国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号） 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。 特此通告。 附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则 国家药监局 2021年9月16日
“原则上2021年10月底前，各省份要确定本省份纳入‘双通道’管理的药品名单并向社会公布。2021年11月底前，各省份要实现每个地级市（州、盟）至少有1家符合条件的‘双通道’零售药店，并能够提供相应的药品供应保障服务。” 日前，国家医疗保障局、国家卫生健康委联合发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》（以下简称《通知》），对“双通道”药店的落地提出了明确的时间要求。 扎实推进“双通道”管理 为缓解医保谈判药品“落地难”问题，今年5月，国家医保局、国家卫健委联合下发《建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（以下简称《指导意见》），文件表示，对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入“双通道”管理。这项新政的核心将定点零售药店也纳入谈判药品保障的范畴，医保支付为零售渠道销售的谈判药品买单。 截至5月31日，92个国谈药品在全国8.4万家定点医药机构配备，其中定点医疗机构3.2万家，定点零售药店5.2万家。 此次《通知》不仅对“双通道”药店落地时间作了明确要求，文件还提出各地医保部门要按照加强管理、保障供应、规范使用、严格监管的原则，建立处方流转中心，并对纳入“双通道”管理的药品在定点零售药店和定点医疗机构施行统一的报销政策。 具备条件的地区要积极探索完善谈判药品单独支付政策，逐步将更多谈判药品纳入单独支付范围。要细化完善定点药店遴选准入、患者认定、处方流转、直接结算和基金监管等措施，切实提升谈判药品的供应保障水平。 国家医保局要求，各级医保部门要加强参保患者用药全流程的监管，防范和打击利用谈判药品
2021年医保目录调整在即，近日两部门联合发文提出国家医保谈判进入常态化、精细化，谈判药品“应配尽配”。这意味着，每年动态调整医保药品目录成为常态。随着医保支付标准的逐步确定，多元化的医保支付方式正在形成。与此同时，医保耗材管理办法也将出台。 近日，国家医疗保障局发布《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3350号（医疗体育类263号）提案答复的函》，对民建中央提出的《关于推进医保制度改革的提案》进行了答复。 国家医保药品目录将每年动态调整，目前多数省份已完成第一批40%省增补品种的消化工作，全国医保药品支付范围将实现基本统一。 目前国家医保局一方面通过目录准入谈判确定医保支付标准，另一方面通过与招采价协同，制定了部分药品的支付标准。同时，今年底前30个DRG试点城市+71个DIP试点城市全部进入实际付费，全国统一的、规范的、具有中国特色的多元复合门诊支付方式正在形成。 另外，《基本医疗保险医用耗材管理办法》拟于年内印发实施。 基本医保耗材管理办法拟于年内印发实施 2020年7月，国家医保局印发了《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），规定了医保药品目录调整的原则、条件、程序，国家医保药品目录将每年动态调整。同时，着手起草了《基本医疗保险医用耗材管理办法》，并公开向社会征求意见，拟于年内印发实施。 另外，按照《中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》文件精神，逐步统一医保药品支付范围，对各省增补权限作出规定，要求各省用3年时间，逐步消化本省原按规定增补的乙类药品。目前，多数省份已完成第一批40%省增补品种的消化工作，全国基本医保药品支付范围将实现基本统一。 近两年，国家医保局对
9月9日，国家医疗保障局公布“关于政协十三届全国委员会第四次会议第4374号（医疗体育类504号）提案答复”的函，释放重大信号，涉及医用耗材联盟带量采购工作、下一步工作考虑、医药、医疗、医保领域的衔接等内容。 对于“推进医用耗材联盟带量采购工作”的提案，国家医保局同国家卫生健康委、国家药监局研究后，决策如下： 继续开展国家组织高值医用耗材集中带量采购。在总结药品集采成功经验基础上，充分吸收地方好的做法，结合高值医用耗材特点，开展了国家组织冠脉支架集中带量采购。中选产品价格从1.3万元下降到700元左右，大幅挤出中间环节水分，显著减轻患者负担。全国患者已于2021年1月用上降价后的产品。目前，采购进度符合预期，中选支架供应平稳。 目前，已启动人工关节类医用耗材集中带量采购，正在积极筹备前期准备工作。2020年6月，国家医保局会同国家发展改革委、工业和信息化部、财政部等7部门发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，为开展国家组织高值医用耗材集中带量采购提供总体规范和要求。 需要特别注意的是，国家医保局指出，将指导推动地方开展医用耗材集中带量采购。联盟采购是一种高效的组织体系，有利于区域之间的沟通交流，促进问题解决，把局部的经验变成全系统的智慧，进而转化成整体治理效能。目前，所有省份均以独立或联盟形式开展医用耗材集中带量采购，覆盖导引导丝、骨科创伤类、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊、人工晶体等医用耗材。 同时，国家医保局指出，为加快形成全国统一的医用耗材分类和编码标准，进一步拓展医疗器械唯一标识在医疗、医保等领域的衔接应用，国家医保局配合国家卫生健康委、药监局共同印发
医药网9月6日讯 近日，国家医保局等八部门印发《深化医疗服务价格改革试点方案》（以下简称《试点方案》），明确将确定5个试点城市，有序推进医疗服务价格改革。 医疗服务价格是医疗机构对患者服务的医疗服务项目的收费标准，包括门诊、住院、各项检查、治疗、检验、手术项目等，涉及14亿人民群众、787万医务人员和5万多医疗机构。 改革改什么？看病会涨价吗？针对大家关心的热点问题，国家医保局有关负责人和相关专家接受了记者采访。 看病负担不会增加 “深化医疗服务价格改革，不是单纯的定价调价问题，不是用单边涨价来代替改革。”被问到是否会增加就医负担时，国家医保局有关负责人直言。 对于服务价格的调整，上述负责人透露：要有保有压、有升有降，不搞大水漫灌；建立灵敏有度的价格动态调整机制，让价格变化的节奏受到启动条件和约束条件的控制，不能想涨就涨、一涨再涨；要让价格经得起监测考核评估的检验，该降的价格要及时降下去。 中国社科院当代中国研究所科研办副主任陈秋霖认为，此次改革的总体思路是控制人民群众医药费用负担，这是一次结构性调整，并不是总量改革，患者看病负担总体是稳定的。 “改革整体不会增加患者负担。”中国政法大学政治与公共管理学院助理教授廖藏宜表示认同，“改革涉及具体的医疗服务类型，过程中，每个人对于价格调整的感知度有所不同，可能有人觉得看病便宜了，有人觉得看病贵了，大家不用担心，有关部门会通过医保报销范围和方式等方面予以保障。” “甚至，人们可能短时间内感受不到看病价格的变化。”陈秋霖认为，医保是医疗服务的支付方，医疗服务价格的调整为的是腾出更多医保费用空间，最终进行的是
医药网9月2日讯 国家市场监督管理总局令 第47号 《医疗器械注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。 局长 张工 2021年8月26日 医疗器械注册与备案管理办法 第一章总则 第一条 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。 第三条 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 第四条 国家药品监督管理局主管全国医疗器械注册与备案管理工作，负责建立医疗器械注册与备案管理工作体系和制度，依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批，进口第一类医疗器械备案以及相关监督管理工作，对地方医疗器械注册与备案工作进行监督指导。 第五条 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家局器械审评中心）负责需进行临床试验审批的医疗器械临床试验申请以及境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作。 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称国家局审核查
医药网9月1日讯 2021年8月30日，国家医保局发布《关于印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知》，要求各省在2021年12月底前，根据清单完成办事指南的制定和发布，清单包含集中采购药品和医用耗材信息查询、药品医用耗材集中采购业务咨询、医药价格和招采信用评价情况自主查询三方面。 同时，清单制度的落实情况和“好差评”结果将作为医疗保障系统行风建设专项评价的重要内容。 关于印发药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单的通知 医保价采中心发〔2021〕2号 各省级药品和医用耗材集中采购机构： 为贯彻落实党中央国务院决策部署，坚持以人民为中心的发展思想，对接群众需求实施服务供给侧改革，根据国务院办公厅《关于建立政务服务“好差评”制度提高政务服务水平的意见》（国办发〔2019〕51号），按照《国家医疗保障局医保政务服务“好差评”制度建设工作方案》和《国家医疗保障局深化“放管服”改革转变政府职能工作机制》要求，我中心研究制定了《药品和医用耗材集中采购公共服务事项清单》（以下简称“清单”）附后，并就有关事项通知如下。 一、及时制定并发布本省办事指南 各省级集采机构要在省级医保局领导下，根据清单制定办事指南，内容包含事项名称、受理单位、服务对象、办理渠道、申请条件、申请材料、办理程序、办理时限、评价渠道等，同步规范线上和线下办理事项及办事流程。2021年12月底前，各省要完成办事指南的发布。 二、持续提升工作水平 各省要及时通过门户网站、微信公众号等形式向社会公开，主动接受社会监督。按医保政务服务“好差评”制度要求，开展医保政务服务评价工作，做好与本地政务服务平台互联互通，
进入10月末，2021年国谈的脚步也愈发的近了。 从国内创新药企的战场来看，随着各家的产品逐渐进入收获期，竞争的焦点已经正在从适应证布局和临床研发实力的比较向商业化能力转移。显然，医保谈判是商业化实力比拼的一个缩影。 东吴证券预测，本次谈判之后信达PD-1年治疗费用将降低至3.5万元左右，更悲观的预期是3.2万，较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1 单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。对于四大国产PD-1而言，真的会出现年治疗费用降至3万甚至更低的情形吗？K、O药究竟能否在医保中分一杯羹？ 在小分子激酶抑制剂领域，东吴证券预计艾力斯伏美替尼本次降价幅度可能达到75%，年治疗费将由41.7万，降至10万元左右。诺诚健华奥布替尼的降价幅度可达 50%，年治疗费降低由26万降至 13 万左右。但是值得注意的是，这两家企业均已通过对外授权让相关产品获得了收益。 此外，还有那些动辄上百万治疗费用的昂贵天价药，谈判会成功吗？ 01 创新药医保谈判之外纷纷“赚外快” PD-1价格战的声已经响起。 今年无缘医保谈判的第五家和第六家PD-1对外曝光的价格分别为，康方生物/正大天晴4875元/支（100mg），誉衡生物为3300元/支（120mg）。 而东吴证券预计，今年医保谈判之后信达PD-1年治疗费将降低至3.5万元左右，更悲观的预期是3.2万，较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。 对于已经进入医保的PD-1销售情况，今年上半年，恒瑞PD-1环比下降。而信达达伯舒持续保持销量和销售收入的双重增长（13.9亿元礼来口径）。百济替雷利珠单抗在华上半年收入为1.24亿美元（约8亿元），同比增长 148%。而君实半年报披露数据显示，目前特
日前，上海阳光医药采购网发布《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》（以下简称《通知》），《通知》提出将建立价格“红黄线”监测预警机制，进一步加强了医保定点零售药店药品价格管理模式。 建立价格监测预警机制 此次《通知》是对上海9月份发布的《关于进一步完善本市定点药店药品价格和中药饮片、配方颗粒“阳光采购”管理有关事项的通知》的进一步细化，此前的文件表示，上海市医疗保险事业管理中心将根据上传价格，对定点药店的药品结算费用进行审核。对于定点药店未在“阳光平台”上传价格或实际销售价格超出上传价格的药品费用，直接从定点药店医保结算费用中扣减。 定点药店销售的属于《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的药品须通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）上传零售价格信息。 定点药店注册并登录阳光平台，根据阳光平台推送信息及“红黄提示线”，结合定点药店医保服务协议的相关约定，自主上传零售价格并填写价格生效日期。连锁定点药店由总部统一上传零售价格，单体药店由单体门店上传零售价格。 上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称药事所）通过阳光平台向定点药店推送药品基本信息，结合定点药店医保服务协议的相关约定，参考定点医疗机构采购同企业同品规或同通用名药品价格等信息，建立价格“红黄线”监测预警机制。 # 红黄线预警机制 # （一）价格提醒（黄线） 价格高于黄线的，系统自动提醒。黄线包括： ①前次上传价格。 ②同通用名药品（原研药品或参比制剂除外）在定点医疗机构最高采购价按差价率折算后的零售价。 （二）价格锁定（
10月12日，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 具体如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的处方药、非处方药说明书修订要求（见附件1、2），于2021年12月27日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师和患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。 五、省级药品监督管理部门应当及时督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。 特此公告。 附件1 抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒处方药说明书修订要求 一、【不良反应】项应包括： 监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛
9月25日，湖北省形成的省级联盟（以下简称“湖北版”）——由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等联盟地区委派代表组成中成药省际联盟集采领导小组办公室，发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。 此前不久（9月14日），广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》（以下简称“广东版”）意见的通知，主要针对基本医保药品目录内用量大、采购金额高的58个通用名药品的全部剂型及规格，参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆。 这意味着，除了华北和华东地区以外，其他省份的中药集采都已经在开展了。华北和华东区域会不会分别开展集采，值得下一步关注。 中成药集采被业界公认难点重重，而“难点重重”意味着规则制定困难，必然也是极其细致的。企业在报价之前，必须仔细研究其中复杂的规则，才能作出正确的判断。 焦点1 广东版VS湖北版 不同点1：对处方相同、药品名不同者的判别 湖北版分组的最大亮点是处方相同而药品名称不同的药品根据给药途径原则上予以合并一个序号，合计共17个产品组。 但是，两大联盟版本对处方相同而药品名称不同的药品的判别是有所区别的。例如湖北版认为百令、至灵、金水宝口服产品是同一类产品，但广东版的类似组别则没有包括至灵口服产品。 广东版认为银杏叶/银杏酮酯/杏灵/银杏叶提取物的口服药品属于同一类；湖北版则是银杏叶口服产品为一个序号，银杏酮酯、杏灵的口服产品为另一个序号。
近日，国家药监局发布公告，发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下： 国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号） 为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，依据《化妆品监督管理条例》等法律法规，国家药监局组织制定了《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），现予公布，并就《规定》实施有关事宜公告如下： 一、除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。 二、自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。 三、儿童化妆品标志另行公布。 特此公告。 附件：儿童化妆品监督管理规定 国家药监局 2021年9月30日 附件 儿童化妆品监督管理规定 第一条 为了规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童使用化妆品安全，根据《化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内从事儿童化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本规定。 第三条 本规定所称儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。 标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包
带金模式的营销方式为：药品上市许可持有人（MAH）及其代理人寻找并联络具有药品选择权或推荐权的医生、药师、店员等，给予违规的金钱刺激，且金钱数量与其所促销药品的数量直接相关。以此方式作为药品销量核心驱动力的模式即为带金模式。带金模式可通过公式作简要的表达：带金销售=（销售价格-成本价格）×处方数量×院方驱动力（方向及大小）。 众所周知，带金模式曾经主导中国药品市场尤其是医院处方药市场多年，目前正走向穷途末路。 由于各种政策的打压及条件的制约，MAH无金可带、处方药品无量可查、院方无愿去用，带金销售模式终将“自然死亡”。新医改的顶层设计，是这种传统营销模式的系统性、毁灭性的精准打击，与既往一阵风的运动式反商业贿赂有本质上的不同。 三大变化“釜底抽薪” 01药企无金可带 首先是药品生产成本或存上升风险。无论企业如何降低生产成本，总有降无可降之时。而且，随着基础成本（水、电、人工）的上升、环境监测的趋严、原材料的涨价等，刚性生产成本总体上不降反升。 不过，对于大部分药品而言，生产成本上升并不是重点、更重要的是销售价格持续下降。 国家层面的药品集中带量采购是最重要和最显著的影响因素。如果说“4+7”试点时，药企还在观望，那么，由于现在该政策已经上升为“国策”，药企已经没有退路了。降价既是当下的主旋律，也是未来相当长时间内的主旋律。随着竞争的加剧，药品价格的“水分”迟早挤干。 此外，其他采购模式如GPO、福建招标等，同样都是以降药价为核心目标。事实上，即使是独家品种，医保局也采用价格谈判的方式，以大幅降低价格。 随着生产成本与销售价格越来越接近，将使药企从
药品“双通道”管理机制，是今年五月份国家为解决国家医保谈判药品可及性出台的一项政策。“双通道”是指谈判药品通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，并以医保支付的方式来满足药品的供应保障。按照规定，各省要在10月底前，确定纳入双通道管理的药品名单。现在各地的执行情况如何？政策落地效果怎么样？ 顾客从药店流向医院 北京一家药店负责人告诉记者，双通道政策出台半年，目前在北京还没有落地，虽然部分国家谈判药品在药店有销售，但患者只能自付购买，不能享受医保支付。 在北京的另外一家药店，记者了解到，不少患者最初由于一些国谈药品没有及时进入医院，而进药店速度更快，因此就选择药店渠道购买，而如今这些药品陆续进了医院，他们就不再选择药店了。 对此，有患者表示，医院有医保支付，药店没有，当然选择医院了。 记者多地调查发现，目前，在大部分地区，“双通道”政策都还没有落地。在已经开始试点落地的地区，可以实行医保支付的药品数量，也远未覆盖到国家谈判药品的200多种。 贵州某连锁药房负责人表示，医保局还是选择一些特殊的药品，目前还没覆盖全部的国谈药品。 考核医院处方流出 让国家医保谈判药品惠及更多人，这样好的政策，为何过去半年仍难以落地？是政策难执行还是技术有障碍？ 北京一家药店负责人告诉记者，他们药店在几年前就被定为医保定点药店，也配有医保支付设备，但按照规定只有合规的处方流转到药店，患者才可以使用医保进行支付。而在北京的另外一家连锁药店负责人透露，虽然去年药店曾经接收过20多张处方，进行过20多笔的医保支付，但金额却只有几百元。对于药店的整体销售，就是杯水车薪。 对此，北京某
近日，多家药店因为药价与线上、医院等渠道差异明显被投诉。 上饶一市民以31.8元一盒的价格购买了十盒阿托伐他汀钙片，结果邻居说线上渠道只需4.8元一盒，于是该市民要求退货，最后投诉至新闻媒体；还有新疆博乐市人民检察院12309举报中心接到群众匿名举报电话称“药店疫情期间抬高药价挣黑心钱”。 事实上，这样的案例在过往并不少见，不仅出现在药店，同样在医院这样的案例也不少。 药店药价真高了？ 上述两个案例中，为什么药店的价格会让消费者觉得高呢？对此，上述两家药店的相关负责人都表达了自己的看法。 上饶该药店的负责人表示，同一个厂家生产的同一种药品，药店与网络平台上的价格相差这么多，主要是线上平台给予消费者的补助力度很大，使得价格与实体药店产生明显的差异。也就是说，之所以会出现价格差异，并不是因为药店价格太高，而是线上渠道价格补贴太厉害了。 针对博乐市民投诉的情况，博乐市人民检察院派出检察人员联合辖区市场监管部门调查核实相关情况。据核查，被投诉的药品进货单价12.5元，店内公示零售价格16元，举报者购买价16元。售价利润在35%以下的合理区间内，不存在价格欺诈行为。 检察官再经过了解，原来这位老人所患慢性病已纳入医保，每次去定点医疗机构开药，药品享受医保补贴后的价格只有几块钱，的确比市面零售药店便宜很多。可见，出现这样的差异，主要是因为药店没有慢病统筹，而非药店药价真高了。 药店主要以赚取商品差价，对比上市连锁中报数据，各大上市连锁中西药的毛利率普遍在20%-35%左右，其中一心堂的毛利率达到35.58%，大参林为33.45%，老百姓为30.25%。这一定程度上反映了行业整体水平。当然这与药店的规模、运营水平等方面有巨大的关系
无论是各大上市连锁中报，还是各大商业公司，线上渠道业务基本呈现高增长的态势，可以说这是医药电商发展进入新阶段的一个缩影，即是全行业触网，不同类型的企业实现的路径和模式出现分化。 就目前行业融资的情况来看，传统的医药电商企业基本难寻踪迹，而“2B”业务成为当下资本眼中的“香饽饽”。当然，经过十多年的蹉跎岁月，现在被市场留下来的医药电商企业，无论是商业模式还是市场定位也异于发展初期。作为被趋势推着“被迫”触网的实体药店，则在平台流量与市场话语权中选择妥协。 现在医药电商早已褪去十年前的青涩，如同小青年，有迷茫，有幻想，也有冲劲，前途无限被看好，但还要继续打磨。 融资风口改变 医药电商从来不缺少风口。据天眼查产业大数据，目前医药电商有11.4万家相关企业，1464件融资事件、134件专利，十年间企业数量扩张了17.3倍。其中，融资和专利在各行业电商中排名首位。 如果从今年半年的融资情况来看，医药电商半年的融资额度已经超过了2020年全年的水平。据电数宝电商大数据库显示，2020年中国医药电商领域共有9家平台获得融资，涉及平台包括1药网、上药云健康、医百科技、泉源堂、一块医药、叮当快药、药帮手、药兜网、贝登医疗，融资总额超23.9亿元。 而今年上半年披露的金额就超过了40亿元，其中最近的有药师帮获得融资2.7亿美元、叮当快药获得了2.2亿美元，此外上药云健康也获得了10.33亿元的B轮融资。 2021年上半年医药电商融资情况 在获得融资的企业中，我们可以发现，大部分是B2B企业，而且融资额度都相对较高。除了上述的几家企业外，以诊所为主要客户的阿康健康也获得了2亿元的融资。事实上，从表中可以看到，除了叮当快药以O2O业务为主
近日，海南省公布了接近700品规药品挂网价格的调整，其中调整幅度最大的为维生素C片，原本1000元/瓶（每瓶1000粒）降至32元/瓶，价格降幅达到96.8%；两家外企的高值肿瘤药纷纷降价，降幅均超过50%，分别为杨森的达雷妥尤单抗注射液和礼来的阿贝西利片。 杨森的达雷妥尤单抗注射液早在今年7月便在辽宁省下调了价格，100mg/5ml规格从5460元降为2358元，400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元，降幅达到56.81%。海南价格调整基本一致。 达雷妥尤单抗是杨森的核心产品之一，今年上半年销售额为27.98亿美元，同比增长52.2%。这是一种CD38单抗，为一款多发性骨髓瘤药物，于2015年11月获得FDA批准，2019年7月在中国获批进口，去年因医保谈判失败未能进入目录。本次达雷妥尤单抗调整价格的时间非常关键，处于医保谈判前的专家评审期，所以被业内解读为拿到谈判资格准备。 去年辉瑞乳腺癌明星药爱博新（通用名：哌柏西利）医保谈判失败，不久后便开始主动降价，每瓶售价从29799元跌至13667元，降价幅度达到54%。一方面是大幅度的降价，另一方面又没进医保目录，一趟折腾下来似乎什么也没捞着。 或是基于此前辉瑞“折戟”医保的经历，降价的不只有杨森，礼来也选择了主动降价，尽管其阿贝西利片今年4月才正式在中国市场开售。三个规格分别从3342.33元（50mg）、5681.95元（100mg）、7750元（150mg）降为1671.16元（50mg）、2840.98元（100mg）、3875元（150mg），降幅均达50%。 不过阿贝西利片的降价理由可能要更多一重。阿贝西利是全球第3款、国内第2款上市的CDK4/6抑制剂，去年12月31日获得NMPA批准在中国上市，用于乳腺癌的治疗。其竞品为辉瑞去年医保谈判失利后降价的哌柏西利，今年两款药均进入医保初审名单，这意味着两款药将在国内迎来第一波面对面的较量
医药网9月6日讯 近两年来，药店客流量下降已经不算啥公开秘密。那客流量到底下降了多少呢？ 为了获取严谨科学的数据信息，笔者查找到今年7月份中康CMH对药店客流量的监控数据。该数据显示自今年2月份起，整个药店行业客流量指数一直在90以下，也就是说有10%以上的顾客转移到其他渠道。还有一个更让人沮丧的消息是，最近两年药店客流量指数基本没有一个月超过同期的2019年。 抛开中康的检测数据，药店一线从业者们都能清晰地感觉到客流下降现状。那问题来了，作为药店从业者，客流量持续下降，你慌了吗？ 药店面临宏观环境改变下的多重压力 如果仔细分析，我发现药店客流量下降是多方面压力的结果。 从宏观角度来说，自2019年年末起，除了最初几个月抗疫商品的热卖提升了药店销售，这可能也给很多人错觉，那就是药店生意在现阶段还是一门赚钱快的生意。直接导致结果是2020年药店数量特别是新增单体店数量大幅提升。 门店数量提升了，但去年全年疫情反复问题还是给营业造成些影响。今年情况不一样，虽说疫情在有些地区小反复，但国家在整体疫情控制方面做的相当出色，如果再用疫情问题解释客流下降就有些说不过去。 那换个角度呢，去年药店线下全年销售额增速只有0.7%，但药店增多了3万家，全年增速是5.4%。也就是说在药店竞争这块也开始内卷了。 如果在算上国家医改带量采购等影响因素，药店从业同行们已经是很努力地发展自身了。 即便没有互联网处方开闸，没有邮局加油站们跨行打劫开药店，没有分级诊疗的实施与医保账户改革，就冲着内卷这件事，药店行业要保住客流量已经相当不容易。 那除了内卷和客观条件，还有其他因素吗？ 药店行业赚钱的底层逻辑变了 商圈有句名言：只
医药网9月3日讯 近日，健之佳披露2021年半年度业绩报告，2021年上半年营业收入约23.79亿元，同比增加12.83%；归属于上市公司股东的净利润约1.22亿元，同比增加10.17%。 在健之佳半年报中，除了大篇幅介绍医药零售板块的相关情况，对便利店的描述也不少，并且在其公司战略中，便利店处于非常重要的地位。另外一心堂也在今年开始进入便利店，加上之前便利店卖药的事与药店产生的“恩恩怨怨”，药店圈这次主动进攻便利店，会不会成为药店“新零售”下一个风口呢？ 便利店坪效高于药店 半年报显示，健之佳新增门店308家，其中自建230家，收购78家，因发展规划及经营策略调整关闭门店22家，净增门店286家，门店总数达到2416家。2021年上半年门店数较2020年末增长13.43%，其中川渝桂市场门店增长20.00%，募投项目自建门店拓展效率提升。 其中，在2416家门店中有259家便利店。对此，健之佳表示，便利店是公司全渠道体系和健康服务生态圈建设的重要组成部分，公司持续推进便利店的扩张。与药店相比，便利店有完全市场化竞争且无政策、监管壁垒的特点，毛利率低于药店，但门店日均坪效42.63元，较社区专业便利药房日均坪效34.91元高。 不过从毛利率以及营收占比来看，健之佳的便利店与零售药店还是不小的差距。数据显示，健之佳医药零售、便利零售的营收和毛利率分别是20.76亿元、1.72亿元、33.89%、21.47%。 2020年年报显示，健之佳的医药零售、便利零售占营收比例分别为：87.08%、7.51%，半年报的数据略有下滑为7.23%。 如果从便利店行业平均毛利率来看，健之佳便利店毛利率水平还有较大的增长空间。据《2020中国便利店发展报告》数据，中国本土便利店品牌平均毛利率为25%，领先便利店品牌的毛利率则高达35%。 在中
医药网8月24日讯 日前，笔者受朋友邀请，对一家连锁药店的店中店进行参观考查，药店老板为了差异化经营，与竞争店避免正面交锋，在当地最好的商超开了多家店中店，也是当地做得最好的商超，商超地理位置、店面形象、店内环境、商圈辐射面、商圈渗透率不亚于家乐福等外国品牌。这家连锁药店的店中店大部份地处超市入口处，店中店门面无阻隔、全开架式销售、利于顾客识别和进出。贴牌产品作为高毛利商品，陈列在端头，陈列面较大。店堂店面设计比较好，分区分类标识清楚、货架较新、员工服装漂亮、员工精神面貌好。面对商超人流量很大，来来往往的到商超购物的人很多，但基本没有顾客进入药店，消费者走过连锁药店门口连看都不看一眼；消费者走过门口只是歪头扫一眼，脚步似乎没有停下的意思；商超人潮如涌，但连锁药店却门可罗雀，人稀冷落。 调查发现 经过观查，发现这家店名牌商品摆放的位置不显著，高毛利商品陈列在门店门面的口处，经营商品6550个品规，商品动销率45%，高毛利品种2542个，占总品规数38%，负毛利品规445个，占总品规数的6.7%，商品结构不算合理，竞争品太少，非竞争品太多；基本都是新员工较多、商品知识欠缺。销售额低、房租金占比9%、人事成本占比14%，管理费用占11.9%，管理费用过大，说明总部人员过多，且没有发挥应有的作用；由于进店率低、销售额太低，费用过大，处于亏损状况。 针对这种状况，笔者提出了七项建议让连锁药店尽快调整： 01争取医保资质 积极与当地的医保部门联系，争取尽早获得医保资格，满足不同顾客群的需求 。医保对于药店而言是重要的收入渠道，对于消费者来说，是否具有医保资质是药店品牌、实力以及是否进店消费的重要考虑因素。 02提升药店品牌度
