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  • 补肾抗衰系列谈——怕血管老化出问题？有妙招了！
    补肾抗衰系列谈——怕血管老化出问题？有妙招了！

    “左手一瓶增发剂，右手一杯枸杞茶”，一张看似搞怪的网络图片，实则透露着莫名令人扎心的深思：没有一个人不想永葆青春！可是，随着年龄增长，我们的年轻态也在消失。当自己还是年纪轻轻，可皱纹已经爬上额头。当你还在为容颜失色焦虑，更可怕的血管老化已在悄然进行。血管老化，看不见的衰老医学界有一句非常出名的谚语：人与动脉同寿（A man is as old as his arteries），描述了血管健康与衰老和寿命的重要联系。血管深藏在我们体内，四通八达。负责全身组织与器官的血液供应，使血液能够到达全身各处，滋润濡养着我们的脏腑、器官、关节、肌肤等。当我们出生时，血管非常光滑，富有弹性。随着年龄的增长，血液中的脂肪和胆会慢慢沉积，使血管内皮慢慢变厚，血管腔每年变窄1%-2%。当动脉血管堵塞75%以上，血流量过少时，人就会有胸闷、气短、头晕、头痛等不适的感觉，更严重的可诱发脑卒中、心肌梗死等疾病。除了上面提到的动脉血管之外，毛细血管也同样会衰老，表现为在数量上的减少和血管壁的增厚。一旦这些血管发生“老化”，就可能导致全身各个系统和脏器随之衰退。我们平时熟知的那些衰老症状，比如皮肤松弛、腿脚不灵便、内脏功能衰退、记忆力下降……也都可能因血管衰起。是谁“偷走”了血管的青春？饮食不规律、应酬频繁，正在成为现代人的通病。人的生理年龄和“血管年龄”可能存在着很大的差异，有的人生理年龄不过三、四十岁，可是他的血管健康程度，可能像七、八十岁的老人。如果我们通过血管造影术检查他的血管，可以看到血管弯弯曲曲，管壁疙疙瘩瘩，像虫蛀一样，有的堵塞严重得只剩下一条缝了。即使你的身体并没有出现任何不适，但血管内壁不断累积的“污垢”会大大增加疾病的危险，甚至会直接威胁生

    标签：八子补肾胶囊
    2021-11-25
  • “强身健体，抵抗疫情”药运会 “狮马龙活络油”杯足球赛开幕了！
    “强身健体，抵抗疫情”药运会 “狮马龙活络油”杯足球赛开幕了！

    2021年11月6日，“强身健体、抵抗疫情”广东省2021年度医药行业运动会（简称：药运会）“狮马龙活络油”杯足球赛开幕式在广州拾号体育公园新洲店顺利举行。 在十八届五中全会上首次提出提进健康中国建设，“健康中国“上升为国家战略。作为国计民重要的医药行业，希望通过本次广东省2021年度医药行业运动会“狮马龙活络油”杯足球赛，进一步提高医药从业人员的运动意识，提升职工的身体综合素质和团队凝聚力，加强行业内体育爱好者的沟通、交流与互动。 足球赛开幕式由中国医药物资协会新渠道赋能分会秘书长陈新主持，首先进行足球运动员入场仪式，由协办单位狮马龙足球队第一个出场，12支球队按抽签顺序依次入场，巧然堂足球队、司徒养生足球队、沈药广东足球队、广药职院教工足球队、广药双子星足球队、广德昌医疗足球队、汇文医疗足球队、东兴堂大药房足球队、辉瑞足球战队、先进医疗队、皇途养生足球队陆续进场。 中国医药物资协会新渠道分会会长、药运会创始人林志华上台致辞，药运会将致力于打造国内运动时尚生活方式的跨界综合体和体育赛事共享平台及医药行业内最具影响力的自有赛事IP。协助医药人热爱运动、参与运动、科动、分享运动，向全社会传递“健康生活、快乐运动”的药运会文化。 广州狮马龙药业有限公司总经理致辞，对本届药运会的顺利开幕表示衷心的祝贺，向参加比赛的12支球队表示热烈的欢迎。参赛运动员在尽情享受足球运动带来的健康快乐之余，也要注意安全，狮马龙药油在这里保驾护航，让大家健康生活，快乐运动。 开球仪式嘉宾：郭俊主任、陈鲁峰副局长、林志华会长、陈妙娉总经理、广药集团副总经理、白云山中一、奇星药业董事长张春波、广东健生自娱自乐体育文化有限公司董事长李红

    标签：狮马龙活络油
    2021-11-08
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 2021年诺贝尔物理学奖揭晓！盘点近10年得主及成就

    　　据诺贝尔奖官网消息，当地时间10月5日，2021年诺贝尔物理学奖揭晓。该奖项被授予科学家真锅淑郎(Syukuro Manabe)、克劳斯·哈塞尔曼(Klaus Hasselmann)和乔治·帕里西(Giorgio Parisi)，以表彰他们“对于我们对复杂物理系统的理解”，所做的开创性贡献。　　在百余年的历史中，诺贝尔物理学奖囊括了诸多优秀的者。正是得益于这些科学家的不懈钻研和重磅发现，诺贝尔物理学奖才能如此“熠熠生辉”。近十年诺贝尔奖物理学奖得主的情况如下：　　2020年，诺贝尔物理学奖颁发给了三位者，因为“他们发现了宇宙中最奇异的现象之一——黑洞”。英国科学家罗杰•彭罗斯因证明黑洞是爱因斯坦广义相对论的直接结果而；德国科学家赖因哈德•根策尔和美国科学家安德烈娅•盖兹因在银河系中央发现超大质量天体而。　　2019年，诺贝尔物理学奖被授予两个领域的科学家，其中，加拿大裔美国科学家詹姆斯•皮布尔斯的理由是他在物理宇宙学领域的理论性发现；而瑞士科学家米歇尔•马约尔与瑞士科学家迪迪埃•奎洛兹则因“发现了围绕其他类太阳恒星运行的系外行星”。　　2018年，诺贝尔物理学奖被授予美国科学家阿瑟•阿什金、法国科学家热拉尔•穆鲁及加拿大科学家唐娜•斯特里克兰，以表彰其在激光物理学领域取得的突破性贡献。　　2016年，英国科学家大卫•索利斯、邓肯•霍尔丹和迈克尔•科斯特利茨，因在理论上发现了物质的拓扑相变和拓扑相而荣获该奖项。　　2015年，日本科学家梶田隆章和加拿大科学家亚瑟•麦克唐纳共同获诺贝尔物理学奖。两人因发现中微子振荡，证明中微子有质量而。　　2014年，诺贝尔物理学奖得主是日本科学家赤崎勇、日裔美国科学家中村修二及日本科学家天野

    标签：诺贝尔
    2021-11-03
  • 诺贝尔生理学或医学奖揭晓！他们的研究助我们感知世界

    　　据诺贝尔奖官网消息，北京时间4日下午，2021年诺贝尔生理学或医学奖率先揭晓，美国科学家大卫·朱利叶斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受温度和触觉方面的发现。　　由此，2021年“诺奖周”正式开跑。作为最具威望的医学研究奖项之一，从历年的诺贝尔生理学或医学奖名单中，也不难一探逾百年医学发展所取得的重大成果。　　【他们的研究帮我们感知世界感受温度和压力】　　诺贝尔奖官网称，我们感知热、冷和触觉的能力对于生存至关重要，并且是我们与周围世界互动的基础。在我们的日常生活中，我们认为这些感觉是理所当然的，但是神经冲动是如何启动的，从而可以感知温度和压力？今年的诺贝尔奖获得者已经解决了这个问题。　　大卫·朱利叶斯利用辣椒素(一种来自辣椒的刺激性化合物，可引起灼热感)来识别皮肤神经末梢中对热有反应的传感器。阿登·帕塔普蒂安使用压敏细胞发现了一类新型传感器，可以对皮肤和内部器官中的机械刺激做出反应。这些突破性发现启动了密集的研究活动，使得我们对神经系统如何感知热、冷和机械刺激的理解迅速增加。　　【百年奖项：“新的发现使生命更美好”】　　诺贝尔生理学或医学奖于1901年首次颁发，至今已走过120个年头。该奖项由瑞典的医科学院卡罗琳学院负责评选，是最权威的医学奖项之一。　　在诺贝尔生理学或医学奖的奖章上，刻着这样一句话：”新的发现使生命更美好“，这也是该奖项的意义所在。　　多年来，该奖项得主潜心研究、不断探索，寻找着对抗疾病和死亡的新方法，造福全人类。　　从1901年贝林因发明白喉血清疗法起，到2020年因在发现丙型肝炎病毒方面作出卓越贡献的哈维·阿尔特、迈克尔·霍顿和查尔斯&mid

    标签：诺贝尔
    2021-11-03
  • 零售卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评
    零售卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评

    　　9月9日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评价。奥美拉唑是治疗消化性溃疡药的TOP1品种，受疫情和集采降价影响，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑，但在中国城市实体药店终端却保持正增长态势。　　图1：方盛制药本次过评的产品情况　　来源：NMPA官网　　图2：奥美拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店数据库　　米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，奥美拉唑是唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药，2020年TOP5品种中仅有奥美拉唑保持正增长态势，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、兰索拉唑的销售额均出现不同程度的下滑。　　从过评情况来看，奥美拉唑肠溶胶囊已过评企业有5家，已被纳入第三批国家集中采购目录；注射用奥美拉唑钠已过评企业有13家；而奥美拉唑肠溶片，早前山东新时代药业拿下过评，本次湖南方盛制药为第二家。　　表1：湖南方盛制药已过评及在审的一致性评价情况　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　截至目前，湖南方盛制药已过评/视同过评的产品有4个，涉及消化系统及代谢药以及心血管系统药物两个大类。此外，全身用抗感染药物头孢克肟片的一致性评价补充申请正在审评审批中，目前仅有两家企业过评，湖南方盛制药有望冲击第三家。　　来源：NMPA官网、米内网数据库　　审评数据统计截至9月8日，如有错漏，敬请指正。

    标签：消化性溃疡药
    2021-11-03
  • 奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺
    奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺

    　　医药网9月7日讯　近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。　　独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量　　奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。　　表1：2021至今奥赛康获批的新品情况　　来源：米内网数据库、公司公告　　2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。　　泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。　　奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年

    标签：奥赛康
    2021-11-03
  • 7月份136个品规通过仿制药一致性评价

    　　医药网8月25日讯　根据国家药品监督管理局数据，今年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）新承办仿制药一致性评价申请80个（以受理号计），受理品种54个，涉及54家企业。与6月份相比，承办受理号、品种数和涉及企业数量都有所增加。　　从7月份承办受理的仿制药一致性评价品种涉及的治疗领域来看，系统用抗感染药物最多，其次是血液和造血系统用药，与6月情况类似。从各品种的剂型看，注射剂占申报总数超七成；其次是片剂，占两成；排在第三的为胶囊剂和颗粒剂。　　7月份CDE新承办的80个仿制药一致性评价申请中，盐酸氨溴索注射液被受理号数量最多，达到6个，涉及山西国润制药和山东齐都药业2家企业；醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等紧随其后。　　7月份，通过仿制药一致性评价（含视同通过） 的品规有136个，包括90个品种，涉及94家企业。从剂型分类来看，片剂最多（通过28个品规，视同通过42个品规），占比超五成；注射剂过评数排名第二（通过32个品规，视同通过15个品规），占比35%；排名第三的是胶囊剂，占比接近10%。从治疗领域来看，过评品种主要集中在系统抗感染药物、神经系统用药和心血管系统用药领域。其中，系统抗感染药物占比超两成。过评品种中，琥珀酸美托洛尔缓释片通过个数最多，达6个，均为视同通过，涉及2家企业。从厂家数量看，通过厂家数达到10家及以上的品种有19个，其中降糖药物盐酸二甲双胍片涉及多达36个厂家；通过厂家数在4～9家的品种有29个；通过厂家数为3家的品种有13个。　　7月份过评的136个药品品规中，过评品种16个。其中，海思科医药和正大天晴药业各斩获2个品种，先声药业、人福医药和成都倍特药业等企业有含1个过评品种。　　7月份，过评药品品种数量最多的企业是扬子江药业

    标签：一致性评价
    2021-11-03
  • $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿
    $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿

    　　医药网8月23日讯　日前，CDE官网显示，四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理。米内网数据显示，2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元。托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　资料显示，托法替布是辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，2012年11月获美国FDA批准上市。　　近年枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）　　来源：米内网跨国上市公司销售库　　米内网数据显示，2020年，枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速超过200%，中国城市实体药店终端超过150%。　　来源：米内网一键检索　　托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　目前，枸橼酸托法替布缓释片有4家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川科伦药物研究院|四川科伦药业、上海宣泰医药|上海宣泰海门药业、齐鲁制药以仿制3类申报。从状态开始时间来看，齐鲁制药的时间最早。　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平

    标签：抗炎抗风湿药
    2021-11-03
  • 东阳光药1类新药来袭！剑指30亿市场
    东阳光药1类新药来袭！剑指30亿市场

    　　医药网8月12日讯　8月10日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC93077片获得临床试验默示许可，拟用于治疗痛风伴高尿酸血症。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗痛风制剂销售额突破30亿元。2021年至今，东阳光已有6款1类新药获批临床。　　1类新药HEC93077片拟用于治疗痛风伴高尿酸血症。东阳光药现有产品线中，已拥有非布司他片、苯溴马隆片2款抗痛风制剂。　　米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模持续攀升，2020年销售额突破30亿元。　　受非布司他纳入集采影响，抗痛风制剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额增速明显放缓，而在中国城市实体药店终端销售额尚能保持两位数增长。　　中国城市实体药店终端抗痛风制剂销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　目前，国内已有多家企业布局抗痛风创新药，研发进度靠前的有恒瑞医药的SHR4640片、海创药业的HP501缓释片、璎黎药业的YL-90148片等。　　今年以来，东阳光药共有6款1类新药获批临床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞赛定片、盐酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　数据来源：米内网数据库、CDE　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

    标签：东阳光药
    2021-11-03
  • 9亿注射剂！扬子江拿下第3家过评
    9亿注射剂！扬子江拿下第3家过评

    　　医药网7月20日讯　7月16日，国家药监局官网显示，扬子江上海海尼药业的米力农注射液以补充申请获批过评，成为该产品第3家过评的企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。在此之前，该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类报产获批，视同过评。　　2021年07月16日药品批准证明文件待领取信息发布　　资料显示，米力农是一种磷酸二酯酶抑制剂类强心药，有扩张血管平滑肌的作用，能降低心脏负荷，还能极好地改善肾脏和肌肉供血，临床用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。　　近年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售情况（单位：亿元）　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局　　米力农注射液由赛诺菲安万特公司研发，1987年11月首次在欧盟上市，同年12月获得美国FDA批准上市。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端米力农注射液销售额超过9亿元。米力农注射液有鲁南贝特制药、扬子江上海海尼药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等16家生产企业，其中，鲁南贝特制药的市场份额最大，超过60%，扬子江上海海尼药业排在第二位。　　来源：米内网一键检索　　一致性评价方面，在此之前，该产品仅有南京健友生化制药和上海旭东海普药业两家以仿制4类获批，视同过评。此次，扬子江上海海尼药业以补充申请获批，成为第3家过评企业。目前，国药集团国瑞药业、海南合瑞制药、湖南赛隆药业等4家的补充申请在审评审批中，江苏联环药业|扬州制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

    标签：扬子江
    2021-11-03
  • 灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿
    灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿

    　　医药网7月16日讯　日前，正大天晴药业集团以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　资料显示，氢溴酸伏硫西汀片由灵北研发，是一种抗抑郁药物，主要用于成人重度抑郁症，2017年11月在中国获批上市。　　近年中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　来源：米内网一键检索　　目前，氢溴酸伏硫西汀片还有江苏豪森药业集团、石药集团欧意药业、成都康弘药业等5家以新分类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

    标签：正大天晴
    2021-11-03
  • 国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊
    国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊

    　　医药网7月5日讯　7月1日，国家药监局官网显示，南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，默沙东的市场份额最大。　　资料显示，阿瑞匹坦是一种神经激肽-1（NK-1）受体阻滞剂，作用机制是通过与NK-1受体结合来阻滞P物质的作用。该产品已被《美国国家癌症综合网路临床应用指南》等欧美权威指南一致推荐作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。　　中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，其中，在中国城市实体药店终端同比增长超过15%。　　来源：米内网一键检索　　在此之前，阿瑞匹坦胶囊生产企业仅有3家，2020年7月，齐鲁制药拿下首仿；今年5月，正大天晴药业集团获批上市。此次，南京正大天晴获批，成为第3家国产企业。值得一提的是，这3家国产企业均是以仿制4类报产获批，视同过评。目前，该产品有四川海思科制药|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以进口5.2类报产在审评审批中。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

    标签：正大天晴
    2021-11-03
  • 突破！美国FDA加速批准阿尔茨海默病创新疗法！

    　　医药网6月11日讯　当地时间6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准途径批准了Aduhelm（aducanumab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者。这是自2003年以来美国FDA批准的首个用于阿尔茨海默病的新型疗法。　　更为重要的是，Aduhelm是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理机制，即大脑中存在的β-淀粉样蛋白斑块的治疗药物。事实上，阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区，多个在研疗法在后期临床试验中 “折戟沉沙”，Aduhelm作为首个获批上市的靶向Aβ的疗法，将会给这一细分领域的药物创新带来信心。　　监管认可临床获益　　加速批准支持上市　　阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease）是一种退行性中枢神经系统疾病，会损害患者的思维能力、记忆力和行为独立性，并且会导致患者过早死亡，患者从疾病早期进展至重度平均仅需4至5年。　　目前，阿尔茨海默病无法被阻止或延迟，正在快速成为日益严重的全球健康危机，为患者家庭和社会带来了巨大负担。作为美国第六大死亡原因，阿尔茨海默病在美国有超过600万患者，随着人口老龄化，这一数字预计将会增长。　　阿尔茨海默病的药物研究并非一帆风顺，自2000年以来，已有200多种阿尔茨海默病候选药物临床试验失败，失败率高达99%。一直以来，Aduhelm的研发历程都吸引着媒体、患者、监管机构等众多群体的注意。　　Aduhelm（aducanumab）是一款研究用人单克隆抗体，用于阿尔茨海默病的治疗，针对因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病的患者，相关临床研究数据显示，Aducanumab有望影响疾病的病理生理机制，减缓认知和功能的衰退，改善患者的日常生活能力，包括进行个人理财、家务活动（如打扫卫生、购物和洗衣服）和独自出门旅行。一旦获批，Aducanumab将成为首个显著改变

    标签：阿尔茨海默病
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 零售卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评
    零售卖超10亿的消化性溃疡药 这家湖南药企过评

    　　9月9日，NMPA官网发布最新一批药品获批信息，湖南方盛制药的奥美拉唑肠溶片获批通过一致性评价。奥美拉唑是治疗消化性溃疡药的TOP1品种，受疫情和集采降价影响，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑，但在中国城市实体药店终端却保持正增长态势。　　图1：方盛制药本次过评的产品情况　　来源：NMPA官网　　图2：奥美拉唑在零售市场的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店数据库　　米内网数据显示，在中国城市实体药店终端，奥美拉唑是唯一一个销售额破10亿元的治疗消化性溃疡药，2020年TOP5品种中仅有奥美拉唑保持正增长态势，雷贝拉唑、艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）、泮托拉唑、兰索拉唑的销售额均出现不同程度的下滑。　　从过评情况来看，奥美拉唑肠溶胶囊已过评企业有5家，已被纳入第三批国家集中采购目录；注射用奥美拉唑钠已过评企业有13家；而奥美拉唑肠溶片，早前山东新时代药业拿下过评，本次湖南方盛制药为第二家。　　表1：湖南方盛制药已过评及在审的一致性评价情况　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库　　截至目前，湖南方盛制药已过评/视同过评的产品有4个，涉及消化系统及代谢药以及心血管系统药物两个大类。此外，全身用抗感染药物头孢克肟片的一致性评价补充申请正在审评审批中，目前仅有两家企业过评，湖南方盛制药有望冲击第三家。　　来源：NMPA官网、米内网数据库　　审评数据统计截至9月8日，如有错漏，敬请指正。

    标签：消化性溃疡药
    2021-11-03
  • 奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺
    奥赛康在研项目超70个！9个新药曝光 4个首仿在冲刺

    　　医药网9月7日讯　近日，奥赛康公布了2021上半年业绩，营业收入16.74亿元，同比增长11.43%，净利润2.63亿元，同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发，上半年研发投入超过2亿元，占总营收比例升至12.34%。在半年报中，奥赛康提到公司在研的项目已超过70个，重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。　　独揽“亿级”抗真菌新品，8个产品中标国采迎放量　　奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业，近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期，公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。　　表1：2021至今奥赛康获批的新品情况　　来源：米内网数据库、公司公告　　2021上半年，奥赛康有5个新品批准上市，地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿，此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权，注射用达托霉素（0.35g）是国内独家规格，而注射用替莫唑胺为国产第二家。　　泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物，被列入《第一批鼓励仿制药品目录》，米内网数据显示，原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场，目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元，在疫情影响下增长率依然高达35.9%，从渠道来看，县级公立医院的占比开始逐渐增大。　　奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年

    标签：奥赛康
    2021-11-03
  • 7月份136个品规通过仿制药一致性评价

    　　医药网8月25日讯　根据国家药品监督管理局数据，今年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）新承办仿制药一致性评价申请80个（以受理号计），受理品种54个，涉及54家企业。与6月份相比，承办受理号、品种数和涉及企业数量都有所增加。　　从7月份承办受理的仿制药一致性评价品种涉及的治疗领域来看，系统用抗感染药物最多，其次是血液和造血系统用药，与6月情况类似。从各品种的剂型看，注射剂占申报总数超七成；其次是片剂，占两成；排在第三的为胶囊剂和颗粒剂。　　7月份CDE新承办的80个仿制药一致性评价申请中，盐酸氨溴索注射液被受理号数量最多，达到6个，涉及山西国润制药和山东齐都药业2家企业；醋酸奥曲肽注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠等紧随其后。　　7月份，通过仿制药一致性评价（含视同通过） 的品规有136个，包括90个品种，涉及94家企业。从剂型分类来看，片剂最多（通过28个品规，视同通过42个品规），占比超五成；注射剂过评数排名第二（通过32个品规，视同通过15个品规），占比35%；排名第三的是胶囊剂，占比接近10%。从治疗领域来看，过评品种主要集中在系统抗感染药物、神经系统用药和心血管系统用药领域。其中，系统抗感染药物占比超两成。过评品种中，琥珀酸美托洛尔缓释片通过个数最多，达6个，均为视同通过，涉及2家企业。从厂家数量看，通过厂家数达到10家及以上的品种有19个，其中降糖药物盐酸二甲双胍片涉及多达36个厂家；通过厂家数在4～9家的品种有29个；通过厂家数为3家的品种有13个。　　7月份过评的136个药品品规中，过评品种16个。其中，海思科医药和正大天晴药业各斩获2个品种，先声药业、人福医药和成都倍特药业等企业有含1个过评品种。　　7月份，过评药品品种数量最多的企业是扬子江药业

    标签：一致性评价
    2021-11-03
  • $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿
    $24亿抗炎抗风湿药！科伦抢缓释片首仿

    　　医药网8月23日讯　日前，CDE官网显示，四川科伦药物研究院|四川科伦药业以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片获受理。米内网数据显示，2020年枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元。托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　资料显示，托法替布是辉瑞研发的全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂，2012年11月获美国FDA批准上市。　　近年枸橼酸托法替布全球销售情况（单位：亿美元）　　来源：米内网跨国上市公司销售库　　米内网数据显示，2020年，枸橼酸托法替布全球销售额高达24.37亿美元；在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过3亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速超过200%，中国城市实体药店终端超过150%。　　来源：米内网一键检索　　托法替布仅有枸橼酸托法替布片上市销售，生产企业有辉瑞、正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等超过10家；枸橼酸托法替布缓释片并无企业获批。　　目前，枸橼酸托法替布缓释片有4家企业提交上市申请在审评审批中，其中，四川科伦药物研究院|四川科伦药业、上海宣泰医药|上海宣泰海门药业、齐鲁制药以仿制3类申报。从状态开始时间来看，齐鲁制药的时间最早。　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平

    标签：抗炎抗风湿药
    2021-11-03
  • 东阳光药1类新药来袭！剑指30亿市场
    东阳光药1类新药来袭！剑指30亿市场

    　　医药网8月12日讯　8月10日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC93077片获得临床试验默示许可，拟用于治疗痛风伴高尿酸血症。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗痛风制剂销售额突破30亿元。2021年至今，东阳光已有6款1类新药获批临床。　　1类新药HEC93077片拟用于治疗痛风伴高尿酸血症。东阳光药现有产品线中，已拥有非布司他片、苯溴马隆片2款抗痛风制剂。　　米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗痛风制剂市场规模持续攀升，2020年销售额突破30亿元。　　受非布司他纳入集采影响，抗痛风制剂2020年在中国公立医疗机构终端销售额增速明显放缓，而在中国城市实体药店终端销售额尚能保持两位数增长。　　中国城市实体药店终端抗痛风制剂销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　目前，国内已有多家企业布局抗痛风创新药，研发进度靠前的有恒瑞医药的SHR4640片、海创药业的HP501缓释片、璎黎药业的YL-90148片等。　　今年以来，东阳光药共有6款1类新药获批临床，包括HEC73077片、HEC116094HCl·3H2O片、HEC88473注射液、福瑞赛定片、盐酸伊非尼酮片及HEC93077片。　　数据来源：米内网数据库、CDE　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

    标签：东阳光药
    2021-11-03
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