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注射用舒巴坦钠

  • 生产企业:

    海南葫芦娃药业集团股份有限公司

  • 英文名称:

    Sulbactam Sodium for Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20045901

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    海南海口

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    支装

  • 规格:

    0.5g(按C8H11NO5S计)

  • 生产地址:

    海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号

  • 批准日期:

    2015-05-08

  • 药品本位码:

    86905754002259

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保乙类

    【外用药】

    【有效期】

    12个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    该品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有该品,哺乳期妇女应用该品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。
    2.血消除半衰期(t1/2)为1小时,蛋白结合率为38%。
    3.给药后24小时经尿排出给药量的85%。
    4.组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。
    5.本品可透入有炎症的脑膜。
    6.可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。

  • 本品与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染﹑肺部感染﹑支气管感染﹑耳鼻喉科感染﹑腹腔和盆腔感染﹑胆道感染﹑败血症﹑皮肤软组织感染等。

  • 该品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,中止治疗者仅0.7%:
    1.注射部位疼痛3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
    2.偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。
    3.极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

  • 尿路感染,肺部感染,支气管感染,耳科感染,鼻科感染,喉科感染,腹腔感染,鼻科感染

  • 对青霉素类药物过敏者禁用。

  • 1.该品必须和内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。
    2.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
    3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
    4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(ml/分钟)半衰期(小时)给药间期(小时)≥3016~815~295125~14924。
    5.该品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。
    6.对诊断的干扰:
    (1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。
    (2)大剂量注射给药可出现高钠血症。
    (3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
    7.应用大剂量时应定期检测血清钠。

  • 【贮藏】

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    该品与氨苄西林以1:2剂量比应用:
    1.一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射。
    2.轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射。
    3.重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。

    【性状】

  • 老年患者肾功能减退,须调整剂量。

  • 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
    2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。