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  • 南方暴雨“持续上线”，这些疾病不得不防

    南方暴雨持续肆虐，对人们的生活和健康构成了双重威胁。中央气象局发布最新预告，预计今明两天，长江中下游地区将迎来持续的强降雨天气，南方多地降雨量甚至突破了历史记录。面对这样的极端天气，我们不仅要采取有效的防雨措施，更需要警惕暴雨可能引发的健康问题。以下是一些重要的预防措施和建议，以帮助大家在暴雨过后保持健康。一、呼吸道疾病暴雨过后，空气湿度大，气温变化无常，为细菌和病毒的滋生提供了有利条件。此时，人体的呼吸道黏膜容易受到刺激，抵抗力降低，容易发生感冒、支气管炎等呼吸道疾病。防治措施：1.增强体质：加强锻炼，提高身体免疫力，是预防呼吸道疾病的基础。2.保持室内通风：注意保持室内空气流通，减少细菌滋生。3.注意个人卫生：勤洗手，避免用脏手触摸口鼻眼，减少病毒传播的机会。4.合理饮食：饮食要以清淡为主，多吃富含维生素C的食物，如柑橘类水果、绿叶蔬菜等，有助于增强免疫力。5.佩戴口罩：在人群密集或空气不流通的环境中，佩戴口罩可以有效减少病毒传播。6.用药治疗：如患者出现发热、咳嗽、鼻塞、流涕等症状时，应及时服用对症药物治疗，如连花清瘟。该药具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、调节免疫等药理作用，可有效治疗感冒、流感等多种呼吸道疾病。二、皮肤病暴雨过后，地面积水增多，容易滋生蚊虫和其他害虫。同时，潮湿的环境也是皮肤病如湿疹、痱子的诱因。防治措施：1.清理积水：及时清理家中及周围的积水，减少蚊虫滋生。2.穿长袖长裤：在户外活动时，尽量穿长袖长裤，减少皮肤暴露。3.使用防蚊用品：在暴露的皮肤上涂抹驱蚊液或使用驱蚊器，减少蚊虫叮咬。4.保持皮肤清洁：勤洗澡，勤换衣服，保持皮肤清洁干燥。5.使用抗过敏药物：对于已经出现皮肤症状的人群，可以

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    2024-06-26
  • 多种呼吸道疾病轮流“坐庄”，专家上线提供防治锦囊
    多种呼吸道疾病轮流“坐庄”，专家上线提供防治锦囊

    CCTV健康大讲堂走进苏州冬季是呼吸道疾病的高发季节，多地医院呼吸道感染接诊量居高不下。当前，由流感病毒、鼻病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等各类病原体引起的呼吸道感染性疾病“组团”来袭，给不少的家庭带来了困扰。那面对冬季多种呼吸道疾病混合感染，我们应该如何科学应对?针对不同的病原体感染应该如何正确识别并对症治疗?2023年12月8日，由以岭药业连花品牌联合《医路有你》共同推出的知感冒防流感全民科普公益行—CCTV健康大讲堂活动的第八站来到了苏州，通过权威、生动的科普活动，提高苏州以及全国观众对呼吸道疾病的认知，掌握呼吸系统防护知识，健康度过呼吸道疾病高发季。为此，活动特邀苏州大学附属第二医院主任中医师张国庆做客现场，就冬季呼吸道疾病高发的原因，呼吸道疾病的种类和特征，以及如何保护自身呼吸道健康等相关知识，展开了一场全面的科普活动。本次巡讲全程在中央广播电视总台农业农村节目中心医路有你(央视频号)、央视三农全媒体平台进行直播，超100万观众通过线上的形式参与到现场互动当中，共同关注呼吸健康。CCTV健康大讲堂活动现场张医生现场给观众科普了包括感冒、流感、新冠等几种呼吸道感染性疾病的患病表现，为患者对应自身症状、寻求专业帮助提供了指导意见。他指出，感冒多数是由腺病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等普通感冒病毒引起，感染后一般病情较轻，多为打喷嚏、流鼻涕、嗓子不舒服等呼吸道症状，传染性较弱;流感则是由流感病毒感染引起的，传染性较强，感染后表现为起病急、病情重，主要会出现高热、头痛、肌肉酸痛、乏力等全身症状，相对容易出现并发症;新冠与感冒、流感的初期症状相似，其特殊之处在于其除了以上症状以外，还容易导致嗅觉、味觉的减退或丧失。

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    2023-12-11
  • 持续“逞凶”!别把肺炎支原体感染当感冒，出现这些症状要警惕

    近一段时间，全国多地医院出现了较多的肺炎支原体感染，多以儿童为主。由于初期感染上呼吸道时，存在和普通感冒相似的症状，很多家长没能及时分辨就医，导致孩子病情加重。专家提醒：别把肺炎支原体感染当普通感冒，如果患儿出现了持续高热，伴有剧烈咳嗽要警惕，应及时就诊，尽快查明病因、规范治疗，切忌自行盲目用药。如何区分肺炎支原体感染与感冒流感由于肺炎支原体对上、下呼吸道都会有影响，初期感染上呼吸道时，存在和普通感冒、流感相似的症状，例如鼻塞、咽痛、发热、咳嗽等。对于如何区分是肺炎支原体感染还是普通感冒，专家表示，如果在肺炎支原体流行季，学龄期儿童出现呼吸道感染症状，有高热持续不退，咳嗽加重等情况时，家长要特别警惕，可能有肺炎支原体感染。建议带孩子去医院进行专业检测来进一步确诊。若幼儿明确有肺炎支原体感染，又出现持续高烧，精神萎靡，咳嗽伴有呕吐等情况，需要及时就医。此外，关于肺炎支原体感染与流感，由于两者都是呼吸道感染，所以发热、咳嗽这些症状都会有，但是流感全身症状更重，进展比较快，再有乏力、头痛、肌肉酸痛这些症状表现比较明显;而肺炎支原体感染病程进展比流感慢，但随着病程的进展，会出现剧烈刺激性干咳，这是与流感不同的地方。切记自行盲目用药肺炎支原体是介于病毒和细菌之间的微生物，主要通过呼吸道感染，主要临床表现是发热、咳嗽，在病初的时候表现是剧烈的、阵发性的、刺激性的干咳。网上热传的阿奇霉素、布洛芬、愈酚甲麻那敏(糖浆)等肺炎支原体用药“三件套”，是治疗感冒发热的三种常用药物。大环内酯类抗菌药物是抗肺炎支原体感染首选药，阿奇霉素为其中的一种，但并非人人适用。肺炎支原体感染和支原体肺炎是两个概念。支原

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    2023-11-14
  • 新冠毒株持续变异，保持预防措施仍是关键

    近日，新冠病毒变异受到全球关注，EG.5变异株感染引发的“三阳”才过热搜，又有媒体报道，加拿大检测到首例感染高度突变新冠病毒变异株BA.2.86的病例，并已经在包括美国、英国、南非等在内的多个国家。随着9月开学，人群聚集流动加大，加之前期转凉，早晚温差加大，部分家长仍担心是否会引发新的流行。变异株BA.2.86并不是意外，实际上病毒一直在不断变异。不过研究人员认为，该变异株不大可能引发新一波严重疫情，而且该病毒引发感染症状较轻，国外未有住院治疗相关报道。从国内看，该病毒目前还没有报道，目前门诊方面相关急性发热患者并没有明显增加，家长无需过分担心。对于新冠变异株感染者，专家表示，大部分年轻患者病情较轻，只需在门诊进行治疗;个别因感染新冠病毒而住院的患者，多是高龄老年人或有糖尿病、肾功不全、肿瘤等基础疾病的人。从患者的病情表现来看，并没有加重的迹象。实际上，面对新冠病毒仍潜藏于生活之中这一现实，我们不必过于焦虑，但也不能掉以轻心。每个人要当好自己健康的第一责任人，为了应对再次感染的可能性，可在家中适当备一些治疗的常用药。经历了“首阳”和“二阳”我们不难发现，轻症的患者症状主要集中在上呼吸道，也就是发热、咳嗽、咽干、咽痛及全身乏力等症状，且“二阳”情况较第一次感染轻一些。因此在备药方面可以适当备些，如布洛芬、连花清瘟胶囊等药物对症处理，如果体温持续不退，或者出现活动后胸闷气短，一定及时就医，完善相关检查，在医生指导下正确处理。在近三年的疫情防控中，对中医药的广泛应用，不仅为国人提供了一种切实有效的对症治疗手段，也为守护大众呼吸健康发挥了积极作用。此前，为有效做好新冠病毒感染者居家治疗，国务院联防联控机制发布的《

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    2023-09-11
  • 爱爱不想草草结束……白云山盐酸达泊西汀效果持续多久?
    爱爱不想草草结束……白云山盐酸达泊西汀效果持续多久?

    一说到早泄，相信每个男性都不陌生，在人们的观念中，总觉得早泄是中老年人的专利，但随着生活节奏的加快，忙碌的生活和无形的压力，人们很难形成良好的生活习惯和饮食习惯，导致很多年轻人也加入了早泄的行列当中。为了改善这种情况，很多人选择了吃药解决，那么早泄治疗药物白云山盐酸达泊西汀效果持续多久呢?“性”对于两个相爱的人来说是一个美好的字眼，但在过程中，由于早泄患者难以达到一个放松的状态，总是草草结束，导致二人的质量大大降低，不仅会对早泄患者本身来说产生不自信、失去自尊、抑郁等影响，对于性伴侣来说也是一种痛苦。在以“性和谐”作为择偶准则之一的当今时代，早泄在一定程度上也成为了单身男性寻找伴侣的阻碍之一。那么既然早泄给人们的心理和现实生活带来这么大的影响，为了身心健康，同时也为了伴侣关系和高质量的考虑，出现早泄就要及时治疗，除了锻炼身体、注意饮食之外，服用药物也是治疗过程中不可缺少的一部分，白云山制药总厂生产的，包装上印有一匹“红马”的白云山盐酸达泊西汀片就有不错的效果。该药可以调控中枢神经系统的5羟色胺水平，使其恢复自主的射精控制功能，起到延长射精潜伏期的目的。关于白云山盐酸达泊西汀效果持续多久，一般来说白云山盐酸达泊西汀片的药效能维持一天，首次服用推荐剂量为30mg，在之前约1至3小时服用(服用时至少要一满杯水)，2-3小时起效。相信大家看到这里也就了解清楚了“白云山盐酸达泊西汀效果持续多久”这一问题，希望各位男性同胞在发现早泄问题时能重视起来，平日里也要养成良好的生活习惯，这样才能恢复的更快。

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    2023-09-05
  • 白云山盐酸达泊西汀药效持续多久你知道吗?
    白云山盐酸达泊西汀药效持续多久你知道吗?

    有人说很多男人都会在生活中撒谎隐瞒一些事情，但有些东西男人永远也隐瞒不了，那就是——早泄。只要出现了，就一定能快速观察到，因为它的特征实在是太明显了，不过早泄并不是不治之症，通过药物能很好的治疗，那么治疗药物白云山盐酸达泊西汀药效持续多久呢?早泄会导致男性自尊受损，使夫妻关系紧张，影响家庭和睦，因此很多男性一听到“早泄”二字就条件反射的烦躁、逃避，也不愿进行治疗，其实这是不对的，发现早泄后应及时用药治疗，比如白云山制药总厂生产的，包装上印有一匹“红马”图案的白云山盐酸达泊西汀片就是一个不错的选择。白云山盐酸达泊西汀片的主要成分为盐酸达泊西汀，其作用机制是通过作用于人体中枢神经系统，增加5-羟色胺类神经递质的含量，抑制性神经递质和性兴奋程度，使人体的中枢神经系统恢复控制射精的功能，从而达到治疗早泄，改善射精控制力的效果，适用于18-64岁的男性早泄患者。那么白云山盐酸达泊西汀药效持续多久呢?一般来说，该药服用后能维持一天，该药首次服用推荐剂量为30mg，在前1~3h按需服用(至少一满杯水)，整片吞服，不用咀嚼，服用后2-3小时即可起效。小编在这里还想告诉大家，时间长短并不是治疗早泄的最终目标，提高的满意度才应该是患者的追求。因此，伴侣双方都应该参与到治疗当中，女方要适当给予男方关怀和鼓励，以减少男性焦虑、紧张的情绪。白云山盐酸达泊西汀药效持续多久这一问题相信大家看完这篇文章也都清楚了，有些男性觉得药物太贵了，想要寻求便宜找偏方，但这些偏方很多都是没有科学依据的，这样做往往会导致不好的后果，大家还是尽量使用科学的方法进行治疗。

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    2023-09-04
  • 开学在即，高温持续，京万红让你无惧军训“烤”验
    开学在即，高温持续，京万红让你无惧军训“烤”验

    假期余额告急，开学进入倒计时，在这夏末初秋的时节，太阳依旧毒辣无情，强烈的紫外线很容易把皮肤晒黑晒伤，这对即将迎来军训“烤”验的同学们可是一件无比头疼的事。8月末9月初各个高校都开始了新生报道，这也意味着一年一度的军训即将来到，有的地区其实已经陆陆续续开学军训了。但“秋老虎”凶猛， 有的地区还依然是40°的大太阳，一想到既要在烈日下站军姿，还要忍受高温对肌肤的刺痛，不少同学开始心里默默发抖，担心会晒黑又晒伤的军训的到来。的确，在军训过程中，大家基本都暴露在阳光下，加之军训的时长长达一周到半个月的时间，不管刚入学时的你是多么的光彩照人，军训会分分钟把你从俊男靓女变成“大爷大妈”，一场军训下来保证把你摧残的妈都不认识了!更有同学因为在阳光下暴露过久，出现晒伤甚或中暑的情况。总之，军训场上，紫外线无处不在，装备齐全了才不至于被晒的太惨。建议同学们在出门前提早20～30分钟涂抹防晒指数高的防晒霜，每次涂大概一个硬币的量，户外暴晒时也要记得及时补涂。当然也要注意军训时的日常习惯，比如尽量佩戴帽子，不要轻易在阳光下摘帽子，如果感觉到身体不舒服及时报告教官休息缓解。而在做好防暑防晒的同时，我们也要做好晒后的修复工作。当出现皮肤红肿、痒痛等晒伤症状时，要及时帮助皮肤降温，可以用凉水冲洗皮肤或者用湿冷的毛巾或者湿巾敷在晒伤的部位。有条件的同学也可以备上京万红软膏这样的外用消肿止痛修复晒痕的药物，晒伤后使用可以快速止痛，缓解晒伤后皮肤出现的痒痛感，与此同时，京万红软膏也是《日晒伤基层诊疗指南(2023年)》的推荐用药，防晒的同时也能防止肌肤起疱脱皮，减少疤痕生成。使用时只需要在晒伤部位厚涂大约一个硬币的厚度，隔天涂抹一

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    2023-08-25
  • 新冠病毒对神经系统的损伤可持续数月
    新冠病毒对神经系统的损伤可持续数月

    作者：吉林大学生命科学学院-刘小波 博士疫情三年多以来，我们已经认识到，新冠不只是一种呼吸系统疾病，而是会影响人体多个组织和器官。除了攻击人体呼吸系统外，新冠病毒的另一个重要的影响是攻击人类神经系统。比如影响中枢神经系统，导致嗅觉和味觉丧失、疲劳、认知能力下降，一些患者还会发生中风、意识受损更严重的症状。甚至有一些研究报道，部分年轻人在感染新冠后，出现了帕金森病的症状，这些都是被称为新冠后遗症的一部分。在过去的两年里，国际和国内权威杂志报道了许多关于新冠病毒感染和大脑损伤、中枢神经系统和外周神经系统导致的后遗症的文章，如嗅觉丧失、味觉丧失，大脑萎缩，奥尔斯海默症影响，大脑衰老，神经性ED(阳痿)等症状。2022年12月14日，美国国立卫生研究院的研究人员在《 Nature》上发表了一篇题为" SARS-CoV-2 infection and persistence in the human body and brain at autopsy "的研究论文。该研究通过对44名新冠死亡患者尸检发现，新冠病毒可在人体多个器官内复制，并持续存在数月，包括大脑，甚至在症状出现后230天也能检测到。新冠病毒在大脑中最长可持续七个月之久，可能的原因是新冠病毒刺突蛋白与ACE2结合，破坏毛细血管系统，进而突破血脑屏障，进入大脑和脑脊液，轻微的损害神经元，导致味觉，嗅觉丧失，严重的通过神经炎症影响外周神经系统和中枢神经系统，导致记忆损伤，运动失调，大脑萎缩，视觉障碍，神经性ED。女性的神经系统损伤主要临床症状为易焦虑和兴奋、失眠、易哭泣、抑郁、恐惧、感觉身体发麻或刺痛、月经不调等。推荐乌鸡白凤类药物，比如更易吸收的软胶囊制剂，金鸿®乌鸡白凤软胶囊，组方源自明代医家龚廷贤的《寿世保元》一书，以乌鸡为君药，配以人参、黄芪、丹参、地黄、香附（醋制

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    2023-02-14
  • 阳康后持续咳嗽，19省推荐的连花清咳片效果如何？
    阳康后持续咳嗽，19省推荐的连花清咳片效果如何？

    新年伊始，奥密克戎已在中国造成了海量感染。据统计，绝大部分城市感染率已超过50%，部分城市甚至超过90%。其中河南全省感染率89%；流行病专家曾光于2022年12月29日预测，北京的感染率已超过80%；四川疾控中心在2022年12月28日的感染率，就已超过63.5%。在大面积感染后，一个全国人民不可忽视的问题迫在眉睫：退烧后咳嗽症状持续不退，既影响睡眠、又干扰工作学习，阳康人群该怎么打好这场保卫战？据统计，67.7%的人阳后会出现干咳症状，且7天后仍会持续，对睡眠造成严重影响；而33.4%的感染者会有咳痰症状，严重影响社交。针对这一现状，近期国家发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》《新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南》，连花清咳片被列为推荐用药，19个省（市）也将连花清咳片加入进新冠、流感诊疗方案中。连花清咳片与连花清瘟系出同门，均源于中医络病理论“肺络证治”的指导，它对新冠感染引起咳嗽、咳痰到底效果如何？去年3月，国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发了题为《连花清咳片治疗轻型、普通型COVID-19的疗效和安全性的随机对照多中心临床研究》的科研论文。这是一项为期14天的随机对照临床研究，数据表明，在治疗咳嗽咳痰方面，连花清咳片的症状缓解率是98.61%。与此同时，连花清咳片可以将咳嗽咳痰的治愈时间缩短3天。另一项《连花清咳片治疗急性气管-支气管炎的随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》显示：连花清咳片组较对照组，患者的咳嗽消失率可提高40.6%。阳后人群、尤其是老年群体，对新冠后白肺问题忧虑重重。连花清咳片在改善肺部CT上表现不错，有86.11%的改善率。连花清咳片重点针对新冠肺炎“痰热壅肺、气道壅滞”导致的咳嗽、咳痰，以“宣肺泄热、止咳化痰”为原则，选用东汉张仲景麻杏石

    标签：连花清咳片
    2023-01-17
  • 喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！
    喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！

    荣获2021-2022年度9月19日下午，由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办的“2021-2022年度中国家庭常备健康产品上榜品牌（中国家庭常备药上榜品牌/中国家庭常备保健食品上榜品牌）”颁奖典礼在上海龙之梦万丽酒店隆重举行。上榜产品展示作为一家国家级高新技术企业及新时代的中国品牌，谈及“好产品”，新峰一直遵循以下5大要点：2、极致用户体验；4、有未来；以消费者需求为中心是我们的服务理念，为满足人民群众对美好生活的需要，新峰牢牢把握国内大循环主体，不断加强研发、创新、质量、品牌投入，积极布局全国市场，未来也将继续以安全用药为底线，筑牢健康防护墙，以可持续发展的良性循环，塑造社会责任理念，引领新峰走向新的高度！

    标签：新峰感冒灵颗粒&护肝片
    2022-09-23
  • 对于近期南方甲流疫情，连花清瘟有效吗？

    目前，广东、江西、福建、海南等南方多省发布流感预警，陡然波动的患者数量，令流感疫苗和奥司他韦、连花清瘟等治疗药物一度缺货。那么，因防治新冠肺炎广为人知的连花清瘟，对此次H3N2为主的甲流疫情作用如何？是否有效呢？其实，无论是普通感冒、新冠肺炎，还是这次H3N2流感，从中医角度来看都属于外感热病。患者的初起表现大都存在发热、咳嗽、咽痛、头痛、肌肉酸痛等症状。之所以出现这些症状，是因为邪入卫表或者邪入气分侵犯到肺脏所致。而连花清瘟不仅具备中成药整体治疗优势，同时针对H3N2等流感病毒也有明确的抑制拮抗作用。药物组成具有整体治疗特点连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗，提出对普通感冒、流感、新冠肺炎等病毒传染性疾病都要“积极干预”，也就是让药效发挥在疾病进展之前。连花清瘟从中医学的角度分析具有卫气同治，表里双解；先证用药，截断病势；整体调节，多靶治疗的特点。该药汇聚了历代医家治疗外感温病及疫证的用药精华，以《伤寒论》麻杏石甘汤合《温病条辨》银翘散化裁，汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验，配伍红景天，同时结合现代科学研究发现的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增强免疫的有效中药研制而成。组方中的大黄通腑泄肺，肺与大肠相表里，让“疫毒”从大便排出，使邪有出路，另外使用大黄的另一价值是先证用药，截断病势；组方中运用藿香芳香化湿、避秽化浊，可改善食欲不振、湿困脾胃的状况；组方中的红景天生长在高寒、高海拔地区，具有补肺平喘活血作用，可以提高人体抗疲劳、耐缺氧能力，同时具有增强免疫作用，可提高机体的抗病康复能力。连花清瘟的药物组成涵盖了辛凉透表、宣肺泄热、止咳平喘、清热解毒等药物，现代药理

    标签：连花清瘟
    2022-07-15
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 抗体偶联药物研发持续升温

    　　医药网6月4日讯　近年来，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）研发热度持续上升，不少国内外药企布局ADC药物，以期分一杯羹。　　ADC市场升温　　ADC由靶向特异性抗原的单克隆抗体和小分子细胞物通过连接子偶联而成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的靶向性，主要用于肿瘤治疗领域。其作用机理简单明了——ADC药物进入人体内后，抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合，被肿瘤细胞内吞后，被溶酶体降解，小分子细胞物在胞内以高效活性形式被足量释放，从而实现对肿瘤细胞的杀伤。　　首个ADC药物在2000年获批上市，然而此后很长一段时间ADC在业界不温不火。近两年，ADC药物迎来上市高峰期，美国FDA批准了5个ADC药物，分别是Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep和Trodelvy；2021年1月，Akalux在日本获批上市。ADC市场升温，竞争愈发激烈。　　ADC药物盘点　　目前，国内外有多家药企布局ADC赛道。截至4月上旬，全球共有11个ADC药物获批，6个ADC新药正在申请上市，约90个ADC药物处于临床研究阶段。　　已上市ADC药物　　目前，已上市的11个ADC药物分别是：Seagen/武田的Adcetris、罗氏的Kadcyla和Polivy、辉瑞/惠氏的Besponsa和Mylotarg、Seagen/安斯泰来的Padcev、阿斯利康的Lumoxiti、第一三共/阿斯利康的Enhertu、Immunomedics的Trodelvy、GSK的Blenrep和Rakuten Medical的Akalux。其中，进入我国市场的ADC药物有2个，为罗氏的Kadcyla，以及Seagen/武田的Adcetris，二者分别于2020年1月份和5月份获得国家药监局批准上市。　　根据各个阶段ADC药物的技术特点，业内把ADC分为三代。第一代ADC脱靶毒性高，药物效力低；第二代ADC临床疗效和安全性良好，但治疗窗口窄；第三代ADC稳定性和药代动力有所提高。　　第一代ADC代表Mylotarg Mylotarg是全球首个上市的ADC药物，也是获得FDA加速批准的所

    标签：偶联药物
    2021-11-03
  • 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定

    　　国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。　　特此公告。　　国家药监局　　2021年10月21日　　附件：　　医疗器械注册自检管理规定　　为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。　　一、自检能力要求　　（一）总体要求　　注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。　　（二）检验能力要求　　1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员（含审核、批准人员）。注册申请人应当配备专职检验人员，检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本企业从业。　　检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数

    标签：医疗器械;注册自检
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 《儿童化妆品监督管理规定》发布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下：　　国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）　　为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：　　一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。　　三、儿童化妆品标志另行公布。　　特此公告。　　附件：儿童化妆品监督管理规定　　国家药监局　　2021年9月30日　　附件　　儿童化妆品监督管理规定　　第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。　　第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。　　第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。　　标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包

    标签：儿童;化妆品
    2021-11-03
  • 国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

    　　国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。　　特此通告。　　附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则　　国家药监局　　2021年9月16日

    标签：体外;诊断试剂
    2021-11-03
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