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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

  • 生产企业:

    成都蓉生药业有限责任公司

  • 英文名称:

    HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjectionFreeze-dried

  • 批准文号:

    国药准字S10950016

  • 产品类别:

    生物制品

  • 所在地区:

    四川成都

  • 剂型:

    注射剂(注射用无菌粉末)

  • 包装:

    -

  • 规格:

    5% 1.25g(25ml)/瓶

  • 生产地址:

    四川省成都市高新区起步园科园南路7号

  • 批准日期:

    2015-05-05

  • 药品本位码:

    86902055000038

  • 【品牌】

    蓉生药业

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    【国家/地区】

    中国/成都

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

    【药物过量】

    尚不明确。

    【药物毒理】

    本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3-4周。

  • 本品用于。1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
    2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
    3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

  • 一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。?

  • 特发性血小板减少性紫癜,新生儿败血症,小儿川崎病,血小板减少性紫癜,败血症,紫癜,支气管哮喘

  • 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
    2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

  • 1.本品专供静脉输注用。
    2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
    3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
    4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
    5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

  • 【贮藏】

    8℃以下避光保存

    【执行标准】

    《中国药典》2010年版二部

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    用法:本品仅供皮下注射,严禁静脉注射。临用时将灭菌注射用水2ml注入本品安瓿内,充分溶解后皮下注射。用量:每次用一支。每个疗程注射3~5次,通常成人每次间隔4~7天,儿童每次间隔6~10天,观察一个月,若疗效不显著时,可按上述用法重复1~2个疗程,为维持效果可每3~4个月皮下注射一次。

    【性状】

  • 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

  • 老人应在专业医师指导下使用。

  • 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。