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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

  • 生产企业:

    北京费森尤斯卡比医药有限公司

  • 英文名称:

    Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection

  • 批准文号:

    国药准字H20103246

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    北京

  • 剂型:

    注射剂(大容量注射剂)

  • 包装:

    500ml/瓶玻璃瓶500ml/瓶

  • 规格:

    500ml:30g羟乙基淀粉130/0.4与4.5g氯化钠

  • 生产地址:

    北京市大兴区生物医药产业基地华佗路

  • 批准日期:

    2015-05-05

  • 药品本位码:

    86900033000278

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚无用于妊娠期患者的临床资料。动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。尚无用于哺乳期患者的临床资料。

    【药物过量】

    同其它容量替代品一样,如使用过量,可能引起循环系统负荷过重(如肺水肿),应立即停药,必要时给予利尿剂。

    【药物毒理】

    本品为血液容量扩充剂,其容量扩充效应和血液稀释效应,取决于分子量大小、取代度、取代方式和药物浓度,以及给药剂量和输注速度。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60000-70000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆?-淀粉酶降解为小分子。

  • 治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。

  • 极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应,类似中度流感的症状,心动过缓,心动过速,支气管痉挛,非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。

  • 血容量不足,等容血液稀释,ANH,血容量不足

  • -液体负荷过重(水分过多),包括肺水肿-少尿或无尿的肾功能衰竭-接受透析治疗病人-颅内出血-严重高钠或高氯血症-已知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成份过敏

  • 避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过重的危险性增加,应调整剂量。

  • 【贮藏】

    密闭保存,不得冷冻

    【执行标准】

    进口药品注册标准JX20010380

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用于静脉输注。初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。每日最大剂量按体重50ml/kg。根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。

    【性状】

    本品为无色或淡黄色略带粘性的澄明液体。

  • 尚无用于儿童的资料,当可能获得的治疗利益大于风险时,才能使用于儿童。

  • 尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。