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  • 喜报!九州通九信中药荣获中国中医药工业百强企业、中国医药·品牌榜两大奖项!
    喜报!九州通九信中药荣获中国中医药工业百强企业、中国医药·品牌榜两大奖项!

    锚定稳增长——2022米思会(全称“中国医药健康产业共生大会”)7月12日在湖州召开，会上隆重发布了“2021年度中国医药工业百强”及“2022中国医药·品牌榜”，九州通九信中药集团榜上有名!随着一系列新政策的不断出台和落地，“稳增长”成为新时期下医药行业应对新挑战和新机遇的重要关键词。随着行业集中度的提升，医药企业已从价格竞争逐步转变为差异化竞争，如何在激烈的市场竞争中砥砺前行，成为企业应深刻思考的问题。为此，来自全国各地的主流医药工业企业代表齐聚一堂，共同探讨医药企业如何在积极响应国家政策的同时，不断拓展创新，寻找新的利润增长点。作为国内中药材与饮片领域的头部企业，九州通九信中药集团及旗下品牌“九信”再一次成为行业焦点。此次为九州通九信中药第三次荣膺“年度中国中医药工业百强企业”，第二年荣登“中国医药·品牌榜(零售终端)”，总经理骆维出席颁奖典礼，并上台领奖。他在接受米内网副主编刘景峰先生采访时表示，中医药高质量发展的关键在于守正创新，与时俱进，不仅要站在企业发展的角度着力解决中医药全产业链持久创新、高质量发展的问题，也要站在群众的角度用心守护用药安全、提升服务能力，让社会和消费者安心，因此九信中药坚持创新和品质“两条腿”并驱，希望造福九州苍生，成为中医药传承创新的典范。九信中药始终坚定不移地走创新驱动之路，以科技创新带动企业发展，每一步都与时代同频。自成立以来，九信中药坚持自主研发与产学研相结合模式，并持续增加科研投入，组建涵盖中药学、中药炮制学、农学、药理药化、鉴定分析等的较为完善的七十余人核心技术研发团队，紧跟行业前沿方向，专注中药资源、中药饮片、中药健康产品等领域的新产品、新技术、新工艺、新设

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    2022-07-15
  • 热烈祝贺汉森制药荣登中国医药工业(中药企业)百强榜
    热烈祝贺汉森制药荣登中国医药工业(中药企业)百强榜

    汉森制药荣登2021中国中药企业百强榜7月12日，2021年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布，共计260家企业上榜。汉森制药入选“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”。在本次大会上，米内网组织了中国医药工业百强排行榜专员会，依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库，针对医药工业企业，从两大最重要的维度(创新驱动力和专业推广力)出发，评选出了“2021年度中国医药工业百强系列榜单”。“2020年度中国医药工业百强系列榜单”共有5个子榜单：“中国化药企业TOP100排行榜”“中国中药企业TOP100排行榜”“中国CXO企业TOP20排行榜”“中国医疗器械企业TOP20排行榜”“中国生物医药企业TOP20排行榜”入选企业的总分由两部分构成，一是企业的创新驱动力，即2021年研发投入R&D综合指标得分，占40%权重;二是企业的专业推广力，即2021年临床医生和患者的最终选择需求所决定的终端定量数据来刚性定义，也就是结合米内网独家的三大终端六大市场终端数据进行定量分析的得分，占60%权重;“2021年度中国医药工业百强系列榜单”评选过程中，得到了专业研究机构、行业专家学者、企业家及行业同仁的高度关注和积极参与，并给予了高度评价，本次评选活动影响巨大。汉森制药是集研发、生产、销售于一体的制药企业，形成中成药制剂为主、化学合成药为辅的生产体系，在坚持中药为主业的同时，不断推陈出新、研发新药，加速推进化药一致性评价，构建主打+潜力+储备的产品梯队，产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康，共创美好生活。主要产品漢森®四磨汤口服液、漢森®缩泉胶囊、漢森®银杏叶胶囊、永孜堂®天麻醒脑胶囊等受到医生及患者广泛认可。传承精华，守正创新，汉森制药在产品研发上，不断加大

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    2022-07-13
  • 泰国药监局：购买连花清瘟等中药认清正规渠道
    泰国药监局：购买连花清瘟等中药认清正规渠道

    疫情期间，泰国市场上中草药产品需求强烈。步入后疫情时代，泰国食品与药品监管局（以下称药监局）发出提醒，建议消费者在购买药品时认真核对药监局注册号、功效等产品信息，选择“连花清瘟”这类获得泰国药监局的药品合法注册批号的中药品牌。近期，泰国药监局正向民众普及食品药品安全方面知识，建议购买药品时可通过药监局官网和APP平台核查产品信息。泰国药监局副秘书长素拉厝·当威瓦博士介绍称，中草药药品如中国以岭药业“连花清瘟胶囊”已在2020年3月份获得药监局认证，其功效作用于缓解由感冒和流感引起的发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、头痛等症状。据介绍，连花清瘟是以岭药业生产的防治感冒、流感、新冠肺炎的专利中药，也是中医药防治呼吸系统传染性疾病的代表。该药运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗而研发，其组方汲取2000年中医药防治瘟疫的经验，融汇了三朝名医的用药精华，具有清瘟解毒、宣肺泄热作用。目前，该药已在巴西、印度尼西亚、科威特、柬埔寨等20多个国家和地区获批上市，在科威特获批新冠适应症，入选乌兹别克斯坦卫生部抗疫药品白名单。在泰国、柬埔寨，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院，用于治疗当地患者。2021年7月，连花清瘟入选柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案。作为已获泰国FDA注册备案的中药品牌，疫情期间泰国民众对其需求大幅增长。此前，以岭药业与其在泰国的唯一合法进口商恩威集团有限公司曾发表联合声明指出，泰国的连花清瘟胶囊包装及内包材上均印有YILING和ENWEI的商标及相关泰语说明。来源：泰国《暹罗早报》

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    2022-06-20
  • 以岭药业：创新中药循证医学求真之路
    以岭药业：创新中药循证医学求真之路

    一个研发的中药新药用在患者身上到底有没有，要放在医院的大环境，用在普遍的病人身上去检验，检验就要有标尺，这就是国际上通用的循证医学研究。循证医学是检验药效的国际金标准药物关系着人类的生命健康，因此有效性及安全性研究至关重要。以往的经验医学模式下的临床研究设计很不严谨，一是病例太少，在几个甚至几十个病例中进行实验得出的研究结果，对于大范围内体质、年龄、生活环境都不相同的人群来说，出现了偏差；二是实验观察的时间比较短，只看到了近期的，没看到长期用药后带来的不良后果；三是评价指标太单一，比如降压药只观察降低血压的、降糖药只观察降低血糖的，而忽视了该药对人体其他方面指标的影响，这些都使得临床研究得出的结论往往会存在一定的偏差。“循证医学”即“遵循证据的医学”，它采用大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物和安全性，做出客观的评价。首先说大范围，一种药物少数人服用以后有效，但是放在大环境下很多人使用，还能取得良好吗？那未必，因此循证医学要求验证一种药物的，需要在大范围内收入大量的病例进行研究，并根据研究结果来判断药物的。其次是多样本，一种疾病每个人的发病原因不尽相同，而且每个人的体质、年龄、生活环境等自身条件都不相同，这些因素往往又会对治果产生很大的影响，所以循证医学研究要求收入的病例必须多种多样，尽可能找到各种情况的患者，这样才能更加全面地看出所研究药物对各种不同情况患者的治果。再次是随机双盲的临床试验，循证医学试验过程中需要将患者随机分为两组，一个是用药组，一个是对照组；而且在整个研究的过程中，医生和患者都不知道使用的是用药组的药物，还是对照组的药物，只有到最后揭盲的时候，按

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    2022-06-15
  • 以岭药业践行ESG可持续发展 创新赋能中药积极承担社会责任

    随着ESG责任投资在全球资本市场发展态势迅猛，企业ESG表现已成为各类资本投资决策的重要参考标准。在监管与市场对ESG要求越来越高的趋势下，那些具备社会责任、可持续发展理念的企业往往更具广阔发展空间。中医药“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出：要推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。后疫情时代，随着中医药现代化步伐的提速，越来越多的中药企业积极践行社会责任。据以岭药业财报显示：“公司通过整合将科技创新、产品质量、社会责任等优势资源化为企业社会品牌，已成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业。并荣登2021年《中国500最具价值品牌》第379位，比2020年上升8位。”报告期内，以岭药业凭借创新与社会责任，积极助推中药企业现代化转型，实现营业收入101亿元，同比增长15.19%。加码创新科研 以临床需求为导向当今世界，科技创新正大潮澎湃，唯有把握先机才能引领潮流。中药行业同样如此。创新是中药发展迈向现代化的必由之路，同时也是更好地维系公众健康利益的根本着力点。以岭药业始终以临床需求为导向，依托公司内生强大的创新实力，提供有效、经济的药品。研发创新是以岭药业实现可持续发展的根基，公司始终坚持在创新研发领域保持着真金白银的投入。2016-2021年以岭药业研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元，研发投入占营业收入比例连续四年超过8%，列居行业领先水平，且在加码研发投入力度的同时，带动了研发产出效率的提升。近两年以来，我国共有15个中药新药获批上市，其中以岭药业研发的创新专利中药就占3个，是同期获批数量最多的企业，足以彰显雄厚的研发实力与效率。事实上，一个行业的发展关键在于理论突破，以岭药业继

    标签：以岭药业
    2022-05-25
  • 2022年河北大工匠年度人物②丨许红辉：新中药绽放守护人民健康新光彩
    2022年河北大工匠年度人物②丨许红辉：新中药绽放守护人民健康新光彩

    新中药绽放守护人民健康新光彩—— 记石家庄以岭药业股份有限公司执业中药师许红辉【人物名片】许红辉，1999年入职石家庄以岭药业股份有限公司，长期致力于中药创新药研发和技术攻关，主研了连花清瘟系列、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清咳片等重磅拳头产品，这些创新中药在呼吸系统、心脑血管系统等治疗领域发挥着重要作用，获得了省部级科技奖项一等奖1项，二等奖2项，三等奖2项；申报专利近30项，其中17项获得了授权。许红辉2008年被评为石家庄市“有突出贡献的中青年专家”，2013年被评为河北省“三三三人才工程”第二层次人才专家。“我唯一的要求就是进车间、搞研发。”1999年，许红辉在中国药科大学毕业后来到石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”），面对其他应聘者都去了收入高的销售岗位，许红辉则为实现“做好药，为中国；做好药，为人民”的理想，决定扎根一线，创新中药，造福百姓。“没有专门的实验室，缺少专业的实验仪器”，这与许红辉想象的工作环境差距巨大，但她没有退缩，想法设法在现有条件下提升自己的研发能力，丰富实践经验，于是，车间、实验室两头跑成了她的常态。许红辉说：“只在实验室搞研究，那就是闭门造车，科研人员一定要深入生产一线，熟悉生产线以及生产设备的现状和创新情况，这样在新药设计时才能做到游刃有余，实现生产过程绿色环保，大幅度降低生产和检验成本，有效减少患者的药品费用支出，大力提高产品竞争力。”这也是她工作的核心意义。2000年，在参与研发参松养心胶囊项目时，正值石家庄最热的季节，中药水提取车间温度更是达到了50℃以上，为了获得最直观准确的试验现象和数据，许红辉坚持到现场观察生产试验全过程。“整个夏天与汗水和痱子为伴，痛

    标签：参松养心胶囊
    2022-04-28
  • 慢性心衰患者就怕“多走路”，中药治疗还你矫健步伐

    慢性心衰被称为“生命的绊脚石”，是各种心血管疾病的终末阶段，会给患者带来极大的痛苦。临床中很多心衰患者就怕多走路，一走路就会出现上气不接下气的现象。这是咋回事呢？心功能下降无法满足走路消耗的氧气慢性心衰患者之所以会出现怕走路，走不了远路的现象，是因为患者长期受冠心病、高血压、各类心脏疾病的影响，心脏一直处于超负荷运转的状态，慢慢发生了变形，心肌越来越肥厚，心脏功能开始异常。心肌的收缩和舒张能力都随之减弱，不能推动正常的血液循环，心脏的血液输出量减少，无法满足人体各组织器官的营养代谢。走路需要消耗很多氧气，患者的心脏功能已经差到无法为患者提供可以满足走路需求的血量，因此就会出现走路吃力，一走路就出现上气不接下气的现象。“走路”是医学上评估心衰的三大指标之一医学上，评价心衰疾病的严重程度有三大指标：左室射血分数、步行分数和心衰标示物，其中步行分数是临床中常用的一种评估中、重度心衰的指标，又叫6分钟步行实验，通过这个测试可以评估心衰患者的运动耐量，从而评估出患者心衰的严重程度以及治果。实验要求患者在平直的走廊里，步行6分钟，通过行走的不同距离来划分心衰的严重程度。6分钟步行距离小于150米的判断为重度心功能不全，步行距离在150～425米之间的为中度心功能不全，步行距离在426～550米之间的为轻度心功能不全。芪苈强心胶囊可让心衰患者走的距离更长由以岭药业生产的创新专利中药芪苈强心胶囊，是在中医络病理论指导下研制而成，它能强心护心，标本兼治慢性心衰，一个药物同时具有目前常用四大类西药联合应用的作用，对心衰不仅可以起到强心、利尿、扩血管的作用，能有效消除心衰患者心慌、呼吸困难、夜睡不能平卧、下肢浮肿、乏力等症

    标签：芪苈强心胶囊
    2022-04-26
  • 睡眠不足和心律失常互相影响以岭药业创新中药的同步解决方案
    睡眠不足和心律失常互相影响以岭药业创新中药的同步解决方案

    不良睡眠引发心律失常睡眠质量对于心律失常患者来说，十分重要。专家指出，很多心律失常患者都是由于睡眠质量不高而导致的。睡眠质量不高包括多个方面，首先是睡眠不足，研究发现，睡眠不足会导致人体生物钟规律紊乱，引发窦性心动过速或者室上性心动过速，还会使原本已患有心脏病的病人心力衰竭、心肌梗死和脑卒中的风险增加。其次是睡前不良行为，比如睡前吃得太饱，喝浓茶和咖啡等刺激性饮料；睡前情绪过度激动和兴奋；睡前做一些激烈的运动或过度锻炼；睡前看一些刺激性的电视或电影等等，这些不良的睡前行为都会严重导致睡眠质量下降，引发心律失常，如各种早搏、房颤等等。另外，不良睡姿也会给心脏造成压力，引发心律失常，比如俯卧会压迫心脏和肺部，影响呼吸，因此心律失常患者最不宜采取俯卧的睡姿。 心律失常又易导致失眠现实生活中，很多心律失常患者都有失眠、睡不好觉的习惯。有的患者睡觉时会突然醒来，感到心慌气闷，只有醒来坐起后才能缓解。这是因为一方面患了心律失常以后患者心理负担比较重，容易引发焦虑或抑郁导致失眠，另一方面心律失常的发生与睡眠关系密切，睡眠不佳又会加重心律失常患者的不适感觉，频繁发作的心律失常对睡眠肯定有害无益。因此专家指出，心律失常患者要摒弃上述那些不好的睡眠习惯，提高自己的睡眠质量，睡觉时应注意采取右侧卧的睡姿，保持身体自然屈曲，这样有利于血液回流，可减轻心脏负担。如果出现胸闷、呼吸困难等症状，还可采取半卧位或30度角坡度卧位，这样可以减少心律失常的发生。创新专利中药参松养心胶囊养心调律，改善睡眠因为心律失常的发生原因十分复杂，所以对于心律失常的治疗仅靠西药对抗异常的心律无法解决根本问题。参松养心胶囊是以岭药业

    标签：参松养心胶囊
    2022-04-24
  • 中药连花清瘟预防性用药的科学价值

    河北省中医药科学院 郭双庚教授最近，网上不断在谈论中医药介入新冠肺炎的预防问题，首先应该明确，中华民族用中药预防大疫已经积累了两千多年的经验，历代出现疫情采用中医药都得到了有效控制。这次奥密克戎病毒的传播，同样也必须让中医药发挥更大作用。目前在疫情高发区域，面向全民发放了防治中药，这是非常积极的防疫办法，究竟这些药物如何服用，适用于哪些人群，在科学高度发展的今天，我们的预防应该立足科学，正确选用具有科学证据的药物，按照临床研究和方案推荐的药量服用。中药同样可以筑起防疫屏障连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗而研发，“积极干预”的治疗对策，正是预防与治疗两种思路的研发初衷。其组方汲取2000年中医药防治瘟疫的经验，融汇了三朝名医治疗疫证的用药精华，以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁，汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验，截断病势，让毒热之邪从大便排出。大凡瘟疫都是热毒，有的夹有湿邪。连花清瘟具有清瘟解毒、宣肺泄热作用，方中有一些清热解，大量科学实验表明，清热解大都具有抗病毒作用，而连花清瘟广谱抗病毒作用的发挥，恰恰是通过清瘟解毒实现的，至于个别脾胃虚寒的人服用后有胃部不适感，改为饭后服用即可消失。况且，连花清瘟的服用时间不会太长，对脾胃不会造成什么副作用。大疫当前，抗病毒紧要。服用连花清瘟一般都有咽部凉爽的感觉，这是药物中含有的薄荷脑造成的，薄荷脑外散风热，利咽解毒，可以治疗奥密克戎病毒感染引起的咽喉肿痛。许多亲临治疗一线的专家发现，有些患者表现有“湿邪”，尤其是长江以南地区，连花清瘟组方中运用的藿香芳香

    标签：连花清瘟
    2022-04-13
  • 中药连花清瘟成为抗奥密克戎病毒的利器
    中药连花清瘟成为抗奥密克戎病毒的利器

    最近，连花清瘟被香港列为《香港中医药远程诊疗处方》唯一中成药，很多香港市民在网上分享了服用连花清瘟核酸转阴、战胜新冠肺炎的案例。这些案例基本上都是感染了新冠病毒奥密克戎毒株，恰恰广州呼吸健康研究院开展的连花清瘟最新研究结果也证实，连花清瘟具有抗新冠病毒奥密克戎变异株增殖、发挥抗新冠病毒的作用。从武汉疫情发生开始，围绕连花清瘟抗新型冠状病毒开展了系列基础与临床研究，形成了连花清瘟治疗新冠肺炎从“细胞-动物-临床”效果可靠的证据链。基础研究发现，连花清瘟对新型冠状病毒（COVID-19）具有稳定的体外抗病毒作用，显著改善病毒感染引起的细胞病变，并能抑制促炎因子的释放。针对奥密克戎变异株的体外实验显示了良好效果，针对奥密克戎的动物实验正在进行中，国际多中心临床研究也已在多个国家开展。由23家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”证实，连花清瘟可有效治疗新冠肺炎确诊患者、疑似患者，改善发热、乏力、咳嗽症状，缩短症状持续时间，提高肺部CT好转比例、临床治愈率，降低转重症率方面显示出良好趋势。前不久，在国际学术期刊《循证补充和替代医学》刊发的“连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎”的真实世界研究结果表明，连花清瘟胶囊可显著降低密切接触者的感染率，降低核酸检测阳性患者症状发生率，尤其是发热的发生率，为新冠疑似病例和密切接触者提供了新的防治方案。正是因为具有确切的科学研究证据，2020年连花清瘟胶囊获批增加适应症用于轻型、普通型新冠肺炎患者的治疗。2021年“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎研究及应用”项目获得河北省科技进步一等奖。在今年3月14日国家卫健委与国家中医药

    标签：连花清瘟
    2022-03-23
  • 预防与治疗奥密克戎，发挥中药优势
    预防与治疗奥密克戎，发挥中药优势

    目前，多地新冠肺炎感染者数量出现较大幅度上升。面对传播速度快、传染性强的奥密克戎变异株带来的严峻挑战，做好防护至关重要。对付奥密克戎经验很重要前不久，中国工程院院士张伯礼教授在天津举行的新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上表示，中医药在奥密克戎的治疗中，会发挥更大的作用，这是基于前期治疗的经验，特别是境外治疗取得了比较好的效果，改善症状明显，尤其是发热、咽痛、咳嗽这些症状改善非常明显。此外，它的转阴时间比较快，复阳比较少，转重率比较低，所以这表明，在以往的中医治疗中体现出的这次依然突出，中医药的治果还是比较好。这次疫情以风热为主，可以用连花清瘟，它改善症状明显，尤其是发热、咽痛、咳嗽，这些症状改善明显。在国外许多感染奥密克戎的患者，并没有机会去医院治疗，他们通过自己服用连花清瘟得到了痊愈。据沸点视频报道，日前,奥密克戎肆虐欧洲，欧洲新冠累计确诊人数破亿，在伦敦的中国留学生小麦准备回国前夕感染新冠，期间她曾高烧不退，担心医院的急诊没有床位。好在目前终于转危为安。“我每天吃连花清瘟，一次四粒六小时一次，最终实现自愈。希望在2022年顺利回国。”小麦在视频中讲述了中医药对她核酸阳性转阴发挥的重要作用。据越南媒体《Soha》近日报道，柬埔寨已经连续一个多月无新冠肺炎死亡病例。新增病例主要感染了症状较轻的奥密克戎变种，许多患者在家中使用中成药连花清瘟和西药配合治疗，轻症患者的平均康复时间为 5 天。中药对外感热病有普遍治疗作用新冠肺炎不论病毒如何变异都属于中医的外感热病。中药连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗研制出的创新中药，该药融汇了三朝名医治疗疫证的用药精华，以汉代张仲景《伤寒

    标签：连花清瘟
    2022-03-14
  • 中药名方迭代升级 黄氏响声儿童喷雾剂IND申报获受理
    中药名方迭代升级 黄氏响声儿童喷雾剂IND申报获受理

    关键词：济民可信、黄氏响声丸、儿科用药、喷雾剂、创新中药、2.1类新药【摘要】黄氏响声儿童喷雾剂是济民可信在经典名方黄氏响声丸基础上开发的改良型新药，预计将于今年6月获临床默示许可。【正文】2022年3月11日，中国上海。济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）创新技术药物研究院研发的首个中药2.1类新药—黄氏响声儿童喷雾剂，临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是济民可信依据国家药品监督管理局2020年第68号通告申报的首个中药新药品种。黄氏响声丸是中国（江苏）非物质文化遗产“黄氏喉科”关联方剂，为国家保密配方，对急慢性咽喉疾病均有较好的治疗效果，2004年入选《中华特色药库》。依托创新中药研发平台，济民可信研发人员在黄氏响声丸基础上，通过改变给药途径、剂型，开发出改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂。该药拟适用人群为儿科4~11岁人群，其主要用于治疗儿童急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎。与传统丸剂相比，黄氏响声儿童喷雾剂通过咽喉局部给药，可直接作用于病灶，并形成药液膜，使咽部保持湿润、清凉，缓解疼痛症状，具有较好的儿童依从性。非临床研究结果显示，黄氏响声儿童喷雾给药有抗炎、解热、镇痛作用，并对非特异性咽炎、链球菌性扁桃体炎具有确切疗效；局部安全性研究显示本品安全性良好。图示：通过咽喉局部给药，可直接作用于病灶，并形成药液膜，使咽部保持湿润、清凉，缓解疼痛症状。据《产业信息网》报道，2017年我国咽喉用药零售市场规模已达到106亿元，中成药市场份额占八成，且呈现逐年上升趋势[1-2]。流行病学资料显示，儿童咽喉疾病发病率高达27.5%，其中儿童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%[3]。然而迄今为止

    标签：黄氏响声儿童喷雾剂
    2022-03-11
  • 国家中药现代化工程技术研究中心中药国际化分中心即将落地大自然药业股份
    国家中药现代化工程技术研究中心中药国际化分中心即将落地大自然药业股份

    2022年1月21日，国家中药现代化工程技术研究中心中药国际化分中心设立对接会在广州开发区大自然药业股份有限公司广州总部一楼多功能会议室召开。国家中药现代化工程技术研究中心主任、俄罗斯自然科学院外籍院士、暨南大学岭南传统中药研究中心主任曹晖教授，暨南大学药学院张英副教授，张伟客座教授，马志国博士;大自然药业股份有限公司董事会主席赖刚，大自然药业股份外国专家组首席专家、北日本制药株式会社社长西村一郎，大自然制药首席执行官刘宝昌参加了会议，大自然制药眭荣春副总经理也通过线上参加了会议。会议由刘宝昌主持。首先，赖刚主席简要介绍了商羽集团概况、大自然药业股份的发展历程和发展规划，并重点介绍了大自然药业股份和北日本制药合作共建的中药-汉方药国际智造基地项目，期望国家中药现代化工程技术研究中心中药国际化分中心尽快落地大自然药业股份，并希望专家们对中药国际化分中心的设立给予具体指导。曹晖主任对国家中药现代化工程技术研究中心拟设立中药国际化分中心的意义、途径与实施的可能性作出了具体分析与指导，认为大自然药业股份作为成功实现美国上市、中日合作的药企，完全符合设立中药国际化分中心的条件。西村一郎社长对中药国际化分中心如何实现中日联合、合作研发、双向推进、取得国际性成果等具体路线与途径作了说明。曹晖主任提出：分中心的研究方向，将面向国家中药现代化的战略需求，开展中药现代化工程、技术、设备、工艺产业化等有组织、有计划、有目标、有实效、有成果的科学研究，做优、做实、做强分中心的研发工作。各位专家一致认为中药国际化分中心的设立优化了国家中药现代化工程技术研究中心在中药国际化方面的布局，分中心应进一步面向国家重大需求和

    标签：大自然药业股份
    2022-01-24
  • 江西省药监局召开大自然药业股份“中药-汉方药国际智造基地”项目汇报会
    江西省药监局召开大自然药业股份“中药-汉方药国际智造基地”项目汇报会

    大自然药业“中药-汉方药国际智造基地”项目正在快速推进中。大自然药业股份有限公司将与北日本制药株式会社在江西省吉安市共同建设“中药-汉方药智造基地”，生产汉方药返销日本、东南亚、一带一路沿线国，并以中日双品牌、中日双认证、日本技术、日本监制、中国制造为特征生产中成药、颗粒，占据国内高端市场。12月14日，“中药-汉方药国际智造基地”项目汇报会议在江西省药监局举行，江西省药监局副局长章光文、药品注册处处长张朝霞、药品生产处处长蔡恒民、中药监管处处长胡国健、吉安市市场监管局副局长张小军、二级巡视员张新保、办公室主任李亚中、吉安县委常委奚磊、吉安县市场监督管理局局长刘青松，以及大自然药业总工程师肖云、副总经理眭荣春参加会议。首先奚磊、张新保、肖云分别代表市县有关部门和大自然制药就“中药-汉方药国际制造基地”项目进行了正式汇报，对相关政策进行了咨询，并对需要解决的困难提出了请求。江西省药监局相关处室负责人分别就相关政策和有关问题进行了详细解答，特别是药品生产处作为江西省生物医药产业链办公室，对该项目予以高度重视，并将给予大力支持。章光文副局长表示，省药监局一定为项目做好政策扶持和服务工作，要求各处室和企业加强对接联系，尽量简化程序，推动项目尽快建成投产。

    标签：大自然药业股份
    2021-12-20
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 国家药监局批准中药新药益气通窍丸上市

    近日，国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。　　该中药新药上市，为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。

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    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 国家药监局批准中药新药益气通窍丸上市

    近日，国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。　　该中药新药上市，为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。

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    2021-11-03
  • 河北省征求中药配方颗粒管理实施细则意见

    　　9月8日，河北省药监局发布关于公开征求《河北省中药配方颗粒管理实施细则》（征求意见稿）意见的通知，时间截止于9月24日。　　原文如下：　　河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省中药配方颗粒管理实施细则》（征求意见稿）意见的通知　　各有关部门：　　为贯彻落实国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合印发的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021 年第 22 号）部署，我局牵头起草了《河北省中药配方颗粒管理实施细则》（征求意见稿），现公开征求意见。请于 9 月 24 日前，将意见建议发至邮箱 zhy20050131@sina.com。　　附件：《河北省中药配方颗粒管理实施细则》（征求意见稿）.docx　　河北省药品监督管理局　　2021 年 9 月 7 日　　（信息公开类型：依申请公开）　　抄送：机关有关各处、直属各单位。　　河北省中药配方颗粒管理实施细则　　（征求意见稿）　　第一章总则　　第一条 为加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，贯彻落实《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），根据《中华人民共和国药品管理法》《中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本细则。　　第二条 对在河北省境内生产、销售、使用的中药配方颗粒实施管理，适用本细则。　　第三条 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。　　第四条 省药品监督管理局负责河北省中药配方颗粒标准制定、备案管理、生产以及委托配送的监督管理。　　省卫生健康委员

    标签：中药配方颗粒
    2021-11-03
  • 宁夏公开征求中药配方颗粒管理细则意见

    　　9月7日，宁夏回族自治区药监局发布关于公开征求《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则（试行）（征求意见稿）》意见的启事。　　原文如下：　　关于公开征求《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则（试行）（征求意见稿）》意见的启事　　为推动我区中药配方颗粒产业发展，满足中医临床使用需求，我局牵头起草了《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则（试行）（征求意见稿）》，现公开征求意见。各有关单位和个人可以通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.通讯地址：宁夏银川市兴庆区文化东街28号   宁夏回族自治区药品监督管理局药品注册与生产监督管理处　　2.联系方式：徐世明 0951-6024520　　周惠娟 0951-5665636　　邮  箱：452501241@qq.com　　意见反馈截止日期为2021年9月15日。　　附件：宁夏中药配方颗粒管理细则（征求意见稿）.docx　　宁夏回族自治区药品监督管理局　　2021年9月6日　　附件　　宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则（试行）　　（征求意见稿）　　第一章 总 则　　第一条【目的】 为加强宁夏中药配方颗粒管理，规范中药配方颗粒生产、销售使用，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》等有关规定，制定本细则。　　第二条【适用范围】 本细则适用于在宁夏回族自治区境内从事中药配方颗粒生产、销售使用和监督管理等活动。　　第三条【监管属性】 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。　　中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。　　第二章 质

    标签：中药配方颗粒
    2021-11-03
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