款新药上市 7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。 卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。 在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。 CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。 阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。 美国批准4款新药上市 今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医
医药网8月3日讯 日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近10%的增长。 2021年07月30日药品批准证明文件待领取信息发布 资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。 近年中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局 米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，宜昌东阳光长江药业的市场份额最大。在中国公立医疗机构终端受新冠疫情影响，销售额同比有较大幅度下滑，而在中国城市实体药店终端仍有近10%的增长。 来源：米内网一键检索 目前，拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文的厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、上海中西三维药业、博瑞制药（苏州）4家。一致性评价方面，宜昌东阳光长江药业是以补充申请获批，博瑞制药（苏州）是以仿制4类获批，视同过评。此外，该产品还有齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团、石药集团欧意药业、成都倍特药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库 注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全
医药网7月20日讯 多款新药上市有新进展，国内外头部药企均有斩获 23款新药上市有进展！2款国产1类新药首次获批 6月26日-7月16日期间，23个新药（33个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市，其中2款1类新药首次获批，包括艾迪药业的艾诺韦林片（曾用名ACC007片）、海正药业的海泽麦布片；3个新药获批进口，安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。 此外，神州细胞的注射用重组人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。 （6.26-7.16）新药上市申请审评审批状态更新 2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药，这是一款胆吸收抑制剂，用于治疗原发性高胆血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布，全球销售峰值达26.6亿美元，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额接近10亿元；艾诺韦林片（曾用名ACC007片）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个获批的抗艾滋病1类新药。 联邦制药2款胰岛素获批上市，均为国产第2家。门冬胰岛素注射液是一种速效的人胰岛素类似物，门冬胰岛素30注射液是由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30：70的比例组成的预混胰岛素。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胰岛素及其类似药销售规模超过300亿元。 首次在国内获批的注射用卡非佐米是百济神州/安进联合开发的一款蛋白酶体抑制剂，联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
医药网6月10日讯 6月9日，国家药监局官网显示，两款国产抗肿瘤1类新药获批上市，分别为荣昌生物的注射用维迪西妥单抗及泽璟生物的磺酸多纳非尼片。据不完全统计，目前已有24款国产抗肿瘤1类新药获批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企业，其中7款1类新药在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。15款抗肿瘤1类新药已提交上市申请，目前还在审评审批中，多款有望拿下国内/国产首个。 首个国产ADC药物诞生，24款国产抗肿瘤1类新药已获批 6月9日，国家药监局附条件批准荣昌生物的注射用维迪西妥单抗上市，成为国内首款国产抗体-药物偶联物（ADC），适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。同日，苏州泽璟生物1类新药磺酸多纳非尼片获批上市，这是一款多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌，是国内首个国产肝癌一线靶向药。 据不完全统计，目前已有24款国产抗肿瘤1类新药（不含疫苗、原料药等，下同）获批上市，18个为化学药，6个治疗用生物制品均为抗体类产品，其中4个为PD-1单抗。 已获批上市的国产抗肿瘤1类新药 来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 24款1类新药涉及17家企业，恒瑞医药以4个品种领跑，百济神州以3个品种紧接其后，豪森药业、贝达药业、和记黄埔3家企业均有2个品种获批。 以最早状态开始日期计，2018年之前每年最多2个1类新药获批，2018年之后开始“丰产”，2018及2019年均有4个1类新药获批，2020年有6个1类新药获批，2021年至今已有6个1类新药获批。 从获批适应症看，24款1类新药涵盖非小细胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套细胞淋巴瘤、霍奇金
医药网8月20日讯 近日，职业陪诊员走进大众视野。他们为患者取号、陪同候诊、与医生沟通、交钱拿药……老年人、异地就医的患者，甚至在城市打拼的年轻人，对陪诊员的需求日渐增加。 专家指出，作为一个新兴职业，陪诊员满足了患者的需求，但这一工作存在着单量不稳定、从业者鱼龙混杂、缺乏行业规范等问题，建议严格审查从业者资质，明确、细化该职业目录和分类，完善行业规范与办法。 8月12日早，陪诊员张娟的手机收到一条消息推送，上面显示有一个8月13日上午的陪诊服务订单。在了解陪诊时间和就诊内容后，张娟点击了申请。 近日，一则90后“职业陪诊员”的视频在社交媒体走红，引发人们对于这一新兴职业的关注和讨论。老年人、在城市打拼的年轻人、异地就医等群体对陪诊服务的需求日渐增加，吸引了不少相关从业者参与，有7年护理经验的张娟就是其中之一。 陪人看诊，解人急难 来自河北省衡水市阜城县农村的张娟通过在卫校的专业学习取得了护士执业资格证，目前在北京的一家三甲医院从事外科护理工作。2019年6月，张娟在朋友的推荐下通过金牌护士平台开始接单，提供陪诊服务便是她的工作内容之一。 8月12日，确认接单后，张娟与患者李女士取得联系。经过沟通得知，李女士由于脚部骨折，行动不便，需要陪诊人员第二天上门接送，并提供全程的陪诊服务。“这名患者是独居的年轻人，因为第二天是周五，找朋友帮忙的话，对方在工作日也需要请假，不好意思麻烦别人，所以就想到了我们的陪诊服务。”张娟说。 由于必须保证8点半能接到患者，且不能错过医院的取号时间，住在北京大兴区的张娟8月13日早上不到6点就出门了。8点20分，张娟抵达李女士家中，并将李女士搀扶下楼，一
医药网7月2日讯 村医晋升“天花板”被打破，迎来高收入、高职位。 一地1800名村医评上高级职称 村医评高级职称，这看似不可能的事情早已在湖北省实现。 近日，据《湖北日报》报道，自湖北省开展“基卫高”职称评审工作以来，共有1800余名乡村医生取得高级职称。 无论是学历还是业绩，大部分乡村医生都无法与城区的大医院医生相比。不过随着近几年国家医疗卫生体系深化改革，越来越多的红利向基层倾斜。 不仅在湖北，据赛柏蓝-基层医师公社不完全统计，多地为基层医疗卫生高级职称评审开辟了一条新道路。 甘肃：单独划定实践技能考试合格分数线 乡村医生执业30年以上可评聘高级职称，不受本单位岗位结构比例限制，在专业技术岗位结构比例外单列。 对论文、计算机应用能力和外语水平不作要求，单独划定高级职称实践技能考试合格分数线。 吉林：可领1.5万元职称补助 下放卫生系列职称评审权限，支持县级人社部门对本地卫生健康人才开展职称评审，其中评为高级职称者将由同级财政每年给予3000元补贴，连续发放5年。 在乡镇（含）以下一线工作满30年且聘任中级职称满10年的专业技术人员，表现特别优秀的，经推荐评审通过，可不占单位职数，直接评聘副高级职称。 山东：学历要求放宽至大专 将基层医生参加高级职称评审的学历要求放宽至大专。 同时明确，对不具备规定的学历、资历但长期扎根基层，业绩显著、贡献突出的，各设区的市可制定相应破格条件。 …… 评高职：乡村医生至少具备这些条件 在职称评选上，乡村医生虽不用和大医院医生在同一条赛道比跑，但从多地针对乡村医生评选高级职称的规定上看，至少还要具备以下的条件： 1.个人品德
医药网6月25日讯 6月23日，国家卫健委发布《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》（以下简称《通知》）。 为推进基本药物制度在村卫生室顺利实施，《通知》提出了如下规定： 人均补助标准提高至10元 严禁以考核名义截留、扣减 《通知》提出，为进一步加强对乡村医生的支持力度，村卫生室人均补助标准由8元提高至10元。 对政府办社区卫生服务中心（站）和乡镇卫生院，转移支付资金主要用于弥补核定收支后的经常性收支差额补助、推进基层医疗卫生机构综合改革等符合政府卫生投入政策规定的支出；对实施基本药物制度的村卫生室，转移支付资金主要用于乡村医生的收入补助。 各地要严格按照标准，及时将相应资金发放到村卫生室，原则上当年执行完成，不得截留、挤占、挪用、冒领村卫生室补助资金，或者以绩效考核名义截留、扣减村卫生室补助资金。 实现基层基药全覆盖，细化考核指标 《通知》明确提出，各地政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度要实现全覆盖。 此前，据行业信息，国家卫健委药政处开会对《国家基本药物制度药品供应保障》政策进行了解读，会上提出： 基层、二级医疗机构、三级医疗机构各基本药物配备品种数量使用比例要逐步达到90%、80%、60%，金额占比60%、50%、40%，年复合增长不低于4%。 加之今年3月，国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议，明确今年重点工作之一就是全力推动基本药物制度落地落实。 在这一大背景下，基层医疗机构基药使用情况必将成为今年考核的重点。《通知》要求各地要结合实际细化绩效评价指标： 在服务人口数量和财力状况的基础上，充分考虑基本药物覆盖率、基本药物配备品种数量占比、基本药物使用量等因
医药网6月8日讯 医师法草案二审稿7日提请十三届全国人大常委会审议。针对社会关注的暴力伤医问题，草案二审稿进一步完善医师权利保障，明确医师的人格尊严、人身安全不受侵犯。 暴力伤医问题不仅侵害医务人员人身安全，也严重损害了医患关系。今年1月提请审议的医师法草案专设一章完善各项保障措施，明确地方政府及其有关部门预防和处理医疗纠纷的职责。 草案二审稿在此基础上，围绕保障医师权利作出进一步规定。 比如，明确医师的人格尊严、人身安全不受侵犯；明确禁止任何组织或者个人阻碍医师依法执业，干扰医师正常工作、生活；明确禁止侮辱、诽谤、威胁、殴打医师，侵犯医师人格尊严、人身安全和人身自由。 此外，针对“过度医疗”等医生执业行为规范问题，医师法草案二审稿增加规定，执业医师在两个以上医疗卫生机构执业的，应当以其中一个医疗卫生机构为主，并按照国家有关规定办理变更注册、备案等手续。卫生健康主管部门、医疗卫生机构应当加强对相关医师的监督管理，规范其执业行为，保证医疗卫生服务质量。同时， 草案二审稿明确，医师不得出具虚假医学证明文件，不得对患者实施过度医疗。以不正当手段取得医师资格证书或者医师执业证书的，三年内不受理其相应申请。（完）
医药网6月2日讯 《中华人民共和国乡村振兴促进法》（以下简称《乡村振兴促进法》）将于2021年6月1日起正式实施。 这部法律的实施将为乡村医疗卫生行业带来哪些变化呢？ 1.乡村医疗卫生事业发展，受法律保护 很长一段时间来，经费不足成了制约乡村医疗卫生事业发展的因素之一，总给人一种“巧媳妇难做无米之炊”的感觉。 《乡村振兴促进法》的实施或将改变一些问题，毕竟这是法律，其效力远比行业法规、指南等更有说服力。 《乡村振兴促进法》明确提出，各级人民政府应当采取措施加强乡村医疗卫生队伍建设。 毫无疑问，乡村医疗卫生健康行业获得各级政府的支持率会越来越高，不能可干可不干。 2.乡村医疗卫生人员和医疗水平提高 笔者在农村从事医疗工作近30年，从所了解到的情况来看，制约乡村医疗卫生事业发展的瓶颈除经费外，就是人才参差不齐，难用一个制度管好这些人。 比如，一个镇范围内假如有25名乡村医生，从小学未毕业到大学专科的学历都有，年龄从20岁左右到60多岁都有，如何用一套方案来让这25人都听懂并干得好？这本身就是一道难题。 《乡村振兴促进法》中有“支持县乡村医疗卫生人员参加培训、进修”的规定。也就是说，未来的县乡村医疗卫生人员必将通过培训、进修等模式走向质量一体化上来。 此外《乡村振兴促进法》还规定，鼓励医学院校毕业生到乡村工作，仅这一规定就能将县乡村医疗卫生人员整体水平提高，毕竟法律赋予的鼓励并非空话，必将付诸行动。 3.乡村医疗卫生人员待遇提高 很长时间以来，制约县乡村医疗卫生健康事业发展不只是人才不足，还有留人难问题，这个问题的直观原因是，县乡村医疗卫生人员的待遇不高。 《乡村振兴促进法
医药网5月28日讯 5月25日，北京市卫健委发布《北京市卫生健康委员会关于加快补充乡村医生岗位人员的通知》（以下简称《通知》），乡村医生人才队伍扩充再迎利好消息。 《通知》明确，2021年底前，在完成村卫生室标准化建设同时，村卫生室乡村医生岗位人员补充到位，实现每个村卫生室至少有1名乡村医生岗位人员。 给编、同工同酬、五险一金 《通知》明确，实行“乡村医生岗位管理”，按照区定岗、乡管理、村使用的原则，即定岗不定人，以吸引符合资质人员自愿到乡村医生岗位提供服务为目标。 1.充实乡镇社区卫生服务中心力量 通过“强镇带村”方式补充村卫生室乡村医生不足。一是可统筹区域内编制资源，将长期闲置的事业编制优先用于乡镇社区卫生服务中心，补充乡镇卫生机构人员不足，再派驻村卫生室提供服务。 二是采取编外用工、合同制管理方式补充乡镇社区卫生服务中心人员，并派驻村卫生室提供服务。在满足村级卫生服务同时推进镇（乡）、村一体化管理。 2.提升新进入人员岗位待遇 要保障新进入乡镇社区卫生服务中心并派驻村卫生室人员的待遇，实现与乡镇社区卫生服务中心人员同工同酬，享受“五险一金”。 3.适当突破现有乡村医生岗位待遇 各区可结合实际，对偏远山村或条件艰苦等难以吸引人员的乡村医生岗位，可适当突破现有政府购买服务水平（3500—5500元/月），确保人员补充到位。 灵活就业方式，能者皆可入职 《通知》采取多种方式补齐乡村医生岗位人员，包括公开招聘、上级医疗机构派驻、订单定向免费培养、返聘退休医务人员等。 为切实解决人员数量问题，对于各涉农区情况不同，《通知》还保留了一定的自主性，可根据辖区实际情况选择多
2024环太湖国际公路自行车赛开赛，京万红伴你畅享国际赛事！
10月9日至10月13日，2024第十二届环太湖国际公路自行车赛(以下简称环太湖赛)暨长三角穿越赛“破风”开赛，骑行爱好者可以相聚太湖一饱眼福。据悉，湖州赛段
