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  • 《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在合肥发布
    《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在合肥发布

    《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在2021年中国药协会药学服务转业委员会学术年会上发布。　张强　摄　　中新网合肥10月23日电 (张强 周迪 陈昭琳)10月23日，由中国药学会药学服务专委会牵头组织，中日友好医院和中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)共同发起，联合多家医疗机构共同执笔的《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》在安徽合肥正式发布。　　本指南主要适用于有药品目录质量管理需求的我国各级医疗机构，适用人群为各级医疗机构管理人员、药师、医生、护理人员等相关医务人员。　　中国药学会药学服务专业委员会主任委员，中日友好医院药学部主任、总药师刘丽宏介绍，我国医疗机构分布广泛，且级别与服务能力尚存在差距，针对各级医疗机构普遍适用的药品目录评价标准一直空缺。　　刘丽宏说，中国药学会药学服务专委会参考WHO指南以及其他国家和地区的相关政策、制度文件，结合我国国情及医疗机构实际情况，组织相关领域专家制定《中国医疗机构药品目录管理质量评价指南》，通过成立指南工作团队、构建三级指标评分体系等开展相关工作。　　中国药学会药学服务专业委员会委员、中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药剂科副主任沈爱宗介绍，指南是基于国家相关法律法规和规定可获得的最佳证据制定的，旨在为我国医疗机构药品目录质量的评价提供依据，对促进我国医疗机构药品目录满足合理用药需求，建立医疗机构药品目录质量评价机制，推动各级医疗机构药品目录精细化管理具有重要意义，是我国药学专业领域服务医疗机构高质量发展、服务人民健康的重要创新举措。(完)

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    2021-11-03
  • 40亿市场！齐鲁、科伦、丽珠......50个药品集采结果出炉
    40亿市场！齐鲁、科伦、丽珠......50个药品集采结果出炉

    　　10月19日，山东省第二批（鲁晋联盟）药品集中带量采购拟中选结果揭晓。284家企业的919个产品进行申报，最终50种药品产生拟中选结果，平均降价45.81%，最高降幅92.74%。　　本次集采纳入了群众反映价格高、医疗机构用量大、患者受众面广的药品，涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化、抗肿瘤、血液和外科等临床学科，覆盖山东、山西两省药品销售市场规模达39.25亿元。　　从流传出来的降价幅度看，丹东医创药业的注射用奥扎格雷钠由原来的16.52元/支降至1.2元/支，降幅达92.74%。该产品属于抗血小板药物，可治疗血栓性疾病和预防血栓形成。米内网数据显示，2021年H1重点省市公立医院终端，奥扎格雷钠注射剂在山东、山西的市场由丹东医创药业主导，市场份额超过40%。　　降价金额最大的为天马天吉生物拟中选的注射用特利加压素，价格由原来315.8元/支降至37.8元/支，单支降价278元。米内网数据显示，2021年H1重点省市公立医院终端，特利加压素注射剂在山东、山西的市场深圳翰宇药业主导，天马天吉生物集采拟中选，有望进一步蚕食市场。　　上海上药第一生化药业和上海禾丰制药的缩宫素注射液，均作为短缺药而入围，报价与限价相同，降幅为0；非短缺药也有几家企业产品0降价入围，包括长春金赛药业的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陆的钆喷酸葡胺注射液等。　　米内网数据显示，在2021年H1重点省市公立医院终端，缩宫素注射剂在山东、山西的市场由南京新百药业主导，拟中选的上海上药第一生化药业和上海禾丰制药所占市场份额均不高；钆喷酸葡胺注射剂的市场由原研厂家主导，此次3家国产企业均拟中选，仿制替代原研进程加快。　　鲁晋省际联盟药品集中带量采购报价产品拟中选结果　　来源：米内网数据库、山东省公共资源交易中心等　　注：重点

    标签：集采
    2021-11-03
  • 平均降价56%！第五批国家集中采购药品在江西落地
    平均降价56%！第五批国家集中采购药品在江西落地

    　　按照《江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室关于执行第五批国家组织药品集中采购和使用中选结果的通知》，江西省所有公立医疗卫生机构和驻赣军队医疗机构，于2021年10月18日零时起，全面执行第五批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果及医保支付标准。为做好第五批国家组织药品集中采购中选药品落地执行工作，保障医疗机构及时采购供应中选药品，经研究，决定于2021年10月17日零时起提前开放中选药品网上采购资格。请各有关药品生产经营企业和医疗机构及时登录江西省医药采购服务平台，开展第五批国家组织药品集中采购中选药品网上采购工作。　　对于已公布的符合价格要求的非中选产品，一并开放网上采购资格；对未申报价格和申报价格不符合要求的非中选产品，暂停网上采购资格。　　据了解，第五批国家集采涉及的61种药品覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药，是历次国家组织药品集采品种数量最多的一次，61种药品平均降价56%，集采品种相关患者治疗费用将明显降低。　　常用药方面，以急性胃溃疡治疗药物埃索美拉唑注射液为例，价格从65元/支下降到4元/支左右，一个治疗周期可节约药费610元。新一代糖尿病用药沙格列汀降价62%，月费用由225元降至90元以下。　　国家组织药品集中采购工作，是深化医药卫生体制改革，解决人民群众看病难、看病贵的重大举措。

    标签：集采
    2021-11-03
  • 中国中医药的发展获关注 学术期刊《自然》焦点关注突出成果

    　　中新网上海10月18日电 (记者 陈静)记者18日获悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦点关注特刊的形式来关注中医药的发展。　　期刊编辑总览以“提振药用植物研究的科学性”为主题，特别访谈了中国科学院院士、上海中医药大学终身教授陈凯先。在特刊报道中，上海中医药大学、暨南大学、花莲慈济医院(中国台湾)等机构相继介绍了各自在中医药研究中取得的突出成果。　　焦点关注特刊报道以“深度理解针灸与传统中医疗法”为主题，重点介绍了上海中医药大学研究团队使用现代技术研究针灸和传统中医药疗法对治疗慢性疼痛、哮喘、肝纤维化以及提高中药标准等方面的研究成果；同时，焦点关注特刊介绍了该校开展国际交流，扩大国际影响的成果。　　据悉，近年来，上海中医药大学持续培养具有国际水准的高水平研究团队，建立具有国际领先水平的技术平台，聚焦中医药领域前沿关键科学问题，立足中医药现代化与国际化，加强中医药自主创新与国际合作，促进中医药和生命科学、现代医学、信息学等多学科的交叉融合，加快中医药基础研究向临床研究的转化和应用，取得一系列创新成果。　记者18日从校方了解到，相关研究团队探寻整合现代神经调控技术和电针，对于改善脑重塑和周围神经损伤功能障碍的疗效和作用机制。该研究团队还致力研发虚拟现实(Neucir-VR)下的康复机器人。患者使用机器人介导的运动或虚拟现实工具，同时结合电针刺激，激活受损神经网络，以更好地促进脑重塑和功能恢复。　　在针灸缓解哮喘方面，特刊介绍了杨永清教授团队的研究成果。校方告诉记者，研究成果明确了针刺具有良好的抗哮喘临床疗效，阐释了针刺抗哮喘多环节、多靶点生物学调控机制，并基于针刺抗哮喘效应蛋白发现了气道平滑肌收缩舒张调控新

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    2021-11-03
  • 国采药品专柜来了！药品数量最高增长80% 平均增长46%

    　　药店设置“国家集采药品销售专柜”一周后，销售药品数量平均增长46%，最高增长80%。　　药店销售集采药品，销量最高增长80%　　据鲁中网10月12日报道，山东淄博市“国家集采药品进药店”活动于9月30日正式启动，全市共有167家定点药店参加。　　据了解，参加活动的大部分定点药店集采药品备货量达到30个品规以上，以常见病、慢性病用药为主，顾客也多为中老年人。　　值得关注的是，参加活动一周后，全市药店销售金额平均增长40%以上，最高增长62.8%；销售药品数量平均增长46%，最高增长80%，患者流量平均增长20%以上。其中，部分药店单品单日销售数量突破100盒以上，比如博山区某药店销售的阿卡波糖片单日平均120多盒。　　另外，参加活动的定点药店要按照“四统一”模式进行配置：　　1.统一参照中选价格或进货价格销售，便于群众购药。　　2.统一在药店显著位置设置销售专柜，规范药店管理。　　3.统一采取双标签公示药品价格，便于群众比对　　4.统一公布医保部门咨询投诉电话，接受政府部门和社会监督。　　在“四统一”里，药店集采药品销售专柜是一个极具吸引力的亮点。这项措施打通了国家集采药品销售“最后一公里”，一方面解决了医院集采药品供不应求问题，另一方面也为药店带来不错业绩反响，深受欢迎。　　对于市内患者而言，不用去医院排队、挂号买集采药，直接在家门口药店解决，非常便捷。市民王先生向记者反映，自己需要长期服用阿托伐他汀钙片，现在从药店集采药品专柜买比去医院方便多了，而且价格2.7元/盒，不到原药价零头，很便宜。　　由于社会反响强烈，又有多家药店积极参加“国家集采药品进药店”活动，进一步拓展门店数量。截至10月8日，全市参加该活动的药店由1

    标签：国采
    2021-11-03
  • 国家卫健委发布重磅医改文件 深化医药卫生体制改革

    　　10月15日，国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》。　　值得一提的是，意见指出，将常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。加强医疗机构采购和库存管理，适应集中带量采购要求。　　全文如下：　　国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见　　国医改发〔2021〕2号　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团深化医药卫生体制改革领导小组，国务院深化医药卫生体制改革领导小组各成员单位：　　为深入贯彻总书记在福建省三明市视察时关于医药卫生体制改革的重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署和全国医改工作电视电话会议要求，进一步加大力度推广三明医改经验，深化医疗、医保、医药联动改革，促进优质医疗资源均衡布局，加快推动实现大病重病在本省解决、常见病多发病在市县解决、头疼脑热等小病在乡村解决，加快健全维护公益性、调动积极性、保障可持续的公立医疗机构运行新机制，现提出以下意见：　　一、深入推广三明医改经验　　坚持近年来学习推广三明医改经验明确的改革路径和基本要求，持之以恒狠抓落实，巩固改革成果，确保新机制良性运行。　　1.三明医改经验最重要的是改革的决心和勇气，不回避矛盾，敢于触碰利益。各地各有关部门要学习三明坚持人民至上、敢为人先的改革精神，真抓实干，动真碰硬。落实《中央办公厅 国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进

    标签：医改
    2021-11-03
  • 抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭
    抗抑郁药TOP10大洗牌！“铁三角”被打破 绿叶、人福等新品来袭

    　　米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。从厂家格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的市场份额快速攀升。目前，有18个抗抑郁药已过评，8个品种被纳入集采后，市场进入洗牌期。有16个产品报产在审，其中，包括了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片，此外，氢溴酸伏硫西汀片最抢手；草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸口服溶液等产品均无企业获批，涉及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。　　抗抑郁药TOP10排位生变！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破　　近年中国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售情况　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局　　抑郁症是一种常见的精神疾病，目前已成为重大公共卫生问题和社会问题。世卫组织最新数据显示，全球大约有2.8亿人患有抑郁症，因此，抗抑郁药市场有着巨大空间，在国内，公立医疗机构终端是抗抑郁药的主要销售渠道。米内网最新数据显示，2021年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁化药市场销售额同比略有下滑。　　从厂家销售额格局来看，多年来由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”局面被打破，合计市场份额从2020年的超过35%下滑至2021年上半年的26%，3家企业均有所下滑，其中，礼来跌至第五位。值得注意的是，随着集采常态化和国内药企持续发力，今年上半年山东京卫制药已晋身到前三，成都康弘药业上升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内

    标签：抗抑郁药
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 广东医保局发文：改革医保支付方式促进中医药传承创新发展

    　　广东省医疗保障局印发《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》的通知　　各地级以上市医疗保障局：　　为贯彻落实《中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（中发〔2019〕43号）、《广东省委 广东省人民政府印发<关于促进中医药传承创新发展的若干措施>的通知》（粤发〔2020〕7号）等要求，进一步深化医保支付改革，促进中医药高质量发展，更好满足人民群众对中医药服务的需要，结合我省实际，我局制定了《广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见》，现印发给你们，请遵照执行。　　广东省医疗保障局　　2021年9月30日　　广东省医疗保障局关于开展医保支付改革促进中医药传承创新发展的指导意见　　为深入贯彻新时代中国特色社会主义思想和十九大精神，深入贯彻总书记关于中医药工作的重要论述精神，落实《中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（中发〔2019〕43号）、《广东省委 广东省人民政府印发<关于促进中医药传承创新发展的若干措施>的通知》（粤发〔2020〕7号）等要求，通过进一步深化医保支付制度改革，促进中医药高质量发展，更好满足人民群众对中医药服务的需求，现提出以下意见。　　一、充分认识医保支付改革促进中医药传承创新发展的重要意义　　总书记指出，中医药是中华民族的瑰宝，一定要保护好、发掘好、发展好、传承好。传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。中医药以其独特优势和作用，在抗击新冠肺炎疫情阻击战中发挥了重要作用，国内探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治的系统方案，是中医药传承创新的重要实践。医保支付制度改革支持中

    标签：医保
    2021-11-03
  • 北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜
    北上广销售TOP10！丽珠、齐鲁、石药……上榜

    得益于优质医疗资源的集中，北上广三城一直是国内药品销售“大户”。米内网数据显示，2021H1重点城市公立医院化药城市格局中，北上广三城销售额均超过90亿元，稳居前三。集采、医保谈判等因素带来市场新格局，抗肿瘤药依旧是北上广三城的用药主力；立普妥逆势增长，肺癌明星药首现下滑，3大品牌销售额增长翻倍；丽珠、石药、齐鲁、扬子江……国产品牌上榜。2021H1北京、上海、广州公立医院终端化学药城市格局（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　北京：立普妥“硬扛”，肺癌明星药大跌15%　　北京市公立医院终端化学药年度销售趋势（单位：亿元）　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　米内网数据显示，2021H1北京市公立医院终端化学药销售额接近100亿元，同比增长27.99%，在三大城市中涨幅最为亮眼。从治疗领域看，销售TOP3大类分别为抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物，占比分别为23.37%、13.69%、12.55%。　　2021H1北京市公立医院终端化学药品牌TOP10　　　　来源：米内网重点城市公立医院化学药终端竞争格局　　品牌TOP10中，抗肿瘤药有6款，全身用抗细菌药、抗血栓形成药、血液代用品和灌注液、血脂调节剂各有1款。日本住友的抗菌药注射用美罗培南跃居榜首，赛诺菲的注射用奥沙利铂、罗氏的利妥昔单抗注射液、石药欧意的盐酸多柔比星脂质体注射液销售额增长均超过50%。　　位列榜首的注射用美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素，主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，包括肺炎、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染等。值得关注的是，注射用美罗培南一致性评价过评企业已达4家，包括健康元、海正药业、石药集团

    标签：化药
    2021-11-03
  • 独家品种有遗漏！广东11省联盟153个药品集采最新动态

    　　广东11省联盟率先开启生物药集采，其中涉及4个血液制品，除此之外，基础输液也首次在集采中出现。从广东头孢氨苄的续标，11省45个品种、到中成药集采、再到本次153个品种集采，可以看出，未来地方集采的覆盖范围正不断扩大，而对集采品种的“应采尽采”“分批进行”也正逐步推进。不过，这153个药品目录有遗漏，广东省平台已发补充通知！　　10月11日，广东省药品交易中心发布关于《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》的补充通知。　　经核实，《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购单》中“第三部分其他药品（独家药品）”品种序号“128”遗漏，现补充如下：　　品种名称“艾普拉唑”，医保剂型“口服常释剂型”，产品名称“艾普拉唑肠溶片”，具体剂型“肠溶片”。　　此前（9月30日），广东省药交中心发布《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，涉及153个品种，包括血液制品3个、基础输液4个和其他药品146个，其中50个为独家品种（分组后，现为51个）详见文末附表。　　此次集采的品种范围均为国家医保目录中用量大，采购金额高的产品。医保目录外、国采未到期医保药品的剂型或规格、国谈药品、国家实行特殊管理的药品、通过（含视同通过，下同）一致性评价的仿制药（截至2021年8月12日）对应的剂型，不列入本次集采范围。　　参与报量的联盟成员包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团共11省（区）。

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    2021-11-03
  • “国家集采药品专柜”现身药店！一批降价药来了

    日前，山东省淄博市成为全国首个政府搭平台、促对接，实现集采药品进药店销售的地市。目前，淄博已有387家零售药店可购买到国家集采药品，不少药店已设置“国家集采药品专柜”。“我们将充分发挥政府‘搭平台、促对接、保供应、强监督’作用，着力加强中选厂家、商业配送公司、药店三方协调机制，让更多的药店加入集采药品销售中。”淄博市医保局党组书记、局长陆汉明说。　　实行“四统一”　　此前，国家集采前四批157个、山东省集采一批39个品种已落地淄博，与原采购价相比，中选药品分别降价54%，67.3%。　　按照现行规定，药店进货时无法享受医院的集采价格，部分药品医院和药店之间存在较大落差，这导致了部分购买需求只能“回流”到医院，患者只能选择排队去医院门诊开具低价的国家集采药品。　　为打通国谈药品入院“最后一公里”，淄博开展“国家集采药品进药店”活动。先期，淄博市医疗保障局多次召开相关负责人座谈会、供应协调会，强化与药店、中选生产企业、配送公司的衔接配合，确保药品按时足额供应。　　对于部分品种的“短缺药”，也将严格执行登记制度，确保满足患者的实际购药需求。最终，淄博市167家药店报名自愿参与，范围覆盖各区县。一周后，参与的药店数量提升到了387家。　　参与的零售药店按照“四统一”模式销售——统一参照中选价格或进货价格销售；统一在药店显著位置设置销售专柜；统一采取双标签公示药品价格，据了解，药品附有集采药品中选价格标签与销售价格标签，方便消费者进行比对；统一公布医保部门咨询投诉电话。　　集采药品按照中选价格或进货价格销售，参加“国家集采药品进药店”活动的绝大多数药店集采药品

    标签：集采
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 《天津市中医药条例》11月1日起施行！医疗机构要设置这几个科室！

    　　天津市人民代表大会常务委员会公告　　第八十一号　　《天津市中医药条例》已由天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2021年9月27日通过，现予公布，自2021年11月1日起施行。　　天津市人民代表大会常务委员会　　2021年9月27日　　天津市中医药条例　　 （2021年9月27日天津市第十七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）　　目 录　　第一章 总 则　　第二章 中医药服务　　第三章 中药保护与产业发展　　第四章 中医药人才培养　　第五章 中医药科研与文化传播　　第六章 保障措施　　第七章 法律责任　　第八章 附 则　　第一章 总 则　　第一条 为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业创新发展，保护人民生命安全和身体健康，推进健康天津建设，根据《中华人民共和国中医药法》等法律、行政法规，结合本市实际，制定本条例。　　第二条 本条例适用于本市行政区域内中医药医疗、预防、保健、产业、教育、科研、文化、交流合作以及相关监督管理等活动。　　第三条 本市大力发展中医药事业，坚持中西医并重的方针，遵循中医药发展规律，坚持传承和创新相结合，保持和发挥津沽中医药特色和优势，增强中医药服务能力，提高中医药服务质量。　　第四条 本市完善融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提供覆盖全民和全生命周期的中医药健康服务。　　本市大力推进中药产业特色发展，提高发展活力，推动中药质量提升和健康产业高质量发展。　　第五条 市和区人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划，加强中医药管理机构建设，建立健全符合中医药特点的管理、服务和保障体系，保护、扶持和发展中医药，统筹推进中医药事业高质量发展。　　市和区人民政府应当建立健

    标签：中医药
    2021-11-03
  • 浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！
    浙江第二批省采即将开启，带量部分仅为上年用量的60%！

    　　省级带量采购目前也进入常态化，浙江第一批省采8个品种16个品规，最终10个品规中选。此次第二批省采方案征求意见中，品种暂时未公布，仍分为两个质量层次，规则基本延续了上一批的方案。以上一年度60%的量作为约定采购量。　　10月8日，浙江省药械采购平台发布《关于征求浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件意见的通知》，拟开展第二批药品集采，具体品种暂未公布。　　2020年10月30日，浙江发布《关于浙江省部分药品集中带量采购工作采购文件征求意见的通知》，最终8个品种纳入，包括雷贝拉唑口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、阿莫西林克拉维酸注射剂、亮丙瑞林注射剂、头孢美唑注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢唑肟注射剂。按照2019年年度总量的50%作为总约定采购量，最高45%，最低5%。采购周期为 12 个月。　　当时浙江省的创新之处是，如A、B两组中任意一组流标，则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。这对于部分中选品种和未中选品种来说，都是一个好的信号。　　2021年1月11日，浙江公布第一批药品集中带量采购中选结果，共涉及10个中选品种，但未公布中选价格。中选结果自2021年3月15日起执行，详见下表。　　本次浙江省级的第二批集采，根据文件，申报品种将分为两个质量层次，A组为原研药或参比制剂，B组为其他仿制药。将采用技术评审和价格评审相结合的方式同步进行。　　以下为征求意见稿重点内容：　　采购量：每个品种按照2020年全省所有公立医疗机构年度药品总用量的60%作为总约定采购量。　　如 A、B 两组中任意一组无中选药品，则该组约定采购量的50%归并至另一组[仅满足 15.2（2）（3）条件的除外，下同]，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。　　

    标签：省采
    2021-11-03
  • 部分国采抗菌素和抗癌药，湖南不对基层开放采购！
    部分国采抗菌素和抗癌药，湖南不对基层开放采购！

    　　湖南开始执行第五批国采中选结果，其中利奈唑胺葡萄糖注射液按照《关于印发湖南省抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）的通知》（湘卫医发〔2021〕44号）规定，不开放基层医疗机构采购权限。　　抗肿瘤药物奥沙利铂注射液、注射用地西他滨、多西他赛注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液，因基层医疗机构没有报量或者报量很少，暂不开放基层医疗机构采购权限。　　目前23省市明确第五批国采正式执行时间：　　新疆：2021年9月15日　　天津：2021年9月20日　　湖南：2021年10月25日　　河南：2021年10月1日　　西藏：2021年10月1日　　河北：2021年10月1日　　重庆：2021年10月1日　　云南：2021年10月8日　　广东：2021年10月9日　　海南：2021年10月10日　　湖北：2021年10月10日　　山东：2021年10月15日　　甘肃：2021年10月15日　　贵州：2021年10月15日　　江西：2021年10月18日　　陕西：2021年10月20日　　辽宁：2021年10月20日　　山西：2021年10月20日　　福建：2021年10月20日　　浙江：2021年10月20日　　黑龙江：2021年10月20日　　上海：预计2021年10月下旬　　随着第五批国采中选结果尘埃落定，各省市陆续发文落实相关工作。10月9日，湖南省发布《关于做好第五批国家组织药品集中带量采购中选结果执行工作的通知》，明确中选结果于2021年10月25日在全省统一执行。其中抗菌药纳入湖南省专项药集采整体管理，不对基层开放采购；部分抗癌药因报量或未报量，暂不对基层开放采购。经医药云端工作室测算，湖南省第五批国采首年采购金额约为2.49亿元。约定采购量：以医疗机构前期在国家组织药品集中采购综合服务平台（以下简称“国家采购平台”）确认或自主上报的中选药品年度需求量为基数，按照GY-YD2

    标签：抗癌药
    2021-11-03
  • 规则复杂，广东、湖北两大联盟中成药集采如何报价？
    规则复杂，广东、湖北两大联盟中成药集采如何报价？

    　9月25日，湖北省形成的省级联盟（以下简称“湖北版”）——由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室，发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。　　　　此前不久（9月14日），广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称“广东版”）意见的通知，主要针对基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格，参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。　　　　这意味着，除了华北和华东地区以外，其他省份的中药集采都已经在开展了。华北和华东区域会不会分别开展集采，值得下一步关注。　　　　中成药集采被业界公认难点重重，而“难点重重”意味着规则制定困难，必然也是极其细致的。企业在报价之前，必须仔细研究其中复杂的规则，才能作出正确的判断。　　　　 焦点1 广东版VS湖北版　　　　 不同点1：对处方相同、药品名不同者的判别　　　　湖北版分组的最大亮点是处方相同而药品名称不同的药品根据给药途径原则上予以合并一个序号，合计共17个产品组。　　　　但是，两大联盟版本对处方相同而药品名称不同的药品的判别是有所区别的。例如湖北版认为百令、至灵、金水宝口服产品是同一类产品，但广东版的类似组别则没有包括至灵口服产品。　　　　广东版认为银杏叶/银杏酮酯/杏灵/银杏叶提取物的口服药品属于同一类；湖北版则是银杏叶口服产品为一个序号，银杏酮酯、杏灵的口服产品为另一个序号。

    标签：中成药
    2021-11-03
  • 《儿童化妆品监督管理规定》发布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下：　　国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）　　为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：　　一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。　　三、儿童化妆品标志另行公布。　　特此公告。　　附件：儿童化妆品监督管理规定　　国家药监局　　2021年9月30日　　附件　　儿童化妆品监督管理规定　　第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。　　第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。　　第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。　　标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包

    标签：儿童;化妆品
    2021-11-03
  • 央视聚焦！“双通道”管理落地见效，药店有这些变化

    　　“虽然零售药店在大病处方药领域，出现了暂时的利润牺牲，但由于连锁药店较高的市场化程度，让很多患者尤其是肿瘤患者能够同时享受到一些癌症基金会的药费减免，所以带来了相当的客流，赚足了人气。”日前，央视新闻聚焦“双通道”药品落地终端的成效。　　销售业绩增速明显　　今年5月，国家医保局发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，明确重点将临床价值高、需求迫切、费用高、替代性不高的药品纳入“双通道”，同时从国家层面明确将定点零售药店纳入医保药品供应保障范围（支付标准与医疗机构统一）。　　目前，已有浙江、广东、湖南等地陆续发布相关细则，进一步推动“双通道”药店落地。在浙江、贵州、广西等地一般采取遴选的方式，选择一些大型连锁企业的特药药房来销售国家谈判的药品。　　杭州九洲大药房连锁有限公司董事长齐丽披露了一组数据：“相关药品有50多个品种，基本上是5000万元左右的销售，应该也是从去年开始来落地这些（双通道进药店）工作。”　　虽然当地“双通道”政策实施细则还未出台，但当地在两年前已经试水将一些抗肿瘤、白血病等大病的处方药品，在部分药房用医保结算的方式销售，如今这些连锁药店销售业绩增速明显，漱玉平民便是当中的主力军。　　“销量增速目前很大，有20%到30%的增长，甚至还要高。”漱玉平民大药房连锁股份有限公司董事长李文杰说道。　　两个维度读懂利好与风险　　那么，在赚足人气的背后，药店该如何把握新政的利好呢？　　作为行业新政，“双通道”被很多药店视为承接处方外流的重要机会，觉得只有入围了“双通道”药店，将来才能分享处方外流的“蛋糕&rdqu

    标签：药店
    2021-11-03
  • 带金模式终将“自然死亡”！合规营销两大驱动新模式！

    　　带金模式的营销方式为：药品上市许可持有人（MAH）及其代理人寻找并联络具有药品选择权或推荐权的医生、药师、店员等，给予违规的金钱刺激，且金钱数量与其所促销药品的数量直接相关。以此方式作为药品销量核心驱动力的模式即为带金模式。带金模式可通过公式作简要的表达：带金销售=（销售价格-成本价格）×处方数量×院方驱动力（方向及大小）。　　众所周知，带金模式曾经主导中国药品市场尤其是医院处方药市场多年，目前正走向穷途末路。　　由于各种政策的打压及条件的制约，MAH无金可带、处方药品无量可查、院方无愿去用，带金销售模式终将“自然死亡”。新医改的顶层设计，是这种传统营销模式的系统性、毁灭性的精准打击，与既往一阵风的运动式反商业贿赂有本质上的不同。　　三大变化“釜底抽薪”　　01药企无金可带　　首先是药品生产成本或存上升风险。无论企业如何降低生产成本，总有降无可降之时。而且，随着基础成本（水、电、人工）的上升、环境监测的趋严、原材料的涨价等，刚性生产成本总体上不降反升。　　不过，对于大部分药品而言，生产成本上升并不是重点、更重要的是销售价格持续下降。　　国家层面的药品集中带量采购是最重要和最显著的影响因素。如果说“4+7”试点时，药企还在观望，那么，由于现在该政策已经上升为“国策”，药企已经没有退路了。降价既是当下的主旋律，也是未来相当长时间内的主旋律。随着竞争的加剧，药品价格的“水分”迟早挤干。　　此外，其他采购模式如GPO、福建招标等，同样都是以降药价为核心目标。事实上，即使是独家品种，医保局也采用价格谈判的方式，以大幅降低价格。　　随着生产成本与销售价格越来越接近，将使药企从

    标签：带金模式;合规营销
    2021-11-03
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