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替加氟胶囊

  • 生产企业:

    通化仁民药业股份有限公司

  • 英文名称:

    Tegafur Capsules

  • 批准文号:

    国药准字H22024270

  • 产品类别:

    化学药品

  • 剂型:

    胶囊剂

  • 规格:

    0.1g

  • 生产地址:

    柳河县长青路50号

  • 批准日期:

    2015-03-23

  • 药品本位码:

    86903543001599

  • 【品牌】

    【类型】

    处方药

    【医保】

    医保甲类

    【外用药】

    【有效期】

    36个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇及哺乳期妇女禁用。

    【药物过量】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    【药物毒理】

    1.本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。
    2.化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。
    3.慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    1.口服吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,持续时间较长,为12~20小时。血浆t1/2为5小时,静注后均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。
    2.本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

  • 本品用于抗肿瘤药。适用于消化道肿瘤,如胃癌﹑结肠癌和胰腺癌,也可用于乳腺癌﹑支气管肺癌和原发性肝癌等。

  • 1.轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。
    2.轻度胃肠道反应以食欲减退和恶心为主,个别病人可出现呕吐﹑腹泻和腹痛,停药后可消失。
    3.其他反应有乏力﹑寒颤﹑发热﹑头痛﹑眩晕﹑运动失调﹑皮肤瘙痒﹑色素沉着﹑粘膜炎及注射部位血管疼痛等。
    4.本品可引起肝﹑肾功能损害。

  • 消化道肿瘤,胃癌,结肠癌,胰腺癌,乳腺癌,支气管肺癌,原发性肝癌,乳腺癌

  • 妊娠初期3个月以内妇女禁用。对本品过敏者禁用。

  • 1.用药期间定期检查白细胞﹑血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。
    2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。
    3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

  • 【贮藏】

    密封保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服。每日0.8~1.2g,分3~4次服用,总量30~50为一疗程。小儿剂量按体重每日16~24mg/kg,分4次服用。

    【性状】

  • 适当减量。

  • 尚无实验数据及可靠文献。

  • 替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。