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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液

  • 生产企业:

    辰欣药业股份有限公司

  • 英文名称:

    LevofloxacinLactateandGlucoseInjection

  • 商品名:

    介容

  • 批准文号:

    国药准字H20052033

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5g。

  • 规格:

    100ml:左氧氟沙星0.2g与葡萄糖5g

  • 生产地址:

    济宁高新区同济科技工业园

  • 批准日期:

    2015-07-24

  • 药品本位码:

    86904127002308

  • 【品牌】

    辰欣

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

    【药物过量】

    目前尚缺乏详细的研究资料。

    【药物毒理】

    1.本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制达到抗菌作用。
    2.本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.据国外资料报道,单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似
    2.多剂量研究中(0.3g每日两次静脉滴注共6天)其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml,表明无明显蓄积。
    3.左氧氟沙星在体内组织中分布广泛,主要以原形药由尿中排出,口服给药后48小时内,尿中原形药排出量约占给药量的87%;72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
    4.肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析不影响左氧氟沙星从体内排出。

  • 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
    1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)。
    2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
    3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
    4.皮肤软组织感染:传染性脓包病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。
    5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。
    6.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

  • 1.用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀﹑失眠﹑头晕﹑头痛等症状;皮疹﹑搔痒﹑红斑及注射部位发红﹑发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高﹑血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1-5%之间。
    2.偶见血中尿素氮升高﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后血管刺激痛等。
    3.一般均能耐受,疗程结束后症状可消失。

  • 急性支气管炎,慢性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,弥漫性细支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎,咽喉炎,附睾炎

  • 对喹诺酮类药物过敏者,妊娠﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

  • 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
    2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常剂量20-49ml/min首剂0.4g,以后每24小时0.2g;10-19ml/min首剂0.4g,以后每48小时0.2g。
    3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
    4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%),在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。

  • 【贮藏】

    遮光,密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    1.静脉滴注。成人每日0.4g,分2次静滴。2.重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者(如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。或遵医嘱。

    【性状】

  • 18岁以下儿童﹑青少年患者禁用。

  • 乳酸左氧氟沙星静脉给药后主要以原形由尿液排出。老年患者常有肾功能减退,需减量应用。高龄患者宜减量为100mg,每12小时1次。

  • 1.本品不能与多价金属离子如镁﹑钙等溶液在同一输液管中使用。
    2.避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。
    3.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
    4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。
    5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。