栏目名称
您的位置:首页 >> 药品

利福昔明胶囊

  • 生产企业:

    海南全星制药有限公司

  • 英文名称:

    Rifaximin Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H20040041

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    海南海口

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    16粒/盒

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    海南省海口市保税区A06-2

  • 批准日期:

    2015-05-18

  • 药品本位码:

    86905826000220

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1.药物对妊振的影响:动物试验本药无致畸作用,但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。
    2.药物对哺乳的影响:本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。

    【药物过量】

    试验证明,服用本品剂量达1.6g/日,既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃,并配合其它适当治疗。

    【药物毒理】

    1.利福昔明是广谱肠道抗生素。
    (1)它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。
    (2)由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性,对利福昔明抗菌活性的研究资料显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
    3.重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。
    4.遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。
    5.生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。

  • 本品对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染﹐包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。

  • 1.本药不良反应较轻微,在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
    2.中枢神经系统:有出现头痛的报道。
    3.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。
    4.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。
    5.皮肤:大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
    6.其它:有用药后可能引起足水肿的报道。

  • 肠道感染,急性肠道感染,慢性肠道感染,腹泻综合征,腹泻,小肠结肠炎,腹泻

  • 1.对本药或利福霉素类药过敏者:
    2.肠梗阻者;
    3.严重的肠道溃疡性病变者。

  • 1.儿童连续服用本药不能超过7日。
    2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。
    3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。
    4.请置于儿童触及不到的地方。
    5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当治疗措施。
    6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

  • 【贮藏】

    密封,在干燥处保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.成人口服给药。每次0.2g(2粒),每日4次。
    2.6~12岁儿童口服给药。每次0.1~0.2g(1~2粒),每日4次。
    3.12岁以上儿童,剂量同成人。可根据医嘱调节和服用次数。
    4.除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过7天。

    【性状】

  • 建议6岁以下儿童不要服用。

  • 年老体弱者应在医师指导下服用。

  • 口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。