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  • 国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊
    国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊

    　　医药网7月5日讯　7月1日，国家药监局官网显示，南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，默沙东的市场份额最大。　　资料显示，阿瑞匹坦是一种神经激肽-1（NK-1）受体阻滞剂，作用机制是通过与NK-1受体结合来阻滞P物质的作用。该产品已被《美国国家癌症综合网路临床应用指南》等欧美权威指南一致推荐作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。　　中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，其中，在中国城市实体药店终端同比增长超过15%。　　来源：米内网一键检索　　在此之前，阿瑞匹坦胶囊生产企业仅有3家，2020年7月，齐鲁制药拿下首仿；今年5月，正大天晴药业集团获批上市。此次，南京正大天晴获批，成为第3家国产企业。值得一提的是，这3家国产企业均是以仿制4类报产获批，视同过评。目前，该产品有四川海思科制药|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以进口5.2类报产在审评审批中。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

    标签：正大天晴
    2021-11-03
  • 中国专家历时5年自主研发的肺癌靶向药获批上市

    　　医药网6月30日讯　记者29日获悉，由中国专家历时5年自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗此前被称为“世界难题”的相关类型非小细胞肺癌（NSCLC）。　　据悉，“赛沃替尼”在中国获批上市的同时，在欧美其他诸多国家的相关临床研究也正在如火如荼开展。这意味着，赛沃替尼不仅填补了中国国内此类靶向药的空白，并有望成为代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物。　　上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授告诉记者，赛沃替尼将给MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。据介绍，MET外显子14跳跃突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的驱动基因，这类肺癌患者病情进展快、预后差、术后肿瘤容易转移。其治疗一直存在困境，以往只能使用传统化疗，但患者总生存期只有8.1个月，是世界性难题。　　陆舜教授在接受采访时介绍，早在2015年，他就注意到了MET这个难治靶点。2016年11月开始，陆舜领衔开展了一项中国的多中心临床试验，旨在评估“赛沃替尼治疗相关类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性”。该项临床试验在全国32家中心吸纳患者入组，客观缓解率高达49.2%，无进展生存期达6.8个月，最长生存时间已经超过4年。　　如今已经72岁的沈先生是该项临床研究的第一位入组患者。2017年，沈老伯确诊后，医生快速给他进行了化疗，效果却不理想。彼时陆舜领衔的“赛沃替尼”相关临床研究启动，沈先生进入临床研究后，仅服药1个月，转移灶就缩小到2.4公分。服药3个多月，该转移灶进一步缩小至1.8公分。此后服药四年多，肿瘤就始终维持在这个大小。现在，老伯的病情很稳定，只要定期来医院复查就可以了。　　从逾8个月的生存期到如今超过4年，陆舜教授领衔的“赛沃替尼&rdquo

    标签：肺癌靶向药
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 2020全年审评通过创新药20个 审评资源向具有明显临床价值创新药品和急需药品倾斜
    2020全年审评通过创新药20个 审评资源向具有明显临床价值创新药品和急需药品倾斜

    　　医药网6月23日讯　国家药监局6月21日发布《2020年度药品审评报告》。《报告》显示，2020全年审评通过创新药20个。　　《报告》显示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评。受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%。审评通过创新药上市申请20个品种（1类化学药14个、中药创新药4个、创新生物制品2个）。审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种（含新增适应症品种）。　　在突破性治疗药物程序方面，药审中心审评通过的新药上市申请中，共有15件申请经附条件批准后上市。在药品加快上市注册程序下，审评资源向具有明显临床价值的创新药品和急需药品倾斜。譬如，纳入优先审评审批程序的注册申请包括42件儿童用药和罕见病用药，经附条件批准上市的药品覆盖新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌等适应症。

    标签：审评
    2021-11-03
  • 国际最新研究：一款阿尔茨海默病疫苗显示安全性和免疫应答

    　　医药网6月16日讯　施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-衰老》最新发表一篇医学研究论文称，研究人员针对俗称老年痴呆的阿尔茨海默病（AD）研发的一款疫苗进行2期临床试验结果显示，这款名为AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。　　不过，论文也提醒指出，研究人员无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。　　该论文介绍，tau蛋白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部聚集和扩散，这也是该病的一个病理特征。这种蛋白被认为会引起神经元的大量死亡，最终导致失智症。研究人员目前正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平并帮助减缓患者的认知衰退。　　论文通讯作者、斯洛伐克布拉迪斯拉发AXON Neuroscience客户关系管理服务部的佩尔·诺瓦克（Petr Novak）和同事开展一项2期随机安慰剂对照试验，入组196名轻度阿尔茨海默病患者（平均年龄71.4岁；45.1%男性；100%白人）。研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的疫苗或安慰剂，并在两年的时间里监测该疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗诱导免疫应答的能力）和临床效力。他们发现，该疫苗整体安全，疫苗接种组能对该疫苗的产生大量抗体。不过，这款疫苗并未对整个研究样本的认知功能产生具有统计学意义的正面或效应。探索性分析显示，AADvac1能减慢神经变性的一个标志物——神经丝蛋白轻链（NfL）的聚集速度。　　论文作者总结论为，虽然患者对AADvac1的耐受性良好，且能对tau蛋白产生免疫应答，但该疫苗无法产生具有统计学意义的认知获益，这可能是因为一些患者缺少tau蛋白病理表现，或者因为研究的样本量较小。因此，后续仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验，重复以上研究结果并充分评估AADvac1的

    标签：阿尔茨海默病
    2021-11-03
  • 中国自主研发的ADC新药获批上市 用于胃癌治疗

    　　医药网6月11日讯　记者10日从烟台开发区管委会获悉，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的中国首个原创性抗体偶联药物（ADC）新药——维迪西妥单抗获得中国药监局上市批准。　　胃癌是中国第二大癌症，2020年新增患者约47万人。维迪西妥单抗适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，为胃癌精准靶向治疗开辟了新路径。　　据悉，ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能完成对癌细胞的精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。　　由北京大学肿瘤医院副院长沈琳与天津市肿瘤医院副院长巴一共同牵头开展的维迪西妥单抗治疗胃癌的注册性临床试验显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率达到24.4%，中位总生存时间达到7.9个月。　　维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，是中国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。　　近年来，山东烟台生物医药健康产业崛起，2019年入选首批国家级战略性新兴产业集群，荣昌生物是烟台生物医药企业的杰出代表。（完）

    标签：胃癌
    2021-11-03
  • 治疗原发性高血压新药中国获批 降压同时降低心血管事件风险

    　　医药网6月4日讯　高血压是诱发心血管事件的首要危险因素，中国高血压患者人数众多。记者3日获悉，国家药品监督管理局正式批准诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）用于治疗原发性高血压。　　此前，诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦）曾作为心衰适应症治疗药物在华获批上市。此次该药获批有望助推高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。　　据悉，一项由中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院霍勇教授牵头进行的III期临床研究结果显示：治疗8周后，沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦（对照药），且能明显提高患者的血压达标率。ARB是目前最常用的高血压一线治疗药物之一。据透露，在该研究纳入的众多亚洲轻中度原发性高血压患者中，中国患者占比达85%。　　多项研究还显示，无论高血压患者血压水平高低、是否合并危险因素或心肾损害，沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。　　据悉，高血压所导致的心、肾、血管等器官损害显著增加了心血管死亡风险，使高血压相关的致残致死率居高不下。霍勇教授表示：“中国高血压管理面临达标率低、合并症比例高、靶器官损害加剧等多重挑战。近年来，高血压治疗开始注重强调以降压为基础，同时降低心血管事件发生风险，改善患者预后的治疗策略。”　　霍勇教授认为，沙库巴曲缬沙坦在降压方面表现出降幅大、起效快、24小时控压的特点，同时对心脏、肾脏和血管等器官也表现出优越的保护作用，可以多途径阻断心血管事件链，降低心血管事件的发生风险。他直言，沙库巴曲缬沙坦在高血压领域的应用将进一步优化现有治疗方案。（完）

    标签：高血压
    2021-11-03
  • 新政出台 中国医生薪酬或现6大变化！

    　　医药网9月6日讯　多年来，医务人员薪酬存在的问题成为医改中最突出的话题，原因在于外界认为医务人员收入高，特别是红包、回扣比较普遍，而业内人士却普遍认为收入与付出不成正比，内部分配不公平比较严重，由于薪酬改革是块难啃的骨头，即使十八届三中全会早已提出建立符合医疗行业特点的薪酬制度，全国卫生健康大会也已提出“两个允许”多年，但很多地方依然进展缓慢。　　最近，在高层推动下，《关于深化公立医院薪酬制度改革的指导意见》（以下简称《指导意见》）终于出台。那么，随着文件的落地实施，未来医生薪酬可能会出现哪些变化？《看医界》邀请医改专家徐毓才为您带来分析点评。　　一、干得多、干得好、省得多才能拿得多　　《指导意见》要求充分落实公立医院内部分配自主权，但公立医院薪酬水平的决定权并不在医院，而是由人社、财政会同公立医院主管部门，综合考虑当地经济发展、医疗行业特点和医院财务状况、功能定位、工作量、服务质量、公益目标完成情况、成本控制、绩效考核结果等因素，根据“两个允许”要求，科学合理确定并动态调整。公立医院只能在核定的薪酬总量内自主分配。　　同时规定，各地可根据当年医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后，按照不同层级不同性质医院，根据“两个允许”要求合理增加薪酬总量，不计入总量核定基数。　　这就告诉我们，努力争取一个比较高的薪酬总量，是获得较高人均薪酬的前提和基础，正如大河有水小河满，大河无水小河干。那么，有关部门会如何确定薪酬水平？　　一方面，如果“当地经济发展”形势好，财政收入多、人民生活水平高，医院薪酬水平就应该与之匹配；同时，“医疗行业特点”主要指在确定医院人

    标签：医生
    2021-11-03
  • 中国医生或将迎来终身禁业制度

    　　医药网7月1日讯　医师应该不应该设立终身禁业的规定，一直以来就是一个饱受争议的观点。不少学者认为，应该设立。　　《中华人民共和国医师法》（草案）二审稿已经在中国人大网公布，近日《看医界》邀请医改专家、陕西省山阳县卫健局副局长徐毓才带来医师法系列解读：关于医师应该不应该设立终身禁业的规定。　　医师应该不应该设立终身禁业的规定，一直以来就是一个饱受争议的观点。不少学者认为，应该设立。他们认为，医师从事的是救死扶伤的职业，需要技术精湛、道德高尚，严重违规和道德沦丧者必须永久禁止从事医疗服务，这才是对生命的尊重和爱护。　　而知名法学专家王岳也认为，医师法也应像律师法那样，建立“医师终生禁业制度”，这样才能真正促进医患和谐，进而从根本上保护医生。　　那么，《医师法（草案）》是否对此做出了回应呢？而这种回应又是否具有操作性呢？　　6种情形将被临时“禁业”　　对于不予注册和注销注册，《执业医师法》有具体规定。该法第十五条规定，有下列情形之一的，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。　　该法第十六条规定，医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：（一）死亡或者被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）受吊销医师执业证书行政处罚的；（四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满

    标签：医生
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 公布海内外特药定点医疗机构和责任医师名单
    公布海内外特药定点医疗机构和责任医师名单

    　　9月8日，为坚持以人民健康为中心，促进多层次医疗保障体系发展，做好北京普惠健康保支持和落地工作，北京市医保局发布关于公布海内外特药定点医疗机构和责任医师名单的通告。　　原文如下：　　关于公布海内外特药定点医疗机构和责任医师名单的通告　　（2021年第1号）　　坚持以人民健康为中心，促进多层次医疗保障体系发展，为做好北京普惠健康保支持和落地工作，借助海南先行区先行先试国外上市新药的政策优势，为首都百姓提供国内25种特药和海外75种特药保障，在自愿申报的基础上，经严格审核，我局会同中国人民财产保险股份有限公司北京市分公司、中国人寿财产保险股份有限公司北京市分公司、泰康养老保险股份有限公司北京分公司、中国太平洋人寿保险股份有限公司北京分公司、中国平安财产保险股份有限公司北京分公司、中国人寿再保险有限责任公司共同推荐中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京清华长庚医院等21家医疗机构和254名医师为首批100种海内外特药定点医疗机构和责任医师，为北京普惠健康保参保人提供用药咨询诊疗服务，现将名单向社会公布如下。　　附件：1、海内外特药定点医疗机构和责任医师名单　　2、100种海内外特药目录　　北京市医疗保障局　　2021年9月8日　　附件1　　海内外特药定点医疗机构和责任医师名单　　附件2　　100种海内外特药目录

    标签：特药
    2021-11-03
  • 盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书被注销
    盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书被注销

    　　医药网9月1日讯　8月27日，国家药监局发布关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告（2021年第104号）。　　原文如下：　　国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告（2021年第104号）　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书。　　特此公告。　　附件：注销药品注册证书目录　　国家药监局　　2021年8月25日

    标签：药品注册证书
    2021-11-03
  • 中国非处方药物协会发布“2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）”
    中国非处方药物协会发布“2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）”

    　　2021年10月19日，首届中国OTC大会暨中国中医药促进大会在广州召开，中国非处方药物协会发布了“2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）”。　　中国非处方药物协会自2006年以来，每年开展非处方药企业及产品品牌统计调研工作，得到行业的积极响应，企业申报的数据，坚持客观、公平、公开、公正的原则，不收取任何费用，倡导“重品牌、守信用”的理念，促进企业品牌建设。非处方药企业及产品品牌2021年度统计调研的是2020年全年企业以含税出厂价为标准计算的非处方药销售额， 未参与申报的企业及产品不在公布之列。2021年度中国非处方药产品综合统计排名（化学药）2021年度中国非处方药产品综合统计排名化学药产品第一名企业代表

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    2021-11-03
  • 习近平关于中医药的指示：传承精华守正创新 为建设健康中国贡献力量

    　　对中医药工作作出重要指示强调 传承精华守正创新 为建设健康中国贡献力量 作出批示　　新华社北京10月25日电 中央总书记、国家主席、中央军委主席近日对中医药工作作出重要指示指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的一个瑰宝，凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。新中国成立以来，我国中医药事业取得显著成就，为增进人民健康作出了重要贡献。　　强调，要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。　　中央政治局常委、国务院总理作出批示指出，中医药学是中华民族的伟大创造。在推进建设健康中国的进程中，要坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党中央、国务院决策部署，大力推动中医药人才培养、科技创新和药品研发，充分发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势，坚持中西医并重，推动中医药在传承创新中高质量发展，让这一中华文明瑰宝焕发新的光彩，为增进人民健康福祉作出新贡献！　　全国中医药大会25日在北京召开。会上传达学习了重要指示和批示。中央政治局委员、国务院副总理出席会议并讲话。她表示，要深入贯彻总书记关于中医药的重要指示，认真落实总理批示要求，遵循中医药发展规律，坚定文化自信，深化改革创新，扎实推动《关于促进中医药传承创新发展的意见》落地见效，走符合中医药特点的发展路子。完善服务体系，鼓励社会力量办中医诊所等医疗机构，改革院校和师承教育，提升

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    2021-11-03
  • 中国中医药的发展获关注 学术期刊《自然》焦点关注突出成果

    　　中新网上海10月18日电 (记者 陈静)记者18日获悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦点关注特刊的形式来关注中医药的发展。　　期刊编辑总览以“提振药用植物研究的科学性”为主题，特别访谈了中国科学院院士、上海中医药大学终身教授陈凯先。在特刊报道中，上海中医药大学、暨南大学、花莲慈济医院(中国台湾)等机构相继介绍了各自在中医药研究中取得的突出成果。　　焦点关注特刊报道以“深度理解针灸与传统中医疗法”为主题，重点介绍了上海中医药大学研究团队使用现代技术研究针灸和传统中医药疗法对治疗慢性疼痛、哮喘、肝纤维化以及提高中药标准等方面的研究成果；同时，焦点关注特刊介绍了该校开展国际交流，扩大国际影响的成果。　　据悉，近年来，上海中医药大学持续培养具有国际水准的高水平研究团队，建立具有国际领先水平的技术平台，聚焦中医药领域前沿关键科学问题，立足中医药现代化与国际化，加强中医药自主创新与国际合作，促进中医药和生命科学、现代医学、信息学等多学科的交叉融合，加快中医药基础研究向临床研究的转化和应用，取得一系列创新成果。　记者18日从校方了解到，相关研究团队探寻整合现代神经调控技术和电针，对于改善脑重塑和周围神经损伤功能障碍的疗效和作用机制。该研究团队还致力研发虚拟现实(Neucir-VR)下的康复机器人。患者使用机器人介导的运动或虚拟现实工具，同时结合电针刺激，激活受损神经网络，以更好地促进脑重塑和功能恢复。　　在针灸缓解哮喘方面，特刊介绍了杨永清教授团队的研究成果。校方告诉记者，研究成果明确了针刺具有良好的抗哮喘临床疗效，阐释了针刺抗哮喘多环节、多靶点生物学调控机制，并基于针刺抗哮喘效应蛋白发现了气道平滑肌收缩舒张调控新

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    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 专家权威解读：脑卒中二级预防的“金三角”方案
    专家权威解读：脑卒中二级预防的“金三角”方案

    近年来，我国心脑血管病发病率逐年上升，且有年轻化趋势。《中国心血管健康与疾病报告 2019》推算我国心脑血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中患者为1300万。随着医疗技术的不断进步，脑卒中的救治率在逐年增高，但脑卒中的复发风险却往往容易被人们忽略。据中国国家卒中登记研究数据显示，我国急性脑卒中患者第1年复发率达17.7%，5年累积复发率在30%以上。二次脑卒中患者的死亡率是未出现过二次脑卒中患者的2.67倍。可见，脑卒中的二级预防工作任重道远。 2021年10月29日，由中国农村卫生协会主办、络病大讲堂支持、北京大学公共卫生学院全医堂平台推出的“健康中国，赋能县域”—线上全科医师系列培训课程第五期，邀请到哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科杨春晓教授，以《由动脉粥样硬化管理策略的转变看“金三角”方案的临床价值》为主题，就缺血性卒中二级预防的基石、治疗模式的转变及“金三角”方案在心脑血管病防治中的临床价值进行了详细的解读。 干预危险因素，缺血性卒中二级预防基石选择与风险 缺血性卒中占脑卒中的80%以上，是导致我国人口死亡的主要疾病之一。杨春晓教授介绍，ASA是目前临床中缺血性卒中二级预防的三大基石：第一个“A”代表降压，指高压要控制在120-140mmHg之间，低压要控制在70-90mmHg之间；“S”代表使用他汀类药物降脂，稳定斑块；第二个“A”代表抗血小板治疗，防止血栓的形成，延缓疾病进展。 杨教授介绍，全球450余项抗血小板临床研究及各国卒中二级预防指南均推荐，抗血小板治疗是缺血性卒中二级预防的标准方法。一项纳入了10项随机对照研究的荟萃分析显示，阿司匹林可使卒中患者血管事件风险降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期间仍出现新发脑缺血事件。出现这种情况的原因与血小板反应

    标签：通心络胶囊
    2021-11-03
  • “三方三药”在我国的抗疫中彰显独特优势
    “三方三药”在我国的抗疫中彰显独特优势

    据国家卫健委官网消息，10月31日0～24时，31个省市区新增确诊病例92例，其中境外输入病例33例，本土病例59例。国家卫健委新闻发言人米锋在10月30日国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前疫情仍呈快速发展态势，防控形势严峻复杂。总体看，本轮疫情点多、面广、线长，做好防控是关键。 中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势，在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出了有效的“三方三药”，尤其是其中代表药物连花清瘟胶囊/颗粒，参与的治疗作用是确凿的，肯定的，获得了国家方案中的推荐，并在药品说明书中明确了用于新冠肺炎的治疗。 最新研究成果证明，无论是Alpha、Beta变异株，还是德尔塔毒株，连花清瘟胶囊都显示了稳定的体外抗病毒作用。目前在变异株散发的新形势下，利用好中成药开展群防群治，具有重要的现实意义。 2020年疫情期间，连花清瘟被广泛用于武汉雷神山医院、火神山医院以及所有方舱医院，新疆等许多省市把连花清瘟胶囊作为防控药品，由社区向居民发放，收到了良好防控效果。在这期间，围绕连花清瘟国内科学家开展了大量科学研究，结果表明，连花清瘟对常见冠状病毒（HCoV-229E）和新型冠状病毒（COVID-19）无论是Alpha还是Beta毒株感染引起细胞病变，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎症风暴，应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，明显改善肺部CT特征，缩短症状持续时间和治愈时间，提高临床治愈率。研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被国际期刊《药理学研究》刊发并评选为2019-2020年度全球优秀论文。 由武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等20余家

    标签：连花清瘟胶囊/颗粒
    2021-11-01
  • “健康中国，赋能县域”基层医师培训｜动脉粥样硬化临床治疗新进展
    “健康中国，赋能县域”基层医师培训｜动脉粥样硬化临床治疗新进展

    心脑血管病是全球最常见的疾病，也是死亡率最高的疾病，被称为威胁健康的第一杀手。近年来，我国心脑血管病发病率逐年上升，且有年轻化的趋势。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，心脑血管病导致的死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，而动脉粥样硬化被认为是诱发各种心脑血管病的主要潜在原因，是心肌梗死和脑梗死的根源。因此，做好动脉粥样硬化的防治是预防这些致死性疾病最关键的一步。 2021年10月22日，由中国农村卫生协会主办、络病大讲堂支持、北京大学公共卫生学院全医堂平台推出的“健康中国，赋能县域”—线上全科医师系列培训课程第四期，邀请到了来自山东大学齐鲁医院的张蕾教授，以《动脉粥样硬化临床治疗新进展》为主题，就动脉粥样硬化易损斑块的研究现状、治疗进展及通络药物抗动脉粥样硬化的基础和临床研究进行了详细的解读。 易损斑块是急性心脑血管病事件的“始作俑者” 针对心脑血管病的发病基础，张蕾教授指出，现代医学认为动脉粥样硬化是心血管疾病和脑血管疾病病理变化的共同基础，可以发生在全身各个部位的血管，引起相关疾病的发生。 动脉粥样硬化的发展是一个缓慢而持续的过程，一般在幼年就开始发生。张蕾教授介绍，国外有研究显示，甚至在几个月大的婴儿血管中就发现动脉粥样硬化的存在。而随着年龄的增长，动脉粥样硬化会逐渐加重，经历从内膜损伤到泡沫细胞、脂质条纹，再到动脉粥样硬化的形成、纤维斑块和复杂斑块及斑块的破裂等一系列过程。当然，这个发展过程是非常缓慢的，有些人可能终生与动脉粥样硬化共存却不发生疾病，但是也有些人可能在三四十岁后突然就得了心梗、脑梗。张蕾教授表示，个体间之所以会有不同情况发生，主要是因为体内斑块类

    标签：通心络胶囊
    2021-10-27
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