• 盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书被注销

      医药网9月1日讯 8月27日,国家药监局发布关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号)。  原文如下:  国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号)  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。  特此公告。  附件:注销药品注册证书目录  国家药监局  2021年8月25日

    2021-11-03
  • 新上市PD-1治疗费3.9万封顶,免疫肿瘤市场怎么玩?

      医药网8月16日讯 随着第五个国产PD-1产品派安普利单抗(商名名“安尼可”,AK105)上市,中国的IO(Immmune Oncology, 免疫肿瘤)市场迎来了更充分的竞争。  小瘤种打头阵  近日,正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司申报的派安普利单抗注射液通过国家药品监督管理局批准。派安普利单抗此次获批的适应症是至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL),算是一个发病率较低的肿瘤。  除了已获批的适应症,派安普利单抗的另一个适应症联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)也已递交上市申请。此前,其还在美国递交了三线治疗转移性鼻咽癌的生物制品许可申请,且获得了FDA授予的突破性疗法认定、快速通道资格和孤儿药资格。  值得关注的是,之前上市的国内PD-1厂商也都以小瘤种作为上市第一适应症,君实生物的第一个获批适应症是黑色素瘤,信达生物、百济神州和恒瑞医药的第一个获批适应症都不约而同地是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型的霍奇金淋巴瘤,毕竟先上市才是王道,上市后才有更多的机会和可能性。  当前,先发公司都已针对诸多适应症进行临床试验布局,在第一个适应症获得批准时还有很多其他适应症的临床试验已经有数据,甚至部分适应症已经结束注册Ⅲ期临床试验即将获批,君实生物的PD-1产品拓益上市后又获得了鼻咽癌和尿路上皮癌适应症,百济神州的PD-1产品百泽安陆续获得了尿路上皮癌和非鳞状NSCLC的一线治疗适应症,恒瑞的PD-1产品艾瑞卡也获得了肝细胞癌、非鳞状NSCLC及食管癌的适应症。  布局这一领域的跨国药企走的却是相反路线。这些公司的产品已经在国外上市,因此申请的适应症都是发病率比较高的癌种,比如O药(Opdivo,欧狄沃)的

    标签:免疫肿瘤
    2021-11-03
  • 直播 | 温度一降,大老爷们碰上的麻烦事儿听听专家怎么说?

    最近温度骤然下降 不少大老爷们遇上了尿频、尿急的烦恼 不知道是热水喝多了? 还是前列腺病犯了? 前列腺 是男人的生命腺 掌控着男性排尿和射精两大命脉 一旦闹起脾气 轻则让人尿频、尿急、尿不尽 重则影响你的“性”福生活 尤其随着气温的下降 前列腺疾病更是遇到了高发季 此外,更有研究表明,随着社会压力的增大,前列腺疾病的发病率与日俱增,25-50岁的男性中,大约20%-40%的人都患有不同程度的慢性前列腺炎,并且,50岁以上的中老年人当中,约有一半的人均患有前列腺增生。 面对如此严峻的男性健康形势,前列康®始终秉持着捍卫男性泌尿健康的初心,在10月28日即将到来的世界男性健康日,一如既往的肩负起了男性健康的科普重任,邀请到了中国中医科学院西苑医院男科主任郭军教授中国中医科学院西苑医院男科主治医师 (专业擅长:擅长运用中医经方及中西医结合诊治:阳痿、早泄;男性不育症;慢性前列腺炎、前列腺增生症,精索静脉曲张,慢性附睾炎、血精、包皮炎,包皮过长等男科疾病。 直播间预告 直播过程中,大家不仅能了解到男性的健康知识,和专家互动提问,还能听到人们最关心的前列腺疑难问题解答,满满的干货,等着你来收获。 “前列腺对男性有什么意义”“常听说前列腺炎,什么是前列腺炎”“前列腺增生是怎么回事” “前列腺炎和前列腺增生的区别”“前列腺炎/增生需要怎么治疗”“前列腺炎/增生会变成前列腺癌吗”

    标签:前列康®
    2021-10-27
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