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复方环磷酰胺片

  • 生产企业:

    通化茂祥制药有限公司

  • 英文名称:

    Compound Cyclophosphamide Tablets

  • 批准文号:

    国药准字H22026738

  • 产品类别:

    化学药品

  • 所在地区:

    吉林通化

  • 剂型:

    片剂

  • 包装:

    50mg*24片/盒

  • 规格:

    每片含环磷酰胺50mg,人参茎叶总皂苷50mg。

  • 生产地址:

    吉林省通化市新胜北路567号

  • 批准日期:

    2015-09-25

  • 药品本位码:

    86903564001493

  • 【品牌】

    泰魁

    【类型】

    处方药

    【医保】

    非医保

    【外用药】

    【有效期】

    24个月

    【国家/地区】

    国产

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇用药特别在妊娠初期的三个月,由于环磷酰胺有致突变或畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在开始用复方环磷胺片治疗时必须终止哺乳。

    【药物过量】

    常规剂量环磷酰胺不产生心脏毒性,但当高剂量时可产生心肌坏死,偶有发生肺纤维化。

    【药物毒理】

    1.本品在体外无抗肿瘤活性,进入体内后先在肝脏中经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不稳定,在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。
    2.环磷酰胺是双功能烷化剂及细胞周期非特异性药物,可干扰DNA及RNA功能,尤其对前者的影响更大,它与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对S期作用最明显。

    【药理作用】

    【药代动力学】

    口服后吸收完全,迅速分布到全身,约1小时后血浆浓度达最高峰,少量可通过血脑屏障。环磷酰胺本身不与白蛋白结合,其代谢物约50%与蛋白结合。

  • 抗肿瘤药。本品适用于恶性淋巴瘤﹑多发性骨髓瘤﹑淋巴细胞白血病﹑神母细胞瘤,骨外骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各种恶性淋巴瘤。

  • 1.骨髓抑制为最常见的毒性,白细胞往往在给药后10~14天最低,多在第21天恢复正常,血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心﹑呕吐。严重程度与剂量有关。
    2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎,大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。
    3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时,可产生水中毒,可同时给予呋塞米以防止。
    4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性,如停经或精子缺乏,妊娠初期给药可致畸胎。
    5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
    6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。
    7.用于白血病或淋巴瘤治疗时,易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
    8.少见的副作用有发热﹑过敏﹑皮肤及指甲色素沉着﹑粘膜溃疡﹑谷丙转氨酶升高﹑荨麻疹﹑口咽部感觉异常或视力模糊。

  • 恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤,淋巴细胞白血病,神母细胞瘤,骨外骨肉瘤,横纹肌肉瘤,小儿横纹肌肉瘤,肾肿瘤

  • 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  • 1.下列情况应慎用:骨髓抑制﹑有痛风病史﹑肝功能损害﹑感染﹑肾功能损害﹑肿瘤细胞浸润骨髓﹑有泌尿素结石史﹑以前曾接受过化疗或放射治疗。
    2.用药期间须定期检查白细胞计数及分类﹑血小板计数,肾功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清胆红素﹑谷丙转氨酶)及血清尿酸水平。
    3.肾功能损害时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
    4.白血病﹑淋巴瘤病人出现尿酸性肾病时,可采用以下的方法预防:大量补液﹑碱化尿液及(或)给予别嘌醇。
    5.当肿瘤细胞浸润骨髓或以往的化疗或放射治疗引起严重骨髓抑制,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2~1/3。
    6.如有明显的白细胞减少(特别是粒细胞减少)或血小板减少,应停用复方环磷酰胺片。
    7.对诊断的干扰:本品可使血清胆碱酯酶减少,血及尿中尿酸水平增加。

  • 【贮藏】

    遮光,密封,在30℃以下保存。

    【执行标准】

    【作用类别】

    【化学成分】

    【保健功能】

    【禁忌症】

    【用法用量】

    口服给药:
    1.成人常用量:每日2~4mg/kg,连用10~14天,休息1~2周重复.
    2.儿童常用量:每日2~6mg/kg,连用10~14天,休息1~2周重复.

    【性状】

    白色或类白色疏松块状物或粉末。

  • 儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

  • 老人应在专业医师指导下服用。

  • 1.环磷酰胺可增加血清尿酸水平,与抗痛风药如别嘌醇,秋水仙碱,丙磺舒等同用,应调整抗痛风药的剂量,使能控制高尿酸血症与痛风疾病;别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用应密切观察其毒性作用。
    2.与大剂量巴比妥﹑皮质激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
    3.与阿霉素同用时,可增加心脏毒性,阿霉素的总剂量按体表面积不宜超过400mg/m2。
    4.可抑制胆碱酯酶延缓可卡因的代谢,延长可卡因的作用并增加毒性。
    5.环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度,加强琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。