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盐酸托泊替康胶囊

  • 生产企业:

    南京瑞年百思特制药有限公司

  • 英文名称:

    Topotecan Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    欣泽

  • 批准文号:

    国药准字H20070204

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 规格:

    1mg

  • 生产地址:

    南京市江宁经济技术开发区将军大道169号

  • 批准日期:

    2017-08-09

  • 药品本位码:

    86901580000025

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    18

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇、哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

    【药物毒理】

    盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,阻碍断裂的DNA单链重新连接,抑制DNA的修复,从而影响DNA的复制。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.欣泽的主药盐酸拓扑替康与喜树碱一样,E环(内酯环)遇碱可水解为无活性的羟基酸。
    2.而在酸性条件下则呈内酯形式存在,如在PH6.0时,80%为内酯型,进入体内后迅速变为开环的羟基酸,约占总量的一半,二种形式均按二级指数消除。
    3.口服给药吸收迅速,生物利用度为35%。
    4.根据上述特点,本品口服给药可以提高药效,减少副作用,口服明显优于静脉注射。

  • 用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。

  • 1.盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制,主要是中性粒细胞减少。
    2.口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,非血液学毒性主要有恶心、呕吐、脱发和腹泻。
    3.据国外口服给药和静脉给药临床研究表明,口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。
    4.口服给药的非血液学毒性呕吐、腹泻、脱发可能较静脉给药多见。

  • 小细胞肺癌,转移性卵巢癌,转移性卵巢癌

  • 1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用;
    2.孕妇、哺乳期妇女禁用;
    3.患有严重骨髓抑制,中性粒细胞

  • 【贮藏】

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次按体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整本品剂量,调整原则:
    1.治疗中出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。
    2.治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。
    3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。
    4.治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

    【性状】

  • 未进行该项研究且暂无可靠文献参考。