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重组人干扰素α2b注射液

  • 生产企业:

    安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

  • 英文名称:

    Recombinant Human Interferon α2b Injection

  • 商品名:

    安达芬

  • 批准文号:

    国药准字S20000013

  • 产品类别:

    生物制品

  • 所在地区:

    江西

  • 剂型:

    注射剂

  • 规格:

    300万IU/支

  • 生产地址:

    合肥市长江西路669号高新区海关路K-1

  • 批准日期:

    2015-11-17

  • 药品本位码:

    86904274000073

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

    【药物过量】

    但大剂量应用辑本段时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

    【药物毒理】

    长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    本品通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

  • 本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型﹑丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

  • ?使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧﹑头痛﹑寒战﹑乏力﹑肌肉酸痛﹑关节痛等,部分病人可出现厌食﹑恶心﹑腹泻﹑呕吐﹑白细胞减少﹑血小板减少﹑转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠﹑皮疹﹑脱发﹑血压升高或降低﹑耳鸣﹑视力下降﹑神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

  • 基底细胞癌,基底细胞上皮瘤,基癌,基底上皮细胞癌,基底样细胞瘤,侵蚀性溃疡,基底细胞瘤,肿瘤

  • 对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病﹑自身免疫疾病﹑癫痫及中枢神经系统功能损伤者﹑严重的肝﹑肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

  • 1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

  • 【贮藏】

    2~8℃避光保存及运输

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
    2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
    3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
    4.带状疱疹:肌内注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
    5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。
    6.毛细胞白血病:2~8×106IU/m2天,连用至少3个月。
    7.慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
    8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2p,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。
    9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。
    10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
    11.肾细胞癌:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
    12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。
    13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
    14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。
    15.卵巢癌:5~8×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

    【性状】

  • 儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

  • 老年患者用药对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

  • 干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。