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  • 补肾抗衰系列谈——细胞衰老才是最可怕的
    补肾抗衰系列谈——细胞衰老才是最可怕的

    衰老是很多人不愿面对但是又都会经历的一个过程。随着年龄的增长，我们的皮肤皱纹增多，头发不再飘逸闪亮而是稀疏变白，随着肌肉和骨骼功能的衰退，周身也变得无力、腰酸腿疼……然而，这些只是衰老的外部表现，看不到的细胞衰老才是最可怕的。细胞衰老是机体衰老的根本原因细胞是人体生命最小的结构功能单位，如同人体一样，细胞也有自己的寿命，经历增殖、分化、衰老和死亡。在人的生命活动过程中，身体细胞始终处于新细胞代替衰老和退化细胞的过程中。在不同的生命阶段，细胞的增殖分裂和衰老死亡的平衡也在变化。青少年时期，细胞分裂增值能力以及干细胞的替代更迭能力促使人快速发育成长。随着年龄增长，当细胞老化，细胞分裂增值能力下降，干细胞水平降低，导致人体各个器官的衰老和功能的下降。以大脑中的神经细胞为例，过了40岁以后，神经细胞将以每天1万个的速度递减，从而对大脑功能及记忆力造成影响。当身体各个器官中衰老、死亡细胞的数量远远超过新生的细胞数量时，大多数器官不能维持正常的功能，开始进入退行性功能减退。细胞衰老与端粒酶活性下降有关为什么细胞会衰老？各国科学家围绕着衰老机制研究提出了多种学说，当前比较流行的是端粒学说。2009年美国科学家伊丽莎白·布莱克本等三位科学家凭借“端粒和端粒酶是如何保护染色体的”研究，从端粒学说的角度揭秘了衰老的奥秘，获得了诺贝尔生理学或医学奖。借助他们的开创性工作，让我们认识到位于染色体末端的端粒就像帽子一样发挥着保护作用，而端粒与细胞衰老有着很深的联系。简单地说，端粒变短，细胞就老化。相反，如果端粒酶活性很高，端粒的长度就能得到保持，细胞的老化就被延缓。可以说细胞水平的老化和端粒酶的活性下降有关。八子

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    2021-11-23
  • 基层医师热点关注｜心肌梗死的诊断与治疗
    基层医师热点关注｜心肌梗死的诊断与治疗

    心肌梗死是心脏病中最严重的一种急性病。如果抢救不及时，很有可能会导致猝死。《中国心血管健康与疾病报告2020》推算，我国心血管病现患人数已高达3.3亿。每5个成年人中，就有1人患心血管疾病。而每13个心血管疾病患者中，就有1人患有心肌梗死。2021年11月19日，在第8个“中国心梗救治日”来临之际，辽宁中医药大学附属医院宫丽鸿教授以《心肌梗死的诊断与治疗》为主题，在由中国农村卫生协会主办的“健康中国，赋能县域”—全科医师系列培训课程第八期课上，就心肌梗死的诊断与治疗进行了详细解读。临床表现+心电图+心肌酶谱——快速诊断心肌梗死宫丽鸿教授指出，心肌梗死在发作前会有一些先兆症状，如稳定型心绞痛变为不稳定型心绞痛，其症状为胸痛发作频繁，持续时间长，程度严重，服用甘油差等。而对于发生心梗患者的症状表现，宫丽鸿教授介绍，临床上主要包括以下几方面：胸痛：胸痛是心梗最早、最突出的症状。患者疼痛部位和性质与心绞痛相似，但疼痛程度较心绞痛更为剧烈，持续时间更久，可长达数小时甚至数天，服用甘油无明显效果，具体详见下表。全身症状：发热、白细胞升高等，这是由于心肌坏死物质被吸收所导致的。胃肠道症状：恶心、呕吐、腹痛，下壁心梗患者更常见。心律失常、低血压或休克、心力衰竭是心梗最常见、最严重的三大并发症，常在起病后数小时至1周内发病。其中，心律失常极其常见，是心梗死亡最主要的原因。其它并发症：肌功能失调或断裂，心脏破裂，栓塞，心室壁瘤，心肌梗死后综合征等。心梗发生后，大多数患者心电图可出现特征性改变，尤其是系列心电图的动态观察，可呈现特异性很强的心电图演变规律。心电图检查以其方便、迅速、准确等特点，在心梗的诊断中占有重要地位。另外，心梗

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    2021-11-23
  • 让“三方三药”抗疫成果继续发挥作用
    让“三方三药”抗疫成果继续发挥作用

    据国家卫健委官网消息，11月15日0～24时，31个省市区新增本土确诊病例11例。其中辽宁7例，均在大连市；黑龙江2例，均在黑河市。疫情尚未结束，我们的防控之弦依然不能松懈。中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势，在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出了有效的“三方三药”，尤其是其中代表药物连花清瘟胶囊/颗粒，参与的治疗作用是确凿的，肯定的，获得了国家方案的推荐，并在药品说明书中明确了用于新冠肺炎的治疗。最新研究成果证明，无论是Alpha、Beta变异株，还是德尔塔毒株，连花清瘟胶囊都显示了稳定的体外抗病毒作用。目前在变异株散发的新形势下，利用好中成药开展群防群治，具有重要的现实意义。2020年疫情期间，连花清瘟被广泛用于武汉雷神山医院、火神山医院以及所有方舱医院，新疆等许多省市把连花清瘟胶囊作为防控药品，由社区向居民发放，收到了良好防控效果。在这期间，围绕连花清瘟国内科学家开展了大量科学研究，结果表明，连花清瘟对常见冠状病毒（HCoV-229E）和新型冠状病毒（COVID-19）无论是Alpha还是Beta毒株感染引起细胞病变，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎症风暴，应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，明显改善肺部CT特征，缩短症状持续时间和治愈时间，提高临床治愈率。研究论文《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被国际期刊《药理学研究》刊发并评选为2019-2020年度全球优秀论文。由武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”结果显示，经过

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    2021-11-16
  • 补肾精抗衰老系列谈——衰老是可以延缓的
    补肾精抗衰老系列谈——衰老是可以延缓的

    虽然衰老是生命因时间流逝而出现的必然规律，但随着人类社会的和平与发展，生命科学的进步，世界范围内人的平均寿命在逐渐延长。这一事实足以证明衰老进程是可以延缓的，健康长寿，尽享天年不再是可望不可及的梦想。古往今来，追求健康长寿是人们永恒不变的心愿！人的正常寿命究竟有多长？至今还无定论。《黄帝内经》把人的正常寿数定为100年，并称作“天年”，《素问•上古天真论》里提到：“尽终其天年，度百岁乃去”。但道家学说创始人老子认为“人之大期，以百二十为限”，就是人的寿命可达120岁。120岁的说法与现代生命科学的认识相一致。美国老年学专家海弗利克于1961年对人胚成纤维细胞的分裂与增殖规律进行研究，人体细胞从胚胎开始共分裂50次，每次分裂周期2.4年，50x2.4年，整好是120岁，2500年前老子的说法得到了现代科学认同。中国目前已全面步入小康社会，小康以后奔什么？小康以后奔健康！这是逐步富裕起来人们的必然追求，所以现代人们非常注重养生，而养生的终极目标就是健康长寿，尽享天年。但目前我国的人均寿命是76.6岁，活过百岁的是少之又少，在现代医学抗衰老研究至今尚未取得重大突破的情况下，如何有效地抗老防衰，我们不妨从中华传统中医学中汲取宝贵的养生理念与实践经验，进而运用现代生物医药技术予以验证研究，传承创新具有延缓衰老的新型中药，从而为人类的健康长寿做出贡献。在中华传统养生理念上，特别重视“全精气神”，如历史上的道家就提出“天有三宝日月星，人有三宝精气神”的养生名言，一语道破抗老防衰的关键所在。精是生命之源，气是生命动力，神是生命表现，是人体生命的基本要素。如果进一步推究，精气神三者当中，精又是第一位的，《黄帝内经》说：“人始生，先成精”，还说

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    2021-11-15
  • 补肾精抗衰老系列谈——脑衰老与肾精亏

    大脑是我们人体神经的司令部，人的感知、记忆、思维及行动都受大脑的支配，人体各系统、组织、器官的生命自主活动也是靠大脑控制，因此，脑功能的好坏涉及人生命的方方面面。大脑这种与生俱来的支配作用，犹如神一般的存在，中医称之为“元神”，中医典籍曾说“元神在头，总众神也”。那么大脑功能与中医所说的肾有什么关系呢？中医说“脑为髓海”，大脑由脑髓构成，而脑髓又是靠肾精生成和滋养的，《黄帝内经》说：“人始生，先成精，精成而脑髓生”，这与现代对胎儿发育研究证实胎儿最早发育成型的部位是头颅和脊柱是一致的，可见肾中精气是脑生长发育的基础。人体中的髓分骨髓、脊髓和脑髓，都是人体的精华，脊髓和脑髓是相通的，骨髓汇聚到脊髓，最终又汇聚到脑髓之中，所以脑被称为“髓海”，正如《黄帝内经》指出的“肾主骨生髓通脑”，阐明了肾生髓，髓通脑的医学道理。中老年人随着年龄增长出现的头晕健忘、耳鸣耳背、言语不清、思维迟钝、步履蹒跚，脑萎缩、老年性痴呆等，都是大脑功能退化的典型症状及老年慢病。尤其是严重的老年痴呆症，医学解剖上可见大脑皮质变薄，沟回增宽变浅，大脑重量减少了20%左右。大脑的这种病理现象中医称作“髓海空虚”，根据中医“肾生髓，髓通脑”的理论，脑髓空虚的基础在于老年人肾精的严重不足，以致脑髓失去肾精的充养，大脑功能随之退化，因此，中医对大脑功能退化的调理原则就是补肾填精，生髓补脑。大脑的病，中医却从肾治，这就是中医治病求本的道理。哪些中药可以补肾填精，延缓大脑衰老呢？从中医传统补肾养生的用药规律看，善补肾精的中药主要由两类药构成：1、植物种子药：传统植物中药当中有很多植物种子药，如枸杞子、菟丝子、五味子等，中医称为“子

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    2021-11-12
  • 补肾精抗衰老系列谈——生殖衰老降低了幸福指数
    补肾精抗衰老系列谈——生殖衰老降低了幸福指数

    随着年龄的增长，人们身体机能也在开始下降，衰老问题难以避免。对于多数人而言，生殖衰老是众多衰老问题中表现较为明显的一项，它不仅关乎个人的身体健康，而且还影响着夫妻和谐以及家庭和睦。但是国人性格普遍内敛含蓄，面对生殖衰老带来的阳痿早泄、性冷淡等问题，往往羞于启齿，导致生殖衰老问题一再被忽略，进而影响生活幸福指数。因此，科学认识生殖衰老，积极抗老防衰至关重要。生殖健康关乎幸福生活生殖系统是人类生命之源，也维持着各项生命活动，关乎我们的生活幸福，不容忽视。生殖系统衰老的一个重要表现就是性功能减退。在日常生活中，男性由于各种身心问题出现阳痿、早泄、性功能下降的情况不在少数。长期的性功能减退，生活质量得不到保证，可能会影响到夫妻双方的感情，同时男性会有消极心理和自卑感，长期处于这种心理阴影中会影响正常的工作和生活，导致失眠、多梦、烦躁不安、神经衰弱、消极抑郁等。与男性相同，女性也会出现生殖系统衰老的问题，比如卵巢早衰、性功能下降。卵巢是女人的青春之源，卵巢功能下降会导致激素分泌失衡，影响女性正常月经，甚至出现月经停止，松软萎缩，其他性征退化，内外生殖器萎缩，减退，女性的容颜也会未老先衰。这种生殖系统的衰老不但会影响人们的外在体貌，更重要的是会进一步导致人的精力不足，加重身体负担，负担越重，衰老越快，长此以往形成一个恶性循环，健康和谐的幸福生活更是无从谈起。西药并不是生殖系统衰老的最佳解决方案很多男性朋友发现性功能出现问题，往往第一时间想到的是西药伟哥（学名西地那非），但是多数人不了解，伟哥起初是作为治疗心血管疾病的药物进入临床进行研究的，结果意外发现它的副作用可以改善男性勃起功能障碍。值

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    2021-11-12
  • 补肾精抗衰老系列谈——骨骼衰老让我们不堪重负
    补肾精抗衰老系列谈——骨骼衰老让我们不堪重负

    随着年龄的增长，身体也会出现不同程度的衰老。其中，骨骼衰老日常却很难发现，往往当骨头变得脆弱，关节开始僵硬，全身肌肉也渐渐松弛后，人们才后知后觉。根据《中国骨质疏松白皮书》显示，我国至少有近7000万人患骨质疏松症，另有2.1亿人骨量低于正常标准，存在骨质疏松的风险。根据中国城市居民健康调查显示，骨质疏松已经成为继高血压、糖尿病、冠心病之后第四个城市居民常见慢性病。骨骼衰老影响正常生活骨骼衰老的常见表现有骨质疏松、骨质增生。骨质疏松症是最为常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。近年来，除了中老年人外，骨质疏松还有着明显的年轻化趋势。现在很多年轻人生活中存在着节食、挑食、久坐不运动、宅家不出门等问题，导致人体骨骼衰老进度不断提前。根据《中国骨密度状况调查报告》显示，30至50岁中青年骨质疏松患者日渐增多，其中，35岁后的人群中，骨质疏松发病率从1%上升至11%。同时，骨质疏松引发的骨折几率也在不断增大。数据显示，全世界每3秒钟就会发生一起骨质疏松引起的骨折。另外，在患者本身缺乏维生素D的情况下，还容易引发骨软化症，多发于中老年群体。严重时会引发剧烈的全身骨痛，活动和行走症状加重，可出现跛行和鸭步态，弯腰、梳头、翻身都感到困难。骨骼抗老先“补肾”很多人将骨骼衰老的起因单纯的归类于“缺钙”是不完全正确的。人体需要钙，但要适量，不能盲目补充。通常情况下，人体每天只需600毫克的钙，过量补钙容易导致高钙血症，还可能引起肾结石。中医学认为，骨不是独立存在的，无论是生理还是病理上，它都属于“肾”功能的范畴。“肾主骨生髓”，骨的生长、发育、修复，均依赖肾脏精气的滋养和

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    2021-11-11
  • 补肾精抗衰老系列谈——神经衰老是可怕的衰老
    补肾精抗衰老系列谈——神经衰老是可怕的衰老

    近几年，随着医美护肤的逐渐普及，一时间越来越多人依靠外科手术来保持肌肤年轻，感觉终于找到了对抗衰老的方法。然而，人体最先衰老的器官并不是皮肤，而是大脑。很多人有过这样的经历：离家后再三确认有没有锁门，从早到晚不停地寻找手机和钥匙，面对面却叫不出熟人的名字，一扭头便会忘记手头的工作……随着年龄的增长，手术解决不了的“衰老”早已发生。要保持年轻的不止是容貌2020年一份《新青年抗衰老调查报告》中提到，90后对“抗衰老”的重视程度远高于80后，也是医美大军的主力，95后四处调侃着自己的“初老症状”，00后则纷纷自嘲“老阿姨”，这些或真诚或逗趣的反应背后，恰恰暴露了人们内心深处对衰老的恐惧。“衰老”是每个人都要面对的经历。然而，大多数人对“衰老”的关注，还仅停留在皮肤上的皱纹、面部的斑点、苹果肌下垂、脸色暗沉上，而错过了真正可怕的损伤——神经系统的衰老。相对外貌上的改变，神经系统的衰老更加悄无声息，对身体的损害却更大。有研究表明从20岁起，每年神经细胞的数量都会有所下降，大脑开始逐渐衰老。40岁后，衰老的速度还会更快，神经细胞的数量以每天1万个的速度递减，严重影响到人的记忆力、协调性以及大脑功能。如果说对于20至30岁这一年龄段，衰老压力更多来自于身体形态上的改变。那么，对30岁以上的人来讲，衰老已不再限于那些“容貌焦虑”，而是切身感受到的生理功能与器官的衰退，比如：丢三落四、记忆力减退、反应迟缓、灵活性减弱等等。还有一点更值得我们关注，那就是中枢神经系统与其他器官颇为不同，神经细胞是不能再生的。所以，我们常常提到的“抗衰从25岁开始”，指的并不仅仅是肌肤的美容，而是身体的抗老。如果在求美之路上，少了对抗神经衰老这一环

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    2021-11-10
  • 补肾精抗衰老系列谈——血管衰老是致命的衰老
    补肾精抗衰老系列谈——血管衰老是致命的衰老

    常常有人把血管衰老与健康长寿相提并论，是因为血管年轻、血液畅通，人就年轻有活力，头不晕、心不慌，想干啥就干啥。血管老化，就可能导致心脑功能衰退，甚至引起致命的心脑血管疾病。可以说，血管一老，全身自然就跟着老了。血管衰老是沉默的杀手一个人的衰老从哪儿开始？皱纹？记忆力？体力？都不对，其实是血管！现代人常常沉迷于大油大肉、抽烟酗酒、高盐高糖饮食、过劳熬夜的状态中不能自拔，不知不觉间破坏了血管，导致动脉粥样硬化，而动脉粥样硬化是冠心病、脑梗死、外周血管疾病的主要原因。世界上的人口每年以2千万的速度死亡，其中40％以上是由于心脑血管病，位居第一，也就是说，每年有800万～1000万人因动脉硬化所引起的心血管病和脑中风失去生命。因此人类防衰老，需从防止血管衰老开始。防止衰老从延缓血管老化做起上世纪初法国有个医学家卡萨尼斯就提出过“人与动脉同寿”的观点，动脉有多老人就有多老。动脉硬化虽然是一个渐进过程，但随着人的衰老这一进程会不断加快。男性从青少年开始，动脉就开始硬化。而且随年龄增加，动脉硬化程度逐渐加重。相比之下，女性在绝经后动脉硬化开始明显，硬化程度超过了男性。在58岁前，男性硬化程度高于女性，而58岁后，女性高于男性。年轻时，女性因有雌激素的保护，发生动脉硬化、心脑血管疾病的危险比男性小得多。但妇女进入围绝经期后，雌激素水平下降，血脂紊乱，从而导致心血管疾病发病率却成倍增加，心血管疾病死亡率也高于男性。可以说，动脉硬化可能是绝经后妇女心血管疾病风险增加的一个关键因素。血管衰老 如何干预雌激素可以通过改善血浆脂质谱和脂质过氧化而保护血管。此外，血管内皮细胞和平滑肌细胞均表达雌激素受体，雌激素可以通过其受体

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    2021-11-09
  • 家庭常备药——天津医药核心产品速效救心丸列入“家庭应急物资储备建议清单"
    家庭常备药——天津医药核心产品速效救心丸列入“家庭应急物资储备建议清单"

    随着人们自我保健和自我药疗意识的不断增强，在药物选择上，却缺乏权威机构的用药推荐，“中国家庭常备药品排行榜”应运而生。速效救心丸作为天津医药集团旗下中新药业的经典品种已经连续三年成功入围“中国家庭常备药上榜品牌”。

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    2021-11-04
  • 卡瑞利珠单抗新辅助治疗局部晚期食管鳞癌研究成果亮相中国临床肿瘤学会学术年会

    　　9月29日，第二十四届全国临床肿瘤学大会暨2021年CSCO学术年会上，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、II期探索性研究（ESPRIT研究）的阶段性研究结果从1470篇投稿论文中脱颖而出，被纳入大会口头报告。作为该项研究的主要研究者，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院主任医师马建群教授代表研究团队在大会上作了口头报告。　　食管癌是具有“中国特色”的肿瘤，每年新发和死亡病例均占全球病例的一半以上。早期食管癌症状常不明显，近75%的患者确诊时已进展为晚期或伴有远处转移。对于局部晚期可切除的食管癌，单纯手术治疗患者预后较差，5年生存率低至14% ，手术切除后患者复发率高达16%-47%。多项研究发现，新辅助治疗可延长患者生存。目前，“新辅助放化疗+手术” 的治疗模式是被广泛接受的标准治疗。但“新辅助放化疗+手术”的应用仍存在局限性，即使患者接受新辅助放化疗，术后仍有较高的复发率和远处转移率。因此，局部晚期食管癌患者新辅助治疗亟需一种更为有效的治疗模式。　　ESPRIT研究的阶段性数据显示，对于局部晚期可切除的食管癌患者，“新辅助免疫联合化疗” 的治疗模式能为患者带来良好的疾病缓解，客观缓解率达到50%，约56%的患者在完成新辅助治疗后能够实现降期。在13例手术患者中，所有患者均实现了完全手术切除，病理完全缓解率达到38.46%，主要病理缓解率达到61.5%。同时，这项研究也发现， “新辅助免疫联合化疗” 的治疗模式具有良好耐受性，新辅助免疫联合化疗不会增加患者的手术难度。　　马建群在口头报告中指出：“ESPRIT研究的结果提示，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和新辅助治疗局部晚期食管鳞癌，能够实现肿瘤缩小并完成降期，为患者带来良好的疾病缓解。

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    2021-11-03
  • 中国妇女发展纲要：减少非医学需要的人工流产，规范人类辅助生殖技术应用

    　　据中国政府网消息，国务院印发《中国妇女发展纲要》，提到提高妇女生殖健康水平。普及生殖道感染、性传播疾病等疾病防控知识。在学校教育不同阶段以多种形式开展科学、实用的健康教育，促进学生掌握生殖健康知识，提高自我保护能力。增强男女两性性道德、性健康、性安全意识，倡导共担避孕责任。　　将生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，保障妇女享有避孕节育知情自主选择权。落实基本避孕服务项目，加强产后和流产后避孕节育服务，提高服务可及性，预防非意愿妊娠。推进婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸等婚前孕前保健服务更加公平可及。减少非医学需要的人工流产。加强对女性健康安全用品产品的质量保障。规范不孕不育症诊疗服务。规范人类辅助生殖技术应用。

    标签：人工流产
    2021-11-03
  • 7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

    　　医药网8月16日讯　相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。　　中国批准3款新药上市　　7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。　　卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。　　在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。　　CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。　　阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。　　美国批准4款新药上市　　今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医

    标签：新药
    2021-11-03
  • 国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊
    国产第3家！南京正大天晴拿下2亿止吐药阿瑞匹坦胶囊

    　　医药网7月5日讯　7月1日，国家药监局官网显示，南京正大天晴的阿瑞匹坦胶囊以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，默沙东的市场份额最大。　　资料显示，阿瑞匹坦是一种神经激肽-1（NK-1）受体阻滞剂，作用机制是通过与NK-1受体结合来阻滞P物质的作用。该产品已被《美国国家癌症综合网路临床应用指南》等欧美权威指南一致推荐作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。　　中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端阿瑞匹坦胶囊合计销售额超过2亿元，其中，在中国城市实体药店终端同比增长超过15%。　　来源：米内网一键检索　　在此之前，阿瑞匹坦胶囊生产企业仅有3家，2020年7月，齐鲁制药拿下首仿；今年5月，正大天晴药业集团获批上市。此次，南京正大天晴获批，成为第3家国产企业。值得一提的是，这3家国产企业均是以仿制4类报产获批，视同过评。目前，该产品有四川海思科制药|Glenmark Pharmaceuticals Ltd.以进口5.2类报产在审评审批中。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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    2021-11-03
  • 中国专家历时5年自主研发的肺癌靶向药获批上市

    　　医药网6月30日讯　记者29日获悉，由中国专家历时5年自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗此前被称为“世界难题”的相关类型非小细胞肺癌（NSCLC）。　　据悉，“赛沃替尼”在中国获批上市的同时，在欧美其他诸多国家的相关临床研究也正在如火如荼开展。这意味着，赛沃替尼不仅填补了中国国内此类靶向药的空白，并有望成为代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物。　　上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授告诉记者，赛沃替尼将给MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌患者带来长期生存的希望。据介绍，MET外显子14跳跃突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的驱动基因，这类肺癌患者病情进展快、预后差、术后肿瘤容易转移。其治疗一直存在困境，以往只能使用传统化疗，但患者总生存期只有8.1个月，是世界性难题。　　陆舜教授在接受采访时介绍，早在2015年，他就注意到了MET这个难治靶点。2016年11月开始，陆舜领衔开展了一项中国的多中心临床试验，旨在评估“赛沃替尼治疗相关类型非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性”。该项临床试验在全国32家中心吸纳患者入组，客观缓解率高达49.2%，无进展生存期达6.8个月，最长生存时间已经超过4年。　　如今已经72岁的沈先生是该项临床研究的第一位入组患者。2017年，沈老伯确诊后，医生快速给他进行了化疗，效果却不理想。彼时陆舜领衔的“赛沃替尼”相关临床研究启动，沈先生进入临床研究后，仅服药1个月，转移灶就缩小到2.4公分。服药3个多月，该转移灶进一步缩小至1.8公分。此后服药四年多，肿瘤就始终维持在这个大小。现在，老伯的病情很稳定，只要定期来医院复查就可以了。　　从逾8个月的生存期到如今超过4年，陆舜教授领衔的“赛沃替尼&rdquo

    标签：肺癌靶向药
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 2020全年审评通过创新药20个 审评资源向具有明显临床价值创新药品和急需药品倾斜
    2020全年审评通过创新药20个 审评资源向具有明显临床价值创新药品和急需药品倾斜

    　　医药网6月23日讯　国家药监局6月21日发布《2020年度药品审评报告》。《报告》显示，2020全年审评通过创新药20个。　　《报告》显示，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评。受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。审评通过新药上市申请208件，较2019年增长26.83%。审评通过创新药上市申请20个品种（1类化学药14个、中药创新药4个、创新生物制品2个）。审评通过境外生产原研药品新药上市申请72个品种（含新增适应症品种）。　　在突破性治疗药物程序方面，药审中心审评通过的新药上市申请中，共有15件申请经附条件批准后上市。在药品加快上市注册程序下，审评资源向具有明显临床价值的创新药品和急需药品倾斜。譬如，纳入优先审评审批程序的注册申请包括42件儿童用药和罕见病用药，经附条件批准上市的药品覆盖新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌等适应症。

    标签：审评
    2021-11-03
  • 国际最新研究：一款阿尔茨海默病疫苗显示安全性和免疫应答

    　　医药网6月16日讯　施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-衰老》最新发表一篇医学研究论文称，研究人员针对俗称老年痴呆的阿尔茨海默病（AD）研发的一款疫苗进行2期临床试验结果显示，这款名为AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在轻度阿尔茨海默病患者体内诱导免疫应答。　　不过，论文也提醒指出，研究人员无法检测到AADvac1疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。　　该论文介绍，tau蛋白的毒性形式会在阿尔茨海默病患者脑部聚集和扩散，这也是该病的一个病理特征。这种蛋白被认为会引起神经元的大量死亡，最终导致失智症。研究人员目前正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平并帮助减缓患者的认知衰退。　　论文通讯作者、斯洛伐克布拉迪斯拉发AXON Neuroscience客户关系管理服务部的佩尔·诺瓦克（Petr Novak）和同事开展一项2期随机安慰剂对照试验，入组196名轻度阿尔茨海默病患者（平均年龄71.4岁；45.1%男性；100%白人）。研究人员替这些患者注射了多剂名为AADvac1的疫苗或安慰剂，并在两年的时间里监测该疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗诱导免疫应答的能力）和临床效力。他们发现，该疫苗整体安全，疫苗接种组能对该疫苗的产生大量抗体。不过，这款疫苗并未对整个研究样本的认知功能产生具有统计学意义的正面或效应。探索性分析显示，AADvac1能减慢神经变性的一个标志物——神经丝蛋白轻链（NfL）的聚集速度。　　论文作者总结论为，虽然患者对AADvac1的耐受性良好，且能对tau蛋白产生免疫应答，但该疫苗无法产生具有统计学意义的认知获益，这可能是因为一些患者缺少tau蛋白病理表现，或者因为研究的样本量较小。因此，后续仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验，重复以上研究结果并充分评估AADvac1的

    标签：阿尔茨海默病
    2021-11-03
  • 中国自主研发的ADC新药获批上市 用于胃癌治疗

    　　医药网6月11日讯　记者10日从烟台开发区管委会获悉，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的中国首个原创性抗体偶联药物（ADC）新药——维迪西妥单抗获得中国药监局上市批准。　　胃癌是中国第二大癌症，2020年新增患者约47万人。维迪西妥单抗适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗，为胃癌精准靶向治疗开辟了新路径。　　据悉，ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能完成对癌细胞的精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。　　由北京大学肿瘤医院副院长沈琳与天津市肿瘤医院副院长巴一共同牵头开展的维迪西妥单抗治疗胃癌的注册性临床试验显示，对于127名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者，其客观缓解率达到24.4%，中位总生存时间达到7.9个月。　　维迪西妥单抗获批，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面，是中国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。　　近年来，山东烟台生物医药健康产业崛起，2019年入选首批国家级战略性新兴产业集群，荣昌生物是烟台生物医药企业的杰出代表。（完）

    标签：胃癌
    2021-11-03
  • 7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

    　　医药网8月16日讯　相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。　　中国批准3款新药上市　　7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。　　卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。　　在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。　　CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。　　阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。　　美国批准4款新药上市　　今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医

    标签：新药
    2021-11-03
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