否

24个月

国产

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中IgG水平，增强机体的抗感染能力和调理功能。

IVIG是从人血浆中分离、纯化制成，经静脉注射后，血浆中IgG水平迅速达到峰值（15分钟），半衰期3-4周。

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

1.一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。
2.上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

原发性免疫球蛋白缺乏症,X联锁低免疫球蛋白血症,变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病,继发性免疫球蛋白缺陷病,新生儿败血症,自身免疫性疾病,原发性血小板减少性紫癜

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。

1.本品专供静脉输注用。
2.本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
3.本品应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。
4.本品开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6.输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

在2～8℃的暗处保存。

1.使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。
2.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
3.特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
4.川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。
5.重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。

与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。