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  • 连花清瘟获第九版方案推荐在医学观察期、轻型和普通型应用
    连花清瘟获第九版方案推荐在医学观察期、轻型和普通型应用

    当前，新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行，奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为主要流行株，新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点。为进一步科学、规范做好新型冠状病毒肺炎诊疗工作，3月14日，国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。本版方案推荐连花清瘟胶囊（颗粒）用于医学观察期人群、临床治疗期轻型及普通型的防治。这是自疫情发生以来，连花清瘟第6次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。连花清瘟以络病理论为指导，集2000年治疗外感温热病组方之精华，理论独特、组方独特、独特，成为应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表物，治疗新冠肺炎形成了“细胞-动物-临床”的完整证据链，在国内外疫情防控中发挥了积极作用。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在原批准适应症的基础上，增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症，疗程7-10天。近日，国际期刊《循证补充和替代医学》刊发论文指出，预防服用连花清瘟可降低新冠阳性率和发热率。

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    2022-03-16
  • 心慌气短、睡不好觉，有对症的药
    心慌气短、睡不好觉，有对症的药

    隔壁张大爷最近气色差的很，一问才知道张大爷最近心跳得厉害，胸也闷，一活动觉得心慌得更难受，晚上睡觉也睡不好，躺在床上翻来覆去睡不着觉，即使睡着后也容易惊醒，第二天全身疲乏，白天嗜睡，严重影响了生活质量。张大爷去看完医生之后放心了，医生检查完说这属于心律失常，有对症的药物可以治疗。心慌气短、胸闷乏力是心律失常典型症状心律失常是十分常见的疾病，据调查，每4个人当中就有1个人患有心律失常。我们的心脏通过有规律的舒张和收缩运动来完成泵血的功能，为人体全身各组织器官输送血液，保持人体正常的生命活动。但是生活中有很多人心跳出现了异常，导致本来规律的心跳变得不再规律，这就是心律失常。心律失常的症状轻重不一，取决于发病的类型及持续的时间以及原发病的严重程度，典型症状包括心慌、胸闷气短、乏力等。当有以上症状时，千万不要掉以轻心，及时就医，若确诊为心律失常，一定要遵医嘱服药。传统药物治疗心律失常主要是“抗”对于心律失常的治疗，传统的西药治疗方法是选用对抗心律失常的药物，主要针对心律失常的某一层面、某一局部，单一病因治疗，一味采取“抗”的治疗方法，不能解决根本问题。也不能同时改善患者心慌、胸闷气短、睡不好觉的症状。并且抗心律失常药物的毒副作用非常大，不仅具有严重的心脏外毒性，导致肝肾损伤，而且有可能引发更复杂的心律失常，甚至使原来的心律失常症状进一步恶化。参松养心胶囊整合调律，改善症状，提高睡眠质量参松养心胶囊具有“整合调律”的独特优势，可以多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生。首先，该药能调节引发快速性心律失常的钠、钙、钾心脏离子通道，调节心脏自主神经功能，从而有效治疗室性早搏，减少室性早搏频次，

    标签：参松养心胶囊
    2022-03-02
  • 白发、皱纹加速增多，如何延缓“看得见的衰老”？
    白发、皱纹加速增多，如何延缓“看得见的衰老”？

    每个人都会老去，但显然，每个人衰老的速度是不一样的。有的人刚过40岁，就已经尽显老态，而有的人五六十岁了，还很年轻的样子……看得见的衰老头发变白皮肤变皱衰老实际上是在全身同时发生的，但令我们最先注意到的却是头上的白发和脸上的皱纹，因为它最容易被看到，当然也影响容貌。我们的头发丝是由一颗颗毛囊干细胞生发而来，在我们的毛囊区，除了有毛囊干细胞，还有黑色素干细胞源源不断产生黑色素细胞，而黑色素细胞产生的黑色素，为我们的头发染上黑色。但是，随着年龄的增加，干细胞会慢慢地失去“灵魂”。头发的光泽就会变暗、白发增多，脱发也会越来越严重，发际线后移、秃顶接踵而来。脸部的皱纹是面部老化的主要标志之一，通常也是在40岁以后表现得更为明显。皮肤衰老带来的变化，包括但不限于真皮层变薄、细胞外基质密度下降以及成纤维细胞数量减少。《细胞》杂志曾刊登了一项来自巴塞罗那科学技术研究所的研究成果，研究者对小鼠成纤维细胞进行了大规模分析，揭示了皮肤细胞衰老的变化。当成纤维细胞老去，它们会“玩忽职守”，放掉生产胶原蛋白、弹性蛋白等物质的职能，转而参与免疫、炎症等工作。那么问题来了，究竟是什么造成了黑色素细胞、成纤维细胞等细胞的衰老，进而导致头发变白、皱纹增多呢？机体抗氧化能力下降加速衰老说到抗氧化，首先我们得知道什么是“氧化”。打个比方，铁生锈就是一个氧化的过程，人体也一样，而人体的氧化，就要从自由基说起。自由基是含有一个不成对电子的原子团或基团，在人体内具有一定的功能，如免疫和信号传导，但过多的自由基就有氧化破坏作用，导致人体正常细胞和组织的损坏，使皮肤弹性降低，肤色暗沉、松弛变垮、皱纹增多等问题随之而来。在长期进化

    标签：八子补肾胶囊
    2022-02-22
  • 解“男”题、抗衰老 8093婚姻的幸福秘诀
    解“男”题、抗衰老 8093婚姻的幸福秘诀

    闺蜜：烦死了！昨晚我家老公真是精力充沛……我：我emo了，我已经N+1天空虚寂寞冷了（这里的emo＝羡慕嫉妒+对自己老公的失望＋对自己的怜悯＋无力感）中国人民大学性学专家潘绥铭曾表示，中国有21%的女性正在承受“无性婚姻”。意味着5个女人中，就有1人正在空虚寂寞冷。男人年轻力壮的时候想不停的要，最好开启一夜风流的神仙模式！而到了中年，开始力不从心，敷衍了事！瞧，他们躲自己的老婆跟躲债主一样。“那个……我今晚加班不回来了”，万千中年男人怀揣N+1个emo，编造着种种不回家的理由！熄了车灯，一口接着一口抽着烟，心想“她应该睡了吧，今天又能糊弄过去了”，人到中年，车成了无数男人的第二个家！中年人是如何拥有无的？大多数人是被逼的>>岁月催人“服软”人到中年，身体首先会出现变化，比如晨勃渐行渐远、性能力逐渐下降。身体内部好像内置了一个“生命时钟”，提醒你要开始走下坡路了。（图1 身体密码破译局·去男科就诊，玩的就是脸红心跳）性激素，尤其是雄激素在维持正常，促进精子发育成熟有非常关键的作用。衰老可使性激素分泌减少，导致副萎缩，影响生殖功能。除了身体衰老带来的影响外，还有一些常见疾病也可能会引起男性勃起功能障碍(ED)。德国、荷兰和阿联酋的科学家进行的一项国际性研究显示，ED可能是雄激素缺乏和代谢综合征的迹象。所谓代谢综合征，是指高血糖、高血压、肥胖症和高血脂等多种代谢危险因素在人体内集结的一种状态，可能导致严重的心血管疾病及并发症。>>压力迫你“低头”996、007互联网大厂的空气里都是KPI窒息的味道；合租、隔断、三代同堂的居住环境让“夫妻生活”难喘气；“上有老，下有小”的甜蜜负担让中青年人无法“抬头做人”……压力和焦虑充斥着他们的身体

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    2022-01-25
  • 喜报！康臣药业尿毒清颗粒、正骨水将进驻北京冬奥会中医药文化展馆
    喜报！康臣药业尿毒清颗粒、正骨水将进驻北京冬奥会中医药文化展馆

    经河北省中医药发展中心与省药学会专家合议评选，康臣药业集团拳头产品尿毒清颗粒和正骨水入围“2022年北京冬奥会崇礼赛区中医药文化展馆招募优质中成药”项目。凭借优质高效的产品实力，尿毒清颗粒和正骨水将作为国家中成药产品代表于2022年北京冬奥会及冬残奥会期间进驻冬奥会中医药文化展馆进行为期两个月的展示。尿毒清颗粒最早始于1987年，研发过程历时10年后推向市场，不仅是全球慢性肾病领域首个通过采用国际顶层设计RCT循证研究的现代中成药，更是第一个由国家卫生部批准的治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的纯中药制剂，填补了中药治疗慢性肾功能衰竭的市场空白，稳居肾病口服中成药市场榜首。目前尿毒清颗粒已临床应用30余年，投放市场20余年，超过100万患者受益。2020年12月，尿毒清颗粒成为《中成药治疗慢性肾脏病3-5期（非透析）临床应用指南（2020）》中唯一“强推荐”级中成药，受到了市场和消费者的充分认可。正骨水是康臣玉林制药根据五十年代初期著名老中医陈善文先生所捐献的祖传秘方，结合现代技术研制而成的纯中药制剂，其成品为澄清透亮的棕色溶液，气味芳香，具有接骨镇痛消肿之功效，适用于各种骨折脱臼和跌打扭伤。外擦患处，凉爽舒适，无不良刺激，不污染衣物，现已荣获“正骨水指纹图谱的构建方法及检测方法（ZL201710835098.6）”发明专利。2010年，正骨水被评为“国家地理标志保护产品”，并于2018年通过欧盟CE认证，获得欧盟国家进口免检资格。截止目前，康臣药业集团已拥有138个品种，包括62个中药品种，76个西药品种；其中34个品种进入国家基本药物目录，65个品种进入国家医保目录。尿毒清颗粒、正骨水、湿毒清胶囊、钆喷酸葡胺注射液、右旋糖酐铁口服溶液、鸡骨草胶囊等六大主品产销过亿，尿毒清颗粒更是突破

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    2022-01-24
  • 【中国家庭常备药】上榜品牌——易菲莎、尤维佳
    【中国家庭常备药】上榜品牌——易菲莎、尤维佳

    历经6个多月的渠道申报、市场调查、专家评审、人气好评、榜单公示等环节，被誉为“家庭常备药品风向标”的“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单重磅发布！我司“易菲莎®曲咪新乳膏”、“尤维佳®维A酸乳膏”两个品牌光荣上榜！山东良福制药有限公司是集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业；总部位于水浒故事发祥地—山东水泊梁山，在上海张江设立创新药物研发中心，在上海黄浦区设有临床医学研究中心和学术推广中心。2020年入选山东省瞪羚企业；2020年入选山东省“专精特新”中小企业。2022年1月4日，新年第一个工作日，山东良福制药全资子公司上海良福生物科技有限公司被上海市张江高新区“黄浦汇”荣评为“成长潜力企业”。易菲莎®曲咪新乳膏属于经典用药，具有抗炎，抗过敏，抗菌止痒等作用，常用于手足癣、湿疹、接触性皮炎等。对脚癣,老百姓俗称的“脚气”有抗菌，止痒的作用。对饲养小动物导致的体癣和一些接触性皮炎也有很好的作用，因为本品所含的咪康唑为广谱抗真菌药，对某些革兰阳性细菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德外用具有抗炎，抗过敏，止痒用作；新霉素对多种葛兰阳性菌与阴性细菌有效。经典，三效合一，除上述以外，适应症还包括体癣，股癣，脂溢性皮炎，神经性皮炎，评获“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”，可谓实至名归。尤维佳®维A酸乳膏属于皮肤科里程碑式的发现，用于寻常痤疮及角化异常性疾病，有利于去除粉刺，促进表皮细胞更新，并抑制新的粉刺生成。痤疮，也称青春痘，有面部粉刺，丘疹，脓疱，结节等多种形式，好发于各个年龄段，因此“尤维佳®”评获“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”，可谓实至名归。如今，药品和老百姓的生活越来越密切，为老百姓提供安

    标签：易菲莎、尤维佳
    2022-01-06
  • 康缘药业金振口服液、复方南星止痛膏入选“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”
    康缘药业金振口服液、复方南星止痛膏入选“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”

    12月23日，在历经6个多月的渠道申报、市场调查、专家评审、人气好评、榜单公示等环节后，被誉为“家庭常备药品风向标”的“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单重磅发布！其中，康缘药业金振口服液、复方南星止痛膏两个OTC药品均荣获上榜品牌。康缘®金振口服液作为儿科用药的精品中药，聚焦于解决儿童呼吸道感染疾病，尤其针对有咳嗽、有痰、发热等症状突出，获得了多项创新研发奖，并且临床用药多年，得到了权威的验证。多年来以显著、安全性高、口感好、依从性高等特点，得到了儿童患者及家属良好的效果反馈和口碑；康缘®复方南星止痛膏以“有药芯、止痛快、透气佳”的显著优势成为治疗寒湿疼痛的首选用药。据介绍，本次活动由家庭医生在线与新生代市场监测机构联合主办，旨在以综合榜单评定的形式，呈现国内市场的优质医药产品，辅助广大消费者完善家庭常备药箱，为老百姓提供购药指引，也可以推动优秀医药行业良性发展。本活动在依托新生代市场监测机构在消费者市场调查二十余年的洞察与积累的基础上，针对国内消费者的备药需求、认知渠道、购药行为、购药倾向、用药习惯等进行了深入的调查分析。相较以往，本活动还拓宽了调查广度，全面覆盖一、二、三线城市，丰富样本数据。因此，本次活动的榜单不仅种类更全面，也更贴合不同年龄段人群的健康需求，适用更多的中国家庭。活动主办方也表示，优秀的药品是老百姓健康最强有力的保障，在国内各地疫情存在反弹风险的情况下，及时公布榜单，并帮助不同家庭完善家庭常备药品，是负责的体现，本次活动的线下颁奖虽因疫情而取消，但相信在广大消费者的心中，榜上的名单仍是绝不褪色的重要参考指南。此次，康缘药业金振口服液、复方南星止痛膏荣获殊荣

    标签：康缘药业金振口服液、复方南星止痛膏
    2021-12-29
  • “2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单正式发布！江中三大明星单品连续上榜
    “2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单正式发布！江中三大明星单品连续上榜

    在历经6个多月的渠道申报、市场调查、专家评审、人气好评、榜单公示等环节后，被誉为“家庭常备药品风向标”的“2020~2021年中国家庭常备药上榜品牌”荣誉榜单重磅发布本次发布的榜单上江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片荣获“2020-2021家庭常备药上榜品牌（肠胃类）”江中牌复方草珊瑚含片荣获“2020-2021家庭常备药上榜品牌（口腔咽喉类）”本次活动由家庭医生在线与新生代市场监测机构联合主办，旨在以综合榜单评定的形式，呈现国内市场的优质医药产品，辅助广大消费者完善家庭常备药箱，为老百姓提供购药指引，也可以推动优秀医药行业良性发展。亦为人们提供权威的“家中常备药指南”1江中牌健胃消食片国民日常助消化药首选自1994年上市至今江中牌健胃消食片已畅销27年每年售出2亿多盒成为国内销量突破10亿大关的OTC单品并已连续18年蝉联中国非处方药产品综合统计排名消化类第1名见证了中国人幸福生活的餐桌变迁2江中利活牌乳酸菌素片“肠道日常调理”第一品牌连续三年荣登“中国家庭常备药”榜单荣获西湖论坛-最受药店欢迎的明星单品荣获人民网“人民之选匠心-产品奖肠道有益菌失调便秘老反复闹肚子老反复嚼利活牌乳酸菌素片养出自己的有益菌调理好肠道3江中牌复方草珊瑚含片温和护咽第一品牌作为全国首个销量过亿元的OTC中成药江中牌复方草珊瑚含片自1986年上市以来守护国人咽喉健康已超过三十五年依旧稳居市场前列因其口感温和，安全有效已成为国人温和护咽的首选荣获“2020-2021年度中国家庭常备药上榜品牌”是行业及广大消费者对江中的高度肯定未来，江中亦将持续秉承“让人类充分享受健康的快乐”企业使命致力成为“家中常备药的践行者”成为大众百姓信赖与尊重的企业

    标签：江中牌健胃消食片、江中利活牌乳酸菌素片
    2021-12-27
  • "喜报！康臣玉药正骨水、云香祛风止痛酊双双入选 “2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”"
    "喜报！康臣玉药正骨水、云香祛风止痛酊双双入选 “2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”"

    近日，经过多轮在线投票，康臣玉药正骨水、云香祛风止痛酊（又名云香精）双双入选“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”！其中正骨水荣获“外用止痛药”类别品牌，云香祛风止痛酊荣获“风湿骨痛用药”类别品牌！据悉，“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”是由家庭医生在线、新生代市场监测机构联合主办发布的活动榜单，旨在以上榜的形式精选优质医药产品，以全面、合理的参考榜单助力消费者完善家庭药箱，帮助广大中国家庭构筑守护健康的第一道防线。

    标签：康臣玉药正骨水、云香祛风止痛酊
    2021-12-27
  • 大自然药业股份外国专家、北日本制药社长西村一郎应邀参加“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛（2021）圆桌论坛”
    大自然药业股份外国专家、北日本制药社长西村一郎应邀参加“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛（2021）圆桌论坛”

    2021年12月18-19日，由广东省药学会、广州市生物产业联盟、广东省生物医药创新技术协会和东莞暨南大学研究院联合主办的“第三届粤港澳大湾区医药创新技术与市场准入高峰论坛”于广州召开。广东省药品监督管理局党组成员苏盛锋、暨南大学副校长叶文才以中国科学院院士马大为、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖，中山大学、暨南大学、武汉大学、中国药科大学、广州中医药大学、华中科技大学等20余位大学教授、专家以及百济神州、丽珠医药、一品红药业、天津药物研究院等著名医药企业首席科学家等出席论坛，一方面为医药企业的前途出谋划策，另一方面为粤港澳大湾区成为医药产业的创新高地、产业高地、人才高地的创新发展建言献策。大自然药业股份有限公司外国专家、日本国北日本制药株式会社社长西村一郎，暨南大学教授、俄罗斯自然科学院外籍院士曹晖以及香港上市药企负责人应邀参加了暨南大学教授蒋杰主持了粤港澳政策红利下中药发展机会圆桌讨论，西村一郎向线下线上与会领导、专家、同业精英介绍了大自然药业与北日本制药在资本与业务层面的合作以及合作体会密切关注和充分利用粤港澳大湾区中医药政策红利，把握中医药发展难得的大好机遇，通过新药研发利用好ICH平台实现中日双申双报，进一步拓展中药改良型新药、古代经典名方向日本、东南亚、一带一路沿线国出口途径与额度，以及将日本汉方药品通过澳门注册而实现在粤港澳大湾区销售，全力打造双循环中药制业企业的战略目标与发展路径，引起了与会人员的高度热议和学者专家们的赞誉。

    标签：大自然药业
    2021-12-20
  • 星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)荣获2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌
    星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)荣获2020-2021年度中国药店店员推荐率最高品牌

    2021年12月2日，第二十一届中国药店高峰论坛上，“2020-2021中国药店店员推荐率最高品牌”正式公布。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)分别荣获2020-2021年度中国药店痔疮药类、鼻炎用药类店员推荐率最高品牌。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)又一次，不仅是行业对品牌价值的认可，更是星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)一直以优良品质坚持为大众健康服务的体现。星银医药自1994年成立以来，始终坚持“兴药为民”的神圣使命，心系大众健康，坚持奉献优质产品，服务民众，造福社会。星银医药迈之灵片、星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)多年来以其良好的产品，获得了大量患者、药师，以及临床专家的高度评价和认可。迈之灵片是全面解决静脉系统疾病的德国进口植物药。自1968年在德国研制至今，国内外临床研究验证安全，针对静脉曲张、痔疮等确切。携手零售药店，深挖静脉疾病用药蓝海，用一个产品去定义一个品类。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)采用德国进口喷头，精确定量给药。起效快，作用时间长。无嗅、无味、无刺激。高效、安全、方便，用于常年性过敏性鼻炎和季节性过敏性鼻炎，是治疗鼻炎的金标准。今年以来，星银医药迈之灵片先后荣获2021大健康产业“品牌引领奖”、“2021中国药品区县零售市场品牌榜·品牌锋榜”上榜品牌、“西湖奖•最受药店欢迎的明星单品”、“2020-2021年健康产业·品牌发展指数”TOP品牌。星瑞克(曲安奈德鼻喷雾剂)曾荣获2018-2019年度中国药店店员推荐率最高品牌、2019—2020年度中国家庭常备药上榜品牌。未来，星银医药在零售市场将布局三大品类中心，即以迈之灵片为核心的静脉系统用药品类中心，除了迈之灵片之外，后续将陆续推出包括静脉曲张袜等其它静脉健康产品。以星瑞克(曲安奈

    标签：星银医药迈之灵片、星瑞克
    2021-12-06
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

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    2021-11-03
  • 7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

    　　医药网8月16日讯　相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。　　中国批准3款新药上市　　7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。　　卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。　　在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。　　CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。　　阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。　　美国批准4款新药上市　　今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医

    标签：新药
    2021-11-03
  • 江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至
    江苏药企拿下抗流感“神药” 齐鲁、倍特等药企紧跟而至

    　　医药网8月3日讯　日前，国家药监局官网显示，博瑞制药（苏州）以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批，视同过评。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，在中国城市实体药店终端有近10%的增长。　　2021年07月30日药品批准证明文件待领取信息发布　　资料显示，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。　　近年中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元，其中，宜昌东阳光长江药业的市场份额最大。在中国公立医疗机构终端受新冠疫情影响，销售额同比有较大幅度下滑，而在中国城市实体药店终端仍有近10%的增长。　　来源：米内网一键检索　　目前，拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文的厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、上海中西三维药业、博瑞制药（苏州）4家。一致性评价方面，宜昌东阳光长江药业是以补充申请获批，博瑞制药（苏州）是以仿制4类获批，视同过评。此外，该产品还有齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团、石药集团欧意药业、成都倍特药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库　　注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全

    标签：抗流感
    2021-11-03
  • 半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快
    半年批准注册骨科产品100个 脊柱占比最高创新加快

    　　医药网7月28日讯　近期，国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告（2021年6月），其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。　　据统计，2021年1月-6月，国家药监局共批准注册了736个医疗器械，其中骨科产品100个，分别是35个脊柱产品，19个创伤产品，18个关节产品，24个运动医学产品和4个其他类别产品。　　骨科优质赛道，国产替代前景广阔　　随着年龄的增长，骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高，骨科患者的基数会逐渐增大。另外，我国运动人群数量逐年上升，预计到2025年国内运动人群达5亿人，随之而来的运动损伤类疾病发病率提升，骨科治疗需求将持续增长。预计国内骨科器械市场年复合增速约为15%，可见骨科未来是一个高成长高增量的市场。　　在这一优质赛道下，国产骨科企业在产品布局、技术研发品牌营销等多方面发力，逐渐挤压进口市场，逐步实现国产替代。目前国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，国产化率最低的是关节市场。　　创伤　　创伤是国内最大的骨科细分市场，也是国产化比例最高的细分领域，国产占比达80%以上。由于创伤类产品的技术门槛相对较低，导致国内创伤生产厂家超100家，行业集中度较低。　　脊柱　　受益于骨科行业高景气度，脊柱类植入物行业近年来保持了较快增长。但国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。进口替代潜力较大。　　关节　　我国的老龄化率不断上涨。据统计，50岁以上人群中约有50%的人患有骨关节炎，75岁以上人群占比达80%。在这一情形下，关节赛道必然是

    标签：骨科产品;医疗器械
    2021-11-03
  • 中、美、德医学专家获得新发现 破解儿童ALL耐药复发难题

    　　医药网7月27日讯　急性淋巴细胞白血病（ ALL）是儿童和青少年时期最常见的癌症类型，化疗是治疗儿童ALL的主要手段。　　记者26日获悉，中、美、德三国医学专家携手开展的研究取得新成果。他们发现，化疗药物巯嘌呤可能在相关患者中直接诱发耐药基因突变，使肿瘤细胞对多种其他化疗药物产生耐药性，导致白血病复发。　　该研究成果在国际权威杂志《Nature Cancer》在线发表。根据这项新成果，未来，在治疗过程中，医生应监测骨髓，尽早检测相关突变，以指导临床用药，筛选可能因 CAR-T等新兴疗法获益者的高危患者，对提高白血病精准治疗效果具有积极意义。　　据国家卫健委儿童血液肿瘤重点实验室周斌兵团队介绍，尽管现阶段儿童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患儿仍会复发，且复发后治愈率仅20%～50%。耐药复发是造成儿童ALL治疗失败和患者死亡的重要原因，破解儿童白血病耐药复发机制和优化治疗方案已成为这一领域临床和科学研究焦点。　　周斌兵告诉记者，此前，白血病细胞如何获得耐药基因突变还不太清楚，主流观点有两种：其一、耐药基因突变在癌症发生时就已经以微小克隆的形式存在，在化疗过程中被药物筛选富集；其二、耐药基因突变在癌症发生时并不存在，而是在治疗过程中重新获得。　　国家儿童医学中心（上海）/上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、上海交通大学医学院药理与化学生物学系、国家卫健委儿童血液肿瘤重点实验室周斌兵团队，美国圣述德儿童研究医院Jinghui Zhang团队，德国查理特大学医院Renate Kirschner-Schwabe团队合作开展的研究，综合分析了来自中、美、德三个国家众多ALL患者样本。　　研究人员发现了复发ALL特有的巯嘌呤突变印记，该突变印记反映了化疗过程中相关遗传学变化历程。研究人员进

    标签：耐药
    2021-11-03
  • 一批新药将上市：恒瑞、东阳光、正大天晴...
    一批新药将上市：恒瑞、东阳光、正大天晴...

    　　医药网7月20日讯　多款新药上市有新进展，国内外头部药企均有斩获　　23款新药上市有进展！2款国产1类新药首次获批　　6月26日-7月16日期间，23个新药（33个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市，其中2款1类新药首次获批，包括艾迪药业的艾诺韦林片（曾用名ACC007片）、海正药业的海泽麦布片；3个新药获批进口，安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。　　此外，神州细胞的注射用重组人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重组人特立帕肽、礼来的注射用盐酸吉西他滨、赛诺菲的碳酸司维拉姆片、阿斯利康的奥拉帕利片等7个药品的注册办理状态变更为“在审批”。　　 （6.26-7.16）新药上市申请审评审批状态更新　　　2款国产1类新药首次获批上市。海博麦布片是海正药业首个获批上市的1类新药，这是一款胆吸收抑制剂，用于治疗原发性高胆血症。同靶点上市药物为默沙东的依折麦布，全球销售峰值达26.6亿美元，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额接近10亿元；艾诺韦林片（曾用名ACC007片）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，是艾迪药业首个获批的抗艾滋病1类新药。　　联邦制药2款胰岛素获批上市，均为国产第2家。门冬胰岛素注射液是一种速效的人胰岛素类似物，门冬胰岛素30注射液是由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按30：70的比例组成的预混胰岛素。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胰岛素及其类似药销售规模超过300亿元。　　首次在国内获批的注射用卡非佐米是百济神州/安进联合开发的一款蛋白酶体抑制剂，联合地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

    标签：新药
    2021-11-03
  • 苏泰达®获批中国上市 造福更多神经内分泌瘤患者

    　　医药网6月25日讯　索凡替尼（苏泰达®）正式获中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。　　神经内分泌瘤起源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤两大类。　　此前，索凡替尼在中国获批用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤（epNETs）。此次国家药监局的批准是基于一项索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤患者的中国III期临床试验研究结果。　　根据研究，索凡替尼治疗组患者的无进展生存期为10.9个月，安慰剂组患者则为3.7个月。索凡替尼降低晚期胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达51%。研究显示，大多数患者对治疗的耐受性良好，索凡替尼具有可控的安全性，并与过往研究中的观察结果一致。　　据介绍，索凡替尼（surufatinib）是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。致力于全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法的创新型生物医药公司和黄医药首席执行官贺隽对记者表示，索凡替尼凭借其独特的抑制血管生成和促进对肿瘤细胞免疫反应的双重作用机制，惠及非胰腺神经内分泌瘤患者。“随着新适应症获批，现在我们也能够为胰腺来源的神经内分泌瘤患者提供创新疗法。”（完）

    标签：苏泰达
    2021-11-03
  • 中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！
    中药1类新药迎井喷，人福、康缘…12个重磅冲刺上市！

    　　10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0,2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。　　12个1类新药冲刺上市，千亿市场格局将重塑　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药的市场规模在2000亿元以上，心脑血管疾病用药与呼吸系统疾病用药一直以来是两大重要治疗领域，2013年合计的份额已接近55%，2017版国家医保目录首次对部分中药注射剂限定了使用范围后，两个大类中多个重磅注射剂销售额开始跳水，2020年两个大类合计市场份额下滑至47.62%。　　而在中成药市场七个销售规模超百亿的大类中，骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药以及泌尿系统疾病用药的市场占比则逐年走高，潜力不容小觑，2020年在中国公立医疗机构终端上述3个百亿市场位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市场份额分别为9.79%、8.24%、7.66%。　　表1：2020年至今申报上市的中成药新药情况　　来源：CDE官网、米内网数据库　　注：部分适应症通过公开资料整理　　数据统计显示，2020年至今共有12个中成药1类新药申报上市，目前相关受理号均在审评审批中，从分类情况来看，主要涉及七个大类。　　呼吸系统疾病用药依然备受热捧，康缘药业近日在回复投资者疑问时提到，银翘清热片正处于CDE审评意见的答复阶段，冲刺上市在即；而在潜力领域泌尿系统疾病用药

    标签：中药
    2021-11-03
  • 7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

    　　医药网8月16日讯　相关统计显示，7月份，中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市。　　中国批准3款新药上市　　7月份，我国共批准了3款新药，其中2款新药为我国药企自主研发的新药。　　卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。　　在一项名为ASPIRE的临床Ⅲ期试验中，792名复发或难治性MM患者接受了卡非佐米+来那度胺+地塞米松（KRd）组合方案或来那度胺+地塞米松（Rd）方案治疗。这些患者此前已经接受过1～3种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受KRd疗法患者组的平均总生存期（OS）为48.3个月，接受Rd疗法患者组的平均OS为40.4个月。KRd疗法能够将OS延长7.9个月。在只接受过一次其他疗法的患者亚群中，KRd疗法的疗效更好，与Rd疗法相比，能够将平均OS延长11.4个月。　　CMAB008是一种重组抗TNF-α嵌合单克隆抗体，是英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗于1998年首次获美国FDA批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，2006年在我国获批上市。该药全球年销售额最高达到92.40亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，2020年仍实现了40.77亿美元销售额。目前国内另有3家企业递交了英夫利西单抗生物类似药的上市申请，分别为海正药业、嘉和生物和Celltrion。　　阿兹夫定是首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示，阿兹夫定口服剂量极小，用药5天后，阿兹夫定的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服，并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势，以Ⅱ期临床试验结果提前申报附条件上市。　　美国批准4款新药上市　　今年7月，美国批准上市4款新药，均通过加速批准通道获批。根据Pharmadigger医

    标签：新药
    2021-11-03
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