• 冬季易反复,前列腺炎治疗要“对症”

    许多前列腺炎患者一到冬天就很煎熬,尿频、尿急、疼痛等症状容易再次找上门,给平常生活带来影响。尤其是寒冷的冬季,气温下降会刺激前列腺收缩、造成慢性充血,从而使得病情加重或反复,因此前列腺炎患者一定要引起重视。慢性无菌性前列腺炎更为常见前列腺炎是男性常见泌尿疾病,据统计,大约有一半的男性在其一生的某个阶段受到前列腺炎的困扰。慢性前列腺炎作为前列腺炎发病率较高的一种,其主要有两大症状,其一为排尿症状,表现为尿频、尿急、尿不尽;其二为疼痛,累及腰部、下腹部、会等,甚至还可导致男性痛、性功能障碍。同时,随着前列腺炎的长期反复的话,还能使前列腺液成分改变,甚至导致男性不育以及性功能障碍。目前临床上针对慢性前列腺炎的治疗最常用的药物为抗生素,据数据统计,慢性前列腺炎病人仅有5%是由细菌感染引起。北京中医药大学东直门医院李曰庆教授强调,慢性无菌性前列腺炎更为常见,在病理机制尚不明确的情况下,许多前列腺炎患者长时间、大剂量的接受抗生素治疗,不但起不到治果,还可能造成抗生素耐药性。控制症状,是治疗前列腺炎的关键近年来,临床上将症状作为前列腺炎诊疗及评判的依据,强调前列腺炎应该“控制症状,提高生活质量”。李曰庆教授介绍,中医药治疗前列腺炎有优势。中医认为前列腺炎的核心机制为湿热、血瘀,湿热蕴结于下焦,导致尿频、尿道灼热等症状出现;气血瘀滞导致疼痛,不通则痛,故采用清利湿热、行气活血止痛等药物对症治疗 效果较好。在络病理论指导下研发的专利药夏荔芪胶囊,具有补气健脾益肾、利水清热散结的功效。组方中选用夏枯草、荔枝核等软坚散结、清热消肿,可以抑菌抗氧化,有效镇痛;黄芪、女贞子是益气的代表物,从古代一直沿用至今

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    2021-12-20
  • 大自然药业股份外国专家、北日本制药社长西村一郎应邀参加“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛(2021)圆桌论坛”

    2021年12月18-19日,由广东省药学会、广州市生物产业联盟、广东省生物医药创新技术协会和东莞暨南大学研究院联合主办的“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛”于广州召开。广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋、暨南大学副校长叶文才以中国科学院院士马大为、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖,中山大学、暨南大学、武汉大学、中国药科大学、广州中医药大学、华中科技大学等20余位大学教授、专家以及百济神州、丽珠医药、一品红药业、天津药物研究院等著名医药企业首席科学家等出席论坛,一方面为医药企业的前途出谋划策,另一方面为粤港澳大湾区成为医药产业的创新高地、产业高地、人才高地的创新发展建言献策。大自然药业股份有限公司外国专家、日本国北日本制药株式会社社长西村一郎,暨南大学教授、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖以及香港上市药企负责人应邀参加了暨南大学教授蒋杰主持了粤港澳政策红利下中药发展机会圆桌讨论,西村一郎向线下线上与会领导、专家、同业精英介绍了大自然药业与北日本制药在资本与业务层面的合作以及合作体会密切关注和充分利用粤港澳大湾区中医药政策红利,把握中医药发展难得的大好机遇,通过新药研发利用好ICH平台实现中日双申双报,进一步拓展中药改良型新药、古代经典名方向日本、东南亚、一带一路沿线国出口途径与额度,以及将日本汉方药品通过澳门注册而实现在粤港澳大湾区销售,全力打造双循环中药制业企业的战略目标与发展路径,引起了与会人员的高度热议和学者专家们的赞誉。

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    2021-12-20
  • 大自然药业股份:四轮驱动,凤凰涅槃

    美国东部时间12月10日(北京时间12月10日晚间),纽约时代广场的Nasdaq大屏幕上,一幅巨型中药广告引起了人们的极大兴趣和广泛关注。大家发现,在这幅约7层楼高的橙黄色广告画面上,最醒目的是中国知名中药品牌“百年丹”固本延龄丸的产品形象和刚劲厚重的“千年古方,百年老店”八个汉字,还有“美国上市、中日合作”的醒目标识。据了解,该广告的发布者为今年3月23日才在美国纳斯达克上市的中国药企——大自然药业股份(Nasdaq股票简称UPC)。众所周知,由于多方面的原因,中医药在美国甚至很多西方国家的认可度和市场份额并不高。那么,大自然药业股份此举意欲何为呢?“中成药第一股”一直以来,有着两千多年传承的中医药国际化的进程一直道路坎坷。改革开放以后,不少中医药企业加大了走出国门的推广力度,并为此投入了大量的资源和精力。特别是近年来,“一带一路”战略等国家顶层设计对中医药产业给予了空前的支持,较好地促进了中医药的国际化进程。据2016年发布的《中国的中医药》白皮书数据,中医药已传播到全球183个国家和地区。根据WHO的统计,中医已在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认。目前,全球已经有18个国家和地区将中医药纳入医疗保险。特别是这次的新冠疫情防控,全世界都再一次认识了中医药独特而巨大的价值。自2004年始,已有十余家中医药企业尝试登陆美国股市。在大自然药业股份之前,已有5家成功登陆美股。但令人遗憾的是,这几家企业大都是以营养保健品或中药饮片的形式申请上市,真正以中成药为主打品种而登陆纳斯达克的,大自然药业股份是第一家。戴着“纳斯达克中成药第一股”的光环,大自然药业股份刚一上市就备受中医药领域参与者的关注。据了

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    2021-12-13
  • 星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)荣获2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌

    2021年12月2日,第二十一届中国药店高峰论坛上,“2020-2021中国药店店员推荐率最高品牌”正式公布。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)分别荣获2020-2021年度中国药店痔疮药类、鼻炎用药类店员推荐率最高品牌。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)又一次,不仅是行业对品牌价值的认可,更是星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)一直以优良品质坚持为大众健康服务的体现。星银医药自1994年成立以来,始终坚持“兴药为民”的神圣使命,心系大众健康,坚持奉献优质产品,服务民众,造福社会。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)多年来以其良好的产品,获得了大量患者、药师,以及临床专家的高度评价和认可。迈之灵片是全面解决静脉系统疾病的德国进口植物药。自1968年在德国研制至今,国内外临床研究验证安全,针对静脉曲张、痔疮等确切。携手零售药店,深挖静脉疾病用药蓝海,用一个产品去定义一个品类。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)采用德国进口喷头,精确定量给药。起效快,作用时间长。无嗅、无味、无刺激。高效、安全、方便,用于常年性过敏性鼻炎和季节性过敏性鼻炎,是治疗鼻炎的金标准。今年以来,星银医药迈之灵片先后荣获2021大健康产业“品牌引领奖”、“2021中国药品区县零售市场品牌榜·品牌锋榜”上榜品牌、“西湖奖•最受药店欢迎的明星单品”、“2020-2021年健康产业·品牌发展指数”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)曾荣获2018-2019年度中国药店店员推荐率最高品牌、2019—2020年度中国家庭常备药上榜品牌。未来,星银医药在零售市场将布局三大品类中心,即以迈之灵片为核心的静脉系统用药品类中心,除了迈之灵片之外,后续将陆续推出包括静脉曲张袜等其它静脉健康产品。以星瑞克(曲安奈

  • 心衰防治竟有这么多“陷阱”!专家教你如何避免

    据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》推算统计,我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人,其中心力衰竭患者约890万人。数据显示,约有50%的心力衰竭患者在诊断5年后死亡,生存率低于多种癌症。心衰的防治对于身体健康至关重要。11月26日是一年一度的全国心力衰竭日,由中国农村卫生协会主办的“健康中国,赋能县域”—全科医师系列培训课程第九期,特邀河南省人民医院心脏中心原芳教授以《浅谈心衰防治的十个误区》为主题,就心衰防治中的常见问题进行分享和讲解,以帮助临床医生避免落入心衰诊治的“陷阱”。误区一:射血分数正常就不是心衰射血分数是评价心脏功能的一个有效指标,即EF值。正常人心功能的EF值通常大于50%,如果是心功能衰竭的患者,EF值往往小于50%。然而,临床上不能单纯通过EF值的正常与否就判定心衰。原芳教授强调,心衰是综合的临床诊断,不是简单的实验室和影像学诊断。临床上通常把心衰的体征作为诊断的第一位;然后根据EF值确定心衰的类型;同时要看生物标志物的指标,利钠肽升高是心衰必不可少的诊断依据;最后进行影像学诊断,观察是否出现结构异常或者舒张功能异常。舒张功能正常即射血分数正常,但结构异常也可能被诊断为心衰。误区二:BNP/NT-proBNP升高就是心衰BNP又被称为脑利钠肽,NT-proBNP即B型氨基端利钠肽原。目前BNP/NT-proBNP主要应用于心衰的诊断、鉴别诊断及预后分析。但要注意的是,BNP/NT-proBNP升高不一定是心衰。心血管疾病中如心肌病变、心律失常、心包疾病、先天性心脏病和非心血管疾病如急性呼吸窘迫综合征、甲亢、肝功能异常等因素都可能导致BNP/NT-proBNP升高。BNP/NT-proBNP升高可作为排除和诊断急慢性心衰的切点,以及评估急慢性心衰患者的严重程度、治果及预后判断的关键指

    2021-12-03
  • 让“三方三药”抗疫成果继续发挥作用

    据国家卫健委官网消息,11月15日0~24时,31个省市区新增本土确诊病例11例。其中辽宁7例,均在大连市;黑龙江2例,均在黑河市。疫情尚未结束,我们的防控之弦依然不能松懈。中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势,在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出了有效的“三方三药”,尤其是其中代表药物连花清瘟胶囊/颗粒,参与的治疗作用是确凿的,肯定的,获得了国家方案的推荐,并在药品说明书中明确了用于新冠肺炎的治疗。最新研究成果证明,无论是Alpha、Beta变异株,还是德尔塔毒株,连花清瘟胶囊都显示了稳定的体外抗病毒作用。目前在变异株散发的新形势下,利用好中成药开展群防群治,具有重要的现实意义。2020年疫情期间,连花清瘟被广泛用于武汉雷神山医院、火神山医院以及所有方舱医院,新疆等许多省市把连花清瘟胶囊作为防控药品,由社区向居民发放,收到了良好防控效果。在这期间,围绕连花清瘟国内科学家开展了大量科学研究,结果表明,连花清瘟对常见冠状病毒(HCoV-229E)和新型冠状病毒(COVID-19)无论是Alpha还是Beta毒株感染引起细胞病变,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎症风暴,应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状,明显改善肺部CT特征,缩短症状持续时间和治愈时间,提高临床治愈率。研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被国际期刊《药理学研究》刊发并评选为2019-2020年度全球优秀论文。由武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示,经过

    2021-11-16
  • 专家权威解读:二甲双胍二联口服降糖药物的合理选择

    “心血管疾病是糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病患者选择降糖药时,一定要考虑药物的心血管安全性。” 2021年11月05日,中国人民解放军总医院第三医学中心徐春教授在由中国农村卫生协会主办的“健康中国,赋能县域”—全科医师系列培训课程第六期课上指出,降糖药物的选择,要特别关注心血管安全性和心血管获益。 降糖同时减少心血管事件,才能改善预后 徐春教授在主题为《二甲双胍二联口服降糖药物的合理选择》课程中强调,糖尿病对人体的危害,主要是高血糖导致的并发症。然而降糖药犹如一把双刃剑,既可控制高血糖、降低慢性并发症风险,但选用不当或使用不规范也易出现低血糖、水钠潴留、体重增加等副作用,增加心血管疾病风险或导致心血管疾病加重。越来越多的临床证据也显示,严格控制血糖对减少2型糖尿病(T2DM)患者心血管疾病发生及其死亡风险作用有限。 近年来,学界对于糖尿病治疗理念逐步从“单纯控制血糖”向“降糖同时减少心血管事件和改善预后”转变。“糖尿病患者在选择降糖药物时,一定要考虑药物的心血管安全性。”徐春教授指出,临床上判断降糖药物心血管安全性的指标有两个,第一是不容易出现低血糖,第二是不会导致体重增加。 以二甲双胍为基础的二联口服降糖药物合理选择 徐春教授介绍,二甲双胍等部分西药在单独应用降糖时,很少出现低血糖,还能减轻体重,具有心血管获益。国内外相关指南均指出,二甲双胍和生活方式干预是糖尿病的一线治疗。二甲双胍降糖作用良好,使用安全,价格经济。但是,随着服药时间延长,部分患者会逐渐对其产生耐药性。 《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,使用一种降糖药治疗血糖不达标者,应采用2种甚至3种不同作用机制的降糖药物联合治疗。 对于何时启

    标签:津力达颗粒
    2021-11-10
  • 新型光遗传学工具让一束光治疗多种疾病成为可能

      英国《自然·生物技术》杂志4日在线发表的一项最新研究显示,由中国科研人员开发的新型光遗传学工具,正在让一束光真正用于治疗肿瘤、代谢疾病等多种疾病成为可能。  十多年前光遗传学出现后,神经科学领域就已开始用这种治疗方法。近年来,科研人员通过对光敏蛋白的挖掘和设计,构建了一系列光遗传学工具,并将其应用于肿瘤及代谢疾病等治疗领域,在精准可控的基因治疗和细胞治疗领域具有重要意义,但要真正实现利用一束光来治病仍需要克服许多问题。  在最新研究中,中国华东师范大学生命科学学院、上海市调控生物学重点实验室和华东师范大学医学合成生物学研究中心研究人员历时5年,开发出一种模块小且灵敏度高的新型光遗传学工具——REDMAP系统。  研究显示,REDMAP系统具有良好的光谱特异性以及高度的可逆性。该系统还具有超高的灵敏度,只需要红光照射1秒钟,就可达到150倍以上的基因表达效果。  据介绍,一个理想的可应用于临床的光遗传学工具需要满足几个特点:一是响应红光或远红光,这种光具有良好的组织穿透能力且几乎不存在光毒性,具有较好的体内应用潜能;二是系统元件小,能被安全性较好的腺相关病毒包装,可广泛应用于基因治疗和基础医学研究;三是灵敏度高,光响应速度快且可以被随时关闭,具有较好的可逆性,可根据实际需要和应用场景灵活调节。而此前的光遗传学工具均无法同时满足上述条件。  研究团队负责人叶海峰4日对新华社记者说:“最新研究成果是一个完全符合上述要求的光遗传学工具,它不仅模块小、灵敏度高、响应红光激活、远红光关闭,可操纵细胞基因表达,还可应用于细胞信号通路的控制、基因编辑和糖尿病的治疗等多个领域。”

    标签:遗传学
    2021-11-03
  • 中国妇女发展纲要:减少非医学需要的人工流产,规范人类辅助生殖技术应用

      据中国政府网消息,国务院印发《中国妇女发展纲要》,提到提高妇女生殖健康水平。普及生殖道感染、性传播疾病等疾病防控知识。在学校教育不同阶段以多种形式开展科学、实用的健康教育,促进学生掌握生殖健康知识,提高自我保护能力。增强男女两性性道德、性健康、性安全意识,倡导共担避孕责任。  将生殖健康服务融入妇女健康管理全过程,保障妇女享有避孕节育知情自主选择权。落实基本避孕服务项目,加强产后和流产后避孕节育服务,提高服务可及性,预防非意愿妊娠。推进婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸等婚前孕前保健服务更加公平可及。减少非医学需要的人工流产。加强对女性健康安全用品产品的质量保障。规范不孕不育症诊疗服务。规范人类辅助生殖技术应用。

    标签:人工流产
    2021-11-03
  • 国家药监局:口腔种植手术导航定位设备获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了雅客智慧(北京)科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。  该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。  该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。  附件:国家药监局已批准的创新医疗器械  国家药监局已批准的创新医疗器械产品列表.docx

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    2021-11-03
  • 国家卫健委:我国已经实现5条技术路线临床试验的全覆盖

      国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,自新冠疫情暴发,我国即部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线,同步推进新冠病毒疫苗研发。目前,我国已经实现5条技术路线临床试验的全覆盖。  郑忠伟介绍,灭活疫苗已有3款获国家药监局附条件上市批准,并正在国内开展大规模接种。2款获国家药监局同意紧急使用,同时也正在国外开展Ⅲ期临床试验,进展总体顺利。  腺病毒载体疫苗已有1款获国家药监局附条件上市批准,并正在国内开展大规模接种。3款已获得国家药监局Ⅰ、Ⅱ期临床试验批准,进展总体顺利。  重组蛋白疫苗已有1款获国家药监局同意紧急使用,其在国外开展的Ⅲ期临床试验已收集到足够病例数,正在进行期中分析,预计近期可申请附条件上市。此外,我国还有3款疫苗正在国外开展Ⅲ期临床试验,5款重组蛋白疫苗正在开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,进展总体顺利。  减毒流感病毒载体疫苗有1款正在开展Ⅱ期临床试验,同时正在协调赴境外开展Ⅲ期临床试验。  核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗获国外Ⅲ期临床试验批准,预计相关研究可于近期启动。

    标签:临床试验
    2021-11-03
  • 50亿降压药新剂型 这家药企将拿下

      医药网8月27日讯 近日,常州四药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段,有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。  缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种,是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华,于2001年7月在美国批准上市,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元,常州四药市场份额在国产厂家中领先。  中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况(单位:万元)  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局  缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种,常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家企业中标。受疫情及集采的影响,2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%,而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升,依然维持在10亿元水平。  缬沙坦口服溶液上市申请情况  来源:米内网一键检索  目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂,口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请,常州四药该产品注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。  数据来源:米内网数据库、NMPA  注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版

    标签:降压药
    2021-11-03
  • 新闻分析:寻找新冠特效药走到哪一步?

      医药网8月24日讯 尽管新冠疫苗已在多国大规模接种,但全球疫情依然持续,变异病毒给疫苗带来的挑战也让科学家意识到开发治疗药物的急迫性。近日,世界卫生组织启动了在新一阶段寻找新冠治疗药物的项目“团结试验+”,一些研究团队也公布了研发最新进展。  当下,寻找新冠特效药主要有两条路径:以抗体类为主的生物大分子药物,以及可抑制病毒侵入、复制等环节的小分子化合物药物。全球研发进展如何?都有哪些较有潜力的“选手”?   “速度型”选手——生物大分子药物  目前,全球研发进展较快的是生物大分子药物,主要为抗体类,包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”。抗体类药物已在美国、英国、日本等国陆续获批上市或获得紧急使用授权,用于新冠治疗。   “通过抗体与新冠病毒结合,可阻断病毒与人体细胞结合,进而抑制病毒进入细胞进行复制。抗体不仅可用于治疗,也可通过直接被动免疫用于预防。”腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青博士对新华社记者说。  据专家介绍,目前治疗轻中度新冠患者,主要有3款抗体类药物获批:美国维尔生物科技公司和英国史克公司联合研发的单抗、美国礼来公司研发的单抗,以及美国再生元公司的“抗体鸡尾酒疗法”REGEN-COV。它们用于早期治疗,可降低患者发展为重症的几率。  中国国药集团近日宣布发现了针对德尔塔变异毒株有效的单抗(2B11),其对新冠肺炎的预防和治疗效果已在小鼠模型中得到验证,临床申报工作正有序推进。  不同抗体联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”也有较好疗效。再生元公司的REGEN-COV由两种单抗组成,已被美国食品和药物管理局批准紧急使用。近期,日本和英国正式

    标签:新冠特效药
    2021-11-03
  • 七月临床试验盘点:整体数量下降,肿瘤领域最热

      医药网8月13日讯 2021年7月,全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为764项,相较6月份数量下跌11.68%,数量占2021上半年总量的16.61%,处于今年1月—7月的平均水平。  7月,申报临床试验数量最多的企业为诺华,申报数量为19项;其次为百时美施贵宝和辉瑞,分别为18项和16项。7月临床试验数量增幅最大的企业是强生,月增幅达到180%;其次是百时美施贵宝,增幅达80%。  从排名数据来看,变化最大的是罗氏。截至7月,罗氏的2021年排名为第6位,相较于2020年上升了4位。除此之外,诺华、强生和武田制药目前的排名相较于2020年也上升了3位。  从7月临床试验的热门适应症领域来看,本月组织分类肿瘤仍为最主要的热门研发领域,临床试验数量为93项;其次为传染病和免疫系统疾病领域,数量分别为82项和73项。从数据增量来看,7月新增临床试验适应症上涨比较显著的是传染病和病毒疾病,免疫系统疾病下降较为明显(见表)。  从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现,在Top10热门的药物类型中,上升最为明显的药物类型是疫苗和抗代谢药物。  对临床试验申请来源地进行统计后发现,美国仍为开展临床试验最主要的国家;其次是中国和德国。上涨最为显著的是波兰和意大利,月增幅分别达到28.57%和24.14%。降幅最大的是美国,为-20.00%。(本文数据来源:美国临床试验数据库)

    标签:临床试验
    2021-11-03
  • 一批新药将上市:恒瑞、东阳光、正大天晴...

      医药网7月20日讯 多款新药上市有新进展,国内外头部药企均有斩获  23款新药上市有进展!2款国产1类新药首次获批  6月26日-7月16日期间,23个新药(33个受理号)的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市,其中2款1类新药首次获批,包括艾迪药业的艾诺韦林片(曾用名ACC007片)、海正药业的海泽麦布片;3个新药获批进口,安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。  此外,神州细胞的注射用重组人凝血因子(Ⅷ)、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。   (6.26-7.16)新药上市申请审评审批状态更新   2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药,这是一款胆吸收抑制剂,用于治疗原发性高胆血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布,全球销售峰值达26.6亿美元,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端合计销售额接近10亿元;艾诺韦林片(曾用名ACC007片)是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂,是艾迪药业首个获批的抗艾滋病1类新药。  联邦制药2款胰岛素获批上市,均为国产第2家。门冬胰岛素注射液是一种速效的人胰岛素类似物,门冬胰岛素30注射液是由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30:70的比例组成的预混胰岛素。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胰岛素及其类似药销售规模超过300亿元。  首次在国内获批的注射用卡非佐米是百济神州/安进联合开发的一款蛋白酶体抑制剂,联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

    标签:新药
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

      医药网6月25日讯 索凡替尼(苏泰达®)正式获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。  神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。  此前,索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNETs)。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。  根据研究,索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月,安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示,大多数患者对治疗的耐受性良好,索凡替尼具有可控的安全性,并与过往研究中的观察结果一致。  据介绍,索凡替尼(surufatinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示,索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制,惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批,现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”(完)

    标签:苏泰达
    2021-11-03
  • 苏国辉院士:已证实枸杞多糖具有改善抑郁症状等功能

      医药网6月23日讯 6月21日,宁夏枸杞产业重大科技成果路演活动在银川举行。中国科学院院士、暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院院长苏国辉在对宁夏枸杞研究与应用成果推介中介绍,其团队已证实枸杞提取物——枸杞多糖(LBP)具有改善抑郁症状、保护视网膜(视神经损伤、眼高压等)、抗脂肪肝、促进海马神经发生等功能。  苏国辉介绍,宁夏枸杞提取成分中具有对抗氧化应激、改善神经衰老、调节机体免疫、增强肿瘤恢复等多种生物学功效。经过临床试验,研究表明:连续6周服用枸杞糖肽后,抑郁高危人群的认知障碍、阻滞、无助感可得到较大改善。  宁夏是枸杞原产地,栽培枸杞已有500多年的历史。宁夏枸杞是国家地理标志保护产品,也是被载入新版《中国药典》的枸杞品种。“有关实验数据表明,宁夏枸杞的营养成分和药理活性成分颇为丰富,含有铁、磷、钙等物质,是国际上公认为“富集锂”的植物。”宁夏农林科学院相关工作人员介绍,宁夏枸杞还含有大量糖、脂肪、蛋白质以及氨基酸、多糖色素、维生素等。  多年来,宁夏科技厅强化枸杞产业科技支撑,建设了国家枸杞工程技术研究中心等一批创新平台,枸杞种质资源、品种选育、无公害病虫害防治、规范化栽培等技术走在了全国前列,取得了一批重大科技成果。通过引进高科技企业、对接科研院所、构建科研开发平台等举措,改变枸杞只能泡水、泡酒的定位,鼓励企业在科技上做文章,助推宁夏枸杞产业提质增效与转型升级。  枸杞是宁夏的“红色名片”,枸杞产业是宁夏最具地方特色和品牌优势的战略性主导产业。目前,宁夏从事枸杞深加工的企业逾240家,枸杞鲜果加工转化率达到25%,居全国之首。枸杞酒、枸杞面膜、枸杞眼部舒缓喷雾…&hellip

    标签:枸杞多糖
    2021-11-03
  • 国际最新研究:一款阿尔茨海默病疫苗显示安全性和免疫应答

      医药网6月16日讯 施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-衰老》最新发表一篇医学研究论文称,研究人员针对俗称老年痴呆的阿尔茨海默病(AD)研发的一款疫苗进行2期临床试验结果显示,这款名为AADvac1的疫苗安全性良好,而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。  不过,论文也提醒指出,研究人员无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。  该论文介绍,tau蛋白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部聚集和扩散,这也是该病的一个病理特征。这种蛋白被认为会引起神经元的大量死亡,最终导致失智症。研究人员目前正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平并帮助减缓患者的认知衰退。  论文通讯作者、斯洛伐克布拉迪斯拉发AXON Neuroscience客户关系管理服务部的佩尔·诺瓦克(Petr Novak)和同事开展一项2期随机安慰剂对照试验,入组196名轻度阿尔茨海默病患者(平均年龄71.4岁;45.1%男性;100%白人)。研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的疫苗或安慰剂,并在两年的时间里监测该疫苗的安全性、免疫原性(即疫苗诱导免疫应答的能力)和临床效力。他们发现,该疫苗整体安全,疫苗接种组能对该疫苗的产生大量抗体。不过,这款疫苗并未对整个研究样本的认知功能产生具有统计学意义的正面或效应。探索性分析显示,AADvac1能减慢神经变性的一个标志物——神经丝蛋白轻链(NfL)的聚集速度。  论文作者总结论为,虽然患者对AADvac1的耐受性良好,且能对tau蛋白产生免疫应答,但该疫苗无法产生具有统计学意义的认知获益,这可能是因为一些患者缺少tau蛋白病理表现,或者因为研究的样本量较小。因此,后续仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验,重复以上研究结果并充分评估AADvac1的

    2021-11-03
  • 国家药监局:口腔种植手术导航定位设备获批上市

      近日,国家药品监督管理局经审查,批准了雅客智慧(北京)科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。  该产品由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成;与配套附件联合使用,用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。  该产品为具有自主知识产权的国内首创医疗器械。核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位,具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。该产品临床优势主要为保证种植体植入精度。  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。  附件:国家药监局已批准的创新医疗器械  国家药监局已批准的创新医疗器械产品列表.docx

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    2021-11-03
  • 50亿降压药新剂型 这家药企将拿下

      医药网8月27日讯 近日,常州四药以仿制3类报产的缬沙坦口服溶液进入行政审批阶段,有望成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。缬沙坦为临床常用的降压药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元。  缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品种,是目前国内市场应用最为广泛的降血压药品之一。该产品原研厂家为诺华,于2001年7月在美国批准上市,主要用于治疗轻、中度原发性高血压。  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端缬沙坦销售额合计超过50亿元,常州四药市场份额在国产厂家中领先。  中国城市实体药店终端缬沙坦销售情况(单位:万元)  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局  缬沙坦口服常释剂型为第三批集采品种,常州四药、华润赛科、华海药业、湖南千金湘江及天大药业等5家企业中标。受疫情及集采的影响,2020年缬沙坦在中国公立医疗机构终端销售额下滑10.47%,而在中国城市实体药店终端缬沙坦销售额不降反升,依然维持在10亿元水平。  缬沙坦口服溶液上市申请情况  来源:米内网一键检索  目前国内已上市的缬沙坦产品包括片剂、分散片及胶囊剂,口服液体剂尚未有企业获批上市。常州四药、广州一品红制药先后提交了缬沙坦口服溶液仿制3类上市申请,常州四药该产品注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,成为国内首个缬沙坦口服溶液产品。  数据来源:米内网数据库、NMPA  注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版

    标签:降压药
    2021-11-03
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