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克拉霉素缓释胶囊

  • 生产企业:

    广州柏赛罗药业有限公司

  • 英文名称:

    Clarithromycin Sustained-release Capsules

  • 商品名:

    康婷

  • 批准文号:

    国药准字H20051661

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 包装:

    0.25g*4粒/盒

  • 规格:

    0.25g

  • 生产地址:

    广州市花都区新华镇东秀一横路9号

  • 批准日期:

    2015-04-01

  • 药品本位码:

    86900387000146

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确,孕妇使用克拉霉素应慎重,尤其是在妊娠头3个月。克拉霉素可由乳汁排出。

    【药物过量】

    处理过量所致的不良反应时,应及时排除未吸收的药物和采取支持性治疗。与其它大环内酯类药物一样,血液或腹膜透析不能降低克拉霉素的血药浓度。

    【药物毒理】

    克拉霉素属于半合成的大环内酯类抗生素。克拉霉素可与细菌核糖体50S亚基结合,从而抑制其蛋白合成而产生抗菌作用。在体外,其对标准菌株和临床分离菌株均具有很好的抗菌活性,对多种需氧和厌氧的革兰氏阳性或革兰氏阴性菌均具有很好的抗菌作用。通常,克拉霉素的最低抑菌浓度(MIC)为红霉素最低抑菌浓度的对数稀释浓度。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.文献资料表明:

  • 克拉霉素缓释胶囊适用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1、下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染:如咽炎、窦炎等;3、皮肤及软组织的轻中度感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

  • 克拉霉素耐受性较好。曾有报道暂时性中枢神经系统的不良反应,包括眩晕、头昏、焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、干扰、定向障碍、幻觉、精神障碍和人格障碍。曾有一名双向障碍病史的患者在服用8g克拉霉素后,出现精神状态的改变,偏执,低血钾和低血氧症。也曾有报道嗅觉改变,通常和味觉颠倒联系起来。曾报道了用药后听觉丧失,而停药后恢复的病例。其它不良反应包括:头痛、关节痛、肌痛和变态反应,从风疹、轻度皮疹和血管神经性水肿到过敏反应和很少见的Stevens-johnson综合症和中毒性表皮坏死松解症(ToxicEpidermalNecrolysis,简称TEN)。

  • 肺炎,肺炎

  • 尚不明确。

  • 据报道,几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。

  • 【贮藏】

    遮光,密封,室温保存。

    【执行标准】

    YBH21982005

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服,成人常用推荐剂量为每次0.5g(2粒),每日一次。餐中服用。不要压碎或咀嚼。12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。在更为严重感染时,剂量可增至每次1.0g(4粒),每日一次。治疗周期通常为7~14天。克拉霉素缓释胶囊禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片或克拉霉素胶囊也许可以用于该患者群。肾功能中度受损(肌酐清除率为30~60ml/min)的患者,应将剂量减少50%,其最大剂量为每日服用0.5g(2粒)。

    【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色微丸。

  • 12岁以上儿童,同成人。12岁以下儿童,请使用其他适宜剂型的品种。

  • 与细胞色素P450的相互作用