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  • 行业认证 安享健康｜诺金®百合固金片连续五年蝉联中国家庭常备药上榜品牌
    行业认证 安享健康｜诺金®百合固金片连续五年蝉联中国家庭常备药上榜品牌

    广州诺金制药 2023-12-06 08:02 发表于广东为了满足广大百姓建立家庭健康防护的需要，凝聚医药健康行业的标杆品牌力量，12月4日，在“第87届全国药品交易会”开幕的前一天，由家庭医生在线主办，聚焦我国家庭健康防护，助力医药企业高质量发展的行业品牌活动——“2022-2023年中国家庭常备药、中国家庭常备保健食品、中国家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼，在广州南丰朗豪酒店隆重举行，来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代表等共300人出席了活动。自2016年以来，被誉为“家庭常备药品风向标”的中国家庭常备药上榜品牌活动已举办六届，多年来始终保持着对药品消费市场的关注，为千万家庭提供最新的常备药品资讯。诺金®百合固金片凭借在止咳化痰领域的广泛使用和突出疗效，连续5年入选榜单!百合固金片广泛应用在呼吸系统疾病的防治中，也成为众多家庭首选止咳常备药物之一。诺金®百合固金片是中药二级保护品种，诺金一直以高品质生产为原则，精选道地药材入药，确保药物疗效的稳定性与有效性，经典肺肾同补方，标本兼治，让咳嗽患者得到全方位的症状缓解。未来，诺金制药会推出更多优质医药产品，为助力“健康中国”添砖加瓦。

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    2023-12-11
  • 行业认证·安享健康|诺金®百合固金片连续五年蝉联中国家庭常备药上榜品牌
    行业认证·安享健康|诺金®百合固金片连续五年蝉联中国家庭常备药上榜品牌

    为了满足广大百姓建立家庭健康防护的需要，凝聚医药健康行业的标杆品牌力量，12月4日，在“第87届全国药品交易会”开幕的前一天，由家庭医生在线主办，聚焦我国家庭健康防护，助力医药企业高质量发展的行业品牌活动——“2022-2023年中国家庭常备药、中国家庭常备保健食品、中国家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼，在广州南丰朗豪酒店隆重举行，来自全国各地的行业专家、知名药企高层、上榜品牌代表、主流媒体代表等共300人出席了活动。自2016年以来，被誉为“家庭常备药品风向标”的中国家庭常备药上榜品牌活动已举办六届，多年来始终保持着对药品消费市场的关注，为千万家庭提供最新的常备药品资讯。诺金®百合固金片凭借在止咳化痰领域的广泛使用和突出疗效，连续5年入选榜单!百合固金片广泛应用在呼吸系统疾病的防治中，也成为众多家庭首选止咳常备药物之一。诺金®百合固金片是中药二级保护品种，诺金一直以高品质生产为原则，精选道地药材入药，确保药物疗效的稳定性与有效性，经典肺肾同补方，标本兼治，让咳嗽患者得到全方位的症状缓解。未来，诺金制药会推出更多优质医药产品，为助力“健康中国”添砖加瓦。

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    2023-12-11
  • 喜迎诺金二十周年华诞暨诺金精彩亮相2023米思会
    喜迎诺金二十周年华诞暨诺金精彩亮相2023米思会

    6月28日，2023米思会正式开幕。本届米思会的主题是——质胜·新周期。在新周期的影响下，医疗服务、零售药店、疫苗检测等领域将拥有更大的弹性发展空间，中医药、化学制剂、创新药械等企业将迎来发展的曙光。诺金制药迎来建企二十周年!主题“质胜新周期”非常契合诺金的发展理念，诺金制药作为一家品质立身的中成药制药企业，致力于给连锁提供质优效佳的健康产品。诺金制药董事长黄德欢先生、营销中心总经理谢树洲先生等带领业务团队共赴盛会。01市场新环境下，如何抓住产品流量——6月28日下午，谢树洲先生以《连锁合营，品牌共建——给品牌贴上“年轻 活力 健康”标签》，向与会嘉宾做精彩演讲，分享普药市场新玩法、新探索。后疫情时代中国消费市场日渐回暖，提振了百姓的消费信心;与此同时，国家各项促消费政策出台，充分激发市场消费活力。谢树洲先生表示在新政策的呼吁下，与连锁合营，实现共建品牌，为连锁提供高品质、高服务、高流量的产品是工业发展的趋势。会上，谢树洲先生以诺金制药独家产品红糖益母草颗粒为例，分享了实操案例。诺金·红糖益母草颗粒，具备“三高”特性，是一款优质的妇科流量商品。诺金严控渠道，连锁直供，价格统一，在过去的一年里，以小红书KOC/KOL投放建立口碑、结合连锁打造专家科普、定向教育连锁会员、微电影拍摄、主题IP特色线下活动等，进一步打造连锁门店私域流量池。通过多位一体，依托门店的强化深入营销，针对C端点对点营销，为连锁带来持续的流量和收益，且保障市场持续增长。对连锁药店来说，投入小，回报高，可操作，可复制。02诺行二十载，品质创未来——诺金制药二十周年庆晚宴6月29日晚，诺金特约周年庆晚宴盛大开幕。大会围绕“诺行二十载，品质创未来”的庆典主题，

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    2023-07-03
  • 诺金·百合固金片荣膺“2021~2022年中国家庭常备药上榜品牌”
    诺金·百合固金片荣膺“2021~2022年中国家庭常备药上榜品牌”

    9月19日下午，由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办的“2021-2022年度中国家庭常备健康产品上榜品牌”颁奖典礼在上海龙之梦万丽酒店隆重举行。诺金·百合固金片凭借在止咳化痰领域的广泛使用和突出疗效，连续4年入选榜单！作为应用数百年历史的中药古方，诺金·百合固金片具有滋养肺肾，润肺止咳的治本作用，在治疗多种原因导致的干咳久咳具有显著疗效。百合固金片广泛应用在呼吸系统疾病的防治中，也成为众多家庭首选的常备药物之一。据悉，本次活动旨在以综合榜单评定的形式，呈现国内市场的优质医药产品，辅助广大消费者完善家庭常备药箱，为老百姓提供购药指引，也可以推动优秀医药行业良性发展。家庭常备药上榜品牌评选以“科学、专业、公开”为原则，依托新生代市场监测机构在消费者市场调查二十余年的洞察与积累。针对国内消费者的备药需求、认知渠道、购药行为、购药倾向、用药习惯等进行了深入的调查分析，评选出该榜单。

    标签：诺金·百合固金片
    2022-09-27
  • 喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！
    喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！

    荣获2021-2022年度9月19日下午，由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办的“2021-2022年度中国家庭常备健康产品上榜品牌（中国家庭常备药上榜品牌/中国家庭常备保健食品上榜品牌）”颁奖典礼在上海龙之梦万丽酒店隆重举行。上榜产品展示作为一家国家级高新技术企业及新时代的中国品牌，谈及“好产品”，新峰一直遵循以下5大要点：2、极致用户体验；4、有未来；以消费者需求为中心是我们的服务理念，为满足人民群众对美好生活的需要，新峰牢牢把握国内大循环主体，不断加强研发、创新、质量、品牌投入，积极布局全国市场，未来也将继续以安全用药为底线，筑牢健康防护墙，以可持续发展的良性循环，塑造社会责任理念，引领新峰走向新的高度！

    标签：新峰感冒灵颗粒&护肝片
    2022-09-23
  • 连锁合营·品牌共建 I 诺金制药与您一同抢占标外新高地
    连锁合营·品牌共建 I 诺金制药与您一同抢占标外新高地

    5月29日，2022西鼎会正式开幕！本届西鼎会的主题是——向标外市场要增长中康CMH数据显示，2021年标外市场整体年销售规模达到1.06万亿元（含非药健康品），同比增长9.6%，未来5年将保持10%左右的平均增速，远大于5%的行业增长水平，而药品零售是标外市场最活跃的主体。今年，诺金制药再度亮相西鼎会，与全国各地行业人士共寻标外市场新高地。1市场新环境下，如何做强基础流量商品在5月29日上午大会上，广州诺金制药有限公司营销中心总经理谢树洲以《做强基础流量商品C端拉力最重要》为主题，向与会嘉宾做精彩演讲。分享了基础流量商品的标外市场新玩法，并讲解了西鼎会合作连锁的诺金专属政策。谢树洲表示，当前的药品营销已经发生了很大的变化。传统营销的高空广告、人海战术、多级分销等层层加价，让连锁毛利减少或容易形成伤客式的高价，对连锁门店的运营无益。由工业与连锁直接合作营销，共同建设品牌则是当下的主流。通过甄选高品质基础高流量商品，与药企直接合作。借助多平台传播及营销，让店员直接影响消费者，让消费者影响消费者，形成良性的循环。会上，谢树洲以诺金制药主打产品红糖益母草颗粒为例，分享了实操案例。诺金制药的红糖益母草颗粒，具备基础流量商品高品质的特性，以全国独家的红糖颗粒剂型，为现代女性打造调经止痛的首选用药。在过去的一年里，红糖益母草颗粒以小红书KOC/KOL投放建立口碑、结合连锁打造专家科普、定向教育连锁会员、微电影拍摄等，进一步打造连锁门店私域流量池。通过连锁合营·品牌共建，依托门店的强化深入营销，针对C端点对点营销，让C端拉力为连锁带来持续的流量和收益，且保障持续的增长。对连锁药店来说，投入小，回报高，可操作，可复制。2诺金制药全面迎接“她”经济时代

    标签：诺金制药
    2022-06-02
  • 中国家庭常备药-诺金百合固金片
    中国家庭常备药-诺金百合固金片

    12月23日，“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单重磅发布！诺金·百合固金片凭借在止咳化痰领域的广泛使用和突出，连续3年入选榜单！据悉，本次活动旨在以综合榜单评定的形式，呈现国内市场的优质医药产品，辅助广大消费者完善家庭常备药箱，为老百姓提供购药指引，也可以推动优秀医药行业良性发展。家庭常备药上榜品牌评选以“科学、专业、公开”为原则，依托新生代市场监测机构在消费者市场调查二十余年的洞察与积累。针对国内消费者的备药需求、认知渠道、购药行为、购药倾向、用药习惯等进行了深入的调查分析，评选出该榜单。作为应用数百年历史的中药古方，诺金·百合固金片具有滋养肺肾，润肺止咳的治本作用，在治疗多种原因导致的干咳久咳具有显著。被广泛使用在呼吸系统疾病的防治中，也成为众多家庭首选的常备药物之一。在呼吸道疾病高发以及后疫情时代的今天，群众对于呼吸道健康也格外重视，单纯的清肺止咳并不能完全改善患者的呼吸道症状。只有选择像百合固金片这类遵循中医治养合一理念的药物，才是防治呼吸道疾病更有效的方法。未来，相信诺金·百合固金片会成为更多家庭的常备药物，为防治呼吸道疾病继续发挥其标本兼治，止咳治咳的优势！附上榜名单：

    标签：诺金百合固金片
    2021-12-29
  • 中国家庭常备药-诺金百合固金片
    中国家庭常备药-诺金百合固金片

    12月23日，“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单重磅发布！诺金·百合固金片凭借在止咳化痰领域的广泛使用和突出，连续3年入选榜单！据悉，本次活动旨在以综合榜单评定的形式，呈现国内市场的优质医药产品，辅助广大消费者完善家庭常备药箱，为老百姓提供购药指引，也可以推动优秀医药行业良性发展。家庭常备药上榜品牌评选以“科学、专业、公开”为原则，依托新生代市场监测机构在消费者市场调查二十余年的洞察与积累。针对国内消费者的备药需求、认知渠道、购药行为、购药倾向、用药习惯等进行了深入的调查分析，评选出该榜单。作为应用数百年历史的中药古方，诺金·百合固金片具有滋养肺肾，润肺止咳的治本作用，在治疗多种原因导致的干咳久咳具有显著。被广泛使用在呼吸系统疾病的防治中，也成为众多家庭首选的常备药物之一。在呼吸道疾病高发以及后疫情时代的今天，群众对于呼吸道健康也格外重视，单纯的清肺止咳并不能完全改善患者的呼吸道症状。只有选择像百合固金片这类遵循中医治养合一理念的药物，才是防治呼吸道疾病更有效的方法。未来，相信诺金·百合固金片会成为更多家庭的常备药物，为防治呼吸道疾病继续发挥其标本兼治，止咳治咳的优势！附上榜名单：

    标签：诺金百合固金片
    2021-12-29
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定

    　　国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。　　特此公告。　　国家药监局　　2021年10月21日　　附件：　　医疗器械注册自检管理规定　　为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。　　一、自检能力要求　　（一）总体要求　　注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。　　（二）检验能力要求　　1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员（含审核、批准人员）。注册申请人应当配备专职检验人员，检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本企业从业。　　检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数

    标签：医疗器械;注册自检
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 《儿童化妆品监督管理规定》发布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下：　　国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）　　为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：　　一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。　　三、儿童化妆品标志另行公布。　　特此公告。　　附件：儿童化妆品监督管理规定　　国家药监局　　2021年9月30日　　附件　　儿童化妆品监督管理规定　　第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。　　第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。　　第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。　　标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包

    标签：儿童;化妆品
    2021-11-03
  • 国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

    　　国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。　　特此通告。　　附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则　　国家药监局　　2021年9月16日

    标签：体外;诊断试剂
    2021-11-03
  • 国家医保局下任务了！11月底前，每个地级市至少有1家“双通道”药店

    　　“原则上2021年10月底前，各省份要确定本省份纳入‘双通道’管理的药品名单并向社会公布。2021年11月底前，各省份要实现每个地级市（州、盟）至少有1家符合条件的‘双通道’零售药店，并能够提供相应的药品供应保障服务。”　　日前，国家医疗保障局、国家卫生健康委联合发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（以下简称《通知》），对“双通道”药店的落地提出了明确的时间要求。　　扎实推进“双通道”管理　　为缓解医保谈判药品“落地难”问题，今年5月，国家医保局、国家卫健委联合下发《建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（以下简称《指导意见》），文件表示，对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入“双通道”管理。这项新政的核心将定点零售药店也纳入谈判药品保障的范畴，医保支付为零售渠道销售的谈判药品买单。　　截至5月31日，92个国谈药品在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。　　此次《通知》不仅对“双通道”药店落地时间作了明确要求，文件还提出各地医保部门要按照加强管理、保障供应、规范使用、严格监管的原则，建立处方流转中心，并对纳入“双通道”管理的药品在定点零售药店和定点医疗机构施行统一的报销政策。　　具备条件的地区要积极探索完善谈判药品单独支付政策，逐步将更多谈判药品纳入单独支付范围。要细化完善定点药店遴选准入、患者认定、处方流转、直接结算和基金监管等措施，切实提升谈判药品的供应保障水平。　　国家医保局要求，各级医保部门要加强参保患者用药全流程的监管，防范和打击利用谈判药品

    标签：双通道;医保
    2021-11-03
  • 医保最新进展 耗材管理办法拟于年内印发实施

    　　2021年医保目录调整在即，近日两部门联合发文提出国家医保谈判进入常态化、精细化，谈判药品“应配尽配”。这意味着，每年动态调整医保药品目录成为常态。随着医保支付标准的逐步确定，多元化的医保支付方式正在形成。与此同时，医保耗材管理办法也将出台。　　近日，国家医疗保障局发布《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3350号（医疗体育类263号）提案答复的函》，对民建中央提出的《关于推进医保制度改革的提案》进行了答复。　　国家医保药品目录将每年动态调整，目前多数省份已完成第一批40%省增补品种的消化工作，全国医保药品支付范围将实现基本统一。　　目前国家医保局一方面通过目录准入谈判确定医保支付标准，另一方面通过与招采价协同，制定了部分药品的支付标准。同时，今年底前30个DRG试点城市+71个DIP试点城市全部进入实际付费，全国统一的、规范的、具有中国特色的多元复合门诊支付方式正在形成。　　另外，《基本医疗保险医用耗材管理办法》拟于年内印发实施。　　基本医保耗材管理办法拟于年内印发实施　　2020年7月，国家医保局印发了《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），规定了医保药品目录调整的原则、条件、程序，国家医保药品目录将每年动态调整。同时，着手起草了《基本医疗保险医用耗材管理办法》，并公开向社会征求意见，拟于年内印发实施。　　另外，按照《中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》文件精神，逐步统一医保药品支付范围，对各省增补权限作出规定，要求各省用3年时间，逐步消化本省原按规定增补的乙类药品。目前，多数省份已完成第一批40%省增补品种的消化工作，全国基本医保药品支付范围将实现基本统一。　　近两年，国家医保局对

    标签：耗材;医保
    2021-11-03
  • 国家医保局公布：医用耗材集采下一步方向
    国家医保局公布：医用耗材集采下一步方向

    　　9月9日，国家医疗保障局公布“关于政协十三届全国委员会第四次会议第4374号（医疗体育类504号）提案答复”的函，释放重大信号，涉及医用耗材联盟带量采购工作、下一步工作考虑、医药、医疗、医保领域的衔接等内容。　　对于“推进医用耗材联盟带量采购工作”的提案，国家医保局同国家卫生健康委、国家药监局研究后，决策如下：　　继续开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。在总结药品集采成功经验基础上，充分吸收地方好的做法，结合高值医用耗材特点，开展了国家组织冠脉支架集中带量采购。中选产品价格从1.3万元下降到700元左右，大幅挤出中间环节水分，显著减轻患者负担。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前，采购进度符合预期，中选支架供应平稳。　　目前，已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。2020年6月，国家医保局会同国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7部门发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。　　需要特别注意的是，国家医保局指出，将指导推动地方开展医用耗材集中带量采购。联盟采购是一种高效的组织体系，有利于区域之间的沟通交流，促进问题解决，把局部的经验变成全系统的智慧，进而转化成整体治理效能。目前，所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购，覆盖导引导丝、骨科创伤类、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。　　同时，国家医保局指出，为加快形成全国统一的医用耗材分类和编码标准，进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保等领域的衔接应用，国家医保局配合国家卫生健康委、药监局共同印发

    标签：医用耗材;集采;医疗器械
    2021-11-03
  • 医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法

    医药网9月2日讯　　　国家市场监督管理总局令　　第47号　　《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。　　局长 张工　　2021年8月26日　　医疗器械注册与备案管理办法　　第一章总则　　第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。　　第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。　　第四条 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第一类医疗器械备案以及相关监督管理工作，对地方医疗器械注册与备案工作进行监督指导。　　第五条 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家局器械审评中心）负责需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请以及境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。　　国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称国家局审核查

    标签：医疗器械;体外诊断试剂;备案
    2021-11-03
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