连花清瘟姊妹药——连花清咳片获批OTC
国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片由处方药转换为非处方药。意味着，连花清咳片将与连花清瘟胶囊一样，无须处方便可自行到药痁购买。纯中药药性温和无依赖连花清咳片的主要成分有麻黄、黄芩、桑白皮、连翘、前胡、陈皮、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草等，作用主要为宣肺泄热，化痰止咳，能很好地改善由于流感病毒、新冠病毒、肺炎支原体等引发的呼吸道炎症或是肺部疾病导致的咳嗽、咳痰等症状。作为纯中药化痰止咳药，连花清咳片的优势在于药性温和，无依赖。已纳入国家医保目录据了解，连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中的“中药创新药”，以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。同年12月，连花清咳片通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。临床报告：值得临床应用及推广连花清咳片虽是近年才核准上市，但对其临床研究从未间断过。连花清咳片于2010年由国家药品监督管理局批准临床研究，于2011年5月至2014年1月进行了II、III期临床研究。有效性结果：Ⅲ期临床研究的主要疗效指标为咳嗽症状消失率，试验组为49.01%，对照组为8.40%，两组差值及其95%置信区间为40.61%(30.49%-50.73%)，差异有统计学意义，试验组优于对照组。次要疗效指标中，单项症状咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷、大便干的两组疗效比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。安全性结果：临床试验中试验组有1例血小板疗前正常，疗后明显降低，一周后复查正常，无法排除与试验药物的关系。2020年发表的《连花清
