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中/长链脂肪乳注射液 (C8~24)

  • 生产企业:

    安徽丰原药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8~24)

  • 批准文号:

    国药准字H20113181

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    安徽

  • 剂型:

    注射剂

  • 包装:

    250ml/瓶

  • 规格:

    250ml:25g (大豆油):25g(中链甘油三酸酯):3g(卵磷脂): 6.25g(甘油)

  • 生产地址:

    安徽省无为县通江大道188号

  • 批准日期:

    2015-12-08

  • 药品本位码:

    86904286001099

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    妊娠和哺乳期使用中/长链脂肪乳注射液的安全性尚在评价中,但在此期间使用并不认为有害。不过在妊娠头三个月不宜用药,除非用药的好处大于给胎儿带来的危险。

    【药物过量】

    【药物毒理】

    【药理作用】

    【药代动力学】

  • 肠外营养药,能量补充剂。本品用于胃肠外营养,满足能量和必需脂肪酸的要求。

  • 直接与脂肪乳有关的不良反应一般分为两类:1.即发型反应:呼吸困难,发绀,变态反应,高脂血症,凝固性过高,恶心,呕吐,头痛,潮红,发热,出汗,寒颤,嗜睡及胸骨痛等。2.迟发型反应:肝脏肿大,中央小叶胆汁郁积性黄疸,脾肿大,血小板减少,白细胞减少,短暂性肝功能改变及脂肪过量综合症。有报道网状内皮系统褐色素沉着,也称“静脉性脂肪色素”,原因未明。

  • 营养不良

  • 脂肪代谢异常的病人(如病理性血脂过多)脂性肾病,严重肝损伤或急性胰腺炎伴高血脂症,则禁用本品。如病人患有酮酸中毒或缺氧,栓塞或休克则更应禁用。

  • 1.在输入中/长链脂肪乳注射液时,应掌握病人血液循环中脂肪的廓清情况,血脂应在两次(天)输液之间清除。使用脂肪乳时间较长时,还掌握病人的血象,凝血情况,肝功能及血小板数等。脂肪乳输注过程中,血清甘油三酸酯浓度不应超过3mmol/L。2.治疗过程中出现脂肪过量,应停止输注本品,检查血中甘油三酸酯水平回复正常后再使用。3.在给患有代谢性酸中毒,严重肝损害,肺部疾病,脓毒血症,网状内皮系统疾病,贫血或凝血机能障碍,或有脂肪栓塞倾向的病人静脉输入脂肪乳时应十分谨慎。4.太快输入脂肪乳会引起液体和或脂肪负荷过重,从而导致血浆中电解质浓度稀释,体内水潴留,肺水肿,肺弥散能力受损。5.中/长链脂肪乳注射液为一次性包装,用剩的须丢弃,不可再用,如瓶内乳液出现油滴则不能使用。6.本品贮存应避免冻结,冻结则丢弃不用。7.蛋﹑豆类过敏者,可能对脂肪乳过敏。

  • 【贮藏】

    密封

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    通过外周静脉或中心静脉输入,一般情况下,输注脂肪乳应尽可能的慢。
    1.成人:
    (1)最初30分钟内输入速度不应超过按体重每小时0.25~0.5ml/kg(约一分钟10滴),此期间若无不良反应,可将速度增至按体重每小时0.75~1.0ml/kg(约一分钟20滴)。每天脂肪乳输注时间不少于16小时,最好连续给药24小时。
    (2)通过γ型接头,本品可与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中心静脉输入;在相容和稳定性得到确证的前提下,本品可与其他营养素在混合袋内混合后使用。一般情况下,本品不宜与电解质,其它的药物或其它附加剂在同一瓶内混合。除非另外规定或根据能量需要而定外,建议用量为:按体重一天1~2g脂肪/kg,相当于本品按体重一天5~10ml/kg。
    (3)使用本品应同时使用糖类输液,糖类输液提供的能量应不少于40%。病人第一天的治疗剂量不宜超过250毫升,如病人无不良反应,随后剂量可增加。
    2.新生儿:可递增至按体重一天3g脂肪/kg。

    【性状】

  • 研究证明:中/长链脂肪乳注射液可作为全静脉营养用于新生儿和婴幼儿,但要注意婴儿对脂肪清除能力差,应慎用,以防治脂肪聚积于肺而致死。

  • 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。