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  • 新零售 新赛道 四美星耀未来迎中秋主题论坛圆满成功
    新零售 新赛道 四美星耀未来迎中秋主题论坛圆满成功

    罗开瑞、孟威、张新婷、赵超、谭政、常巧飞、徐伟2024 年 9 月 11 日下午，时光的指针仿佛被注入了魔力，一场震撼人心的“新零售新赛道”四美星耀未来迎中秋主题论坛在众人的期待中盛大开启。本次活动全网直播，观看量13000人以上!首届四美未来星屈贵宝同学和2024四美未来星王旭莎同学主持人首届四美未来星屈贵宝同学和2024四美未来星王旭莎同学迈着自信的步伐登台，他们专业的姿态如同璀璨的星光，瞬间照亮了整个舞台，拉开了这场盛会的神秘帷幕。紧接着，四美星耀未来的视频如同一幅绚丽的画卷徐徐展开，生动地呈现出其一路走来的发展历程，那辉煌成就仿佛夜空中的繁星，熠熠生辉，让每一位观众都沉浸在这份荣耀之中。四美星耀未来校长张新婷女士四美星耀未来校长张新婷女士优雅登台，她的致辞如同一股温暖的春风，为活动注入了满满的活力与期许。她的话语如同跳动的音符，奏响了这场论坛的奋进旋律。步长制药总裁赵超先生致辞陕西乐榕融健康药房总经理常巧飞女士致辞江苏嘉逸总经理罗开瑞先生致辞嘉宾发言环节，步长制药总裁赵超先生、陕西乐榕融健康药房总经理常巧飞女士、江苏嘉逸总经理罗开瑞先生依次闪亮登场。他们以智慧为笔，以经验为墨，在新零售的画卷上挥洒出深刻的见解。赵超总的观点如同一座灯塔，为迷茫的探索者指明方向;常巧飞总的分享似一把钥匙，开启了新零售领域的神秘之门;罗开瑞总的话语则如同一颗璀璨的明珠，散发着智慧的光芒。屈贵宝、刘辉、孟威、张新婷、常巧飞、谭政、孙艳丽、包玉峰随后，四美星耀未来校长张新婷女士、陕西乐榕融健康药房总经理常巧飞、吉林益盛营销总经理孟威先生、新济神州大药房董事长刘辉先生、上药国风商务部总经理谭政先生、西安怡康市场总监孙艳丽女士、朗天制药

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    2024-09-14
  • 京万红龙年贺岁提示来啦：爆竹腾空辞旧岁 谨慎燃放迎新春
    京万红龙年贺岁提示来啦：爆竹腾空辞旧岁 谨慎燃放迎新春

    “爆竹声中一岁除,春风送暖入屠苏”，再过不足五天，我们就要告别癸卯兔年，迎来甲辰龙年了。作为庆祝春节的传统习俗，每到春节前，有关“解禁”爆竹燃放的话题总会冲上热搜榜。此前，新闻报道，辽宁、山东、广东的一些地区已将全面禁止改为“限制燃放”，除重点特殊区域外，其他地区居民可以适度燃放爆竹。西安、郑州等地不仅调整了“禁燃令”，还会有集中燃放活动。可见，在国人的强烈呼吁下，春节放爆竹的传统将逐渐回归到我们的生活中。只是爆竹威力不容小觑，燃放时还应多几分谨慎小心才是。燃放爆竹前，一定要仔细阅读产品说明书和燃放指南，并且保持头脑清醒，避免酒后燃点爆竹。此外，除明确说明可以手持燃放的外，其他类型的产品一定要水平放置于地面后点燃引线并迅速远离，以免被释放的巨大热量烧伤。如果不慎被爆竹烧伤或炸伤，请务必保持冷静，结合伤口情况采取急救处理措施。若伤口出血量较少、皮肤破损较浅，可以用冷水冲洗伤口后或压迫止血后，对伤口进行消毒处理，随后涂抹京万红软膏等外用急救药品。京万红软膏是多次上榜“中国家庭常备药皮肤科用药”的品牌，该药由黄芩、黄连、紫草、当归、金银花、地榆、冰片等三十三味中药组成，具有活血解毒、消肿止痛、去腐生肌的功效，可快速缓解烫伤后的疼痛、促进受损皮肤愈合，且不易遗留瘢痕。通常情况下，轻微皮损无需使用医用纱布等包裹伤处，但要注意避免伤口受潮，以防潮湿环境导致细菌等微生物滋生造成伤处感染。若伤口出血量较大、皮损程度较深，要用干净的纱布等包裹伤口进行止血处理，随后立即前往医院急诊科或烧伤科就诊。需要提醒大家的是，爆竹爆炸瞬间会产生大量碎屑，其冲击力足以将机动车车身撞击出凹坑，如不慎迸射入眼中后果不

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    2024-02-06
  • 迎“芯”成长，龟鹿药业星耀—第17届成长大会
    迎“芯”成长，龟鹿药业星耀—第17届成长大会

    为期4天的第17届中国成长型医药企业发展大会暨第5届世界中医药服务贸易大会/第5届世界传统医药论坛于11月22-25日在厦门胜利召开。大会聚集海内外中医药学者、医药行业权威嘉宾、业内精英、企业展商，万人共襄盛会，探寻中国医药产业的热点、核心点，引领行业创新发展。中国工程院院士、国医大师王琦作《中医药助力“一带一路”实现人人健康全球目标》主旨演讲，亳州等四市代表出席首届中国医药高质量发展市长对话，还有《第四届健康中国标杆品牌创新论坛》等30余场分论坛，共同探讨和分享大健康产业及中医药服务贸易的发展趋势、市场机遇和国际合作等方面的经验和信息。同时以会带展，以会促展，大会设置20000+平方米展览，展现医药企业风采。龟鹿药业集团有限公司(以下简称：龟鹿药业)作为中国医药物资协会副会长单位，积极参与并引领品类及行业发展，也应邀参加了本次盛会，并入选“2023年度医药工业表彰榜单”龟鹿药业牌龟甲胶入选“2023年度卓越品牌榜单”，营销总经理陈桂琴入选“2023年度医药经理人表彰榜单”，这些都是行业对龟鹿药业2023年工作的肯定与鼓励。会议期间龟鹿药业董事长王学生接受了“智医讯”采访，介绍企业聚焦龟鹿产业、做大品类、做强品牌的经营之道，并在《第四届健康中国标杆品牌创新论坛》上与大家分享龟鹿药业走品质之路、专业之路、品牌之路的战略举措和成果，力推行业标准升级、龟鹿专业化推广模式落地执行、龟鹿价值及原产地文化的宣导等等都成为大家关注的热点。当然，龟鹿药业展区也是热闹非凡，咨询与品鉴龟鹿药业龟甲胶/鹿角胶及其衍生新品胶丁、胶珠、胶粒的客户与同行络绎不绝，纷纷为龟鹿药业的品质、创新和坚实的产业基础等点赞，客户、消费者以及行业专家的认同就是对龟鹿药业最

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    2023-11-27
  • 专属爱胃科普，健康迎“疆”来，守护中国胃科普行助力舌尖健康
    专属爱胃科普，健康迎“疆”来，守护中国胃科普行助力舌尖健康

    国外有一些健康的膳食模式，能够显著降低疾病的发生率，提高生活质量，如：地中海膳食模式、美国DASH膳食模式等，但对于中国居民来说，这些模式的可实行性很低。2022版膳食指南首次提出“东方膳食模式”。以此契机，好医生康复新品牌在2023年推出了定制式地域养生科普—— 守护中国胃科普行。科普行以品牌爱胃IP“康小新”驾驶科普车，用地域打卡的方式进行，针对该地域特点，做健康科普。活动已经顺利开启成都、昆明两站，抵达第三站新疆喀什。如何改善长年摄入大量羊肉、动物脂肪等高胆饮食的情况?爱吃烧烤、高油高盐食品，对健康的影响有多大?吃馕对胃好，皮芽子(洋葱)这是真的吗?可以治幽门螺旋杆菌，是真的吗?黄的胡萝卜和橙的胡萝卜哪个营养更好?带着以上在新疆地区的常见饮食疑问，爱胃达人康小新将在本次爱胃札记中一一作出解答。新疆的美食美景让人回味无穷，但在健康地图上，仍然存在一些不合理的不健康生活方式，如部分人群部分人群油脂及高热能食物摄入过多、微量营养素缺乏，高血压、血脂异常患病率、肥胖率均高于全国平均水平，不良生活方式引起的疾病依然突出。普及健康生活方式是提高全民健康水平最根本、最经济、最有效的措施之一，制定膳食指南的指导思想是使人类营养需求得到满足，并主要通过合理膳食来完成。在本站的科普行中，康小新将进一步分享当地的饮食特色和特点，同步感受到独居特色的风味美食，以及隐藏在其中的饮食智慧。同时，爱胃大使康小新会针对性地从营养健康、肠胃健康等方面提出爱胃膳食观点，鼓励保持健康膳食习惯，坚持食物多样性以供参考，守护国人餐桌健康，肠胃健康，引导人们养成良好的行为和生活方式，从源头上减少疾病发生。科普要用各族群众听得到、听得懂、听得进的

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    2023-10-19
  • 长效生长激素金赛增效果好又安全，让孩子健康无忧地成长
    长效生长激素金赛增效果好又安全，让孩子健康无忧地成长

    生长激素是大脑垂体合成和分泌的一种蛋白质，具有促进骨骼生长等多种生理作用。根据中国医药信息查询平台，重组人生长激素通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用重组人生长激素进行替代治疗，可以有效促进矮小儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，重组人生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。其实到了青春期，生长激素分泌会大大增加，所以青春期孩子的出现身高增长加速，每年增加6-10cm。在成年后，垂体还可以分泌生长激素。虽然数量少了一些，但依然重要。生长激素除了能用来帮助孩子长高，还可促进蛋白质合成；蛋白质合成增多，就能够长肌肉；生长激素会促进脂肪分解，减少内脏脂肪等作用。但是也有很多孩子体内生长激素缺乏，导致他们的身体不能够正常的长高，或者是身高增长的速度比较缓慢。在此背景下，1998年金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲第一支重组人生长激素水针剂（重组人生长激素注射液）；2014年，上市了全球第一支PEG长效重组人生长激素水针剂（聚乙二醇重组人生长激素注射液）。金赛药业是国内唯一拥有完整的粉针剂、水针剂、长效水针剂（独家）全产品线的生长激素厂商。2021年11月，金赛药业递交了重组人生长激素注射液的多项新适应症上市申请。这些申请随后以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被CDE纳入拟优先审评。其中，今年4月份获批用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)、7月份获批用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍适应症，这也是中国生长激素产品首次获批Prader-Willi综合

    标签：长效生长激素金赛增
    2022-10-17
  • 喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！
    喜讯来袭！——新峰感冒灵颗粒&护肝片上榜2021-2022年度中国家庭常备药！

    荣获2021-2022年度9月19日下午，由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办的“2021-2022年度中国家庭常备健康产品上榜品牌（中国家庭常备药上榜品牌/中国家庭常备保健食品上榜品牌）”颁奖典礼在上海龙之梦万丽酒店隆重举行。上榜产品展示作为一家国家级高新技术企业及新时代的中国品牌，谈及“好产品”，新峰一直遵循以下5大要点：2、极致用户体验；4、有未来；以消费者需求为中心是我们的服务理念，为满足人民群众对美好生活的需要，新峰牢牢把握国内大循环主体，不断加强研发、创新、质量、品牌投入，积极布局全国市场，未来也将继续以安全用药为底线，筑牢健康防护墙，以可持续发展的良性循环，塑造社会责任理念，引领新峰走向新的高度！

    标签：新峰感冒灵颗粒&护肝片
    2022-09-23
  • “凝聚共识迎变革 合作共赢促发展”大雁引领广西医药营销研讨会顺利召开
    “凝聚共识迎变革 合作共赢促发展”大雁引领广西医药营销研讨会顺利召开

    为了促进广西医药健康行业健康、高质量发展，6月22日下午，由广西医药商会主办，白云山盈康药业和双蚁药业联合承办的“凝聚共识迎变革 合作共赢促发展”大雁引领广西医药营销研讨会在南宁双蚁药业营销中心隆重召开。会议现场广西医药商会党支部书记，广西医药商会办公室主任李淑芳，广西医药商会办公室秘书周颖，一心堂药业集团广西分公司总经理彭彦，一心堂药业集团广西分公司商采总监李仕东，老百姓大药房广西分公司总经理尤弋戈，老百姓大药房广西分公司副总经理肖家驹，大参林广西分公司商品部总监蒙健前，白云山盈康药业党总支书记、副总经理黄平权，白云山盈康药业营销总监张睦廷，白云山盈康药业OTC中心经理农治平，双蚁药业董事长王波，双蚁药业副总经理梁立艳，双蚁药业华南大区经理蒙艳妮，双蚁药业广西省区经理梁小龙参加会议。会议由双蚁药业副总经理梁立持。从左到右：白云山盈康药业党总支书记、副总经理黄平权（左），广西医药商会党支部书记（中），双蚁药业董事长王波（右）广西医药商会党支部书记致辞。书记表示，世界格局发生变化，四季疫情的影响，国家四类药管控，面对瞬息万变的市场环境，广西医药工商企业要发挥本土企业优势，一起抱团取暖，共克时艰，做好广西药，卖好广西药。广西医药商会党支部书记致辞同时，书记强调，制药生产企业一定要把产品质量放在首位，注重质量，提升质量，确保产品质量。希望企业利用好本地利好政策，抓紧广西壮瑶药等民族药认定。工业商业企业继续加强沟通交流，共同推进广西医药行业健康，高质量发展。白云山盈康药业党总支书记、副总经理黄平权致辞。黄平权书记对广西医药商会主办本次会议表示感谢，对商业单位一心堂、大参林、老百姓和健之佳对盈康药

    标签：白云山盈康药业
    2022-07-05
  • 第十六届成长论坛，龟鹿药业“行动纲领”引热议
    第十六届成长论坛，龟鹿药业“行动纲领”引热议

    12月12日—14日，由中国医药物资协会和长沙市人民政府主办的第16届中国成长型医药企业发展论坛在长沙国际会议中心拉开序幕，吸引了5000人次参与，28个论坛内容精彩呈现。作为龟甲胶鹿角胶市场领航者，龟鹿药业展位首日就吸引了众多嘉宾的关注，除了龟甲胶鹿角胶等黄金单品外，新推出的饮片系列（鹿茸片、阿胶珠等）、龟鹿特色药食（酒）系列，受到与会嘉宾的格外关注与好评。13日晚上“成长晚宴·龟鹿之夜”为千余名到场嘉宾送上了一场精神与视觉的盛宴。中国医药物资协会监事长徐郁平致开幕词，他表示龟鹿药业近年来取得的成就有目共睹，值得肯定。龟鹿药业董事长兼总经理王学生致辞时，首次系统性的将龟鹿药业“一二三四行动纲领”向外界公布：一个目标，做中国龟鹿胶第一品牌；两个工作思路，以产品为核心客户为中心的管理思路，满足客户需求实现企业追求的营销思路；三个工作方法，第一做好样板市场打造龟鹿特色营销模式，第二聚焦战略客户深耕细作全方位赋能，第三价格统一权益保障互利共赢；四个研究，做好消费者需求、产品卖点、客户痛点、企业亮点与核心竞争力的研究。龟鹿药业总经理助理郭兵和营销总经理余斌分别作了龟鹿药业发展简介和龟鹿药业特色营销的报告。郭兵在报告中提到了龟鹿药业源自龟甲胶鹿角胶原产地、聚焦龟鹿产业三产融合、是行业标准制定者等十大亮点和龟鹿药业聚焦龟鹿的产品研发。余斌在报告中阐述了龟鹿药业特色营销模式，如何服务赋能合作伙伴实现终端动销，包括了胶养感恩季、冬病夏治季、龟鹿滋补养生文化节等主题活动和高频内容营销及文化营销拉动。二人的汇报，不仅让与会嘉宾耳目一新，也坚定了客户与龟鹿药业合作的决心与信心。除此之外，本次论坛上，龟鹿药业董事长兼总经理

    标签：龟鹿药业
    2021-12-14
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿
    灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿

    　　医药网7月16日讯　日前，正大天晴药业集团以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　资料显示，氢溴酸伏硫西汀片由灵北研发，是一种抗抑郁药物，主要用于成人重度抑郁症，2017年11月在中国获批上市。　　近年中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　来源：米内网一键检索　　目前，氢溴酸伏硫西汀片还有江苏豪森药业集团、石药集团欧意药业、成都康弘药业等5家以新分类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

    标签：正大天晴
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿
    灵北迎劲敌！正大天晴将拿下暴涨200%抗抑郁药首仿

    　　医药网7月16日讯　日前，正大天晴药业集团以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片进入行政审批阶段，有望获批，并视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　资料显示，氢溴酸伏硫西汀片由灵北研发，是一种抗抑郁药物，主要用于成人重度抑郁症，2017年11月在中国获批上市。　　近年中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片合计销售额超过8000万元，生产企业仅有灵北一家。其中，在中国城市实体药店终端增速最快，2020年超过200%。　　来源：米内网一键检索　　目前，氢溴酸伏硫西汀片还有江苏豪森药业集团、石药集团欧意药业、成都康弘药业等5家以新分类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

    标签：正大天晴
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定

    　　国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。　　特此公告。　　国家药监局　　2021年10月21日　　附件：　　医疗器械注册自检管理规定　　为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。　　一、自检能力要求　　（一）总体要求　　注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。　　（二）检验能力要求　　1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员（含审核、批准人员）。注册申请人应当配备专职检验人员，检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本企业从业。　　检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数

    标签：医疗器械;注册自检
    2021-11-03
  • 国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书

    　　10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。　　具体如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求　　一、【不良反应】项应包括：　　监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛

    标签：抗病毒糖浆;说明书
    2021-11-03
  • 《儿童化妆品监督管理规定》发布 自2022年1月1日起施行

    　　近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下：　　国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）　　为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下：　　一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。　　二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。　　三、儿童化妆品标志另行公布。　　特此公告。　　附件：儿童化妆品监督管理规定　　国家药监局　　2021年9月30日　　附件　　儿童化妆品监督管理规定　　第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。　　第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。　　第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。　　标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包

    标签：儿童;化妆品
    2021-11-03
  • 国家药监局最新发布！体外诊断试剂临床试验技术指导原则

    　　国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。　　特此通告。　　附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则　　国家药监局　　2021年9月16日

    标签：体外;诊断试剂
    2021-11-03
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