连花清瘟针对流感、新冠开展了系统临床评价研究
随机双盲多中心、随机对照多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法,针对不同病种、不同情况、不同阶段,可以采取其中任何一种研究方法,结果都是具有科学价值的,中医连花清瘟从研发上市至今20年,国内开展临床评价研究最多的创新中药。2003年——连花清瘟胶囊治疗流感随机双盲、对照、多中心新药3期临床试验,由中国中医科学院广安门医院等4家医院共同完成,试验过程严格按照《药品注册管理办法》及GCP要求进行质量控制和规范,结果证实连花清瘟显著改善流感样症状,为其获批新药上市提供了临床证据支撑。2009年——连花清瘟胶囊随机双盲、多中心与奥司他韦对照治疗甲型H1N1流感临床研究,由首都医科大学附属佑安医院联合8家医院共同完成。结果证明连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当,退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦,治疗费用仅相当于奥司他韦的1/8,显示出综合干预优势。2020年——连花清瘟治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究:由于新冠疫情刚爆发,其发病规律、预后与死亡尚不明确,临床试验学术委员会专家讨论认为,采取双盲、安慰剂对照不能保障病人的生命安全,因此决定采取随机、对照、多中心研究方法。由武汉大学人民医院等全国9个省23家医院共同完成,第三方CRO公司负责监查和质量控制,第三方统计单位完成数据管理和统计分析,保证其客观性与科学性。研究结果证实:与常规治疗组相比,连花清瘟明显提高临床症状(发热、乏力、咳嗽)的消失率(91.5%vs. 82.4%)、CT好转率(83.8%vs. 64.1%)和临床治愈率(78.9%vs. 66.2%),降低转重型率50%显示出良好趋势,该研究结果发表于国际知名植物医学期刊Phytomedicine。2021年——连花清瘟对新冠肺炎密